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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02246543
유청 단백질 연구 - 지속 가능한 포만감 확인
이 연구의 주요 목표는 고단백(HP, 칼로리의 30%) 및 정상 또는 저단백질(LP, 칼로리의 15%) 유청 단백질 식사를 고체 형태로 섭취한 후 하루 이내의 식욕 변화를 조사하는 것입니다. 및 액체 형태, 식욕 및 임의 음식 섭취량. 2차 목표는 장 호르몬의 혈장 농도와 시각적 아날로그 척도(주관적 배고픔 및 포만감) 및 이동 시간 사이의 통계적 관계를 평가하는 것입니다.
식욕에 대한 식품 구조와 단백질 함량의 상호 작용을 조사하기 위해 실제로는 에너지 밀도(kJ/100g로 정의됨)의 함수로서 다양한 양(g) 또는 칼로리(kJ) 부하가 필요합니다. 테스트 식사를 고체 및 액체 형태로 제공하면 영양 프로필을 손상시키지 않고 이러한 조작을 달성할 수 있는 쉬운 솔루션을 제공합니다. 이 결정에 따라 (육류 단백질보다) 유청 단백질을 사용하여 다양한 프리로드를 생산하는 것이 더 쉽습니다. 테스트 식사에 쉽게 통합되기 때문입니다.
연구 개요
상세 설명
10명의 과체중/비만(BMI 26-40) 남성과 10명의 날씬한 남성(BMI 18.5-25)의 무작위 교차 설계. 통제는 물이 될 것입니다. 각 피험자는 6회에 걸쳐 HNU에 참석하게 됩니다. 5가지 테스트 식사 챌린지는 밤새 단식 후 아침에 HNU(Human Nutrition Unit)에 참석하는 피험자를 포함합니다. 시험 식사 방문의 총 시간은 약 4시간 30분입니다. 표준화된 식사가 제공되며, 그 후 처음 2시간 동안 혈액 샘플을 채취합니다. 다음 5가지 치료법이 테스트됩니다.
처리 1 대조군 - 물 + 달걀 노른자 혼합물 + 13C 옥탄산 처리 2 HPL(고단백 액체): 30% 단백질; 30% 지방 및 40% 탄수화물(CHO) 처리 3 LPL(저단백 액체): 15% 단백질; 30% 지방 및 55% CHO 처리 4 HPS(고단백 고형분): 30% 단백질; 30% 지방 및 40% CHO 처리 5 LPS(저단백 고체): 15% 단백질; 30% 지방 및 55% CHO 테스트 식사는 모든 참가자에게 고정된 영양 구성으로 제공됩니다. 유동식은 우유/과일 스무디 혼합물이고 '고체'는 우유 젤리(세트) 형태입니다.
자유 파스타 식사: 15% 단백질; 30% 지방과 55% CHO는 균질한 혼합물이고 에너지 밀도는 약 400kJ/100g입니다. '자신을 위한' 개별 600g 부분으로 제공됩니다.
주관적 평균 식욕은 4시간 동안 (시각적 아날로그 척도에 의해 30분마다) 측정되고 임의 음식 섭취는 치료 소비 후 4시간 동안 측정됩니다. 임의 점심은 토마토 소스와 물 한 병을 곁들인 균일한 파스타 식사입니다. 혈액 샘플은 처음 30분 동안 10분마다, 후반 30분 동안 15분마다, 이후 30분마다 수집됩니다. 호흡 위 배출 측정은 13탄소(13C) 옥탄산 안정 동위원소 기술19을 사용하여 평가됩니다. 여기에는 추적자를 음식에 혼합하고 호흡 샘플을 채취하여 동위 원소 비율 질량 분석법으로 측정하는 것이 포함됩니다. 13C Octanoic acid는 십이지장에서 빠르게 흡수되고 간에서 대사되는 중쇄 지방산입니다. 산화 후 생성된 이산화탄소(CO2)는 호흡으로 배설됩니다(12개의 샘플이 4시간 테스트일 동안 수집됨).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Aberdeen City
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Aberdeen, Aberdeen City, 영국, AB21 9SB
- Rowett Institute of Nutrition & Health, University of Aberdeen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- BMI = 18.5-40kg/m2
제외 기준:
- 당뇨병
- 심한 위장 장애
- 신장 질환
- 혈전 색전증 또는 응고 질환
- 간질환
- 알코올 또는 기타 약물 남용
- 통풍
- 섭식 장애
- 음식 알레르기
- 조절되지 않는 갑상선 질환
- 정신 장애(중증 우울증, 리튬 치료, 정신 분열증, 중증 행동 장애 포함)
- 채식주의자 및 철저한 채식주의자
약물 제외 기준:
- 오를리스타트(제니칼)
- 경구 항당뇨병제, 인슐린
- 리모나반트(Acomplia)
- 디곡신, 항부정맥제
- 시부트라민(리덕틸)
- 삼환계 항우울제, 신경이완제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 치료 1 - 대조군
물, 토스트, 계란(노른자만) + 0.1g 13C 옥탄산
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물, 토스트, 계란(노른자만) + 0.1g 13C 옥탄산
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활성 비교기: 치료 2 - HPL
고단백 스무디(액체): 30% 단백질; 30% 지방 및 40% CHO + 0.1g 13C 옥탄산
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고단백 스무디(액체): 30% 단백질; 30% 지방 및 40% CHO + 0.1g 13C 옥탄산
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활성 비교기: 트리트먼트 3 - LPL
저단백 스무디(액체): 15% 단백질; 30% 지방 및 55% CHO + 0.1g 13C 옥탄산
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저단백 스무디(액체): 15% 단백질; 30% 지방 및 55% CHO + 0.1g 13C 옥탄산
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활성 비교기: 치료 4 - HPS
고단백 우유 젤리(고체): 30% 단백질; 30% 지방 및 40% CHO + 0.1g 13C 옥탄산
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고단백 우유 젤리(고체): 30% 단백질; 30% 지방 및 40% CHO + 0.1g 13C 옥탄산
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활성 비교기: 치료 5 - LPS
저단백 우유 젤리(고체): 15% 단백질; 30% 지방 및 55% CHO + 0.1g 13C 옥탄산
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저단백 우유 젤리(고체): 15% 단백질; 30% 지방 및 55% CHO + 0.1g 13C 옥탄산
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장 관련 호르몬으로 측정한 식후 포만감 바이오마커의 변화
기간: 각 검사일에 처음 30분 동안 10분마다, 후반 30분 동안 15분마다, 이후 30분마다 혈액 샘플을 수집합니다. (따라서 T0, T10, T20, T30, T45, T60, T90 및 T120분에서 2시간 동안 8개의 샘플이 수집됩니다.)
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Luminex 시스템에서 측정할 바이오마커는 Ghrelin(활성), Glucagon-like peptide(GLP1), Peptide YY(PYY), Amylin, Leptin & Insulin입니다. 총 콜레스테롤, 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL), 고밀도 지단백(HDL), 트리글리세리드, 비에스테르화 지방산(NEFA)을 포함한 심혈관 질환(CVD) 위험의 바이오마커도 말초 혈당 조절, 공복 혈당, 인슐린 데이터와 결합된 곡선 아래 면적. |
각 검사일에 처음 30분 동안 10분마다, 후반 30분 동안 15분마다, 이후 30분마다 혈액 샘플을 수집합니다. (따라서 T0, T10, T20, T30, T45, T60, T90 및 T120분에서 2시간 동안 8개의 샘플이 수집됩니다.)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡 샘플을 사용하여 측정한 식후 위 배출의 변화
기간: 각 시험일에 처음 2시간 30분 동안 15분마다, 마지막 1시간 30분 동안 30분마다 샘플을 수집합니다. 따라서 샘플은 T0, T15, T30, T45, T60, T75, T90, T105, T120, T135, T150 및 T180분에서 총 3시간 동안 수집됩니다.
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이것은 13C 옥탄산 안정 동위원소 기술을 사용하여 평가됩니다.
추적자가 음식에 혼합되고 호흡 샘플이 수집되어 동위 원소 비율 질량 분석법으로 분석됩니다.
13C Octanoic acid는 십이지장에서 빠르게 흡수되고 간에서 대사되는 중쇄 지방산입니다.
산화 후 생성된 CO2는 호흡으로 배설됩니다(12개의 샘플이 4시간 테스트일 동안 수집됨).
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각 시험일에 처음 2시간 30분 동안 15분마다, 마지막 1시간 30분 동안 30분마다 샘플을 수집합니다. 따라서 샘플은 T0, T15, T30, T45, T60, T75, T90, T105, T120, T135, T150 및 T180분에서 총 3시간 동안 수집됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
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기간 |
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시각적 아날로그 척도를 이용한 주관적 식욕의 변화
기간: 각 시험일에 4시간 방문 동안 30분마다 식욕 질문에 답변합니다.
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30분마다 식욕 관련 질문 6개 답변
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각 시험일에 4시간 방문 동안 30분마다 식욕 질문에 답변합니다.
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임의 음식 섭취
기간: 시험 당일 방문 시 T240분에 기록된 후 집에서 약 12시간 동안 기록됩니다. 따라서 시험일 24시간 동안 섭취한 모든 음식을 평가합니다.
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제공된 각 테스트 아침 식사가 후속 식사에 영향을 미치는지 평가하기 위해 다음의 소비가 기록됩니다. - 자유 파스타 식사: 15% 단백질; 30% 지방 및 55% CHO 균질 혼합물 및 약 400kJ/100g의 에너지 밀도 - 점심 시간에 600g을 개별적으로 제공하여 '스스로' 해결합니다. 그런 다음 참가자는 집에서 소비하는 모든 추가 식사 및 간식을 음식 일기에 기록합니다. |
시험 당일 방문 시 T240분에 기록된 후 집에서 약 12시간 동안 기록됩니다. 따라서 시험일 24시간 동안 섭취한 모든 음식을 평가합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alexandra Johnstone, Dr, University of Aberdeen
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Weigle DS, Breen PA, Matthys CC, Callahan HS, Meeuws KE, Burden VR, Purnell JQ. A high-protein diet induces sustained reductions in appetite, ad libitum caloric intake, and body weight despite compensatory changes in diurnal plasma leptin and ghrelin concentrations. Am J Clin Nutr. 2005 Jul;82(1):41-8. doi: 10.1093/ajcn.82.1.41.
- Anderson GH, Tecimer SN, Shah D, Zafar TA. Protein source, quantity, and time of consumption determine the effect of proteins on short-term food intake in young men. J Nutr. 2004 Nov;134(11):3011-5. doi: 10.1093/jn/134.11.3011.
- Westerterp-Plantenga MS, Lejeune MP, Nijs I, van Ooijen M, Kovacs EM. High protein intake sustains weight maintenance after body weight loss in humans. Int J Obes Relat Metab Disord. 2004 Jan;28(1):57-64. doi: 10.1038/sj.ijo.0802461.
- Bellissimo N, Desantadina MV, Pencharz PB, Berall GB, Thomas SG, Anderson GH. A comparison of short-term appetite and energy intakes in normal weight and obese boys following glucose and whey-protein drinks. Int J Obes (Lond). 2008 Feb;32(2):362-71. doi: 10.1038/sj.ijo.0803709. Epub 2007 Aug 14.
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- Lacroix M, Mosora F, Pontus M, Lefebvre P, Luyckz A, Lopez-Habib G. Glucose naturally labeled with carbon-13: use for metabolic studies in man. Science. 1973 Aug 3;181(4098):445-6. doi: 10.1126/science.181.4098.445.
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