Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние положения имплантата на искажение магнитно-резонансного изображения

16 марта 2020 г. обновлено: Manchester University NHS Foundation Trust

Влияние изменения положения головы на искажение магнитно-резонансного изображения у пациентов со слуховыми имплантами

У пациентов с нейрофиброматозом типа 2 (NF2) почти всегда развиваются акустические невриномы обоих ушей. В результате самих опухолей или лечения опухолей многие пациенты становятся глубоко глухими на оба уха. Можно восстановить степень слуха, поместив слуховой имплантат в ствол мозга рядом со слуховыми путями в мозге. Это называется слуховым имплантатом ствола мозга (ABI).

Целью данного исследования является поиск оптимального положения головы по отношению к магнитному полю МРТ, при котором площадь искажения изображения у пациентов с ЛПИ будет наименьшей. Это будет полезно для оптимизации МРТ у будущих пациентов с имплантатами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Слуховые имплантаты ствола головного мозга (ABI) размещаются против слуховых центров в стволе головного мозга, если невозможно имплантировать улитку или если кохлеарный нерв, который передает нервные сигналы от улитки к стволу мозга, поврежден или отсутствует. Последнее устройство обычно используется у пациентов с нейрофиброматозом 2 типа (NF2), у которых развиваются двусторонние доброкачественные опухоли внутреннего уха, называемые вестибулярными шванномами, а также другие неврологические опухоли1. Эти пациенты часто становятся двусторонними глубоко глухими либо в результате болезни, либо из-за хирургического вмешательства по удалению опухолей и требуют ЛПИ.

Пациентам с NF2 требуется мониторинг их опухолей. При отсутствии слухового импланта возможно использование магнитно-резонансной томографии. Это золотой стандарт визуализации, поскольку он дает превосходные изображения мягких тканей головы. Однако до недавнего времени существовали опасения по поводу использования МРТ у пациентов со слуховыми имплантатами из-за потенциальных проблем, таких как размагничивание магнита внутри имплантата, смещение магнита имплантата и риск нарушения целостности электроники имплантата. Кроме того, магнитное поле магнита имплантата приводит к артефактам изображения (проявляющимся в виде сигнальной пустоты) вокруг места имплантации, что ограничивает объем информации, которую можно получить.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

5

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенное Королевство
    • Manchester (Manchester Borough)
      • Manchester, Manchester (Manchester Borough), Соединенное Королевство, M13 9WL
        • Central Manchester University Hospitals NHS Foundation Trust

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- Любой пациент старше 18 лет с NF2, у которого есть слуховой имплантат (улитковый или слуховой имплантат ствола мозга) на месте и требуется МРТ-сканирование.

Критерий исключения:

Дети до 18 лет Клаустрофобия Двусторонние имплантаты

Противопоказания и относительные противопоказания к МРТ (в соответствии с протоколом МРТ рентгенологического отделения), в том числе:

Кардиостимулятор Некоторые металлические клапаны сердца Ферромагнитные имплантированные материалы и инородные тела

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: NF2, у которого есть слуховой имплант
Устройство: МР-визуализация

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изучить влияние ориентации магнита в слуховых имплантатах ствола мозга/кохлеарных имплантатах на определение размера сигнальной пустоты, видимой при МРТ-сканировании.
Временное ограничение: 1 год
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Чтобы определить, существует ли угол, при котором пропуск сигнала минимален.
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Manchester University NHS Foundation Trust

Следователи

  • Главный следователь: Simon Lloyd, Manchester University NHS Foundation Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 февраля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R01623

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться