Studio sulle proteine del siero di latte - Identificazione della sazietà sostenibile
Questo studio avrà lo scopo principale di indagare i cambiamenti nell'appetito giornaliero dopo il consumo di proteine del siero di latte ad alto contenuto proteico (HP, 30% delle calorie) e proteine normali o basse (LP, 15% delle calorie), in solidi e forma liquida, sull'appetito e sull'assunzione di cibo ad libitum. Obiettivo secondario sarà quello di valutare la relazione statistica tra le concentrazioni plasmatiche degli ormoni intestinali e le scale analogiche visive (fame e sazietà soggettive) e il tempo di transito.
Per studiare l'interazione della struttura del cibo e del contenuto proteico sull'appetito, ciò richiede, in pratica, un diverso carico di quantità (g) o calorie (kJ) in funzione della densità energetica (definita come kJ/100g). Fornire il pasto di prova in forma solida e liquida offre una soluzione semplice per ottenere questa manipolazione senza compromettere il profilo nutrizionale. A seguito di questa decisione, è più facile produrre diversi precarichi utilizzando le proteine del siero di latte (piuttosto che le proteine della carne), poiché sono facilmente incorporabili nei pasti di prova.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Un disegno crossover randomizzato in 10 uomini sovrappeso/obesi (BMI 26-40) e 10 uomini magri (BMI 18,5-25). Il controllo sarà l'acqua. Ogni soggetto parteciperà all'HNU in sei diverse occasioni. Le cinque sfide del pasto di prova coinvolgeranno i soggetti che frequentano l'Unità di nutrizione umana (HNU) al mattino, dopo un digiuno notturno. Il tempo totale delle visite ai pasti di prova sarà di circa 4 ore e mezza. Verrà loro fornito un pasto standardizzato, dopodiché verranno prelevati campioni di sangue per le prime 2 ore. Saranno testati i seguenti cinque trattamenti:
Trattamento 1 Controllo - Miscela di acqua + tuorlo d'uovo + acido ottanoico 13C Trattamento 2 HPL (High Protein Liquid): 30% di proteine; 30% di grassi e 40% di carboidrati (CHO) Trattamento 3 LPL (Low Protein Liquid): 15% di proteine; 30% di grassi e 55% di CHO Trattamento 4 HPS (High Protein Solid): 30% di proteine; 30% di grassi e 40% di CHO Trattamento 5 LPS (Low Protein Solid): 15% di proteine; I pasti di prova al 30% di grassi e al 55% di CHO avranno una composizione nutrizionale fissa per tutti i partecipanti. Il pasto liquido sarà una miscela di frullato di latte e frutta e il "solido" sarà in una forma di gelatina di latte (set).
Farina di pasta ad libitum: 15% di proteine; 30% di grassi e 55% di CHO come miscela omogenea e densità energetica di circa 400kJ/100g - servita in eccesso come porzione individuale da 600g per 'aiutarsi'.
L'appetito medio soggettivo sarà misurato (ogni 30 minuti mediante scale analogiche visive) per 4 ore e l'assunzione di cibo ad libitum sarà misurata 4 ore dopo il consumo del trattamento. Il pranzo ad libitum sarà un piatto omogeneo di pasta con salsa di pomodoro e una bottiglia d'acqua. I campioni di sangue saranno raccolti ogni 10 min per la prima mezz'ora, ogni 15 min per la seconda mezz'ora e successivamente ogni 30 min. La misurazione dello svuotamento gastrico del respiro sarà valutata utilizzando la tecnica isotopica stabile dell'acido ottanoico 13Carbon (13C)19. Ciò comporta la miscelazione del tracciante nel cibo e il prelievo di campioni di respiro e la misurazione mediante spettrometria di massa del rapporto isotopico. L'acido ottanoico 13C è un acido grasso a catena media che viene rapidamente assorbito nel duodeno e metabolizzato nel fegato. Dopo l'ossidazione, l'anidride carbonica (CO2) risultante viene espulsa nell'aria espirata (durante la giornata di test di 4 ore verranno raccolti 12 campioni).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Aberdeen City
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Aberdeen, Aberdeen City, Regno Unito, AB21 9SB
- Rowett Institute of Nutrition & Health, University of Aberdeen
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- IMC = 18,5-40 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Diabete
- Gravi disturbi gastrointestinali
- Nefropatia
- Malattia tromboembolica o della coagulazione
- Malattia epatica
- Abuso di alcol o qualsiasi altra sostanza
- Gotta
- Problemi alimentari
- Allergia al cibo
- Malattia tiroidea non regolamentata
- Disturbi psichiatrici (tra cui depressione grave, trattamento con litio, schizofrenia, gravi disturbi comportamentali)
- Vegetariani e vegani
Criteri di esclusione dei farmaci:
- Orlistat (Xenical)
- Antidiabetici orali, insulina
- Rimonabante (Acomplia)
- Digossina, antiaritmici
- Sibutramina (Reductil)
- Antidepressivi triciclici, neurolettici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Trattamento 1 - Controllo
Acqua, pane tostato e uova (solo tuorlo) + 0,1 g di acido ottanoico 13C
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Acqua, pane tostato e uova (solo tuorlo) + 0,1 g di acido ottanoico 13C
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Comparatore attivo: Trattamento 2 - HPL
Frullato ad alto contenuto proteico (liquido): 30% di proteine; 30% di grassi e 40% di CHO + 0,1 g di acido ottanoico 13C
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Frullato ad alto contenuto proteico (liquido): 30% di proteine; 30% di grassi e 40% di CHO + 0,1 g di acido ottanoico 13C
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Comparatore attivo: Trattamento 3 - LPL
Smoothie a basso contenuto proteico (liquido): 15% di proteine; 30% di grassi e 55% di CHO + 0,1 g di acido ottanoico 13C
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Smoothie a basso contenuto proteico (liquido): 15% di proteine; 30% di grassi e 55% di CHO + 0,1 g di acido ottanoico 13C
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Comparatore attivo: Trattamento 4 - HPS
Gelatina di latte ad alto contenuto proteico (solida): 30% di proteine; 30% di grassi e 40% di CHO + 0,1 g di acido ottanoico 13C
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Gelatina di latte ad alto contenuto proteico (solida): 30% di proteine; 30% di grassi e 40% di CHO + 0,1 g di acido ottanoico 13C
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Comparatore attivo: Trattamento 5 - LPS
Gelatina di latte a basso contenuto proteico (solida): 15% di proteine; 30% di grassi e 55% di CHO + 0,1 g di acido ottanoico 13C
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Gelatina di latte a basso contenuto proteico (solida): 15% di proteine; 30% di grassi e 55% di CHO + 0,1 g di acido ottanoico 13C
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nei biomarcatori postprandiali di sazietà misurati dagli ormoni intestinali
Lasso di tempo: In ogni giorno del test i campioni di sangue vengono raccolti ogni 10 minuti per la prima mezz'ora, ogni 15 minuti per la seconda mezz'ora e successivamente ogni 30 minuti. (Otto campioni vengono quindi raccolti per 2 ore a T0, T10, T20, T30, T45, T60, T90 e T120min)
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I biomarcatori da misurare sul sistema Luminex sono grelina (attivo), peptide simile al glucagone (GLP1), peptide YY (PYY), amilina, leptina e insulina Insieme alla valutazione del controllo glicemico periferico, della glicemia a digiuno, della area sotto la curva combinata con i dati sull'insulina. |
In ogni giorno del test i campioni di sangue vengono raccolti ogni 10 minuti per la prima mezz'ora, ogni 15 minuti per la seconda mezz'ora e successivamente ogni 30 minuti. (Otto campioni vengono quindi raccolti per 2 ore a T0, T10, T20, T30, T45, T60, T90 e T120min)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nello svuotamento gastrico postprandiale, misurati utilizzando campioni di respiro
Lasso di tempo: Ogni giorno del test i campioni vengono raccolti ogni 15 minuti per le prime 2 ore e mezza, quindi ogni 30 minuti per l'ultima mezz'ora. Pertanto i campioni vengono raccolti per un totale di 3 ore a T0, T15, T30, T45, T60, T75, T90, T105, T120, T135, T150 e T180min.
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Questo viene valutato utilizzando la tecnica isotopica stabile dell'acido ottanoico 13C.
Un tracciante viene miscelato nel cibo e vengono raccolti campioni di respiro che vengono analizzati mediante spettrometria di massa del rapporto isotopico.
L'acido ottanoico 13C è un acido grasso a catena media che viene rapidamente assorbito nel duodeno e metabolizzato nel fegato.
Dopo l'ossidazione, la CO2 risultante viene espulsa nel respiro (12 campioni saranno raccolti durante il giorno del test di 4 ore).
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Ogni giorno del test i campioni vengono raccolti ogni 15 minuti per le prime 2 ore e mezza, quindi ogni 30 minuti per l'ultima mezz'ora. Pertanto i campioni vengono raccolti per un totale di 3 ore a T0, T15, T30, T45, T60, T75, T90, T105, T120, T135, T150 e T180min.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nell'appetito soggettivo utilizzando scale analogiche visive
Lasso di tempo: In ogni giorno del test, le domande sull'appetito ricevono risposta ogni 30 minuti durante la visita di 4 ore.
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Ogni 30 minuti, viene data risposta a sei domande sull'appetito
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In ogni giorno del test, le domande sull'appetito ricevono risposta ogni 30 minuti durante la visita di 4 ore.
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Assunzione di cibo ad libitum
Lasso di tempo: Registrato a T240min durante la visita del giorno del test e poi per circa 12 ore a casa. Verranno quindi valutati tutti gli alimenti consumati durante le 24 ore del giorno del test
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Per valutare se ogni colazione di prova fornita ha un'influenza sui pasti successivi vengono registrati i consumi di: - Farina di pasta ad libitum: 15% di proteine; 30% di grassi e 55% di CHO come miscela omogenea e densità energetica di circa 400kJ/100g - servito in eccesso all'ora di pranzo come porzione individuale da 600g per 'aiutarsi'. I partecipanti registrano quindi tutti i pasti e gli spuntini aggiuntivi consumati a casa in un diario alimentare |
Registrato a T240min durante la visita del giorno del test e poi per circa 12 ore a casa. Verranno quindi valutati tutti gli alimenti consumati durante le 24 ore del giorno del test
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alexandra Johnstone, Dr, University of Aberdeen
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Weigle DS, Breen PA, Matthys CC, Callahan HS, Meeuws KE, Burden VR, Purnell JQ. A high-protein diet induces sustained reductions in appetite, ad libitum caloric intake, and body weight despite compensatory changes in diurnal plasma leptin and ghrelin concentrations. Am J Clin Nutr. 2005 Jul;82(1):41-8. doi: 10.1093/ajcn.82.1.41.
- Anderson GH, Tecimer SN, Shah D, Zafar TA. Protein source, quantity, and time of consumption determine the effect of proteins on short-term food intake in young men. J Nutr. 2004 Nov;134(11):3011-5. doi: 10.1093/jn/134.11.3011.
- Westerterp-Plantenga MS, Lejeune MP, Nijs I, van Ooijen M, Kovacs EM. High protein intake sustains weight maintenance after body weight loss in humans. Int J Obes Relat Metab Disord. 2004 Jan;28(1):57-64. doi: 10.1038/sj.ijo.0802461.
- Bellissimo N, Desantadina MV, Pencharz PB, Berall GB, Thomas SG, Anderson GH. A comparison of short-term appetite and energy intakes in normal weight and obese boys following glucose and whey-protein drinks. Int J Obes (Lond). 2008 Feb;32(2):362-71. doi: 10.1038/sj.ijo.0803709. Epub 2007 Aug 14.
- Luhovyy BL, Akhavan T, Anderson GH. Whey proteins in the regulation of food intake and satiety. J Am Coll Nutr. 2007 Dec;26(6):704S-12S. doi: 10.1080/07315724.2007.10719651.
- Gustafson DR, McMahon DJ, Morrey J, Nan R. Appetite is not influenced by a unique milk peptide: caseinomacropeptide (CMP). Appetite. 2001 Apr;36(2):157-63. doi: 10.1006/appe.2000.0392.
- Burton-Freeman BM. Glycomacropeptide (GMP) is not critical to whey-induced satiety, but may have a unique role in energy intake regulation through cholecystokinin (CCK). Physiol Behav. 2008 Jan 28;93(1-2):379-87. doi: 10.1016/j.physbeh.2007.09.010. Epub 2007 Oct 26.
- DiMeglio DP, Mattes RD. Liquid versus solid carbohydrate: effects on food intake and body weight. Int J Obes Relat Metab Disord. 2000 Jun;24(6):794-800. doi: 10.1038/sj.ijo.0801229.
- Mattes RD. Beverages and positive energy balance: the menace is the medium. International Journal of Obesity 30: S60-S65, 2006.
- Wolf A, Bray GA, Popkin BM. A short history of beverages and how our body treats them. Obes Rev. 2008 Mar;9(2):151-64. doi: 10.1111/j.1467-789X.2007.00389.x.
- Ludwig DS, Peterson KE, Gortmaker SL. Relation between consumption of sugar-sweetened drinks and childhood obesity: a prospective, observational analysis. Lancet. 2001 Feb 17;357(9255):505-8. doi: 10.1016/S0140-6736(00)04041-1.
- Mourao DM, Bressan J, Campbell WW, Mattes RD. Effects of food form on appetite and energy intake in lean and obese young adults. Int J Obes (Lond). 2007 Nov;31(11):1688-95. doi: 10.1038/sj.ijo.0803667. Epub 2007 Jun 19.
- Drewnowski A, Bellisle F. Liquid calories, sugar, and body weight. Am J Clin Nutr. 2007 Mar;85(3):651-61. doi: 10.1093/ajcn/85.3.651. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2007 Jun;85(6):1668.
- Anderson GH. Much ado about high-fructose corn syrup in beverages: the meat of the matter. Am J Clin Nutr. 2007 Dec;86(6):1577-8. doi: 10.1093/ajcn/86.5.1577. No abstract available.
- Kissileff HR, Gruss LP, Thornton J, Jordan HA. The satiating efficiency of foods. Physiol Behav. 1984 Feb;32(2):319-32. doi: 10.1016/0031-9384(84)90147-1.
- Kissileff HR. Effects of physical state (liquid-solid) of foods on food intake: procedural and substantive contributions. Am J Clin Nutr. 1985 Nov;42(5 Suppl):956-65. doi: 10.1093/ajcn/42.5.956.
- Rolls BJ, Fedoroff IC, Guthrie JF, Laster LJ. Foods with different satiating effects in humans. Appetite. 1990 Oct;15(2):115-26. doi: 10.1016/0195-6663(90)90044-9.
- Akhavan T, Luhovyy BL, Anderson GH. Effect of drinking compared with eating sugars or whey protein on short-term appetite and food intake. Int J Obes (Lond). 2011 Apr;35(4):562-9. doi: 10.1038/ijo.2010.163. Epub 2010 Aug 24.
- Lacroix M, Mosora F, Pontus M, Lefebvre P, Luyckz A, Lopez-Habib G. Glucose naturally labeled with carbon-13: use for metabolic studies in man. Science. 1973 Aug 3;181(4098):445-6. doi: 10.1126/science.181.4098.445.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2/033/13
- 132033 (Altro identificatore: Integrated Research Application System (IRAS))
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