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Étude sur les protéines de lactosérum - Identification de la satiété durable

23 mars 2016 mis à jour par: University of Aberdeen

Cette étude aura pour objectif principal d'étudier les changements d'appétit au cours de la journée après la consommation de farine de protéines de lactosérum riche en protéines (HP, 30 % des calories) et normale ou faible en protéines (LP, 15 % des calories), sous forme solide. et sous forme liquide, sur l'appétit et la prise alimentaire ad libitum. L'objectif secondaire sera d'évaluer la relation statistique entre les concentrations plasmatiques d'hormones intestinales et les échelles visuelles analogiques (faim et satiété subjectives) et le temps de transit.

Afin d'étudier l'interaction de la structure des aliments et de la teneur en protéines sur l'appétit, cela nécessite, en pratique, une quantité (g) ou une charge calorique (kJ) différente en fonction de la densité énergétique (définie en kJ/100g). La livraison du repas test sous une forme solide et liquide donne une solution facile pour réaliser cette manipulation sans compromettre le profil nutritionnel. Suite à cette décision, il est plus facile de produire différentes précharges en utilisant des protéines de lactosérum (plutôt que des protéines de viande), car elles s'intègrent facilement dans les repas tests.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une conception croisée randomisée chez 10 hommes en surpoids/obèses (IMC 26-40) et 10 hommes maigres (IMC 18,5-25). Le contrôle sera l'eau. Chaque sujet participera au HNU à six reprises. Les cinq défis de repas tests impliqueront des sujets fréquentant l'unité de nutrition humaine (HNU) le matin, après une nuit de jeûne. La durée totale des visites de repas d'essai sera d'environ 4 heures et demie. Ils recevront un repas standardisé, après quoi des échantillons de sang seront prélevés pendant les 2 premières heures. Les cinq traitements suivants seront testés :

Traitement 1 Témoin - Eau + Mélange de jaunes d'œufs + Acide octanoïque 13C Traitement 2 HPL (High Protein Liquid) : 30 % de protéines ; 30 % de matières grasses et 40 % de glucides (CHO) Traitement 3 LPL (Low Protein Liquid) : 15 % de protéines ; 30 % de matières grasses et 55 % de glucides Traitement 4 HPS (High Protein Solid) : 30 % de protéines ; 30 % de matières grasses et 40 % de glucides Traitement 5 LPS (Low Protein Solid) : 15 % de protéines ; Les repas de test à 30 % de matières grasses et à 55 % de glucides auront une composition nutritionnelle fixe pour tous les participants. Le repas liquide sera un mélange lait/smoothie aux fruits et le «solide» sera sous forme de gelée de lait (ensemble).

Farine de pâtes ad libitum : 15 % de protéines ; 30 % de matières grasses et 55 % de CHO sous forme de mélange homogène et une densité énergétique d'environ 400 kJ/100 g - servi en excès en tant que portion individuelle de 600 g pour "se servir soi-même".

L'appétit moyen subjectif sera mesuré (toutes les 30 min par des échelles visuelles analogiques) sur 4h et la prise alimentaire ad libitum sera mesurée 4h après la consommation du traitement. Le déjeuner ad libitum sera un repas de pâtes homogène avec de la sauce tomate et une bouteille d'eau. Des échantillons de sang seront prélevés toutes les 10 minutes pendant la première demi-heure, toutes les 15 minutes pendant la deuxième demi-heure et toutes les 30 minutes par la suite. La mesure de la vidange gastrique respiratoire sera évaluée à l'aide de la technique isotopique stable de l'acide octanoïque 13Carbone (13C)19. Cela implique de mélanger le traceur dans les aliments et de prélever des échantillons d'haleine et de les mesurer par spectrométrie de masse à rapport isotopique. L'acide octanoïque 13C est un acide gras à chaîne moyenne qui est rapidement absorbé dans le duodénum et métabolisé dans le foie. Suite à l'oxydation, le dioxyde de carbone (CO2) résultant est excrété dans l'haleine (12 échantillons seront prélevés au cours de la journée de test de 4 heures).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

13

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Aberdeen City
      • Aberdeen, Aberdeen City, Royaume-Uni, AB21 9SB
        • Rowett Institute of Nutrition & Health, University of Aberdeen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 73 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • IMC = 18,5-40kg/m2

Critère d'exclusion:

  • Diabète
  • Troubles gastro-intestinaux graves
  • Maladie du rein
  • Maladie thromboembolique ou de la coagulation
  • Maladie hépatique
  • Abus d'alcool ou de toute autre substance
  • Goutte
  • Troubles de l'alimentation
  • Allergie alimentaire
  • Maladie thyroïdienne non régulée
  • Troubles psychiatriques (dont dépression sévère, traitement au lithium, schizophrénie, troubles sévères du comportement)
  • Végétariens et végétaliens

Critères d'exclusion des médicaments :

  • Orlistat (Xenical)
  • Antidiabétiques oraux, insuline
  • Rimonabant (Acomplia)
  • Digoxine, anti-arythmiques
  • Sibutramine (Réductil)
  • Antidépresseurs tricycliques, neuroleptiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Traitement 1 - Contrôle
Eau, pain grillé et œuf (jaune uniquement) + 0,1 g d'acide octanoïque 13 C
Complément alimentaire: Contrôle
Eau, pain grillé et œuf (jaune uniquement) + 0,1 g d'acide octanoïque 13 C
Comparateur actif: Traitement 2 - HPL
Smoothie riche en protéines (liquide) : 30 % de protéines ; 30% de matières grasses et 40% de CHO + 0,1 g d'acide octanoïque 13C
Complément alimentaire: HPL
Smoothie riche en protéines (liquide) : 30 % de protéines ; 30% de matières grasses et 40% de CHO + 0,1 g d'acide octanoïque 13C
Comparateur actif: Traitement 3 - LPL
Smoothie faible en protéines (liquide) : 15 % de protéines ; 30% de matières grasses et 55% de CHO + 0,1 g d'acide octanoïque 13C
Complément alimentaire: LPL
Smoothie faible en protéines (liquide) : 15 % de protéines ; 30% de matières grasses et 55% de CHO + 0,1 g d'acide octanoïque 13C
Comparateur actif: Traitement 4 - HPS
Gelée de lait riche en protéines (solide) : 30 % de protéines ; 30% de matières grasses et 40% de CHO + 0,1 g d'acide octanoïque 13C
Complément alimentaire: HPS
Gelée de lait riche en protéines (solide) : 30 % de protéines ; 30% de matières grasses et 40% de CHO + 0,1 g d'acide octanoïque 13C
Comparateur actif: Traitement 5 - LPS
Gelée de lait faible en protéines (solide) : 15 % de protéines ; 30% de matières grasses et 55% de CHO + 0,1 g d'acide octanoïque 13C
Complément alimentaire: SLP
Gelée de lait faible en protéines (solide) : 15 % de protéines ; 30% de matières grasses et 55% de CHO + 0,1 g d'acide octanoïque 13C

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans les biomarqueurs postprandiaux de la satiété mesurés par les hormones liées à l'intestin
Délai: Chaque jour de test, des échantillons de sang sont prélevés toutes les 10 minutes pendant la première demi-heure, toutes les 15 minutes pendant la seconde demi-heure et toutes les 30 minutes par la suite. (Huit échantillons sont donc prélevés pendant 2h à T0, T10, T20, T30, T45, T60, T90 et T120mins)

Les biomarqueurs à mesurer sur le système Luminex sont la Ghréline (active), le Glucagon-like peptide (GLP1), le Peptide YY (PYY), l'Amyline, la Leptine & l'Insuline

Les biomarqueurs du risque de maladie cardiovasculaire (MCV), y compris le cholestérol total, le cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL), les lipoprotéines de haute densité (HDL), les triglycérides, les acides gras non estérifiés (NEFA) seront également mesurés ainsi que l'évaluation du contrôle glycémique périphérique, la glycémie à jeun, aire sous la courbe combinée aux données sur l'insuline.
Chaque jour de test, des échantillons de sang sont prélevés toutes les 10 minutes pendant la première demi-heure, toutes les 15 minutes pendant la seconde demi-heure et toutes les 30 minutes par la suite. (Huit échantillons sont donc prélevés pendant 2h à T0, T10, T20, T30, T45, T60, T90 et T120mins)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la vidange gastrique postprandiale, mesurées à l'aide d'échantillons d'haleine
Délai: Chaque jour de test, des échantillons sont prélevés toutes les 15 minutes pendant les 2 premières heures et demie, puis toutes les 30 minutes pendant la dernière ½ heure. Par conséquent, les échantillons sont prélevés pendant un total de 3 heures à T0, T15, T30, T45, T60, T75, T90, T105, T120, T135, T150 et T180 minutes.
Ceci est évalué à l'aide de la technique isotopique stable de l'acide octanoïque 13C. Un traceur est mélangé à de la nourriture et des échantillons d'haleine sont prélevés et analysés par spectrométrie de masse à rapport isotopique. L'acide octanoïque 13C est un acide gras à chaîne moyenne qui est rapidement absorbé dans le duodénum et métabolisé dans le foie. Suite à l'oxydation, le CO2 résultant est excrété dans l'haleine (12 échantillons seront prélevés au cours de la journée de test de 4 heures).
Chaque jour de test, des échantillons sont prélevés toutes les 15 minutes pendant les 2 premières heures et demie, puis toutes les 30 minutes pendant la dernière ½ heure. Par conséquent, les échantillons sont prélevés pendant un total de 3 heures à T0, T15, T30, T45, T60, T75, T90, T105, T120, T135, T150 et T180 minutes.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de l'appétit subjectif à l'aide d'échelles visuelles analogiques
Délai: Chaque jour de test, les questions sur l'appétit reçoivent une réponse toutes les 30 minutes pendant la visite de 4 heures.

Toutes les 30 minutes, six questions sur l'appétit sont répondues

  • À quel point vous sentez-vous affamé?
  • À quel point vous sentez-vous rassasié ?
  • Quelle est la force de votre désir de manger?
  • Combien pensez-vous que vous pourriez manger maintenant
  • A quel point as-tu soif ?
  • Préoccupation avec des pensées de nourriture?
Chaque jour de test, les questions sur l'appétit reçoivent une réponse toutes les 30 minutes pendant la visite de 4 heures.
Apport alimentaire ad libitum
Délai: Enregistré à T240 minutes lors de la visite du jour du test, puis pendant environ 12 heures à la maison. Par conséquent, tous les aliments consommés pendant les 24 heures de la journée de test seront évalués

Pour évaluer si chaque petit-déjeuner test fourni a une influence sur les repas suivants, la consommation des éléments suivants est enregistrée :

- Farine de pâtes ad libitum : 15 % de protéines ; 30% de matières grasses et 55% de CHO en mélange homogène et densité énergétique d'environ 400kJ/100g - servi en excès le midi en portion individuelle de 600g pour "se servir soi-même".

Les participants enregistrent ensuite tous les repas et collations supplémentaires consommés à la maison dans un journal alimentaire
Enregistré à T240 minutes lors de la visite du jour du test, puis pendant environ 12 heures à la maison. Par conséquent, tous les aliments consommés pendant les 24 heures de la journée de test seront évalués

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Aberdeen

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alexandra Johnstone, Dr, University of Aberdeen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2014

Première publication (Estimation)

22 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2/033/13
  • 132033 (Autre identifiant: Integrated Research Application System (IRAS))

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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