Whey Protein Study - Identificatie van duurzame verzadiging
Deze studie heeft als hoofddoel het onderzoeken van veranderingen in eetlust binnen een dag na consumptie van eiwitrijke (HP, 30% van de calorieën) en normale of eiwitarme (LP, 15% van de calorieën) wei-eiwitmaaltijd, in vaste vorm. en vloeibare vorm, op eetlust en ad libitum voedselopname. Secundaire doelstelling zal zijn om de statistische relatie tussen plasmaconcentraties van darmhormonen en visuele analoge schalen (subjectieve honger en volheid) en transittijd te beoordelen.
Om de interactie van voedselstructuur en eiwitgehalte op eetlust te onderzoeken, vereist dit in de praktijk een verschillende hoeveelheid (g) of calorie (kJ) belasting als functie van de energiedichtheid (gedefinieerd als kJ/100g). Het leveren van de testmaaltijd in vaste en vloeibare vorm biedt een gemakkelijke oplossing om deze manipulatie te bereiken zonder het voedingsprofiel in gevaar te brengen. In navolging van deze beslissing is het gemakkelijker om verschillende preloads te produceren met wei-eiwit (in plaats van vleeseiwit), omdat het gemakkelijk in testmaaltijden kan worden verwerkt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een gerandomiseerd crossover-ontwerp bij 10 mannen met overgewicht/obesitas (BMI 26-40) en 10 magere mannen (BMI 18,5-25). De controle zal water zijn. Elk onderwerp zal de HNU zes keer bijwonen. Bij de vijf testmaaltijduitdagingen zullen proefpersonen 's ochtends de Human Nutrition Unit (HNU) bijwonen, na een nacht vasten. De totale tijd van testmaaltijdbezoeken zal ongeveer 4½ uur zijn. Ze krijgen een gestandaardiseerde maaltijd, waarna gedurende de eerste 2 uur bloed wordt afgenomen. De volgende vijf behandelingen worden getest:
Behandeling 1 Controle - Water + Eigeel Mengsel + 13C Octaanzuur Behandeling 2 HPL (High Protein Liquid): 30% eiwit; 30% vet en 40% koolhydraten (CHO) Behandeling 3 LPL (Low Protein Liquid): 15% eiwit; 30% vet en 55% CHO Behandeling 4 HPS (High Protein Solid): 30% eiwit; 30% vet en 40% CHO Behandeling 5 LPS (Low Protein Solid): 15% eiwit; 30% vet en 55% CHO Testmaaltijden hebben voor alle deelnemers een vaste voedingssamenstelling. De vloeibare maaltijd zal een melk/fruit-smoothie-mengsel zijn en de 'vaste' maaltijd zal in de vorm van melkgelei (set) zijn.
Ad libitum pastameel: 15% eiwit; 30% vet en 55% CHO als een homogene mix en een energiedichtheid van ongeveer 400 kJ/100 g - diende meer dan als een individuele portie van 600 g om 'jezelf te helpen'.
De subjectieve gemiddelde eetlust wordt gedurende 4 uur gemeten (elke 30 minuten met visuele analoge schalen) en de ad libitum voedselinname wordt 4 uur na consumptie van de behandeling gemeten. De ad libitum lunch is een homogene pastamaaltijd met tomatensaus en een flesje water. Het eerste half uur wordt er elke 10 minuten bloed afgenomen, het tweede half uur elke 15 minuten en daarna elke 30 minuten. De meting van de ademmaaglediging wordt beoordeeld met behulp van de 13Carbon (13C) Octanoic Acid stable isotopic techniek19. Dit omvat het mengen van de tracer in voedsel en het nemen van ademmonsters en gemeten door isotoopverhouding massaspectrometrie. 13C-octaanzuur is een vetzuur met middellange keten dat snel wordt opgenomen in de twaalfvingerige darm en wordt gemetaboliseerd in de lever. Na oxidatie wordt het resulterende kooldioxide (CO2) uitgescheiden in de adem (12 monsters worden verzameld tijdens de testdag van 4 uur).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Aberdeen City
-
Aberdeen, Aberdeen City, Verenigd Koninkrijk, AB21 9SB
- Rowett Institute of Nutrition & Health, University of Aberdeen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI = 18,5-40kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- suikerziekte
- Ernstige gastro-intestinale stoornissen
- Nierziekte
- Trombo-embolische of stollingsziekte
- Leverziekte
- Alcohol- of ander middelenmisbruik
- Jicht
- Eet stoornissen
- Voedselallergie
- Ongereguleerde schildklierziekte
- Psychische stoornissen (waaronder ernstige depressie, behandeling met lithium, schizofrenie, ernstige gedragsstoornissen)
- Vegetariërs en veganisten
Medicatie-uitsluitingscriteria:
- Orlistat (Xenical)
- Orale antidiabetica, insuline
- Rimonabant (Acomplia)
- Digoxine, antiaritmica
- Sibutramine (reductil)
- Tricyclische antidepressiva, neuroleptica
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Behandeling 1 - Controle
Water, toast en ei (alleen dooier) + 0,1 g 13C-octaanzuur
|
Water, toast en ei (alleen dooier) + 0,1 g 13C-octaanzuur
|
|
Actieve vergelijker: Behandeling 2 - HPL
Eiwitrijke Smoothie (Vloeistof): 30% eiwit; 30% vet en 40% CHO + 0,1 g 13C-octaanzuur
|
Eiwitrijke Smoothie (Vloeistof): 30% eiwit; 30% vet en 40% CHO + 0,1 g 13C-octaanzuur
|
|
Actieve vergelijker: Behandeling 3 - LPL
Smoothie met laag eiwitgehalte (vloeibaar): 15% eiwit; 30% vet en 55% CHO + 0,1 g 13C-octaanzuur
|
Smoothie met laag eiwitgehalte (vloeibaar): 15% eiwit; 30% vet en 55% CHO + 0,1 g 13C-octaanzuur
|
|
Actieve vergelijker: Behandeling 4 - HPS
Eiwitrijke Melkgelei (vast): 30% eiwit; 30% vet en 40% CHO + 0,1 g 13C-octaanzuur
|
Eiwitrijke Melkgelei (vast): 30% eiwit; 30% vet en 40% CHO + 0,1 g 13C-octaanzuur
|
|
Actieve vergelijker: Behandeling 5 - LPS
Eiwitarme melkgelei (vast): 15% eiwit; 30% vet en 55% CHO + 0,1 g 13C-octaanzuur
|
Eiwitarme melkgelei (vast): 15% eiwit; 30% vet en 55% CHO + 0,1 g 13C-octaanzuur
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in postprandiale biomarkers van verzadiging zoals gemeten door darmgerelateerde hormonen
Tijdsspanne: Op elke testdag worden bloedmonsters genomen om de 10 min gedurende het eerste half uur, om de 15 min gedurende het tweede half uur en daarna om de 30 min. (Er worden dus acht monsters genomen gedurende 2 uur op T0, T10, T20, T30, T45, T60, T90 en T120min)
|
De biomarkers die op het Luminex-systeem moeten worden gemeten, zijn ghreline (actief), glucagonachtig peptide (GLP1), peptide YY (PYY), amylin, leptine en insuline Biomarkers van het risico op hart- en vaatziekten (CVD), waaronder totaal cholesterol, Low Density Lipoprotein Cholesterol (LDL), High Density Lipoprotein (HDL), triglyceriden, niet-veresterde vetzuren (NEFA) zullen ook worden gemeten samen met beoordeling van perifere glykemische controle, nuchtere glucose, oppervlakte onder de curve gecombineerd met insulinegegevens. |
Op elke testdag worden bloedmonsters genomen om de 10 min gedurende het eerste half uur, om de 15 min gedurende het tweede half uur en daarna om de 30 min. (Er worden dus acht monsters genomen gedurende 2 uur op T0, T10, T20, T30, T45, T60, T90 en T120min)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in postprandiale maagontlediging, gemeten met behulp van ademmonsters
Tijdsspanne: Op elke testdag worden gedurende de eerste 2½ uur om de 15 minuten monsters verzameld en vervolgens om de 30 minuten gedurende de laatste ½ uur. Daarom worden monsters genomen gedurende in totaal 3 uur op T0, T15, T30, T45, T60, T75, T90, T105, T120, T135, T150 en T180 minuten.
|
Dit wordt beoordeeld met behulp van de 13C Octaanzuur stabiele isotopentechniek.
