Whey Protein Study - Identificação da Saciedade Sustentável
Este estudo terá como objetivo principal investigar as mudanças diárias no apetite após o consumo de proteína de soro de leite rica em proteínas (HP, 30% de calorias) e normal ou pobre em proteínas (LP, 15% de calorias), em forma sólida e na forma líquida, no apetite e ingestão de alimentos ad libitum. O objetivo secundário será avaliar a relação estatística entre as concentrações plasmáticas de hormônios intestinais e escalas visuais analógicas (fome subjetiva e plenitude) e tempo de trânsito.
Para investigar a interação da estrutura alimentar e do conteúdo proteico no apetite, isso requer, na prática, uma quantidade diferente (g) ou carga calórica (kJ) em função da densidade energética (definida como kJ/100g). Fornecer a refeição de teste na forma sólida e líquida oferece uma solução fácil para obter essa manipulação sem comprometer o perfil nutricional. A partir dessa decisão, é mais fácil produzir diferentes pré-cargas usando whey protein (em vez de proteína de carne), pois é facilmente incorporado em refeições de teste.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Um design cruzado randomizado em 10 homens com sobrepeso/obesidade (IMC 26-40) e 10 homens magros (IMC 18,5-25). O controle será água. Cada sujeito participará do HNU em seis ocasiões distintas. Os cinco desafios de refeição-teste envolverão sujeitos atendidos na Unidade de Nutrição Humana (HNU) pela manhã, após jejum noturno. O tempo total das visitas às refeições de teste será de aproximadamente 4 horas e meia. Eles receberão uma refeição padronizada, após a qual serão coletadas amostras de sangue nas primeiras 2 horas. Os cinco tratamentos a seguir serão testados:
Tratamento 1 Controle - Água + Mistura de Gema de Ovo + Ácido Octanóico 13C Tratamento 2 HPL (High Protein Liquid): 30% de proteína; 30% de gordura e 40% de carboidratos (CHO) Tratamento 3 LPL (Low Protein Liquid): 15% de proteína; 30% de gordura e 55% de CHO Tratamento 4 HPS (High Protein Solid): 30% de proteína; 30% de gordura e 40% de CHO Tratamento 5 LPS (Low Protein Solid): 15% de proteína; As refeições de teste com 30% de gordura e 55% de CHO serão de composição nutricional fixa para todos os participantes. A refeição líquida será uma mistura de smoothie de leite/fruta e a 'sólida' será uma geléia de leite (conjunto).
Farinha de massa ad libitum: 15% de proteína; 30% de gordura e 55% de CHO como uma mistura homogênea e densidade energética de cerca de 400kJ/100g - servido em excesso como uma porção individual de 600g para 'sirva-se'.
O apetite médio subjetivo será medido (a cada 30 minutos por escalas analógicas visuais) durante 4 horas e a ingestão de alimentos ad libitum será medida 4 horas após o consumo do tratamento. O almoço ad libitum será uma refeição homogênea de macarrão com molho de tomate e uma garrafa de água. Amostras de sangue serão coletadas a cada 10 minutos na primeira meia hora, a cada 15 minutos na segunda meia hora e a cada 30 minutos posteriormente. A medida do esvaziamento gástrico respiratório será avaliada pela técnica isotópica estável do ácido octanóico 13Carbon (13C)19. Isso envolve a mistura do traçador em alimentos e a coleta de amostras de respiração e medidas por espectrometria de massa de razão de isótopos. 13C O ácido octanóico é um ácido graxo de cadeia média que é rapidamente absorvido no duodeno e metabolizado no fígado. Após a oxidação, o dióxido de carbono (CO2) resultante é excretado na respiração (12 amostras serão coletadas durante o dia de teste de 4 horas).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Aberdeen City
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Aberdeen, Aberdeen City, Reino Unido, AB21 9SB
- Rowett Institute of Nutrition & Health, University of Aberdeen
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC = 18,5-40kg/m2
Critério de exclusão:
- Diabetes
- Distúrbios gastrointestinais graves
- Doença renal
- Doença tromboembólica ou de coagulação
- doença hepática
- Abuso de álcool ou qualquer outra substância
- Gota
- Distúrbios alimentares
- Alergia alimentar
- Doença não regulada da tireoide
- Distúrbios psiquiátricos (incluindo depressão grave, tratamento com lítio, esquizofrenia, distúrbios comportamentais graves)
- Vegetarianos e Veganos
Critérios de exclusão de medicamentos:
- Orlistate (Xenical)
- Antidiabéticos orais, insulina
- Rimonabanto (Acomplia)
- Digoxina, antiarrítmicos
- Sibutramina (Reductil)
- Antidepressivos tricíclicos, neurolépticos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Tratamento 1 - Controle
Água, torrada e ovo (somente gema) + 0,1g de ácido octanóico 13C
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Água, torrada e ovo (somente gema) + 0,1g de ácido octanóico 13C
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Comparador Ativo: Tratamento 2 - HPL
Smoothie de alta proteína (líquido): 30% de proteína; 30% de gordura e 40% de CHO + 0,1g de ácido octanóico 13C
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Smoothie de alta proteína (líquido): 30% de proteína; 30% de gordura e 40% de CHO + 0,1g de ácido octanóico 13C
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Comparador Ativo: Tratamento 3 - LPL
Smoothie com baixo teor de proteína (líquido): 15% de proteína; 30% de gordura e 55% de CHO + 0,1g de ácido octanóico 13C
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Smoothie com baixo teor de proteína (líquido): 15% de proteína; 30% de gordura e 55% de CHO + 0,1g de ácido octanóico 13C
