磁気共鳴画像歪みに対するインプラント位置の影響
聴覚インプラント患者の磁気共鳴画像の歪みに対する頭の位置の変化の影響
神経線維腫症 2 型 (NF2) の患者は、ほとんどの場合、両耳に聴神経腫を発症します。 腫瘍自体または腫瘍の治療の結果として、多くの患者は両耳が重度の難聴になります。 脳内の聴覚経路に隣接する脳幹に聴覚インプラントを配置することで、ある程度の聴覚を回復することができます。 これは、聴覚脳幹インプラント (ABI) と呼ばれます。
この研究の目的は、MRI 磁場に関連して最適な頭の位置を見つけることです。これにより、ABI 患者の画像歪みの領域が最小になります。 これは、将来のインプラント患者の MR イメージングの最適化に役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
聴覚脳幹インプラント (ABI) は、蝸牛を埋め込むことができない場合、または蝸牛から脳幹に神経信号を伝える蝸牛神経が損傷しているか存在しない場合に、脳幹の聴覚中枢に対して配置されます。 後者のデバイスは通常、神経線維腫症 2 型 (NF2) の患者に使用され、前庭神経鞘腫と呼ばれる両側良性内耳腫瘍や他の神経腫瘍を発症します 1。 これらの患者は、この疾患の結果として、または腫瘍を切除する手術のために ABI を必要とするために、しばしば両側性に重度の難聴になります。
NF2 の患者は、腫瘍のモニタリングが必要です。 聴覚インプラントがない場合、磁気共鳴画像法を使用することが可能です。 これは、頭部の軟部組織の優れたビューを提供するゴールド スタンダードのイメージング技術です。 しかし、インプラント内の磁石の減磁、インプラントの磁石の変位、インプラントの電子機器の完全性へのリスクなどの潜在的な問題のために、最近まで、聴覚インプラントを持つ患者での MRI の使用に関して懸念がありました。 さらに、インプラント磁石の磁場は、得られる情報を制限するインプラント部位の周囲にアーティファクト(シグナルボイドとして現れる)を画像化する結果となります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Manchester (Manchester Borough)
-
Manchester、Manchester (Manchester Borough)、イギリス、M13 9WL
- Central Manchester University Hospitals NHS Foundation Trust
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
-聴覚インプラント(蝸牛または聴覚脳幹インプラント)をその場で使用し、MRIスキャンを必要とするNF2の18歳以上の患者。
除外基準:
18 歳未満の子供 閉所恐怖症 両側インプラント
以下を含む MRI の禁忌および相対的禁忌 (放射線科 MRI プロトコルによる):
ペースメーカー 特定の金属製の心臓弁 強磁性の移植材料および異物
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:聴覚インプラントを持つNF2
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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MRIスキャンで見られる信号空隙のサイズを決定する際の聴覚脳幹インプラント/人工内耳の磁石の向きの影響を研究する。
時間枠:1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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信号ボイドが最小化される角度があるかどうかを特定するには
時間枠:1年
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Simon Lloyd、Manchester University NHS Foundation Trust
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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