Een tracer wordt gemengd met voedsel en er worden ademmonsters verzameld die worden geanalyseerd door middel van isotoopverhouding massaspectrometrie.
13C-octaanzuur is een vetzuur met middellange keten dat snel wordt opgenomen in de twaalfvingerige darm en wordt gemetaboliseerd in de lever.
Na oxidatie wordt het resulterende CO2 uitgescheiden in de adem (er worden 12 monsters verzameld tijdens de testdag van 4 uur).
|
Op elke testdag worden gedurende de eerste 2½ uur om de 15 minuten monsters verzameld en vervolgens om de 30 minuten gedurende de laatste ½ uur. Daarom worden monsters genomen gedurende in totaal 3 uur op T0, T15, T30, T45, T60, T75, T90, T105, T120, T135, T150 en T180 minuten.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in subjectieve eetlust met behulp van visuele analoge schalen
Tijdsspanne: Op elke testdag worden de eetlustvragen elke 30 minuten beantwoord tijdens het bezoek van 4 uur.
|
Elke 30 minuten worden zes eetlustvragen beantwoord
|
Op elke testdag worden de eetlustvragen elke 30 minuten beantwoord tijdens het bezoek van 4 uur.
|
|
Ad libitum voedselinname
Tijdsspanne: Opgenomen op T240mins tijdens het testdagbezoek en daarna ongeveer 12 uur thuis. Daarom wordt al het voedsel dat tijdens de 24 uur van de testdag wordt geconsumeerd, beoordeeld
|
Om te beoordelen of elk aangeboden testontbijt invloed heeft op de volgende maaltijden, wordt de consumptie van het volgende geregistreerd: - Ad libitum pastameel: 15% eiwit; 30% vet en 55% CHO als een homogene mix en een energiedichtheid van ongeveer 400 kJ/100 g - geserveerd tijdens de lunch als een individuele portie van 600 g om 'jezelf te helpen'. Deelnemers noteren vervolgens alle extra maaltijden en snacks die thuis worden genuttigd in een voedingsdagboek |
Opgenomen op T240mins tijdens het testdagbezoek en daarna ongeveer 12 uur thuis. Daarom wordt al het voedsel dat tijdens de 24 uur van de testdag wordt geconsumeerd, beoordeeld
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alexandra Johnstone, Dr, University of Aberdeen
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Weigle DS, Breen PA, Matthys CC, Callahan HS, Meeuws KE, Burden VR, Purnell JQ. A high-protein diet induces sustained reductions in appetite, ad libitum caloric intake, and body weight despite compensatory changes in diurnal plasma leptin and ghrelin concentrations. Am J Clin Nutr. 2005 Jul;82(1):41-8. doi: 10.1093/ajcn.82.1.41.
- Anderson GH, Tecimer SN, Shah D, Zafar TA. Protein source, quantity, and time of consumption determine the effect of proteins on short-term food intake in young men. J Nutr. 2004 Nov;134(11):3011-5. doi: 10.1093/jn/134.11.3011.
- Westerterp-Plantenga MS, Lejeune MP, Nijs I, van Ooijen M, Kovacs EM. High protein intake sustains weight maintenance after body weight loss in humans. Int J Obes Relat Metab Disord. 2004 Jan;28(1):57-64. doi: 10.1038/sj.ijo.0802461.