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Comparador Ativo: Tratamento 4 - HPS
Geleia de leite com alto teor de proteínas (sólida): 30% de proteína; 30% de gordura e 40% de CHO + 0,1g de ácido octanóico 13C
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Geleia de leite com alto teor de proteínas (sólida): 30% de proteína; 30% de gordura e 40% de CHO + 0,1g de ácido octanóico 13C
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Comparador Ativo: Tratamento 5 - LPS
Geléia de Leite com Baixo teor de Proteína (Sólida): 15% de proteína; 30% de gordura e 55% de CHO + 0,1g de ácido octanóico 13C
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Geléia de Leite com Baixo teor de Proteína (Sólida): 15% de proteína; 30% de gordura e 55% de CHO + 0,1g de ácido octanóico 13C
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações nos biomarcadores pós-prandiais de saciedade medidos por hormônios relacionados ao intestino
Prazo: Em cada dia de teste, amostras de sangue são coletadas a cada 10 minutos na primeira meia hora, a cada 15 minutos na segunda meia hora e a cada 30 minutos subsequentemente. (Oito amostras são, portanto, coletadas por 2 horas em T0, T10, T20, T30, T45, T60, T90 e T120mins)
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Os biomarcadores a serem medidos no sistema Luminex são grelina (ativa), peptídeo semelhante ao glucagon (GLP1), peptídeo YY (PYY), amilina, leptina e insulina Biomarcadores de risco de doença cardiovascular (DCV), incluindo colesterol total, colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL), lipoproteína de alta densidade (HDL), triglicerídeos, ácidos graxos não esterificados (NEFA) também serão medidos juntamente com a avaliação do controle glicêmico periférico, glicemia de jejum, área sob a curva combinada com dados de insulina. |
Em cada dia de teste, amostras de sangue são coletadas a cada 10 minutos na primeira meia hora, a cada 15 minutos na segunda meia hora e a cada 30 minutos subsequentemente. (Oito amostras são, portanto, coletadas por 2 horas em T0, T10, T20, T30, T45, T60, T90 e T120mins)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações no esvaziamento gástrico pós-prandial, medidas usando amostras de respiração
Prazo: Em cada dia de teste, as amostras são coletadas a cada 15 minutos nas primeiras 2 horas e meia e depois a cada 30 minutos nas últimas ½ horas. Portanto, as amostras são coletadas por um total de 3 horas em T0, T15, T30, T45, T60, T75, T90, T105, T120, T135, T150 e T180mins.
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Isso é avaliado usando a técnica isotópica estável do ácido octanóico 13C.
Um marcador é misturado em alimentos e amostras de respiração são coletadas, as quais são analisadas por espectrometria de massa de razão de isótopos.
13C O ácido octanóico é um ácido graxo de cadeia média que é rapidamente absorvido no duodeno e metabolizado no fígado.
Após a oxidação, o CO2 resultante é excretado na respiração (12 amostras serão coletadas durante o dia de teste de 4 horas).
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Em cada dia de teste, as amostras são coletadas a cada 15 minutos nas primeiras 2 horas e meia e depois a cada 30 minutos nas últimas ½ horas. Portanto, as amostras são coletadas por um total de 3 horas em T0, T15, T30, T45, T60, T75, T90, T105, T120, T135, T150 e T180mins.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações no apetite subjetivo usando escalas analógicas visuais
Prazo: Em cada dia de teste, as perguntas sobre apetite são respondidas a cada 30 minutos durante a visita de 4 horas.
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A cada 30 minutos, seis perguntas sobre apetite são respondidas
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Em cada dia de teste, as perguntas sobre apetite são respondidas a cada 30 minutos durante a visita de 4 horas.
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Ingestão de alimentos ad libitum
Prazo: Gravado em T240mins na visita do dia do teste e depois por aproximadamente 12 horas em casa. Portanto, todos os alimentos consumidos durante as 24 horas do dia do teste serão avaliados
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Para avaliar se cada pequeno-almoço de teste fornecido tem influência nas refeições subsequentes, registam-se os seguintes consumos: - Farinha de massa ad libitum: 15% de proteína; 30% de gordura e 55% de CHO em mistura homogênea e densidade energética em torno de 400kJ/100g - servido em excesso na hora do almoço em porção individual de 600g para 'sirva-se'. Os participantes então registram todas as refeições e lanches adicionais consumidos em casa em um diário alimentar |
Gravado em T240mins na visita do dia do teste e depois por aproximadamente 12 horas em casa. Portanto, todos os alimentos consumidos durante as 24 horas do dia do teste serão avaliados
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexandra Johnstone, Dr, University of Aberdeen
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Weigle DS, Breen PA, Matthys CC, Callahan HS, Meeuws KE, Burden VR, Purnell JQ. A high-protein diet induces sustained reductions in appetite, ad libitum caloric intake, and body weight despite compensatory changes in diurnal plasma leptin and ghrelin concentrations. Am J Clin Nutr. 2005 Jul;82(1):41-8. doi: 10.1093/ajcn.82.1.41.
- Anderson GH, Tecimer SN, Shah D, Zafar TA. Protein source, quantity, and time of consumption determine the effect of proteins on short-term food intake in young men. J Nutr. 2004 Nov;134(11):3011-5. doi: 10.1093/jn/134.11.3011.
- Westerterp-Plantenga MS, Lejeune MP, Nijs I, van Ooijen M, Kovacs EM. High protein intake sustains weight maintenance after body weight loss in humans. Int J Obes Relat Metab Disord. 2004 Jan;28(1):57-64. doi: 10.1038/sj.ijo.0802461.
- Bellissimo N, Desantadina MV, Pencharz PB, Berall GB, Thomas SG, Anderson GH. A comparison of short-term appetite and energy intakes in normal weight and obese boys following glucose and whey-protein drinks. Int J Obes (Lond). 2008 Feb;32(2):362-71. doi: 10.1038/sj.ijo.0803709. Epub 2007 Aug 14.
- Luhovyy BL, Akhavan T, Anderson GH. Whey proteins in the regulation of food intake and satiety. J Am Coll Nutr. 2007 Dec;26(6):704S-12S. doi: 10.1080/07315724.2007.10719651.
- Gustafson DR, McMahon DJ, Morrey J, Nan R. Appetite is not influenced by a unique milk peptide: caseinomacropeptide (CMP). Appetite. 2001 Apr;36(2):157-63. doi: 10.1006/appe.2000.0392.
- Burton-Freeman BM. Glycomacropeptide (GMP) is not critical to whey-induced satiety, but may have a unique role in energy intake regulation through cholecystokinin (CCK). Physiol Behav. 2008 Jan 28;93(1-2):379-87. doi: 10.1016/j.physbeh.2007.09.010. Epub 2007 Oct 26.
- DiMeglio DP, Mattes RD. Liquid versus solid carbohydrate: effects on food intake and body weight. Int J Obes Relat Metab Disord. 2000 Jun;24(6):794-800. doi: 10.1038/sj.ijo.0801229.
- Mattes RD. Beverages and positive energy balance: the menace is the medium. International Journal of Obesity 30: S60-S65, 2006.
- Wolf A, Bray GA, Popkin BM. A short history of beverages and how our body treats them. Obes Rev. 2008 Mar;9(2):151-64. doi: 10.1111/j.1467-789X.2007.00389.x.
- Ludwig DS, Peterson KE, Gortmaker SL. Relation between consumption of sugar-sweetened drinks and childhood obesity: a prospective, observational analysis. Lancet. 2001 Feb 17;357(9255):505-8. doi: 10.1016/S0140-6736(00)04041-1.
- Mourao DM, Bressan J, Campbell WW, Mattes RD. Effects of food form on appetite and energy intake in lean and obese young adults. Int J Obes (Lond). 2007 Nov;31(11):1688-95. doi: 10.1038/sj.ijo.0803667. Epub 2007 Jun 19.
- Drewnowski A, Bellisle F. Liquid calories, sugar, and body weight. Am J Clin Nutr. 2007 Mar;85(3):651-61. doi: 10.1093/ajcn/85.3.651. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2007 Jun;85(6):1668.
- Anderson GH. Much ado about high-fructose corn syrup in beverages: the meat of the matter. Am J Clin Nutr. 2007 Dec;86(6):1577-8. doi: 10.1093/ajcn/86.5.1577. No abstract available.
- Kissileff HR, Gruss LP, Thornton J, Jordan HA. The satiating efficiency of foods. Physiol Behav. 1984 Feb;32(2):319-32. doi: 10.1016/0031-9384(84)90147-1.
- Kissileff HR. Effects of physical state (liquid-solid) of foods on food intake: procedural and substantive contributions. Am J Clin Nutr. 1985 Nov;42(5 Suppl):956-65. doi: 10.1093/ajcn/42.5.956.
- Rolls BJ, Fedoroff IC, Guthrie JF, Laster LJ. Foods with different satiating effects in humans. Appetite. 1990 Oct;15(2):115-26. doi: 10.1016/0195-6663(90)90044-9.
- Akhavan T, Luhovyy BL, Anderson GH. Effect of drinking compared with eating sugars or whey protein on short-term appetite and food intake. Int J Obes (Lond). 2011 Apr;35(4):562-9. doi: 10.1038/ijo.2010.163. Epub 2010 Aug 24.
- Lacroix M, Mosora F, Pontus M, Lefebvre P, Luyckz A, Lopez-Habib G. Glucose naturally labeled with carbon-13: use for metabolic studies in man. Science. 1973 Aug 3;181(4098):445-6. doi: 10.1126/science.181.4098.445.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2/033/13
- 132033 (Outro identificador: Integrated Research Application System (IRAS))
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