Estudio de proteína de suero: identificación de saciedad sostenible
Este estudio tendrá el objetivo principal de investigar los cambios en el apetito durante el día después del consumo de harina de proteína de suero alta en proteínas (HP, 30 % de las calorías) y normal o baja en proteínas (LP, 15 % de las calorías), en forma sólida. y en forma líquida, sobre el apetito y la ingesta de alimentos ad libitum. El objetivo secundario será evaluar la relación estadística entre las concentraciones plasmáticas de hormonas intestinales y las escalas analógicas visuales (hambre y saciedad subjetivas) y el tiempo de tránsito.
Para investigar la interacción de la estructura de los alimentos y el contenido de proteínas en el apetito, esto requiere, en la práctica, una cantidad diferente (g) o una carga de calorías (kJ) en función de la densidad de energía (definida como kJ/100 g). Entregar la comida de prueba en forma sólida y líquida brinda una solución fácil para lograr esta manipulación sin comprometer el perfil nutricional. A raíz de esta decisión, es más fácil producir diferentes precargas utilizando proteína de suero (en lugar de proteína de carne), ya que se incorpora fácilmente a las comidas de prueba.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Un diseño cruzado aleatorizado en 10 hombres con sobrepeso/obesidad (IMC 26-40) y 10 hombres delgados (IMC 18,5-25). El control será el agua. Cada sujeto asistirá a la HNU en seis ocasiones distintas. Los cinco desafíos de comida de prueba involucrarán sujetos que asisten a la Unidad de Nutrición Humana (HNU) por la mañana, después de un ayuno nocturno. El tiempo total de las visitas de comida de prueba será de aproximadamente 4½ horas. Se les proporcionará una comida estandarizada, después de lo cual se recolectarán muestras de sangre durante las primeras 2 horas. Se probarán los siguientes cinco tratamientos:
Tratamiento 1 Control - Agua + Mezcla de Yema de Huevo + Ácido Octanoico 13C Tratamiento 2 HPL (Líquido Alto en Proteínas): 30% de proteína; 30% grasa y 40% carbohidratos (CHO) Tratamiento 3 LPL (Líquido bajo en proteínas): 15% proteína; 30% grasa y 55% CHO Tratamiento 4 HPS (High Protein Solid): 30% proteína; 30% grasa y 40% CHO Tratamiento 5 LPS (Low Protein Solid): 15% proteína; 30% de grasa y 55% de CHO Las comidas de prueba tendrán una composición nutricional fija para todos los participantes. La comida líquida será una mezcla de batido de leche/fruta y la 'sólida' estará en forma de gelatina de leche (fijada).
Harina de pasta ad libitum: 15% de proteína; 30% grasa y 55% CHO en mezcla homogénea y densidad energética de alrededor de 400kJ/100g - servido en exceso como ración individual de 600g para 'ayudarse'.
Se medirá el apetito medio subjetivo (cada 30 minutos mediante escalas analógicas visuales) durante 4 horas y la ingesta de alimentos ad libitum se medirá 4 horas después del consumo del tratamiento. El almuerzo ad libitum será una comida homogénea de pasta con salsa de tomate y una botella de agua. Las muestras de sangre se recogerán cada 10 minutos durante la primera media hora, cada 15 minutos durante la segunda media hora y cada 30 minutos posteriormente. La medición del vaciado gástrico de la respiración se evaluará utilizando la técnica isotópica estable del ácido octanoico 13Carbon (13C)19. Esto implica mezclar el trazador en los alimentos y tomar muestras de aliento y medirlas mediante espectrometría de masas de relación isotópica. El ácido octanoico 13C es un ácido graso de cadena media que se absorbe rápidamente en el duodeno y se metaboliza en el hígado. Después de la oxidación, el dióxido de carbono (CO2) resultante se excreta en el aliento (se recolectarán 12 muestras durante el día de prueba de 4 horas).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aberdeen City
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Aberdeen, Aberdeen City, Reino Unido, AB21 9SB
- Rowett Institute of Nutrition & Health, University of Aberdeen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC = 18,5-40 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Diabetes
- Trastornos gastrointestinales graves
- Nefropatía
- Enfermedad tromboembólica o de la coagulación
- Enfermedad hepática
- Abuso de alcohol o cualquier otra sustancia
- Gota
- Trastornos de la alimentación
- Alergia a la comida
- Enfermedad tiroidea no regulada
- Trastornos psiquiátricos (incluyendo depresión grave, tratamiento con litio, esquizofrenia, trastornos graves del comportamiento)
- Vegetarianos y Veganos
Criterios de exclusión de medicamentos:
- Orlistat (Xenical)
- Antidiabéticos orales, insulina
- Rimonabant (Acomplia)
- Digoxina, antiarrítmicos
- Sibutramina (Reductil)
- Antidepresivos tricíclicos, neurolépticos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Tratamiento 1 - Control
Agua, tostadas y huevo (solo yema) + 0,1 g de ácido octanoico 13C
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Agua, tostadas y huevo (solo yema) + 0,1 g de ácido octanoico 13C
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Comparador activo: Tratamiento 2 - HPL
Batido alto en proteína (líquido): 30 % de proteína; 30 % grasa y 40 % CHO + 0,1 g de ácido octanoico 13C
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Batido alto en proteína (líquido): 30 % de proteína; 30 % grasa y 40 % CHO + 0,1 g de ácido octanoico 13C
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Comparador activo: Tratamiento 3 - LPL
Batido bajo en proteínas (líquido): 15 % de proteína; 30 % grasa y 55 % CHO + 0,1 g de ácido octanoico 13C
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Batido bajo en proteínas (líquido): 15 % de proteína; 30 % grasa y 55 % CHO + 0,1 g de ácido octanoico 13C
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Comparador activo: Tratamiento 4 - HPS
Gelatina de leche alta en proteína (sólida): 30 % de proteína; 30 % grasa y 40 % CHO + 0,1 g de ácido octanoico 13C
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Gelatina de leche alta en proteína (sólida): 30 % de proteína; 30 % grasa y 40 % CHO + 0,1 g de ácido octanoico 13C
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Comparador activo: Tratamiento 5 - LPS
Gelatina de leche baja en proteína (sólida): 15 % de proteína; 30 % grasa y 55 % CHO + 0,1 g de ácido octanoico 13C
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Gelatina de leche baja en proteína (sólida): 15 % de proteína; 30 % grasa y 55 % CHO + 0,1 g de ácido octanoico 13C
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en los biomarcadores posprandiales de saciedad medidos por hormonas relacionadas con el intestino
Periodo de tiempo: En cada día de prueba, se recogen muestras de sangre cada 10 minutos durante la primera media hora, cada 15 minutos durante la segunda media hora y cada 30 minutos posteriormente. (Por lo tanto, se recogen ocho muestras durante 2 horas en T0, T10, T20, T30, T45, T60, T90 y T120mins)
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Los biomarcadores que se medirán en el sistema Luminex son grelina (activa), péptido similar al glucagón (GLP1), péptido YY (PYY), amilina, leptina e insulina También se medirán los biomarcadores de riesgo de enfermedad cardiovascular (CVD), incluidos el colesterol total, el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL), las lipoproteínas de alta densidad (HDL), los triglicéridos, los ácidos grasos no esterificados (NEFA), junto con la evaluación del control glucémico periférico, la glucosa en ayunas, área bajo la curva combinada con datos de insulina. |
En cada día de prueba, se recogen muestras de sangre cada 10 minutos durante la primera media hora, cada 15 minutos durante la segunda media hora y cada 30 minutos posteriormente. (Por lo tanto, se recogen ocho muestras durante 2 horas en T0, T10, T20, T30, T45, T60, T90 y T120mins)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el vaciado gástrico posprandial, medidos con muestras de aliento
Periodo de tiempo: En cada día de prueba, las muestras se recogen cada 15 minutos durante las primeras 2½ horas y luego cada 30 minutos durante la última media hora. Por lo tanto, las muestras se recogen durante un total de 3 horas en T0, T15, T30, T45, T60, T75, T90, T105, T120, T135, T150 y T180mins.
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Esto se evalúa utilizando la técnica isotópica estable del ácido octanoico 13C.
Se mezcla un marcador con los alimentos y se recogen muestras de aliento que se analizan mediante espectrometría de masas de relación isotópica.
El ácido octanoico 13C es un ácido graso de cadena media que se absorbe rápidamente en el duodeno y se metaboliza en el hígado.
Después de la oxidación, el CO2 resultante se excreta en el aliento (se recolectarán 12 muestras durante el día de prueba de 4 horas).
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En cada día de prueba, las muestras se recogen cada 15 minutos durante las primeras 2½ horas y luego cada 30 minutos durante la última media hora. Por lo tanto, las muestras se recogen durante un total de 3 horas en T0, T15, T30, T45, T60, T75, T90, T105, T120, T135, T150 y T180mins.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el apetito subjetivo utilizando escalas analógicas visuales
Periodo de tiempo: En cada día de prueba, las preguntas sobre el apetito se responden cada 30 minutos durante la visita de 4 horas.
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Cada 30 minutos, se responden seis preguntas sobre el apetito.
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En cada día de prueba, las preguntas sobre el apetito se responden cada 30 minutos durante la visita de 4 horas.
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Ingesta de alimentos ad libitum
Periodo de tiempo: Registrado en T240mins en la visita del día de la prueba y luego durante aproximadamente 12 horas en casa. Por lo tanto, se evaluarán todos los alimentos consumidos durante las 24 horas del día de la prueba.
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Para evaluar si cada desayuno de prueba proporcionado tiene influencia en las comidas posteriores, se registra el consumo de lo siguiente: - Harina de pasta ad libitum: 15% de proteína; 30% grasa y 55% CHO en mezcla homogénea y densidad energética en torno a los 400kJ/100g - servido en exceso a la hora de comer en ración individual de 600g para 'ayudarse'. Luego, los participantes registran todas las comidas y refrigerios adicionales consumidos en casa en un diario de alimentos. |
Registrado en T240mins en la visita del día de la prueba y luego durante aproximadamente 12 horas en casa. Por lo tanto, se evaluarán todos los alimentos consumidos durante las 24 horas del día de la prueba.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexandra Johnstone, Dr, University of Aberdeen
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Weigle DS, Breen PA, Matthys CC, Callahan HS, Meeuws KE, Burden VR, Purnell JQ. A high-protein diet induces sustained reductions in appetite, ad libitum caloric intake, and body weight despite compensatory changes in diurnal plasma leptin and ghrelin concentrations. Am J Clin Nutr. 2005 Jul;82(1):41-8. doi: 10.1093/ajcn.82.1.41.
- Anderson GH, Tecimer SN, Shah D, Zafar TA. Protein source, quantity, and time of consumption determine the effect of proteins on short-term food intake in young men. J Nutr. 2004 Nov;134(11):3011-5. doi: 10.1093/jn/134.11.3011.
- Westerterp-Plantenga MS, Lejeune MP, Nijs I, van Ooijen M, Kovacs EM. High protein intake sustains weight maintenance after body weight loss in humans. Int J Obes Relat Metab Disord. 2004 Jan;28(1):57-64. doi: 10.1038/sj.ijo.0802461.
- Bellissimo N, Desantadina MV, Pencharz PB, Berall GB, Thomas SG, Anderson GH. A comparison of short-term appetite and energy intakes in normal weight and obese boys following glucose and whey-protein drinks. Int J Obes (Lond). 2008 Feb;32(2):362-71. doi: 10.1038/sj.ijo.0803709. Epub 2007 Aug 14.
- Luhovyy BL, Akhavan T, Anderson GH. Whey proteins in the regulation of food intake and satiety. J Am Coll Nutr. 2007 Dec;26(6):704S-12S. doi: 10.1080/07315724.2007.10719651.
- Gustafson DR, McMahon DJ, Morrey J, Nan R. Appetite is not influenced by a unique milk peptide: caseinomacropeptide (CMP). Appetite. 2001 Apr;36(2):157-63. doi: 10.1006/appe.2000.0392.
- Burton-Freeman BM. Glycomacropeptide (GMP) is not critical to whey-induced satiety, but may have a unique role in energy intake regulation through cholecystokinin (CCK). Physiol Behav. 2008 Jan 28;93(1-2):379-87. doi: 10.1016/j.physbeh.2007.09.010. Epub 2007 Oct 26.
- DiMeglio DP, Mattes RD. Liquid versus solid carbohydrate: effects on food intake and body weight. Int J Obes Relat Metab Disord. 2000 Jun;24(6):794-800. doi: 10.1038/sj.ijo.0801229.
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- Ludwig DS, Peterson KE, Gortmaker SL. Relation between consumption of sugar-sweetened drinks and childhood obesity: a prospective, observational analysis. Lancet. 2001 Feb 17;357(9255):505-8. doi: 10.1016/S0140-6736(00)04041-1.
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- Drewnowski A, Bellisle F. Liquid calories, sugar, and body weight. Am J Clin Nutr. 2007 Mar;85(3):651-61. doi: 10.1093/ajcn/85.3.651. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2007 Jun;85(6):1668.
- Anderson GH. Much ado about high-fructose corn syrup in beverages: the meat of the matter. Am J Clin Nutr. 2007 Dec;86(6):1577-8. doi: 10.1093/ajcn/86.5.1577. No abstract available.
- Kissileff HR, Gruss LP, Thornton J, Jordan HA. The satiating efficiency of foods. Physiol Behav. 1984 Feb;32(2):319-32. doi: 10.1016/0031-9384(84)90147-1.
- Kissileff HR. Effects of physical state (liquid-solid) of foods on food intake: procedural and substantive contributions. Am J Clin Nutr. 1985 Nov;42(5 Suppl):956-65. doi: 10.1093/ajcn/42.5.956.
- Rolls BJ, Fedoroff IC, Guthrie JF, Laster LJ. Foods with different satiating effects in humans. Appetite. 1990 Oct;15(2):115-26. doi: 10.1016/0195-6663(90)90044-9.
- Akhavan T, Luhovyy BL, Anderson GH. Effect of drinking compared with eating sugars or whey protein on short-term appetite and food intake. Int J Obes (Lond). 2011 Apr;35(4):562-9. doi: 10.1038/ijo.2010.163. Epub 2010 Aug 24.
- Lacroix M, Mosora F, Pontus M, Lefebvre P, Luyckz A, Lopez-Habib G. Glucose naturally labeled with carbon-13: use for metabolic studies in man. Science. 1973 Aug 3;181(4098):445-6. doi: 10.1126/science.181.4098.445.
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- 2/033/13
- 132033 (Otro identificador: Integrated Research Application System (IRAS))
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