Az implantátum helyzetének hatása a mágneses rezonancia képtorzítására
A fej helyzetében bekövetkezett változások hatása a mágneses rezonancia képtorzulásra hallóimplantátummal rendelkező betegeknél
A 2-es típusú neurofibromatózisban (NF2) szenvedő betegeknél szinte mindig mindkét fülben akusztikus neuromák alakulnak ki. Maguk a daganatok vagy a daganatok kezelése következtében sok beteg mindkét fülére mélyen megsüketül. Lehetőség van a hallás bizonyos fokának helyreállítására, ha hallóimplantátumot helyeznek az agytörzsbe, az agyon belüli hallópályák mellé. Ezt halló agytörzsi implantátumnak (ABI) nevezik.
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megtalálja az optimális fejpozíciót az MRI mágneses térhez viszonyítva, amely a legkisebb képtorzítást okozza az ABI-s betegeknél. Ez előnyös lesz az MR-képalkotás optimalizálása szempontjából a jövőben beültetett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Auditív agytörzsi implantátumokat (ABI) helyeznek az agytörzs hallóközpontjaira, ha nem lehetséges a cochlea beültetése, vagy ha a cochlea-ideg, amely idegi jeleket továbbít a cochleából az agytörzsbe, sérült vagy hiányzik. Ez utóbbi eszközt általában 2-es típusú Neurofibromatosisban (NF2) szenvedő betegeknél alkalmazzák, akiknél kétoldali jóindulatú belsőfüldaganat, úgynevezett vestibularis schwannoma, valamint egyéb neurológiai daganatok alakulnak ki1. Ezek a betegek gyakran kétoldali mélyen megsüketülnek akár a betegség következtében, akár a daganatok eltávolítására irányuló műtét miatt, és ABI-t igényelnek.
Az NF2-ben szenvedő betegeknél ellenőrizni kell daganataikat. Hallóimplantátum hiányában mágneses rezonancia képalkotás is alkalmazható. Ez az arany standard képalkotó technika, mivel kiváló képet ad a fej lágy szöveteiről. Mindazonáltal egészen a közelmúltig aggodalomra ad okot az MRI használata hallóimplantátummal rendelkező betegeknél, olyan lehetséges problémák miatt, mint az implantátumon belüli mágnes lemágnesezése, az implantátum mágnesének elmozdulása és az implantátum elektronikájának integritásának kockázata. Ezenkívül az implantátummágnes mágneses tere képalkotási műterméket eredményez (jelürességként nyilvánul meg) az implantátum helye körül, ami korlátozza a megszerezhető információkat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Manchester (Manchester Borough)
-
Manchester, Manchester (Manchester Borough), Egyesült Királyság, M13 9WL
- Central Manchester University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 18 év feletti NF2-beteg, akinek in situ hallóimplantátuma van (cochleáris vagy halló agytörzsi implantátum), és MRI-vizsgálatra van szüksége.
Kizárási kritériumok:
18 év alatti gyermekek Klausztrofóbia Kétoldali implantátumok
Az MRI ellenjavallatai és relatív ellenjavallatai (a Radiológiai Osztály MRI protokollja szerint), beleértve:
Pacemaker Bizonyos fém szívbillentyűk Ferromágneses beültetett anyagok és idegen testek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: NF2, akinek hallóimplantátuma van
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Tanulmányozni a mágneses orientáció hatását halló agytörzsi implantátumokban/cochleáris implantátumokban az MRI-vizsgálat során látható jelüreg méretének meghatározásában.
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Annak megállapítására, hogy van-e olyan szög, amelynél a jelüresség minimálisra csökken
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Simon Lloyd, Manchester University NHS Foundation Trust
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Neuromuszkuláris betegségek
- Fül-orr-gégészeti neoplazmák
- Fül-orr-gégészeti betegségek
- Neurodegeneratív betegségek
- Neuroektodermális daganatok
- Neoplazmák, csírasejt és embrionális
- Neoplazmák, idegszövet
- Perifériás idegrendszeri betegségek
- Fülbetegségek
- Idegrendszeri neoplazmák
- Heredodegeneratív rendellenességek, idegrendszer
- Neoplasztikus szindrómák, örökletes
- Koponyaideg-betegségek
- Neuroendokrin daganatok
- Ideghüvely-daganatok
- Neurokután szindrómák
- A perifériás idegrendszer daganatai
- A koponya idegei neoplazmák
- Neuroma, Akusztikus
- Neurilemmoma
- Idegdaganat
- Vestibulocochleáris idegbetegségek
- Retrocochleáris betegségek
- Neurofibromatózisok
- Neurofibromatosis 1
- Neurofibroma
- Neurofibromatosis 2
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01623
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .