Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ położenia implantu na zniekształcenie obrazu rezonansu magnetycznego

16 marca 2020 zaktualizowane przez: Manchester University NHS Foundation Trust

Wpływ zmian położenia głowy na zniekształcenie obrazu rezonansu magnetycznego u pacjentów z implantami słuchowymi

U pacjentów z nerwiakowłókniakowatością typu 2 (NF2) prawie zawsze rozwijają się nerwiaki nerwu słuchowego w obu uszach. W wyniku samych guzów lub leczenia guzów u wielu pacjentów dochodzi do głębokiej głuchoty w obu uszach. Możliwe jest przywrócenie pewnego stopnia słuchu poprzez umieszczenie implantu słuchowego w pniu mózgu w sąsiedztwie dróg słuchowych w mózgu. Nazywa się to słuchowym implantem pnia mózgu (ABI).

Celem tego badania jest znalezienie optymalnej pozycji głowy w stosunku do pola magnetycznego MRI, która spowodowałaby najmniejszy obszar zniekształcenia obrazu u pacjentów z ABI. Będzie to korzystne w optymalizacji obrazowania MR u przyszłych pacjentów z implantami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Implanty pnia mózgu (ABI) są umieszczane w ośrodkach słuchowych w pniu mózgu, jeśli wszczepienie ślimaka nie jest możliwe lub nerw ślimakowy, który przekazuje sygnały nerwowe ze ślimaka do pnia mózgu, jest uszkodzony lub nieobecny. To ostatnie urządzenie jest zwykle stosowane u pacjentów z nerwiakowłókniakowatością typu 2 (NF2), u których rozwinęły się obustronne łagodne guzy ucha wewnętrznego zwane nerwiakami przedsionkowymi, a także inne guzy neurologiczne1. Pacjenci ci często stają się obustronnie głęboko głuchi w wyniku choroby lub operacji usunięcia guzów i wymagają ABI.

Pacjenci z NF2 wymagają monitorowania guzów. W przypadku braku implantu słuchowego możliwe jest zastosowanie rezonansu magnetycznego. Jest to złoty standard techniki obrazowania, ponieważ daje doskonały obraz tkanek miękkich głowy. Jednak do niedawna istniały obawy dotyczące stosowania MRI u pacjentów z implantami słuchowymi ze względu na potencjalne problemy, takie jak rozmagnesowanie magnesu w implancie, przemieszczenie magnesu implantu i ryzyko naruszenia integralności elektroniki implantu. Ponadto pole magnetyczne magnesu implantu powoduje powstawanie artefaktów obrazowania (objawiających się pustką sygnału) wokół miejsca implantacji, co ogranicza informacje, które można uzyskać.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Manchester (Manchester Borough)
      • Manchester, Manchester (Manchester Borough), Zjednoczone Królestwo, M13 9WL
        • Central Manchester University Hospitals NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Każdy pacjent w wieku powyżej 18 lat z NF2, który ma implant słuchowy (implant ślimakowy lub słuchowy do pnia mózgu) in situ i wymaga badania MRI.

Kryteria wyłączenia:

Dzieci w wieku poniżej 18 lat Klaustrofobia Implanty dwustronne

Przeciwwskazania i przeciwwskazania względne do MRI (zgodnie z protokołem MRI Zakładu Radiologii) w tym:

Rozrusznik serca Niektóre metalowe zastawki serca Wszczepione materiały ferromagnetyczne i ciała obce

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: NF2, który ma implant słuchowy
Urządzenie: Obrazowanie MR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zbadanie wpływu orientacji magnesu w słuchowych implantach pnia mózgu/implantach ślimakowych na określanie wielkości pustki sygnałowej widocznej w skanowaniu MRI.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby określić, czy istnieje kąt, przy którym pustka sygnału jest zminimalizowana
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Manchester University NHS Foundation Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Simon Lloyd, Manchester University NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01623

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nerwiakowłókniakowatość typu 2

Badania kliniczne na Obrazowanie MR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj