Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Implanttien asennon vaikutus magneettiresonanssikuvan vääristymiseen

maanantai 16. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Manchester University NHS Foundation Trust

Pään asennon muutosten vaikutus magneettiresonanssikuvan vääristymiseen potilailla, joilla on kuulo-implantteja

Tyypin 2 neurofibromatoosia (NF2) sairastaville potilaille kehittyy lähes aina akustisia hermoja molempiin korviin. Itse kasvainten tai kasvainten hoidon seurauksena monet potilaat kuurovat syvästi molemmista korvista. On mahdollista palauttaa kuuloastetta asettamalla kuuloimplantti aivorunkoon aivojen kuulopolkujen viereen. Tätä kutsutaan kuulon aivorungon implantiksi (ABI).

Tämän tutkimuksen tavoitteena on löytää optimaalinen pään asento suhteessa MRI-magneettikenttään, joka tuottaa vähiten kuvan vääristymiä potilailla, joilla on ABI. Tästä on hyötyä tulevien implanttipotilaiden MR-kuvauksen optimoinnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuulo-aivorunko-istutteet (ABI) asetetaan aivorungon kuulokeskuksia vasten, jos simpukkaa ei ole mahdollista istuttaa tai jos sisäkorvahermo, joka välittää hermosignaaleja simpukasta aivorunkoon, on vaurioitunut tai puuttuu. Jälkimmäistä laitetta käytetään yleensä potilailla, joilla on tyypin 2 neurofibromatoosi (NF2), joille kehittyy molemminpuolisia hyvänlaatuisia sisäkorvan kasvaimia, joita kutsutaan vestibulaariseksi schwannomaksi, sekä muita neurologisia kasvaimia1. Nämä potilaat tulevat usein kahdenvälisesti syvästi kuuroiksi joko taudin seurauksena tai kasvainten poistoleikkauksen vuoksi ja vaativat ABI:n.

NF2-potilaat tarvitsevat kasvaimien seurantaa. Ilman kuuloimplanttia on mahdollista käyttää magneettikuvausta. Tämä on kultainen standardikuvaustekniikka, koska se antaa erinomaiset näkymät pään pehmytkudoksiin. MRI:n käyttö potilailla, joilla on kuuloimplantteja, on kuitenkin ollut huolestuttavaa viime aikoihin asti mahdollisten ongelmien, kuten implantin sisällä olevan magneetin demagnetoitumisen, implanttimagneetin siirtymisen ja implantin elektroniikan eheysriskin vuoksi. Lisäksi implanttimagneetin magneettikenttä saa aikaan kuvantamisartefaktin (ilmenee signaalityhjänä) implanttikohdan ympärillä, mikä rajoittaa saatavaa tietoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Manchester (Manchester Borough)
      • Manchester, Manchester (Manchester Borough), Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9WL
        • Central Manchester University Hospitals NHS Foundation Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on NF2-tauti ja joilla on kuulo-implantti (sisäkorvaistute tai aivorungon istute) in situ ja jotka tarvitsevat MRI-skannausta.

Poissulkemiskriteerit:

Alle 18-vuotiaat lapset Klaustrofobia Kahdenväliset implantit

MRI:n vasta-aiheet ja suhteelliset vasta-aiheet (radiologian osaston MRI-protokollan mukaan), mukaan lukien:

Sydämentahdistin Tietyt metalliset sydänläppäimet Ferromagneettiset istutetut materiaalit ja vieraat esineet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: NF2, jolla on kuuloimplantti
Laite: MR-kuvaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutkia magneettisuunnan vaikutusta kuulo-aivorunko-istutteisiin/sisäkorvaistutteisiin magneettikuvauksessa havaitun signaalin aukon koon määrittämisessä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sen tunnistamiseksi, onko olemassa kulma, jossa signaalin tyhjyys on minimoitu
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Manchester University NHS Foundation Trust

Tutkijat

  • Päätutkija: Simon Lloyd, Manchester University NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 22. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01623

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Neurofibromatoosi tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset MR-kuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa