Badanie białka serwatkowego - identyfikacja trwałej sytości
Głównym celem tego badania będzie zbadanie zmian apetytu w ciągu dnia po spożyciu wysokobiałkowej (HP, 30% kalorii) i normalnej lub niskobiałkowej (LP, 15% kalorii) mąki z białka serwatkowego, w postaci stałej i płynnej, w zależności od apetytu i przyjmowania pokarmu ad libitum. Celem drugorzędnym będzie ocena statystycznej zależności między stężeniami hormonów jelitowych w osoczu a wizualnymi skalami analogowymi (subiektywny głód i sytość) a czasem pasażu.
W celu zbadania interakcji struktury pożywienia i zawartości białka z apetytem, w praktyce wymaga to podania różnej ilości (g) lub kalorii (kJ) w zależności od gęstości energii (określonej jako kJ/100 g). Dostarczenie posiłku testowego w postaci stałej i płynnej stanowi łatwe rozwiązanie umożliwiające taką manipulację bez uszczerbku dla profilu żywieniowego. Podążając za tą decyzją, łatwiej jest wytwarzać różne ładunki wstępne przy użyciu białka serwatkowego (zamiast białka mięsnego), ponieważ jest ono łatwo włączane do posiłków testowych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Randomizowany projekt krzyżowy u 10 mężczyzn z nadwagą / otyłością (BMI 26-40) i 10 mężczyzn szczupłych (BMI 18,5-25). Kontrolą będzie woda. Każdy przedmiot będzie uczestniczył w HNU przy sześciu różnych okazjach. Pięć wyzwań związanych z posiłkiem testowym obejmie osoby uczęszczające do Oddziału ds. Żywienia Człowieka (HNU) rano, po całonocnym poście. Całkowity czas wizyt z posiłkiem próbnym wyniesie około 4½ godziny. Otrzymają wystandaryzowany posiłek, po którym przez pierwsze 2 godziny będą pobierane próbki krwi. Przetestowanych zostanie pięć następujących zabiegów:
Kuracja 1 Kontrola - Woda + Mieszanina Żółtka Jaja + 13C Kwas Oktanowy Kuracja 2 HPL (płyn wysokobiałkowy): 30% białka; 30% tłuszczu i 40% węglowodanów (CHO) Kuracja 3 LPL (Low Protein Liquid): 15% białka; 30% tłuszczu i 55% CHO Obróbka 4 HPS (wysokobiałkowa substancja stała): 30% białka; 30% tłuszczu i 40% CHO Leczenie 5 LPS (Low Protein Solid): 15% białka; 30% tłuszczu i 55% CHO Posiłki testowe będą miały stały skład odżywczy dla wszystkich uczestników. Płynny posiłek będzie mieszanką koktajli mleczno-owocowych, a „stały” będzie w postaci mlecznej galaretki (zestawu).
Mączka makaronowa ad libitum: 15% białka; 30% tłuszczu i 55% CHO jako jednorodna mieszanka i gęstość energetyczna około 400kJ/100g - podane w nadmiarze jako indywidualna porcja 600g na "pomoc".
Subiektywny średni apetyt będzie mierzony (co 30 minut za pomocą wizualnej skali analogowej) przez 4 godziny, a spożycie pokarmu ad libitum będzie mierzone 4 godziny po spożyciu leczenia. Obiad ad libitum będzie jednorodnym daniem makaronowym z sosem pomidorowym i butelką wody. Próbki krwi będą pobierane co 10 minut przez pierwsze pół godziny, co 15 minut przez drugie pół godziny, a następnie co 30 minut. Pomiar opróżniania żołądka w oddechu zostanie oceniony przy użyciu stabilnej techniki izotopowej kwasu 13-węglowego (13C) oktanowego19. Obejmuje to mieszanie znacznika z żywnością i pobieranie próbek oddechu oraz pomiar za pomocą spektrometrii masowej stosunku izotopów. 13C Kwas oktanowy jest średniołańcuchowym kwasem tłuszczowym, który jest szybko wchłaniany w dwunastnicy i metabolizowany w wątrobie. Po utlenieniu powstający dwutlenek węgla (CO2) jest wydalany z wydychanym powietrzem (12 próbek zostanie pobranych podczas 4-godzinnego dnia testowego).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Aberdeen City
-
Aberdeen, Aberdeen City, Zjednoczone Królestwo, AB21 9SB
- Rowett Institute of Nutrition & Health, University of Aberdeen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI = 18,5-40kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca
- Ciężkie zaburzenia żołądkowo-jelitowe
- Choroba nerek
- Choroba zakrzepowo-zatorowa lub choroba krzepnięcia
- Choroba wątroby
- Nadużywanie alkoholu lub innych substancji
- Dna
- Zaburzenia odżywiania
- Alergia pokarmowa
- Nieuregulowana choroba tarczycy
- Zaburzenia psychiczne (w tym ciężka depresja, leczenie litem, schizofrenia, ciężkie zaburzenia zachowania)
- Wegetarianie i Weganie
Kryteria wykluczenia leków:
- Orlistat (Xenical)
- Doustne leki przeciwcukrzycowe, insulina
- Rymonabant (Acomplia)
- Digoksyna, leki przeciwarytmiczne
- Sibutramina (Reductil)
- Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, neuroleptyki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Leczenie 1 - Kontrola
Woda, tosty i jajko (tylko żółtko) + 0,1 g kwasu oktanowego 13C
|
Woda, tosty i jajko (tylko żółtko) + 0,1 g kwasu oktanowego 13C
|
|
Aktywny komparator: Zabieg 2 - HPL
Koktajl wysokobiałkowy (płyn): 30% białka; 30% tłuszczu i 40% CHO + 0,1 g kwasu oktanowego 13C
|
Koktajl wysokobiałkowy (płyn): 30% białka; 30% tłuszczu i 40% CHO + 0,1 g kwasu oktanowego 13C
|
|
Aktywny komparator: Leczenie 3 - LPL
Koktajl niskobiałkowy (płyn): 15% białka; 30% tłuszczu i 55% CHO + 0,1 g kwasu oktanowego 13C
|
Koktajl niskobiałkowy (płyn): 15% białka; 30% tłuszczu i 55% CHO + 0,1 g kwasu oktanowego 13C
|
|
Aktywny komparator: Zabieg 4 - HPS
Galaretka mleczna o wysokiej zawartości białka (w postaci stałej): 30% białka; 30% tłuszczu i 40% CHO + 0,1 g kwasu oktanowego 13C
|
Galaretka mleczna o wysokiej zawartości białka (w postaci stałej): 30% białka; 30% tłuszczu i 40% CHO + 0,1 g kwasu oktanowego 13C
|
|
Aktywny komparator: Leczenie 5 - LPS
Niskobiałkowa galaretka mleczna (w postaci stałej): 15% białka; 30% tłuszczu i 55% CHO + 0,1 g kwasu oktanowego 13C
|
Niskobiałkowa galaretka mleczna (w postaci stałej): 15% białka; 30% tłuszczu i 55% CHO + 0,1 g kwasu oktanowego 13C
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w poposiłkowych biomarkerach sytości mierzone za pomocą hormonów jelitowych
Ramy czasowe: W każdym dniu badania próbki krwi są pobierane co 10 minut przez pierwsze pół godziny, co 15 minut przez drugie pół godziny, a następnie co 30 minut. (Osiem próbek pobiera się zatem przez 2 godziny w T0, T10, T20, T30, T45, T60, T90 i T120 min)
|
Biomarkery do pomiaru w systemie Luminex to grelina (aktywna), peptyd glukagonopodobny (GLP1), peptyd YY (PYY), amylina, leptyna i insulina Zmierzone zostaną również biomarkery ryzyka chorób sercowo-naczyniowych (CVD), w tym cholesterol całkowity, cholesterol lipoprotein o małej gęstości (LDL), lipoproteiny o dużej gęstości (HDL), triglicerydy, niezestryfikowane kwasy tłuszczowe (NEFA) wraz z oceną obwodowej kontroli glikemii, glukozy na czczo, pole pod krzywą w połączeniu z danymi dotyczącymi insuliny. |
W każdym dniu badania próbki krwi są pobierane co 10 minut przez pierwsze pół godziny, co 15 minut przez drugie pół godziny, a następnie co 30 minut. (Osiem próbek pobiera się zatem przez 2 godziny w T0, T10, T20, T30, T45, T60, T90 i T120 min)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w poposiłkowym opróżnianiu żołądka, mierzone za pomocą próbek oddechu
Ramy czasowe: W każdym dniu badania próbki są pobierane co 15 minut przez pierwsze 2½ godziny, a następnie co 30 minut przez ostatnie ½ godziny. Dlatego próbki pobiera się łącznie przez 3 godziny w T0, T15, T30, T45, T60, T75, T90, T105, T120, T135, T150 i T180 min.
|
Jest to oceniane przy użyciu techniki stabilnego izotopu kwasu oktanowego 13C.
Znacznik jest mieszany z pożywieniem i pobierane są próbki oddechu, które są analizowane za pomocą spektrometrii masowej stosunku izotopów.
13C Kwas oktanowy jest średniołańcuchowym kwasem tłuszczowym, który jest szybko wchłaniany w dwunastnicy i metabolizowany w wątrobie.
Po utlenieniu powstający CO2 jest wydalany z wydychanym powietrzem (w ciągu 4-godzinnego dnia badania zostanie pobranych 12 próbek).
|
W każdym dniu badania próbki są pobierane co 15 minut przez pierwsze 2½ godziny, a następnie co 30 minut przez ostatnie ½ godziny. Dlatego próbki pobiera się łącznie przez 3 godziny w T0, T15, T30, T45, T60, T75, T90, T105, T120, T135, T150 i T180 min.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany subiektywnego apetytu za pomocą wizualnych skal analogowych
Ramy czasowe: W każdym dniu badania na pytania dotyczące apetytu odpowiada się co 30 minut podczas 4-godzinnej wizyty.
|
Co 30 minut odpowiada się na sześć pytań dotyczących apetytu
|
W każdym dniu badania na pytania dotyczące apetytu odpowiada się co 30 minut podczas 4-godzinnej wizyty.
|
|
Przyjmowanie pokarmu ad libitum
Ramy czasowe: Zarejestrowano przy T240 min podczas wizyty w dniu badania, a następnie przez około 12 godzin w domu. W związku z tym ocenie podlega cała żywność spożyta w ciągu 24 godzin dnia badania
|
Aby ocenić, czy każde podane śniadanie testowe ma wpływ na kolejne posiłki, odnotowuje się spożycie: - Mączka makaronowa ad libitum: 15% białka; 30% tłuszczu i 55% CHO jako jednorodna mieszanka i gęstość energetyczna około 400kJ/100g - podawana w nadmiarze w porze lunchu jako pojedyncza porcja 600g na "pomoc". Następnie uczestnicy zapisują wszystkie dodatkowe posiłki i przekąski spożywane w domu w dzienniku żywności |
Zarejestrowano przy T240 min podczas wizyty w dniu badania, a następnie przez około 12 godzin w domu. W związku z tym ocenie podlega cała żywność spożyta w ciągu 24 godzin dnia badania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alexandra Johnstone, Dr, University of Aberdeen
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Weigle DS, Breen PA, Matthys CC, Callahan HS, Meeuws KE, Burden VR, Purnell JQ. A high-protein diet induces sustained reductions in appetite, ad libitum caloric intake, and body weight despite compensatory changes in diurnal plasma leptin and ghrelin concentrations. Am J Clin Nutr. 2005 Jul;82(1):41-8. doi: 10.1093/ajcn.82.1.41.
- Anderson GH, Tecimer SN, Shah D, Zafar TA. Protein source, quantity, and time of consumption determine the effect of proteins on short-term food intake in young men. J Nutr. 2004 Nov;134(11):3011-5. doi: 10.1093/jn/134.11.3011.
- Westerterp-Plantenga MS, Lejeune MP, Nijs I, van Ooijen M, Kovacs EM. High protein intake sustains weight maintenance after body weight loss in humans. Int J Obes Relat Metab Disord. 2004 Jan;28(1):57-64. doi: 10.1038/sj.ijo.0802461.
