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사례 시리즈_트렁크 조절 뇌성마비 대상 훈련 (CP_TT_UHart)

2020년 9월 4일 업데이트: University of Hartford

체간 자세의 감각 운동 제어에 대한 표적 훈련의 효과

뇌성마비(CP)가 있는 어린이가 감각 시스템(촉각, 신체 위치 감각, 내이의 균형 기관, 시력)을 사용하여 독립적으로 앉기 위한 몸통 제어를 달성하는 방법에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. CP가 있는 아동이 4세까지 몸통 조절을 달성하지 못하면 걷기를 포함한 운동 능력 발달에 대한 예후가 좋지 않습니다. 영국 Oswestry에 있는 The Movement Center의 임상 연구원들은 맞춤형 훈련 장치를 사용하여 어린이들이 위에서 아래로 작은 부분으로 몸통 제어를 훈련하는 Targeted Training이라는 방법을 개발했습니다. 이 연구는 중등도에서 중증 CP를 가진 어린이가 대상 훈련 프로그램 전, 도중 및 후에 트렁크 제어를 위해 감각 정보를 사용하는 방법을 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

운동 제어의 주요 과제 중 하나는 중추 신경계가 신체의 자유도를 제어하는 ​​방법을 이해하는 것입니다. 이것은 가장 널리 퍼진 만성 소아 운동 장애이며 어린이와 성인의 가장 장애가 많고 비용이 많이 드는 만성 장애 중 하나인 뇌성마비(CP)에서 특히 분명합니다. 자세 제어 및 감각 운동 통합의 적자는 CP의 특징입니다. 독립적으로 앉기 위한 몸통의 자세 제어가 다른 모든 운동 과제의 기초를 생성하지만, 놀랍게도 CP를 가진 어린이가 직립 제어 발달을 안내하기 위해 감각 입력을 사용하는 방법에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다(일반적으로 8개월까지 발달하는 영아에서 발생). . 이러한 지식 부족은 몸통 제어에서 신경 운동 장애가 있는 어린이를 효과적으로 평가하고 치료하는 능력을 제한합니다.

이 프로젝트의 목적은 중등도에서 중증 CP(4-12세) 아동에 대한 연구에서 몸통 조절을 위한 표적 훈련 전후에 감각 의존도와 감각 재가중을 확인하는 것입니다. 새로운 트렁크 지원 장치를 사용하면 안정적으로 앉지 못하는(또는 아직 개발 중인) 참가자를 테스트할 수 있습니다. 실험에서 머리와 몸통의 운동학을 측정합니다. 감각 의존도 및 재가중은 시각적 서라운드의 기울기 및/또는 참가자가 앉아 있는 표면의 기울기로 구성된 감각 충돌 자극에 대한 자세 몸통 반응에서 식별됩니다. 일반적으로 전정 피드백에 대한 의존도가 높은 참가자는 모든 테스트 중에 중력에 대해 똑바로 유지됩니다. 피부 또는 시각적 피드백에 대한 의존도가 높으면 각각 직립에서 멀어지고 표면 또는 시각적 서라운드 기울기로 몸통이 흔들립니다. 몸통 동요에 대한 생체역학적, 물리적, 신경학적 기여를 구분하기 위해 데이터 해석을 보완하기 위해 감각 운동 통합 모델링이 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • West Hartford, Connecticut, 미국, 06117
        • Pediatric Balance Laboratory; University of Hartford;

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 뇌성 마비
  • 2-12세
  • GMFCS(Gross Motor Function Classification System) 레벨 III, IV 또는 V

제외 기준:

  • 척추 고정
  • 고정 척추측만증
  • 통제되지 않는 발작

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 단일 주제 디자인 사례 시리즈
몸통 제어를 위한 목표 훈련, 9개월 동안 주 5-6일, 하루 최소 20분.
장치: 몸통 제어를 위한 표적 교육
Orthotics Research and Locomotor Research Unit(ORLAU) 스탠드는 아동이 자세를 제어할 수 없게 되기 시작하는 몸통의 분절 수준에서 훈련하는 데 도움이 되도록 맞춤 제작됩니다. 일반적인 치료 과정은 가정이나 자녀의 교육 환경에서 사용할 수 있도록 각 가족에게 맞춤형 장비를 대여하는 것입니다. 교육은 보통 30-45분 동안 하루에 한 번 진행됩니다. 주 5~6일 실시합니다. 훈련 프로그램은 일반적으로 공이나 풍선을 가지고 노는 것 또는 어린이가 머리를 똑바로 세우고 팔과 손을 흔들고 상체를 움직이도록 동기를 부여하는 비디오 게임을 포함합니다. 연구자들은 8주마다 어린이를 평가하고 어린이가 통제력을 얻음에 따라 스탠드를 더 낮은 수준의 지원으로 조정합니다.
다른 이름들:
  • 몸통 제어를 위한 부분 훈련

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감각 운동 과정의 변화
기간: 교육 후 9개월 및 1개월 및 3개월
앉아있는 균형 섭동 작업 동안 운동학적 측정에 의해 입증되는 감각 운동 과정의 변화.
교육 후 9개월 및 1개월 및 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 운동 기능 기술의 변화(예: 앉기, 기고, 서기)
기간: 교육 후 9개월 및 1 & 3개월
총 운동 기능 측정(GMFM 66)은 뇌성마비 아동에 대해 검증된 총 운동 기능의 표준화된 테스트입니다.
교육 후 9개월 및 1 & 3개월
트렁크 제어의 부분적 평가
기간: 교육 후 2, 4, 6, 8, 9개월 및 1, 3개월
정적, 활성 또는 반응 제어가 손실되는 트렁크 세그먼트의 변경.
교육 후 2, 4, 6, 8, 9개월 및 1, 3개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CY(Children and Youth) 또는 YC(Young Children)를 위한 참여 및 환경 측정(5-12세 아동의 경우 PEM-CY 또는 2-5세 아동의 경우 YC-PEM)
기간: 교육 후 9개월 및 3개월
PEM-CY 및 YC-PEM은 참여 빈도, 참여 정도 및 가정, 학교 또는 지역 사회의 전형적인 활동 집합에서 변화에 대한 욕구를 측정하는 학부모 응답 설문지입니다.
교육 후 9개월 및 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Hartford

수사관

  • 수석 연구원: Sandra Saavedra, MS, PT, PhD, University of Hartford
  • 수석 연구원: Adam Goodworth, MS, PhD, University of Hartford

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 18일

처음 게시됨 (추정)

2014년 9월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 4일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CP_TT_2014

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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