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ホエイプロテイン研究 - 持続的な満腹感の特定

2016年3月23日 更新者：University of Aberdeen

この研究の主な目的は、固形の高タンパク質 (HP、カロリーの 30%) および通常または低タンパク質 (LP、カロリーの 15%) のホエイプロテインミールを摂取した後の食欲の 1 日以内の変化を調査することです。および液体形態、食欲および不断の食物摂取について。 二次的な目的は、腸ホルモンの血漿濃度と視覚的アナログスケール（主観的な空腹感と満腹感）と通過時間の間の統計的関係を評価することです。

食欲に対する食物構造とタンパク質含有量の相互作用を調べるために、実際には、エネルギー密度 (kJ/100g として定義) の関数として異なる量 (g) またはカロリー (kJ) 負荷のいずれかが必要です。 テストミールを固体および液体の形で提供すると、栄養プロファイルを損なうことなく、この操作を達成するための簡単なソリューションが得られます. この決定に続いて、ホエイタンパク質はテスト食に簡単に組み込まれるため、（肉タンパク質ではなく）ホエイタンパク質を使用してさまざまなプレロードを生成する方が簡単です.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

10 人の過体重/肥満 (BMI 26-40) の男性と 10 人のやせた男性 (BMI 18.5-25) における無作為化クロスオーバー デザイン。 コントロールは水になります。 各科目は、HNU に 6 回ずつ出席します。 5 つのテスト ミール チャレンジには、一晩絶食した後、午前中に人間栄養学ユニット (HNU) に参加する被験者が含まれます。 テスト食訪問の合計時間は、約 4 時間半になります。 彼らには標準化された食事が提供され、その後最初の 2 時間は血液サンプルが採取されます。 次の 5 つの治​​療法がテストされます。

処理 1 コントロール - 水 + 卵黄混合物 + 13C オクタン酸 処理 2 HPL (高タンパク質液体): 30% タンパク質。脂肪 30%、炭水化物 40% (CHO) 処理 3 LPL (低タンパク質液体): タンパク質 15%。 30% 脂肪および 55% CHO 処理 4 HPS (High Protein Solid): 30% タンパク質。 30% 脂肪および 40% CHO 処理 5 LPS (低タンパク質固体): 15% タンパク質。 30% の脂肪と 55% の CHO テストの食事は、すべての参加者に対して一定の栄養組成になります。 液体の食事はミルクとフルーツのスムージーの混合物で、「固形」はミルクゼリー (セット) の形になります。

自由パスタミール：タンパク質15％。 30% の脂肪と 55% の CHO を均一に混合し、エネルギー密度は約 400kJ/100g です。

主観的な平均食欲を4時間にわたって測定し(ビジュアルアナログスケールで30分ごと)、治療消費の4時間後に自由摂取量を測定する。 アドリビタム ランチは、トマトソースとボトル入り飲料水を添えた均一なパスタ料理です。 血液サンプルは、最初の 30 分間は 10 分ごと、後半の 30 分間は 15 分ごと、その後は 30 分ごとに採取されます。 呼気胃内容排出測定は、13 炭素 (13C) オクタン酸安定同位体法を使用して評価されます19。 これには、トレーサーを食物に混ぜて息のサンプルを採取し、同位体比質量分析法で測定することが含まれます。 13Cオクタン酸は、十二指腸で急速に吸収され、肝臓で代謝される中鎖脂肪酸です。 酸化に続いて、結果として生じる二酸化炭素 (CO2) は息に排泄されます (4 時間の試験日の間に 12 のサンプルが収集されます)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

13

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
    • Aberdeen City
      • Aberdeen、Aberdeen City、イギリス、AB21 9SB
        • Rowett Institute of Nutrition & Health, University of Aberdeen

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～73年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • BMI = 18.5-40kg/m2

除外基準:

  • 糖尿病
  • 重度の胃腸障害
  • 腎臓病
  • 血栓塞栓症または凝固疾患
  • 肝疾患
  • アルコールまたはその他の薬物乱用
  • 痛風
  • 摂食障害
  • 食物アレルギー
  • 制御されていない甲状腺疾患
  • 精神障害（重度のうつ病、リチウム治療、統合失調症、重度の行動障害を含む）
  • ベジタリアン＆ビーガン

薬物除外基準:

  • オルリスタット（ゼニカル）
  • 経口糖尿病薬、インスリン
  • リモナバン（アコンプリア）
  • ジゴキシン、抗不整脈薬
  • シブトラミン（レダクチル）
  • 三環系抗うつ薬、神経弛緩薬

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：治療 1 - コントロール
水、トースト、卵 (卵黄のみ) + 13C オクタン酸 0.1g
ダイエットサプリメント：コントロール
水、トースト、卵 (卵黄のみ) + 13C オクタン酸 0.1g
アクティブコンパレータ：治療 2 - HPL
高タンパク質スムージー (液体): 30% タンパク質。脂肪 30%、CHO 40% + 13C オクタン酸 0.1g
ダイエットサプリメント：HPL
高タンパク質スムージー (液体): 30% タンパク質。脂肪 30%、CHO 40% + 13C オクタン酸 0.1g
アクティブコンパレータ：治療3 - LPL
低タンパク質スムージー (液体): 15% タンパク質。脂肪 30%、CHO 55% + 13C オクタン酸 0.1g
ダイエットサプリメント：LPL
低タンパク質スムージー (液体): 15% タンパク質。脂肪 30%、CHO 55% + 13C オクタン酸 0.1g
アクティブコンパレータ：治療 4 - HPS
高タンパクミルクゼリー (固形): 30% タンパク質;脂肪 30%、CHO 40% + 13C オクタン酸 0.1g
ダイエットサプリメント：HPS
高タンパクミルクゼリー (固形): 30% タンパク質;脂肪 30%、CHO 40% + 13C オクタン酸 0.1g
アクティブコンパレータ：治療 5 - LPS
低タンパク質ミルクゼリー (固形): 15% タンパク質;脂肪 30%、CHO 55% + 13C オクタン酸 0.1g
ダイエットサプリメント：LPS
低タンパク質ミルクゼリー (固形): 15% タンパク質;脂肪 30%、CHO 55% + 13C オクタン酸 0.1g

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
消化管関連ホルモンによって測定される満腹感の食後のバイオマーカーの変化
時間枠：各試験日に、最初の 30 分間は 10 分ごと、後半の 30 分間は 15 分ごと、その後は 30 分ごとに血液サンプルを採取します。 (したがって、8 つのサンプルが T0、T10、T20、T30、T45、T60、T90、および T120 分で 2 時間収集されます)

Luminex システムで測定されるバイオマーカーは、グレリン (活性)、グルカゴン様ペプチド (GLP1)、ペプチド YY (PYY)、アミリン、レプチン、およびインスリンです。

総コレステロール、低密度リポタンパク質コレステロール（LDL）、高密度リポタンパク質（HDL）、トリグリセリド、非エステル化脂肪酸（NEFA）を含む心血管疾患（CVD）リスクのバイオマーカーも、末梢血糖コントロール、空腹時血糖の評価とともに測定されます。インスリンデータと組み合わせた曲線下面積。
各試験日に、最初の 30 分間は 10 分ごと、後半の 30 分間は 15 分ごと、その後は 30 分ごとに血液サンプルを採取します。 (したがって、8 つのサンプルが T0、T10、T20、T30、T45、T60、T90、および T120 分で 2 時間収集されます)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼気サンプルを使用して測定された、食後の胃内容排出の変化
時間枠：各試験日に、最初の 2 時間半は 15 分ごと、最後の 1/2 時間は 30 分ごとにサンプルを収集します。したがって、サンプルは、T0、T15、T30、T45、T60、T75、T90、T105、T120、T135、T150、および T180 分で合計 3 時間収集されます。
これは、13C オクタン酸安定同位体法を使用して評価されます。 トレーサーを食物に混ぜて息のサンプルを採取し、同位体比質量分析法で分析します。 13Cオクタン酸は、十二指腸で急速に吸収され、肝臓で代謝される中鎖脂肪酸です。 酸化に続いて、結果として生じた CO2 は呼気に排泄されます (4 時間の試験日の間に 12 のサンプルが収集されます)。
各試験日に、最初の 2 時間半は 15 分ごと、最後の 1/2 時間は 30 分ごとにサンプルを収集します。したがって、サンプルは、T0、T15、T30、T45、T60、T75、T90、T105、T120、T135、T150、および T180 分で合計 3 時間収集されます。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアル アナログ スケールを使用した主観的食欲の変化
時間枠：各試験日には、4 時間の訪問中に 30 分ごとに食欲に関する質問に回答します。

30分ごとに、6つの食欲に関する質問に答えます

  • どのくらいお腹が空いていますか？
  • 満腹感は？
  • あなたの食べたい欲求はどのくらい強いですか？
  • 今どれくらい食べられると思いますか
  • どのくらいのどが渇いていますか?
  • 食へのこだわり？
各試験日には、4 時間の訪問中に 30 分ごとに食欲に関する質問に回答します。
自由摂取
時間枠：テスト当日の T240mins で記録され、その後自宅で約 12 時間記録されます。したがって、試験日の 24 時間に消費されたすべての食物が評価されます。

提供された各テスト朝食がその後の食事に影響を与えるかどうかを評価するために、以下の消費量が記録されます。

- 任意のパスタミール: 15% タンパク質; 30% の脂肪と 55% の CHO を均一に混ぜ合わせたもので、エネルギー密度は約 400kJ/100g です。昼食時に 600g の分量として過剰に提供され、「自力で」食べられます。

参加者はその後、自宅で消費したすべての追加の食事と軽食を食事日記に記録します
テスト当日の T240mins で記録され、その後自宅で約 12 時間記録されます。したがって、試験日の 24 時間に消費されたすべての食物が評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Aberdeen

捜査官

  • 主任研究者：Alexandra Johnstone, Dr、University of Aberdeen

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年8月1日

一次修了 (実際)

2015年10月1日

研究の完了 (実際)

2015年10月1日

試験登録日

最初に提出

2014年9月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年9月18日

最初の投稿 (見積もり)

2014年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年3月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年3月23日

最終確認日

2016年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2/033/13
  • 132033 (その他の識別子：Integrated Research Application System (IRAS))

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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