- Bellissimo N, Desantadina MV, Pencharz PB, Berall GB, Thomas SG, Anderson GH. A comparison of short-term appetite and energy intakes in normal weight and obese boys following glucose and whey-protein drinks. Int J Obes (Lond). 2008 Feb;32(2):362-71. doi: 10.1038/sj.ijo.0803709. Epub 2007 Aug 14.
- Luhovyy BL, Akhavan T, Anderson GH. Whey proteins in the regulation of food intake and satiety. J Am Coll Nutr. 2007 Dec;26(6):704S-12S. doi: 10.1080/07315724.2007.10719651.
- Gustafson DR, McMahon DJ, Morrey J, Nan R. Appetite is not influenced by a unique milk peptide: caseinomacropeptide (CMP). Appetite. 2001 Apr;36(2):157-63. doi: 10.1006/appe.2000.0392.
- Burton-Freeman BM. Glycomacropeptide (GMP) is not critical to whey-induced satiety, but may have a unique role in energy intake regulation through cholecystokinin (CCK). Physiol Behav. 2008 Jan 28;93(1-2):379-87. doi: 10.1016/j.physbeh.2007.09.010. Epub 2007 Oct 26.
- DiMeglio DP, Mattes RD. Liquid versus solid carbohydrate: effects on food intake and body weight. Int J Obes Relat Metab Disord. 2000 Jun;24(6):794-800. doi: 10.1038/sj.ijo.0801229.
- Mattes RD. Beverages and positive energy balance: the menace is the medium. International Journal of Obesity 30: S60-S65, 2006.
- Wolf A, Bray GA, Popkin BM. A short history of beverages and how our body treats them. Obes Rev. 2008 Mar;9(2):151-64. doi: 10.1111/j.1467-789X.2007.00389.x.
- Ludwig DS, Peterson KE, Gortmaker SL. Relation between consumption of sugar-sweetened drinks and childhood obesity: a prospective, observational analysis. Lancet. 2001 Feb 17;357(9255):505-8. doi: 10.1016/S0140-6736(00)04041-1.
- Mourao DM, Bressan J, Campbell WW, Mattes RD. Effects of food form on appetite and energy intake in lean and obese young adults. Int J Obes (Lond). 2007 Nov;31(11):1688-95. doi: 10.1038/sj.ijo.0803667. Epub 2007 Jun 19.
- Drewnowski A, Bellisle F. Liquid calories, sugar, and body weight. Am J Clin Nutr. 2007 Mar;85(3):651-61. doi: 10.1093/ajcn/85.3.651. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2007 Jun;85(6):1668.
- Anderson GH. Much ado about high-fructose corn syrup in beverages: the meat of the matter. Am J Clin Nutr. 2007 Dec;86(6):1577-8. doi: 10.1093/ajcn/86.5.1577. No abstract available.
- Kissileff HR, Gruss LP, Thornton J, Jordan HA. The satiating efficiency of foods. Physiol Behav. 1984 Feb;32(2):319-32. doi: 10.1016/0031-9384(84)90147-1.
- Kissileff HR. Effects of physical state (liquid-solid) of foods on food intake: procedural and substantive contributions. Am J Clin Nutr. 1985 Nov;42(5 Suppl):956-65. doi: 10.1093/ajcn/42.5.956.
- Rolls BJ, Fedoroff IC, Guthrie JF, Laster LJ. Foods with different satiating effects in humans. Appetite. 1990 Oct;15(2):115-26. doi: 10.1016/0195-6663(90)90044-9.
- Akhavan T, Luhovyy BL, Anderson GH. Effect of drinking compared with eating sugars or whey protein on short-term appetite and food intake. Int J Obes (Lond). 2011 Apr;35(4):562-9. doi: 10.1038/ijo.2010.163. Epub 2010 Aug 24.
- Lacroix M, Mosora F, Pontus M, Lefebvre P, Luyckz A, Lopez-Habib G. Glucose naturally labeled with carbon-13: use for metabolic studies in man. Science. 1973 Aug 3;181(4098):445-6. doi: 10.1126/science.181.4098.445.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2/033/13
- 132033 (Inny identyfikator: Integrated Research Application System (IRAS))
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .