乳清蛋白研究 - 持续饱腹感的鉴定
2016年3月23日 更新者：University of Aberdeen
本研究的主要目的是调查摄入固体高蛋白（HP，30% 卡路里）和正常或低蛋白（LP，15% 卡路里）乳清蛋白粉后食欲的日内变化和液体形式，对食欲和随意进食。 次要目标是评估肠道激素的血浆浓度和视觉模拟量表（主观饥饿和饱腹感）与转运时间之间的统计关系。
为了研究食物结构和蛋白质含量对食欲的相互作用，在实践中，这需要不同的量 (g) 或卡路里 (kJ) 负荷作为能量密度（定义为 kJ/100g）的函数。 以固体和液体形式提供测试餐提供了一种简单的解决方案，可以在不影响营养成分的情况下实现这种操作。 根据这一决定，使用乳清蛋白（而不是肉类蛋白）更容易生产不同的预加载量，因为它很容易融入测试餐中。
研究概览
详细说明
一项针对 10 名超重/肥胖 (BMI 26-40) 男性和 10 名瘦男性 (BMI 18.5-25) 的随机交叉设计。 控件将是水。 每个主题将在六个不同的场合参加 HNU。 五项测试餐挑战将涉及受试者在禁食一夜后在早上参加人类营养单元 (HNU)。 试餐访问的总时间约为 4.5 小时。 他们将获得标准化膳食，之后将在前 2 小时内采集血液样本。 将测试以下五种治疗方法：
处理 1 对照 - 水 + 蛋黄混合物 + 13C 辛酸处理 2 HPL（高蛋白液体）：30% 蛋白质； 30% 脂肪和 40% 碳水化合物 (CHO) 处理 3 LPL（低蛋白液体）：15% 蛋白质； 30% 脂肪和 55% CHO 处理 4 HPS（高蛋白固体）：30% 蛋白质； 30% 脂肪和 40% CHO 处理 5 LPS（低蛋白固体）：15% 蛋白质； 30% 脂肪和 55% CHO 测试膳食将为所有参与者提供固定的营养成分。 液体餐将是牛奶/水果冰沙混合物，“固体”将是牛奶果冻（套装）形式。
自由采食面食：15%蛋白质； 30% 的脂肪和 55% 的 CHO 作为均匀混合物，能量密度约为 400kJ/100g - 作为单独的 600g 部分过量服用以“自助”。
将在 4 小时内测量主观平均食欲（通过视觉模拟量表每 30 分钟），并在治疗消耗后 4 小时测量随意进食。 随意午餐将是均匀的意大利面餐，配番茄酱和一瓶水。 前半小时每 10 分钟采集一次血样，后半小时每 15 分钟采集一次，随后每 30 分钟采集一次。 呼吸胃排空测量将使用 13 碳 (13C) 辛酸稳定同位素技术 19 进行评估。 这涉及将示踪剂混合到食物中并采集呼吸样本并通过同位素比质谱法进行测量。 13C辛酸是一种中链脂肪酸，在十二指肠迅速吸收，在肝脏代谢。 氧化后，产生的二氧化碳 (CO2) 被排泄到呼吸中（在 4 小时测试日期间将收集 12 个样本）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Aberdeen City
-
Aberdeen、Aberdeen City、英国、AB21 9SB
- Rowett Institute of Nutrition & Health, University of Aberdeen
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 71年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 体重指数 = 18.5-40kg/m2
排除标准：
- 糖尿病
- 严重的胃肠道疾病
- 肾脏疾病
- 血栓栓塞或凝血疾病
- 肝病
- 酒精或任何其他物质滥用
- 痛风
- 饮食失调
- 食物过敏
- 不受管制的甲状腺疾病
- 精神障碍（包括严重抑郁症、锂盐治疗、精神分裂症、严重行为障碍）
- 素食主义者和严格素食者
药物排除标准：
- 奥利司他（赛尼可）
- 口服降糖药、胰岛素
- 利莫那班（Acomplia）
- 地高辛，抗心律失常药
- 西布曲明 (Reductil)
- 三环类抗抑郁药、抗精神病药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：处理 1 - 对照
水、吐司和鸡蛋（仅蛋黄）+ 0.1g 13C 辛酸
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水、吐司和鸡蛋（仅蛋黄）+ 0.1g 13C 辛酸
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有源比较器：处理 2 - HPL
高蛋白冰沙（液体）：30% 蛋白质； 30% 脂肪和 40% CHO + 0.1g 13C 辛酸
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高蛋白冰沙（液体）：30% 蛋白质； 30% 脂肪和 40% CHO + 0.1g 13C 辛酸
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有源比较器：治疗 3 - LPL
低蛋白奶昔（液体）：15% 蛋白质； 30% 脂肪和 55% CHO + 0.1g 13C 辛酸
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低蛋白奶昔（液体）：15% 蛋白质； 30% 脂肪和 55% CHO + 0.1g 13C 辛酸
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有源比较器：处理 4 - HPS
高蛋白奶冻（固体）：30% 蛋白质； 30% 脂肪和 40% CHO + 0.1g 13C 辛酸
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高蛋白奶冻（固体）：30% 蛋白质； 30% 脂肪和 40% CHO + 0.1g 13C 辛酸
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有源比较器：治疗 5 - LPS
低蛋白奶冻（固体）：15% 蛋白质； 30% 脂肪和 55% CHO + 0.1g 13C 辛酸
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低蛋白奶冻（固体）：15% 蛋白质； 30% 脂肪和 55% CHO + 0.1g 13C 辛酸
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过肠道相关激素测量的餐后饱腹感生物标志物的变化
大体时间：在每个测试日，前半小时每 10 分钟采集一次血样，后半小时每 15 分钟采集一次，随后每 30 分钟采集一次。 （因此在 T0、T10、T20、T30、T45、T60、T90 和 T120 分钟收集八个样本 2 小时）
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在 Luminex 系统上要测量的生物标志物是生长素释放肽（活性）、胰高血糖素样肽 (GLP1)、肽 YY (PYY)、胰淀素、瘦素和胰岛素 还将测量心血管疾病 (CVD) 风险的生物标志物，包括总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇 (LDL)、高密度脂蛋白 (HDL)、甘油三酯、非酯化脂肪酸 (NEFA)，同时评估外周血糖控制、空腹血糖、曲线下面积结合胰岛素数据。 |
在每个测试日，前半小时每 10 分钟采集一次血样，后半小时每 15 分钟采集一次，随后每 30 分钟采集一次。 （因此在 T0、T10、T20、T30、T45、T60、T90 和 T120 分钟收集八个样本 2 小时）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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餐后胃排空的变化，使用呼吸样本测量
大体时间：在每个测试日，前 2½ 小时每 15 分钟收集一次样本，然后最后 ½ 小时每 30 分钟收集一次样本。因此，在 T0、T15、T30、T45、T60、T75、T90、T105、T120、T135、T150 和 T180 分钟收集样本总共 3 小时。
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这是使用 13C 辛酸稳定同位素技术进行评估的。
将示踪剂混入食物中并收集呼吸样本，并通过同位素比质谱法进行分析。
13C辛酸是一种中链脂肪酸，在十二指肠迅速吸收，在肝脏代谢。
氧化后，产生的 CO2 被排泄到呼吸中（在 4 小时测试日期间将收集 12 个样本）。
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在每个测试日，前 2½ 小时每 15 分钟收集一次样本，然后最后 ½ 小时每 30 分钟收集一次样本。因此，在 T0、T15、T30、T45、T60、T75、T90、T105、T120、T135、T150 和 T180 分钟收集样本总共 3 小时。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用视觉模拟量表改变主观食欲
大体时间：在每个测试日，在 4 小时的访问期间，每 30 分钟回答一次食欲问题。
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每 30 分钟回答 6 个食欲问题
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在每个测试日，在 4 小时的访问期间，每 30 分钟回答一次食欲问题。
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随意进食
大体时间：在测试日访问时记录在 T240 分钟，然后在家记录大约 12 小时。因此，将对考试当天 24 小时内食用的所有食物进行评估
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为了评估所提供的每份测试早餐是否对后续膳食产生影响，记录了以下消费： - 自由采食面食：15% 蛋白质； 30% 的脂肪和 55% 的 CHO 作为均匀混合物，能量密度约为 400kJ/100g - 在午餐时间作为单独的 600g 份过量供应以“自助”。 然后，参与者在食物日记中记录在家中消耗的所有额外膳食和零食 |
在测试日访问时记录在 T240 分钟，然后在家记录大约 12 小时。因此，将对考试当天 24 小时内食用的所有食物进行评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alexandra Johnstone, Dr、University of Aberdeen
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Weigle DS, Breen PA, Matthys CC, Callahan HS, Meeuws KE, Burden VR, Purnell JQ. A high-protein diet induces sustained reductions in appetite, ad libitum caloric intake, and body weight despite compensatory changes in diurnal plasma leptin and ghrelin concentrations. Am J Clin Nutr. 2005 Jul;82(1):41-8. doi: 10.1093/ajcn.82.1.41.
- Anderson GH, Tecimer SN, Shah D, Zafar TA. Protein source, quantity, and time of consumption determine the effect of proteins on short-term food intake in young men. J Nutr. 2004 Nov;134(11):3011-5. doi: 10.1093/jn/134.11.3011.
- Westerterp-Plantenga MS, Lejeune MP, Nijs I, van Ooijen M, Kovacs EM. High protein intake sustains weight maintenance after body weight loss in humans. Int J Obes Relat Metab Disord. 2004 Jan;28(1):57-64. doi: 10.1038/sj.ijo.0802461.
- Bellissimo N, Desantadina MV, Pencharz PB, Berall GB, Thomas SG, Anderson GH. A comparison of short-term appetite and energy intakes in normal weight and obese boys following glucose and whey-protein drinks. Int J Obes (Lond). 2008 Feb;32(2):362-71. doi: 10.1038/sj.ijo.0803709. Epub 2007 Aug 14.
- Luhovyy BL, Akhavan T, Anderson GH. Whey proteins in the regulation of food intake and satiety. J Am Coll Nutr. 2007 Dec;26(6):704S-12S. doi: 10.1080/07315724.2007.10719651.
- Gustafson DR, McMahon DJ, Morrey J, Nan R. Appetite is not influenced by a unique milk peptide: caseinomacropeptide (CMP). Appetite. 2001 Apr;36(2):157-63. doi: 10.1006/appe.2000.0392.
- Burton-Freeman BM. Glycomacropeptide (GMP) is not critical to whey-induced satiety, but may have a unique role in energy intake regulation through cholecystokinin (CCK). Physiol Behav. 2008 Jan 28;93(1-2):379-87. doi: 10.1016/j.physbeh.2007.09.010. Epub 2007 Oct 26.
- DiMeglio DP, Mattes RD. Liquid versus solid carbohydrate: effects on food intake and body weight. Int J Obes Relat Metab Disord. 2000 Jun;24(6):794-800. doi: 10.1038/sj.ijo.0801229.
- Mattes RD. Beverages and positive energy balance: the menace is the medium. International Journal of Obesity 30: S60-S65, 2006.
- Wolf A, Bray GA, Popkin BM. A short history of beverages and how our body treats them. Obes Rev. 2008 Mar;9(2):151-64. doi: 10.1111/j.1467-789X.2007.00389.x.
- Ludwig DS, Peterson KE, Gortmaker SL. Relation between consumption of sugar-sweetened drinks and childhood obesity: a prospective, observational analysis. Lancet. 2001 Feb 17;357(9255):505-8. doi: 10.1016/S0140-6736(00)04041-1.
- Mourao DM, Bressan J, Campbell WW, Mattes RD. Effects of food form on appetite and energy intake in lean and obese young adults. Int J Obes (Lond). 2007 Nov;31(11):1688-95. doi: 10.1038/sj.ijo.0803667. Epub 2007 Jun 19.
- Drewnowski A, Bellisle F. Liquid calories, sugar, and body weight. Am J Clin Nutr. 2007 Mar;85(3):651-61. doi: 10.1093/ajcn/85.3.651. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2007 Jun;85(6):1668.
- Anderson GH. Much ado about high-fructose corn syrup in beverages: the meat of the matter. Am J Clin Nutr. 2007 Dec;86(6):1577-8. doi: 10.1093/ajcn/86.5.1577. No abstract available.
- Kissileff HR, Gruss LP, Thornton J, Jordan HA. The satiating efficiency of foods. Physiol Behav. 1984 Feb;32(2):319-32. doi: 10.1016/0031-9384(84)90147-1.
- Kissileff HR. Effects of physical state (liquid-solid) of foods on food intake: procedural and substantive contributions. Am J Clin Nutr. 1985 Nov;42(5 Suppl):956-65. doi: 10.1093/ajcn/42.5.956.
- Rolls BJ, Fedoroff IC, Guthrie JF, Laster LJ. Foods with different satiating effects in humans. Appetite. 1990 Oct;15(2):115-26. doi: 10.1016/0195-6663(90)90044-9.
- Akhavan T, Luhovyy BL, Anderson GH. Effect of drinking compared with eating sugars or whey protein on short-term appetite and food intake. Int J Obes (Lond). 2011 Apr;35(4):562-9. doi: 10.1038/ijo.2010.163. Epub 2010 Aug 24.
- Lacroix M, Mosora F, Pontus M, Lefebvre P, Luyckz A, Lopez-Habib G. Glucose naturally labeled with carbon-13: use for metabolic studies in man. Science. 1973 Aug 3;181(4098):445-6. doi: 10.1126/science.181.4098.445.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年8月1日
初级完成 (实际的)
2015年10月1日
研究完成 (实际的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月15日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月18日
首次发布 (估计)
2014年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月23日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
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