植入位置对磁共振图像畸变的影响
头位变化对听觉植入患者磁共振图像失真的影响
2 型神经纤维瘤病 (NF2) 患者几乎总是会在双耳发生听神经瘤。 由于肿瘤本身或肿瘤治疗的结果，许多患者双耳严重失聪。 通过在脑干中靠近大脑听力通路的位置放置听力植入物，可以恢复一定程度的听力。 这被称为听觉脑干植入物 (ABI)。
本研究的目的是找到与 MRI 磁场相关的最佳头部位置，这将在 ABI 患者中产生最小的图像失真区域。 这将有利于优化未来植入患者的 MR 成像。
研究概览
详细说明
如果无法植入耳蜗，或者如果将神经信号从耳蜗传递到脑干的耳蜗神经受损或缺失，听觉脑干植入物 (ABI) 将靠在脑干的听觉中枢上。 后一种装置通常用于患有 2 型神经纤维瘤病 (NF2) 的患者，这些患者患有称为前庭神经鞘瘤的双侧良性内耳肿瘤以及其他神经系统肿瘤 1。 这些患者通常由于疾病或由于切除肿瘤的手术而变得双耳极度耳聋并需要进行 ABI。
NF2 患者需要监测他们的肿瘤。 在没有听觉植入物的情况下，可以使用磁共振成像。 这是黄金标准成像技术，因为它可以提供头部软组织的绝佳视野。 然而，直到最近，由于植入物内磁铁的退磁、植入物磁铁位移和植入物电子设备完整性的风险等潜在问题，人们一直担心在植入听觉植入物的患者中使用 MRI。 此外，植入磁铁的磁场会导致植入部位周围的成像伪影（表现为信号空隙），从而限制了可以获得的信息。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Manchester (Manchester Borough)
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Manchester、Manchester (Manchester Borough)、英国、M13 9WL
- Central Manchester University Hospitals NHS Foundation Trust
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 任何 18 岁以上的 NF2 原位植入听觉植入物（耳蜗或听觉脑干植入物）并需要 MRI 扫描的患者。
排除标准：
18 岁以下儿童 幽闭恐惧症 双侧植入物
MRI 的禁忌症和相对禁忌症（根据放射科 MRI 协议）包括：
起搏器 某些金属心脏瓣膜 铁磁性植入材料和异物
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：有听觉植入物的 NF2
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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研究听觉脑干植入物/人工耳蜗中的磁体方向对确定 MRI 扫描中所见信号空隙大小的影响。
大体时间：1年
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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确定是否存在信号空洞最小化的角度
大体时间：1年
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1年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Simon Lloyd、Manchester University NHS Foundation Trust
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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