- Bellissimo N, Desantadina MV, Pencharz PB, Berall GB, Thomas SG, Anderson GH. A comparison of short-term appetite and energy intakes in normal weight and obese boys following glucose and whey-protein drinks. Int J Obes (Lond). 2008 Feb;32(2):362-71. doi: 10.1038/sj.ijo.0803709. Epub 2007 Aug 14.
- Luhovyy BL, Akhavan T, Anderson GH. Whey proteins in the regulation of food intake and satiety. J Am Coll Nutr. 2007 Dec;26(6):704S-12S. doi: 10.1080/07315724.2007.10719651.
- Gustafson DR, McMahon DJ, Morrey J, Nan R. Appetite is not influenced by a unique milk peptide: caseinomacropeptide (CMP). Appetite. 2001 Apr;36(2):157-63. doi: 10.1006/appe.2000.0392.
- Burton-Freeman BM. Glycomacropeptide (GMP) is not critical to whey-induced satiety, but may have a unique role in energy intake regulation through cholecystokinin (CCK). Physiol Behav. 2008 Jan 28;93(1-2):379-87. doi: 10.1016/j.physbeh.2007.09.010. Epub 2007 Oct 26.
- DiMeglio DP, Mattes RD. Liquid versus solid carbohydrate: effects on food intake and body weight. Int J Obes Relat Metab Disord. 2000 Jun;24(6):794-800. doi: 10.1038/sj.ijo.0801229.
- Mattes RD. Beverages and positive energy balance: the menace is the medium. International Journal of Obesity 30: S60-S65, 2006.
- Wolf A, Bray GA, Popkin BM. A short history of beverages and how our body treats them. Obes Rev. 2008 Mar;9(2):151-64. doi: 10.1111/j.1467-789X.2007.00389.x.
- Ludwig DS, Peterson KE, Gortmaker SL. Relation between consumption of sugar-sweetened drinks and childhood obesity: a prospective, observational analysis. Lancet. 2001 Feb 17;357(9255):505-8. doi: 10.1016/S0140-6736(00)04041-1.
- Mourao DM, Bressan J, Campbell WW, Mattes RD. Effects of food form on appetite and energy intake in lean and obese young adults. Int J Obes (Lond). 2007 Nov;31(11):1688-95. doi: 10.1038/sj.ijo.0803667. Epub 2007 Jun 19.
- Drewnowski A, Bellisle F. Liquid calories, sugar, and body weight. Am J Clin Nutr. 2007 Mar;85(3):651-61. doi: 10.1093/ajcn/85.3.651. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2007 Jun;85(6):1668.
- Anderson GH. Much ado about high-fructose corn syrup in beverages: the meat of the matter. Am J Clin Nutr. 2007 Dec;86(6):1577-8. doi: 10.1093/ajcn/86.5.1577. No abstract available.
- Kissileff HR, Gruss LP, Thornton J, Jordan HA. The satiating efficiency of foods. Physiol Behav. 1984 Feb;32(2):319-32. doi: 10.1016/0031-9384(84)90147-1.
- Kissileff HR. Effects of physical state (liquid-solid) of foods on food intake: procedural and substantive contributions. Am J Clin Nutr. 1985 Nov;42(5 Suppl):956-65. doi: 10.1093/ajcn/42.5.956.
- Rolls BJ, Fedoroff IC, Guthrie JF, Laster LJ. Foods with different satiating effects in humans. Appetite. 1990 Oct;15(2):115-26. doi: 10.1016/0195-6663(90)90044-9.
- Akhavan T, Luhovyy BL, Anderson GH. Effect of drinking compared with eating sugars or whey protein on short-term appetite and food intake. Int J Obes (Lond). 2011 Apr;35(4):562-9. doi: 10.1038/ijo.2010.163. Epub 2010 Aug 24.
- Lacroix M, Mosora F, Pontus M, Lefebvre P, Luyckz A, Lopez-Habib G. Glucose naturally labeled with carbon-13: use for metabolic studies in man. Science. 1973 Aug 3;181(4098):445-6. doi: 10.1126/science.181.4098.445.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2/033/13
- 132033 (Andere identificatie: Integrated Research Application System (IRAS))
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .