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Série de cas_Entraînement ciblé pour la paralysie cérébrale du contrôle du tronc (CP_TT_UHart)

4 septembre 2020 mis à jour par: University of Hartford

Effet de l'entraînement ciblé sur le contrôle sensorimoteur de la posture du tronc

On sait peu de choses sur la façon dont les enfants atteints de paralysie cérébrale (PC) utilisent leurs systèmes sensoriels (toucher, sens de la position du corps, équilibre des organes de l'oreille interne, vision) pour les aider à contrôler le tronc pour une assise indépendante. Si un enfant atteint de PC n'atteint pas le contrôle du tronc à l'âge de 4 ans, son pronostic pour le développement des habiletés motrices, y compris la marche, est mauvais. Des chercheurs cliniques du Movement Center à Oswestry, en Angleterre, ont mis au point une méthode appelée entraînement ciblé dans laquelle les enfants s'entraînent au contrôle du tronc par petits segments de haut en bas à l'aide d'un dispositif d'entraînement personnalisé. Cette étude vise à examiner comment les enfants atteints de PC modérée à sévère utilisent les informations sensorielles pour le contrôle du tronc avant, pendant et après un programme d'entraînement ciblé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'un des défis majeurs du contrôle moteur est de comprendre comment le système nerveux central contrôle les degrés de liberté du corps. Cela est particulièrement évident dans la paralysie cérébrale (PC), qui est l'incapacité motrice chronique infantile la plus répandue et l'un des troubles chroniques les plus invalidants et les plus coûteux chez les enfants et les adultes. Les déficits du contrôle postural et de l'intégration sensorimotrice sont des caractéristiques de la PC. Bien que le contrôle postural du tronc pour une position assise indépendante crée la base de toutes les autres tâches motrices, on sait étonnamment peu de choses sur la façon dont les enfants atteints de PC utilisent les entrées sensorielles pour guider leur développement du contrôle vertical (qui se produit chez les nourrissons se développant généralement à l'âge de 8 mois). . Ce manque de connaissances limite notre capacité à évaluer et à traiter efficacement les enfants présentant des déficits neuromoteurs dans le contrôle du tronc.

Les objectifs de ce projet sont d'identifier la dépendance sensorielle et la repondération sensorielle dans une étude d'enfants atteints de PC modérée à sévère (4-12 ans) avant et après l'entraînement ciblé pour le contrôle du tronc. Un nouveau dispositif de soutien du tronc permettra de tester les participants qui manquent (ou développent encore) une assise stable. Dans des expériences, la cinématique de la tête et du tronc sera mesurée. La dépendance sensorielle et la repondération seront identifiées à partir des réponses posturales du tronc aux stimuli de conflit sensoriel consistant en des inclinaisons d'un environnement visuel et/ou des inclinaisons d'une surface sur laquelle les participants sont assis. En règle générale, les participants qui dépendent fortement de la rétroaction vestibulaire resteront debout par rapport à la gravité pendant tous les tests ; tandis qu'une forte dépendance à la rétroaction cutanée ou visuelle produira un balancement du tronc loin de la position verticale et vers la surface ou une inclinaison visuelle, respectivement. Pour distinguer les contributions biomécaniques, physiques et neurologiques au balancement du tronc, la modélisation de l'intégration sensorimotrice sera utilisée pour compléter l'interprétation des données.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • West Hartford, Connecticut, États-Unis, 06117
        • Pediatric Balance Laboratory; University of Hartford;

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 8 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • paralysie cérébrale
  • âge 2-12 ans
  • Système de classification de la fonction motrice globale (GMFCS) Niveau III, IV ou V

Critère d'exclusion:

  • fixation vertébrale
  • scoliose fixe
  • crises incontrôlées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Série de cas de conception à sujet unique
Formation ciblée pour le contrôle du tronc, 5-6 jours par semaine pendant 9 mois, minimum de 20 minutes par jour.
Dispositif: Formation ciblée pour le contrôle du tronc
Les supports de l'Unité de recherche sur l'orthèse et la recherche locomotrice (ORLAU) seront ajustés sur mesure pour aider l'enfant à s'entraîner au niveau segmentaire du tronc où il commence à perdre le contrôle de sa posture. Le cours typique du traitement consiste à prêter l'équipement personnalisé à chaque famille pour une utilisation à domicile ou dans le cadre éducatif de leur enfant. L'entraînement a lieu une fois par jour, généralement pendant 30 à 45 minutes. Cela se fait 5 ou 6 jours par semaine. Les programmes d'entraînement impliquent généralement de jouer avec des balles ou des ballons ou des jeux vidéo qui motivent l'enfant à tenir la tête droite et à agiter les bras et les mains et à bouger le haut du corps. Les chercheurs évaluent les enfants toutes les 8 semaines et ajustent le stander à des niveaux de soutien inférieurs à mesure que l'enfant prend le contrôle.
Autres noms:
  • Entraînement segmenté pour le contrôle du tronc

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des processus moteurs sensoriels
Délai: 9 mois et 1 et 3 mois après la formation
Changement dans les processus moteurs sensoriels mis en évidence par des mesures cinématiques lors de tâches de perturbation de l'équilibre assis.
9 mois et 1 et 3 mois après la formation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des habiletés motrices globales (par exemple, s'asseoir, ramper, se tenir debout)
Délai: 9 mois et 1 & 3 mois post formation
La mesure de la fonction motrice globale (GMFM 66) est un test standardisé de la fonction motrice globale qui a été validé pour les enfants atteints de paralysie cérébrale
9 mois et 1 & 3 mois post formation
Évaluation segmentaire du contrôle du tronc
Délai: 2, 4, 6, 8 et 9 mois et 1 et 3 mois après la formation
Changement dans le segment du tronc où le contrôle statique, actif ou réactif est perdu.
2, 4, 6, 8 et 9 mois et 1 et 3 mois après la formation

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la participation et de l'environnement pour les enfants et les jeunes (CY) ou les jeunes enfants (YC) (PEM-CY pour les enfants de 5 à 12 ans ou YC-PEM pour les enfants de 2 à 5 ans)
Délai: 9 mois et 3 mois post formation
Le PEM-CY et le YC-PEM sont des questionnaires de réponse des parents qui mesurent la fréquence de participation, l'étendue de l'implication et le désir de changement dans des ensembles d'activités typiques pour la maison, l'école ou la communauté.
9 mois et 3 mois post formation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Hartford

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sandra Saavedra, MS, PT, PhD, University of Hartford
  • Chercheur principal: Adam Goodworth, MS, PhD, University of Hartford

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2014

Première publication (Estimation)

23 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CP_TT_2014

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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