Whey Protein Study - Identifikasjon av bærekraftig metthet
Denne studien vil ha som hovedmål å undersøke endringer i appetitt innen dagen etter inntak av høyprotein (HP, 30 % av kaloriene) og normalt, eller lavt, protein (LP, 15 % av kaloriene) myseproteinmel, i fast stoff. og flytende form, på appetitt og ad libitum matinntak. Sekundært mål vil være å vurdere den statistiske sammenhengen mellom plasmakonsentrasjoner av tarmhormoner og visuelle analoge skalaer (subjektiv sult og metthet) og transittid.
For å undersøke samspillet mellom matstruktur og proteininnhold på appetitten krever dette i praksis enten forskjellig mengde (g) eller kalori (kJ) belastning som funksjon av energitetthet (definert som kJ/100g). Å levere testmåltidet i fast og flytende form gir en enkel løsning for å oppnå denne manipulasjonen uten at det går på bekostning av ernæringsprofilen. I etterkant av denne beslutningen er det lettere å produsere forskjellige forhåndsmengder ved å bruke myseprotein (i stedet for kjøttprotein), siden det lett kan inkorporeres i testmåltider.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Et randomisert crossover-design hos 10 overvektige/fedme (BMI 26-40) menn og 10 magre menn (BMI 18,5-25). Kontrollen vil være vann. Hvert fag vil delta på HNU ved seks separate anledninger. De fem testmåltidsutfordringene vil innebære at forsøkspersoner går på Human Nutrition Unit (HNU) om morgenen, etter en faste over natten. Den totale tiden for testmåltidsbesøk vil være omtrent 4½ time. De vil få et standardisert måltid, hvoretter blodprøver vil bli samlet inn de første 2 timene. Følgende fem behandlinger vil bli testet:
Behandling 1 Kontroll - Vann + Eggeplommeblanding + 13C oktansyre Behandling 2 HPL (High Protein Liquid): 30 % protein; 30 % fett og 40 % karbohydrat (CHO) Behandling 3 LPL (Low Protein Liquid): 15 % protein; 30 % fett og 55 % CHO Behandling 4 HPS (High Protein Solid): 30 % protein; 30 % fett og 40 % CHO Behandling 5 LPS (Low Protein Solid): 15 % protein; 30 % fett og 55 % CHO Testmåltider vil ha fast ernæringsmessig sammensetning for alle deltakere. Det flytende måltidet vil være en melk/frukt-smoothie-blanding og det "faste" vil være i form av melkegele (sett).
Ad libitum pastamåltid: 15 % protein; 30% fett og 55% CHO som en homogen blanding og energitetthet på rundt 400kJ/100g - servert i overkant som en individuell porsjon på 600g for å "hjelpe deg selv".
Subjektiv gjennomsnittlig appetitt vil bli målt (hvert 30. minutt med visuelle analoge skalaer) over 4 timer og ad libitum matinntak vil måles 4 timer etter inntak av behandling. Ad libitum lunsj vil være et homogent pastamåltid med tomatsaus og en flaske vann. Blodprøver vil bli tatt hvert 10. minutt den første halvtimen, hvert 15. minutt den andre halvtimen og deretter hvert 30. minutt. Målingen av pustemagetømmingen vil bli vurdert ved bruk av 13Carbon (13C) oktansyre stabil isotopteknikk19. Dette innebærer å blande sporstoffet i mat og ta pusteprøver og målt ved isotopforhold massespektrometri. 13C oktansyre er en mellomkjedet fettsyre som absorberes raskt i tolvfingertarmen og metaboliseres i leveren. Etter oksidasjon skilles det resulterende karbondioksidet (CO2) ut i pusten (12 prøver vil bli samlet i løpet av den 4 timers testdagen).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Aberdeen City
-
Aberdeen, Aberdeen City, Storbritannia, AB21 9SB
- Rowett Institute of Nutrition & Health, University of Aberdeen
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI = 18,5-40kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes
- Alvorlige gastrointestinale lidelser
- Nyresykdom
- Tromboembolisk eller koagulasjonssykdom
- Leversykdom
- Alkohol eller annet rusmisbruk
- Gikt
- Spiseforstyrrelser
- Matallergi
- Uregulert skjoldbrusk sykdom
- Psykiatriske lidelser (inkludert alvorlig depresjon, litiumbehandling, schizofreni, alvorlige atferdsforstyrrelser)
- Vegetarianere og veganere
Kriterier for eksklusjon av medisiner:
- Orlistat (Xenical)
- Orale antidiabetika, insulin
- Rimonabant (Acomplia)
- Digoksin, antiarytmika
- Sibutramin (Reductil)
- Trisykliske antidepressiva, nevroleptika
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Behandling 1 - Kontroll
Vann, toast og egg (kun eggeplomme) + 0,1 g 13C oktansyre
|
Vann, toast og egg (kun eggeplomme) + 0,1 g 13C oktansyre
|
|
Aktiv komparator: Behandling 2 - HPL
High Protein Smoothie (flytende): 30 % protein; 30 % fett og 40 % CHO + 0,1 g 13C oktansyre
|
High Protein Smoothie (flytende): 30 % protein; 30 % fett og 40 % CHO + 0,1 g 13C oktansyre
|
|
Aktiv komparator: Behandling 3 - LPL
Smoothie med lavt proteininnhold (flytende): 15 % protein; 30 % fett og 55 % CHO + 0,1 g 13C oktansyre
|
Smoothie med lavt proteininnhold (flytende): 15 % protein; 30 % fett og 55 % CHO + 0,1 g 13C oktansyre
|
|
Aktiv komparator: Behandling 4 - HPS
Høyproteinmelkegele (fast): 30 % protein; 30 % fett og 40 % CHO + 0,1 g 13C oktansyre
|
Høyproteinmelkegele (fast): 30 % protein; 30 % fett og 40 % CHO + 0,1 g 13C oktansyre
|
|
Aktiv komparator: Behandling 5 - LPS
Melkegele med lavt proteininnhold (fast): 15 % protein; 30 % fett og 55 % CHO + 0,1 g 13C oktansyre
|
Melkegele med lavt proteininnhold (fast): 15 % protein; 30 % fett og 55 % CHO + 0,1 g 13C oktansyre
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i postprandiale biomarkører for metthet målt ved tarmrelaterte hormoner
Tidsramme: På hver testdag tas blodprøver hvert 10. minutt i den første halvtimen, hvert 15. minutt i den andre halvtimen og deretter hvert 30. minutt. (Åtte prøver blir derfor samlet inn i 2 timer ved T0, T10, T20, T30, T45, T60, T90 og T120 minutter)
|
Biomarkørene som skal måles på Luminex-systemet er Ghrelin (aktiv), Glukagon-lignende peptid (GLP1), Peptide YY (PYY), Amylin, Leptin og Insulin Biomarkører for kardiovaskulær sykdom (CVD) risiko inkludert totalkolesterol, lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL), høydensitetslipoprotein (HDL), triglyserider, ikke-forestrede fettsyrer (NEFA) vil også bli målt sammen med vurdering av perifer glykemisk kontroll, fastende glukose, område under kurven kombinert med insulindata. |
På hver testdag tas blodprøver hvert 10. minutt i den første halvtimen, hvert 15. minutt i den andre halvtimen og deretter hvert 30. minutt. (Åtte prøver blir derfor samlet inn i 2 timer ved T0, T10, T20, T30, T45, T60, T90 og T120 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i postprandial gastrisk tømming, målt ved bruk av pusteprøver
Tidsramme: På hver testdag samles prøver hvert 15. minutt de første 2½ timene og deretter hvert 30. minutt de siste ½ timene. Derfor samles prøver i totalt 3 timer ved T0, T15, T30, T45, T60, T75, T90, T105, T120, T135, T150 og T180 minutter.
|
Dette vurderes ved hjelp av 13C oktansyre stabil isotopteknikk.
Et sporstoff blandes inn i mat og pusteprøver samles inn som analyseres ved isotopforhold massespektrometri.
13C oktansyre er en mellomkjedet fettsyre som absorberes raskt i tolvfingertarmen og metaboliseres i leveren.
Etter oksidasjon blir den resulterende CO2 skilt ut i pusten (12 prøver vil bli samlet i løpet av den 4 timers testdagen).
|
På hver testdag samles prøver hvert 15. minutt de første 2½ timene og deretter hvert 30. minutt de siste ½ timene. Derfor samles prøver i totalt 3 timer ved T0, T15, T30, T45, T60, T75, T90, T105, T120, T135, T150 og T180 minutter.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i subjektiv appetitt ved bruk av visuelle analoge skalaer
Tidsramme: På hver testdag besvares appetittspørsmålene hvert 30. minutt under det 4 timers besøket.
|
Hvert 30. minutt besvares seks appetittspørsmål
|
På hver testdag besvares appetittspørsmålene hvert 30. minutt under det 4 timers besøket.
|
|
Ad libitum matinntak
Tidsramme: Registrert ved T240mins på testdagsbesøket og deretter i ca. 12 timer hjemme. Derfor vil all mat som konsumeres i løpet av testdagens 24 timer bli vurdert
|
For å vurdere om hver testfrokost har innflytelse på etterfølgende måltider, registreres forbruket av følgende: - Ad libitum pastamåltid: 15 % protein; 30% fett og 55% CHO som en homogen blanding og energitetthet på rundt 400kJ/100g - servert i overkant ved lunsjtid som en individuell porsjon på 600g for å "hjelpe deg selv". Deltakerne registrerer deretter alle ekstra måltider og snacks som konsumeres hjemme i en matdagbok |
Registrert ved T240mins på testdagsbesøket og deretter i ca. 12 timer hjemme. Derfor vil all mat som konsumeres i løpet av testdagens 24 timer bli vurdert
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alexandra Johnstone, Dr, University of Aberdeen
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Weigle DS, Breen PA, Matthys CC, Callahan HS, Meeuws KE, Burden VR, Purnell JQ. A high-protein diet induces sustained reductions in appetite, ad libitum caloric intake, and body weight despite compensatory changes in diurnal plasma leptin and ghrelin concentrations. Am J Clin Nutr. 2005 Jul;82(1):41-8. doi: 10.1093/ajcn.82.1.41.
- Anderson GH, Tecimer SN, Shah D, Zafar TA. Protein source, quantity, and time of consumption determine the effect of proteins on short-term food intake in young men. J Nutr. 2004 Nov;134(11):3011-5. doi: 10.1093/jn/134.11.3011.
- Westerterp-Plantenga MS, Lejeune MP, Nijs I, van Ooijen M, Kovacs EM. High protein intake sustains weight maintenance after body weight loss in humans. Int J Obes Relat Metab Disord. 2004 Jan;28(1):57-64. doi: 10.1038/sj.ijo.0802461.
- Bellissimo N, Desantadina MV, Pencharz PB, Berall GB, Thomas SG, Anderson GH. A comparison of short-term appetite and energy intakes in normal weight and obese boys following glucose and whey-protein drinks. Int J Obes (Lond). 2008 Feb;32(2):362-71. doi: 10.1038/sj.ijo.0803709. Epub 2007 Aug 14.
- Luhovyy BL, Akhavan T, Anderson GH. Whey proteins in the regulation of food intake and satiety. J Am Coll Nutr. 2007 Dec;26(6):704S-12S. doi: 10.1080/07315724.2007.10719651.
- Gustafson DR, McMahon DJ, Morrey J, Nan R. Appetite is not influenced by a unique milk peptide: caseinomacropeptide (CMP). Appetite. 2001 Apr;36(2):157-63. doi: 10.1006/appe.2000.0392.
- Burton-Freeman BM. Glycomacropeptide (GMP) is not critical to whey-induced satiety, but may have a unique role in energy intake regulation through cholecystokinin (CCK). Physiol Behav. 2008 Jan 28;93(1-2):379-87. doi: 10.1016/j.physbeh.2007.09.010. Epub 2007 Oct 26.
- DiMeglio DP, Mattes RD. Liquid versus solid carbohydrate: effects on food intake and body weight. Int J Obes Relat Metab Disord. 2000 Jun;24(6):794-800. doi: 10.1038/sj.ijo.0801229.
- Mattes RD. Beverages and positive energy balance: the menace is the medium. International Journal of Obesity 30: S60-S65, 2006.
- Wolf A, Bray GA, Popkin BM. A short history of beverages and how our body treats them. Obes Rev. 2008 Mar;9(2):151-64. doi: 10.1111/j.1467-789X.2007.00389.x.
- Ludwig DS, Peterson KE, Gortmaker SL. Relation between consumption of sugar-sweetened drinks and childhood obesity: a prospective, observational analysis. Lancet. 2001 Feb 17;357(9255):505-8. doi: 10.1016/S0140-6736(00)04041-1.
- Mourao DM, Bressan J, Campbell WW, Mattes RD. Effects of food form on appetite and energy intake in lean and obese young adults. Int J Obes (Lond). 2007 Nov;31(11):1688-95. doi: 10.1038/sj.ijo.0803667. Epub 2007 Jun 19.
- Drewnowski A, Bellisle F. Liquid calories, sugar, and body weight. Am J Clin Nutr. 2007 Mar;85(3):651-61. doi: 10.1093/ajcn/85.3.651. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2007 Jun;85(6):1668.
- Anderson GH. Much ado about high-fructose corn syrup in beverages: the meat of the matter. Am J Clin Nutr. 2007 Dec;86(6):1577-8. doi: 10.1093/ajcn/86.5.1577. No abstract available.
- Kissileff HR, Gruss LP, Thornton J, Jordan HA. The satiating efficiency of foods. Physiol Behav. 1984 Feb;32(2):319-32. doi: 10.1016/0031-9384(84)90147-1.
- Kissileff HR. Effects of physical state (liquid-solid) of foods on food intake: procedural and substantive contributions. Am J Clin Nutr. 1985 Nov;42(5 Suppl):956-65. doi: 10.1093/ajcn/42.5.956.
- Rolls BJ, Fedoroff IC, Guthrie JF, Laster LJ. Foods with different satiating effects in humans. Appetite. 1990 Oct;15(2):115-26. doi: 10.1016/0195-6663(90)90044-9.
- Akhavan T, Luhovyy BL, Anderson GH. Effect of drinking compared with eating sugars or whey protein on short-term appetite and food intake. Int J Obes (Lond). 2011 Apr;35(4):562-9. doi: 10.1038/ijo.2010.163. Epub 2010 Aug 24.
- Lacroix M, Mosora F, Pontus M, Lefebvre P, Luyckz A, Lopez-Habib G. Glucose naturally labeled with carbon-13: use for metabolic studies in man. Science. 1973 Aug 3;181(4098):445-6. doi: 10.1126/science.181.4098.445.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2/033/13
- 132033 (Annen identifikator: Integrated Research Application System (IRAS))
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .