Heraproteiinitutkimus – Kestävän kylläisyyden tunnistaminen
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia ruokahalun muutoksia päivän sisällä runsaasti proteiinia sisältävän (HP, 30 % kaloreista) ja normaalin tai vähäproteiinisen (LP, 15 % kaloreista) heraproteiinijauhon nauttimisen jälkeen kiinteässä aineessa. ja nestemäisessä muodossa, ruokahalun ja ad libitum -ruoan saannin mukaan. Toissijaisena tavoitteena on arvioida suoliston hormonien plasmapitoisuuksien ja visuaalisten analogisten asteikkojen (subjektiivinen nälkä ja kylläisyys) ja kulkuajan tilastollista yhteyttä.
Ruoan rakenteen ja proteiinipitoisuuden vuorovaikutuksen selvittämiseksi ruokahalun kanssa tämä vaatii käytännössä joko erilaisen määrän (g) tai kalorikuormituksen (kJ) energiatiheyden (määriteltynä kJ/100g) funktiona. Koe-aterian toimittaminen kiinteässä ja nestemäisessä muodossa tarjoaa helpon ratkaisun tämän käsittelyn suorittamiseen ravitsemusprofiilia tinkimättä. Tämän päätöksen jälkeen on helpompi valmistaa erilaisia esikuormia heraproteiinilla (eikä lihaproteiinilla), koska se on helppo sisällyttää testiaterioihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu crossover-malli 10 ylipainoiselle/lihaville (BMI 26-40) miehelle ja 10 laihalle miehelle (BMI 18,5-25). Ohjaus on vettä. Jokainen aihe osallistuu HNU:hun kuusi erillistä kertaa. Viiteen testiateriahaasteeseen osallistuvat koehenkilöt, jotka osallistuvat ihmisravitsemusyksikköön (HNU) aamulla yön yli paaston jälkeen. Koeateriakäyntien kokonaisaika on noin 4½ tuntia. Heille tarjotaan standardoitu ateria, jonka jälkeen otetaan verinäytteitä ensimmäisten 2 tunnin ajan. Seuraavat viisi hoitoa testataan:
Käsittely 1 kontrolli - vesi + munankeltuainen seos + 13C oktaanihappokäsittely 2 HPL (High Protein Liquid): 30 % proteiinia; 30 % rasvaa ja 40 % hiilihydraattia (CHO) Hoito 3 LPL (Low Protein Liquid): 15 % proteiinia; 30 % rasvaa ja 55 % CHO-käsittelyä 4 HPS (High Protein Solid): 30 % proteiinia; 30 % rasvaa ja 40 % CHO-käsittelyä 5 LPS (Low Protein Solid): 15 % proteiinia; 30 % rasvaa ja 55 % CHO-testiateriat ovat ravintokoostumukseltaan kiinteää kaikille osallistujille. Nestemäinen ateria on maito/hedelmä-smoothie-seosta ja "kiinteä" maitohyytelö (setti) muodossa.
Ad libitum pastajauho: 15 % proteiinia; 30 % rasvaa ja 55 % CHO:ta homogeenisena seoksena ja energiatiheys noin 400 kJ/100 g – toimitetaan ylimääräisenä yksittäisenä 600 g:n annoksena "itsen auttamiseksi".
Subjektiivinen keskimääräinen ruokahalu mitataan (30 minuutin välein visuaalisilla analogisilla asteikoilla) 4 tunnin ajan ja ad libitum -ruoan saanti mitataan 4 tunnin kuluttua hoidon nauttimisesta. Ad libitum -lounas on homogeeninen pasta-ateria tomaattikastikkeella ja vesipullolla. Verinäytteet otetaan 10 minuutin välein ensimmäisen puolen tunnin ajan, 15 minuutin välein toisen puolen tunnin ajan ja sen jälkeen 30 minuutin välein. Hengityksen mahalaukun tyhjennysmittaus arvioidaan käyttämällä 13Carbon (13C) Octanoic Acid -stabiilia isotooppitekniikkaa19. Tämä tarkoittaa merkkiaineen sekoittamista ruokaan ja hengitysnäytteiden ottamista, jotka mitataan isotooppisuhteen massaspektrometrialla. 13C Oktaanihappo on keskipitkäketjuinen rasvahappo, joka imeytyy nopeasti pohjukaissuoleen ja metaboloituu maksassa. Hapetuksen jälkeen tuloksena oleva hiilidioksidi (CO2) erittyy hengitykseen (12 näytettä kerätään 4 tunnin testipäivän aikana).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Aberdeen City
-
Aberdeen, Aberdeen City, Yhdistynyt kuningaskunta, AB21 9SB
- Rowett Institute of Nutrition & Health, University of Aberdeen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI = 18,5-40 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes
- Vakavat ruoansulatuskanavan häiriöt
- Munuaissairaus
- Tromboembolinen tai hyytymissairaus
- Maksasairaus
- Alkoholin tai muiden päihteiden väärinkäyttö
- Kihti
- Syömishäiriöt
- Ruoka-allergia
- Säätelemätön kilpirauhasen sairaus
- Psyykkiset häiriöt (mukaan lukien vaikea masennus, litiumhoito, skitsofrenia, vakavat käyttäytymishäiriöt)
- Kasvissyöjät & Vegaanit
Lääkkeiden poissulkemiskriteerit:
- Orlistaatti (Xenical)
- Suun kautta otettavat diabeteslääkkeet, insuliini
- Rimonabantti (Acomplia)
- Digoksiini, rytmihäiriölääkkeet
- Sibutramiini (Reductil)
- Trisykliset masennuslääkkeet, neuroleptit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Hoito 1 - Kontrolli
Vesi, paahtoleipä ja kananmuna (vain keltuainen) + 0,1 g 13C oktaanihappoa
|
Vesi, paahtoleipä ja kananmuna (vain keltuainen) + 0,1 g 13C oktaanihappoa
|
|
Active Comparator: Hoito 2 - HPL
High Protein Smoothie (neste): 30 % proteiinia; 30 % rasvaa ja 40 % CHO + 0,1 g 13C oktaanihappoa
|
High Protein Smoothie (neste): 30 % proteiinia; 30 % rasvaa ja 40 % CHO + 0,1 g 13C oktaanihappoa
|
|
Active Comparator: Hoito 3 - LPL
Low Protein Smoothie (neste): 15 % proteiinia; 30 % rasvaa ja 55 % CHO + 0,1 g 13C oktaanihappoa
|
Low Protein Smoothie (neste): 15 % proteiinia; 30 % rasvaa ja 55 % CHO + 0,1 g 13C oktaanihappoa
|
|
Active Comparator: Hoito 4 - HPS
High Protein Milk Jelly (kiinteä): 30 % proteiinia; 30 % rasvaa ja 40 % CHO + 0,1 g 13C oktaanihappoa
|
High Protein Milk Jelly (kiinteä): 30 % proteiinia; 30 % rasvaa ja 40 % CHO + 0,1 g 13C oktaanihappoa
|
|
Active Comparator: Hoito 5 - LPS
Vähäproteiininen maitohyytelö (kiinteä): 15 % proteiinia; 30 % rasvaa ja 55 % CHO + 0,1 g 13C oktaanihappoa
|
Vähäproteiininen maitohyytelö (kiinteä): 15 % proteiinia; 30 % rasvaa ja 55 % CHO + 0,1 g 13C oktaanihappoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset aterian jälkeisissä kylläisyyden biomarkkereissa mitattuna suolistoon liittyvillä hormoneilla
Aikaikkuna: Jokaisena testipäivänä verinäytteitä otetaan 10 minuutin välein ensimmäisen puolen tunnin ajan, 15 minuutin välein toisen puolen tunnin ajan ja sen jälkeen 30 minuutin välein. (Siksi otetaan kahdeksan näytettä 2 tunnin ajan T0, T10, T20, T30, T45, T60, T90 ja T120 min)
|
Luminex-järjestelmässä mitattavat biomarkkerit ovat greliini (aktiivinen), glukagonin kaltainen peptidi (GLP1), peptidi YY (PYY), amyliini, leptiini ja insuliini Myös sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskin biomarkkereita mitataan, mukaan lukien kokonaiskolesteroli, matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL), korkeatiheyksinen lipoproteiini (HDL), triglyseridit, esteröimättömät rasvahapot (NEFA) sekä perifeerisen sokeritasapainon, paastoglukoosin, käyrän alla oleva pinta-ala yhdistettynä insuliinitietoihin. |
Jokaisena testipäivänä verinäytteitä otetaan 10 minuutin välein ensimmäisen puolen tunnin ajan, 15 minuutin välein toisen puolen tunnin ajan ja sen jälkeen 30 minuutin välein. (Siksi otetaan kahdeksan näytettä 2 tunnin ajan T0, T10, T20, T30, T45, T60, T90 ja T120 min)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset aterian jälkeisessä mahalaukun tyhjenemisessä, mitattuna hengitysnäytteillä
Aikaikkuna: Jokaisena testipäivänä näytteet otetaan 15 minuutin välein ensimmäisten 2½ tunnin aikana ja sitten 30 minuutin välein viimeisen ½ tunnin ajan. Siksi näytteitä kerätään yhteensä 3 tuntia ajankohtina T0, T15, T30, T45, T60, T75, T90, T105, T120, T135, T150 ja T180 minuuttia.
|
Tämä arvioidaan käyttämällä 13C-oktaanihapon stabiilia isotooppitekniikkaa.
Merkkiaine sekoitetaan ruokaan ja hengitysnäytteitä kerätään, jotka analysoidaan isotooppisuhdemassaspektrometrialla.
13C Oktaanihappo on keskipitkäketjuinen rasvahappo, joka imeytyy nopeasti pohjukaissuoleen ja metaboloituu maksassa.
Hapetuksen jälkeen tuloksena oleva CO2 erittyy hengitykseen (12 näytettä kerätään 4 tunnin testipäivän aikana).
|
Jokaisena testipäivänä näytteet otetaan 15 minuutin välein ensimmäisten 2½ tunnin aikana ja sitten 30 minuutin välein viimeisen ½ tunnin ajan. Siksi näytteitä kerätään yhteensä 3 tuntia ajankohtina T0, T15, T30, T45, T60, T75, T90, T105, T120, T135, T150 ja T180 minuuttia.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset subjektiivisessa ruokahalussa visuaalisten analogisten asteikkojen avulla
Aikaikkuna: Jokaisena testipäivänä ruokahalukysymyksiin vastataan 30 minuutin välein 4 tunnin vierailun aikana.
|
30 minuutin välein vastataan kuuteen ruokahalukysymykseen
|
Jokaisena testipäivänä ruokahalukysymyksiin vastataan 30 minuutin välein 4 tunnin vierailun aikana.
|
|
Ad libitum ruoan saanti
Aikaikkuna: Nauhoitettu T240min testipäiväkäynnillä ja sen jälkeen noin 12 tuntia kotona. Siksi kaikki testipäivän 24 tunnin aikana nautitut ruoat arvioidaan
|
Sen arvioimiseksi, onko kullakin tarjotulla testiaamiaisella vaikutusta seuraaviin aterioihin, kirjataan seuraavat aineet: - Ad libitum pastajauho: 15 % proteiinia; 30 % rasvaa ja 55 % CHO:ta homogeenisena seoksena ja energiatiheys noin 400 kJ/100 g - tarjoillaan ylimääräisenä lounasaikaan yksittäisenä 600 g annoksena "itsen auttamiseksi". Osallistujat kirjaavat sitten kaikki kotona syödyt ylimääräiset ateriat ja välipalat ruokapäiväkirjaan |
Nauhoitettu T240min testipäiväkäynnillä ja sen jälkeen noin 12 tuntia kotona. Siksi kaikki testipäivän 24 tunnin aikana nautitut ruoat arvioidaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alexandra Johnstone, Dr, University of Aberdeen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Weigle DS, Breen PA, Matthys CC, Callahan HS, Meeuws KE, Burden VR, Purnell JQ. A high-protein diet induces sustained reductions in appetite, ad libitum caloric intake, and body weight despite compensatory changes in diurnal plasma leptin and ghrelin concentrations. Am J Clin Nutr. 2005 Jul;82(1):41-8. doi: 10.1093/ajcn.82.1.41.
- Anderson GH, Tecimer SN, Shah D, Zafar TA. Protein source, quantity, and time of consumption determine the effect of proteins on short-term food intake in young men. J Nutr. 2004 Nov;134(11):3011-5. doi: 10.1093/jn/134.11.3011.
- Westerterp-Plantenga MS, Lejeune MP, Nijs I, van Ooijen M, Kovacs EM. High protein intake sustains weight maintenance after body weight loss in humans. Int J Obes Relat Metab Disord. 2004 Jan;28(1):57-64. doi: 10.1038/sj.ijo.0802461.
- Bellissimo N, Desantadina MV, Pencharz PB, Berall GB, Thomas SG, Anderson GH. A comparison of short-term appetite and energy intakes in normal weight and obese boys following glucose and whey-protein drinks. Int J Obes (Lond). 2008 Feb;32(2):362-71. doi: 10.1038/sj.ijo.0803709. Epub 2007 Aug 14.
- Luhovyy BL, Akhavan T, Anderson GH. Whey proteins in the regulation of food intake and satiety. J Am Coll Nutr. 2007 Dec;26(6):704S-12S. doi: 10.1080/07315724.2007.10719651.
- Gustafson DR, McMahon DJ, Morrey J, Nan R. Appetite is not influenced by a unique milk peptide: caseinomacropeptide (CMP). Appetite. 2001 Apr;36(2):157-63. doi: 10.1006/appe.2000.0392.
- Burton-Freeman BM. Glycomacropeptide (GMP) is not critical to whey-induced satiety, but may have a unique role in energy intake regulation through cholecystokinin (CCK). Physiol Behav. 2008 Jan 28;93(1-2):379-87. doi: 10.1016/j.physbeh.2007.09.010. Epub 2007 Oct 26.
- DiMeglio DP, Mattes RD. Liquid versus solid carbohydrate: effects on food intake and body weight. Int J Obes Relat Metab Disord. 2000 Jun;24(6):794-800. doi: 10.1038/sj.ijo.0801229.
- Mattes RD. Beverages and positive energy balance: the menace is the medium. International Journal of Obesity 30: S60-S65, 2006.
- Wolf A, Bray GA, Popkin BM. A short history of beverages and how our body treats them. Obes Rev. 2008 Mar;9(2):151-64. doi: 10.1111/j.1467-789X.2007.00389.x.
- Ludwig DS, Peterson KE, Gortmaker SL. Relation between consumption of sugar-sweetened drinks and childhood obesity: a prospective, observational analysis. Lancet. 2001 Feb 17;357(9255):505-8. doi: 10.1016/S0140-6736(00)04041-1.
- Mourao DM, Bressan J, Campbell WW, Mattes RD. Effects of food form on appetite and energy intake in lean and obese young adults. Int J Obes (Lond). 2007 Nov;31(11):1688-95. doi: 10.1038/sj.ijo.0803667. Epub 2007 Jun 19.
- Drewnowski A, Bellisle F. Liquid calories, sugar, and body weight. Am J Clin Nutr. 2007 Mar;85(3):651-61. doi: 10.1093/ajcn/85.3.651. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2007 Jun;85(6):1668.
- Anderson GH. Much ado about high-fructose corn syrup in beverages: the meat of the matter. Am J Clin Nutr. 2007 Dec;86(6):1577-8. doi: 10.1093/ajcn/86.5.1577. No abstract available.
- Kissileff HR, Gruss LP, Thornton J, Jordan HA. The satiating efficiency of foods. Physiol Behav. 1984 Feb;32(2):319-32. doi: 10.1016/0031-9384(84)90147-1.
- Kissileff HR. Effects of physical state (liquid-solid) of foods on food intake: procedural and substantive contributions. Am J Clin Nutr. 1985 Nov;42(5 Suppl):956-65. doi: 10.1093/ajcn/42.5.956.
- Rolls BJ, Fedoroff IC, Guthrie JF, Laster LJ. Foods with different satiating effects in humans. Appetite. 1990 Oct;15(2):115-26. doi: 10.1016/0195-6663(90)90044-9.
- Akhavan T, Luhovyy BL, Anderson GH. Effect of drinking compared with eating sugars or whey protein on short-term appetite and food intake. Int J Obes (Lond). 2011 Apr;35(4):562-9. doi: 10.1038/ijo.2010.163. Epub 2010 Aug 24.
- Lacroix M, Mosora F, Pontus M, Lefebvre P, Luyckz A, Lopez-Habib G. Glucose naturally labeled with carbon-13: use for metabolic studies in man. Science. 1973 Aug 3;181(4098):445-6. doi: 10.1126/science.181.4098.445.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2/033/13
- 132033 (Muu tunniste: Integrated Research Application System (IRAS))
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ohjaus
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrytointi
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)ValmisKognitiivinen muutos | IkääntyminenYhdysvallat
-
University of California, Los AngelesValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Ohio State UniversityRekrytointi
-
Essilor InternationalAktiivinen, ei rekrytointi
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktiivinen, ei rekrytointiEi-pienisoluinen keuhkosyöpävaihe | KemosäteilyTanska
-
Medical University of ViennaTuntematon
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolTuntematonSydän-ja verisuonitaudit | Hypertensio | Krooniset munuaissairaudetSingapore
-
University of California, San FranciscoPeruutettuAkuutti keuhkovaurio
-
Giulio FrontinoEi vielä rekrytointia