Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Série případů_Cílený trénink pro mozkovou obrnu ovládání trupu (CP_TT_UHart)

4. září 2020 aktualizováno: University of Hartford

Vliv cíleného tréninku na senzomotorickou kontrolu držení těla

Málo se ví o tom, jak děti s dětskou mozkovou obrnou (DMO) využívají své smyslové systémy (hmat, smysl pro polohu těla, orgány rovnováhy ve vnitřním uchu, zrak), aby jim pomohly dosáhnout kontroly trupu pro samostatné sezení. Pokud dítě s CP nedosáhne kontroly trupu do 4 let věku, jeho prognóza rozvoje motorických dovedností včetně chůze je špatná. Klinickí výzkumníci z The Movement Center v Oswestry v Anglii vyvinuli metodu nazvanou Cílený trénink, při které děti trénují ovládání trupu v malých úsecích shora dolů pomocí přizpůsobeného tréninkového zařízení. Tato studie si klade za cíl prozkoumat, jak děti se středně těžkou až těžkou CP používají senzorické informace pro ovládání trupu před, během a po programu cíleného tréninku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Jedním z hlavních úkolů motorického řízení je pochopit, jak centrální nervový systém řídí stupně volnosti těla. To je zvláště patrné u dětské mozkové obrny (DMO), která je nejčastějším chronickým dětským motorickým postižením a je jednou z nejvíce invalidizujících a nákladných chronických poruch dětí i dospělých. Charakteristickými znaky CP jsou nedostatky v posturální kontrole a senzomotorické integraci. Ačkoli posturální kontrola trupu pro nezávislé sezení vytváří základ pro všechny ostatní motorické úkoly, překvapivě málo je známo o tom, jak děti s CP používají smyslový vstup k řízení svého rozvoje vzpřímené kontroly (která se vyskytuje u typicky se vyvíjejících kojenců do 8 měsíců věku). . Tento nedostatek znalostí omezuje naši schopnost efektivně hodnotit a léčit děti s neuromotorickým deficitem ovládání trupu.

Cílem tohoto projektu je identifikovat senzorickou spolehlivost a senzorické převážení ve studii dětí se středně těžkou až těžkou CP (4-12 let) před a po cíleném tréninku ovládání trupu. Nové zařízení na podporu trupu umožní testování účastníků, kteří postrádají (nebo se teprve vyvíjejí) stabilní sezení. V experimentech bude měřena kinematika hlavy a trupu. Smyslové spoléhání a převažování budou identifikovány z reakcí posturálního trupu na podněty smyslového konfliktu sestávající z náklonů vizuálního okolí a/nebo náklonů povrchu, na kterém účastníci sedí. Obecně platí, že účastníci s vysokou závislostí na vestibulární zpětné vazbě zůstanou během všech testů vzpřímení s ohledem na gravitaci; zatímco vysoké spoléhání na kožní nebo vizuální zpětnou vazbu způsobí kývání trupu ze vzpřímené polohy a směrem k povrchu nebo vizuálnímu naklonění okolí. K rozlišení biomechanických, fyzikálních a neurologických příspěvků k houpání trupu bude použito modelování senzomotorické integrace k doplnění interpretace dat.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Connecticut
      • West Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06117
        • Pediatric Balance Laboratory; University of Hartford;

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 8 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dětská mozková obrna
  • věk 2-12 let
  • Systém klasifikace funkce hrubého motoru (GMFCS) Úroveň III, IV nebo V

Kritéria vyloučení:

  • fixace páteře
  • fixní skolióza
  • nekontrolované záchvaty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Série designových případů s jedním předmětem
Cílený trénink pro ovládání trupu, 5-6 dní v týdnu po dobu 9 měsíců, minimálně 20 minut denně.
Stojany Orthotics Research and Locomotor Research Unit (ORLAU) budou přizpůsobeny tak, aby pomohly dítěti trénovat na úrovni segmentů trupu, kde začínají ztrácet kontrolu nad držením těla. Typický průběh léčby zahrnuje zapůjčení přizpůsobeného vybavení každé rodině pro použití v jejich domácnosti nebo ve vzdělávacím prostředí jejich dítěte. Trénink probíhá jednou denně obvykle po dobu 30-45 minut. To se provádí 5 nebo 6 dní v týdnu. Tréninkové programy obvykle zahrnují hraní s míčky nebo balónky nebo videohry, které motivují dítě k tomu, aby drželo hlavu vzpřímeně, mávalo pažemi a rukama a pohybovalo horní částí těla. Vědci hodnotí děti každých 8 týdnů a upravují postoj na nižší úroveň podpory, jakmile dítě získá kontrolu.
Ostatní jména:
  • Segmentový trénink pro ovládání trupu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna senzorických motorických procesů
Časové okno: 9 měsíců a 1 a 3 měsíce po školení
Změna v senzorických motorických procesech, jak dokládají kinematická měření při úlohách narušení rovnováhy vsedě.
9 měsíců a 1 a 3 měsíce po školení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkčních dovedností hrubé motoriky (např. sezení, plazení, stání)
Časové okno: 9 měsíců a 1 a 3 měsíce po školení
Měření funkce hrubé motoriky (GMFM 66) je standardizovaný test funkce hrubé motoriky, který byl validován pro děti s dětskou mozkovou obrnou.
9 měsíců a 1 a 3 měsíce po školení
Segmentové hodnocení řízení kufru
Časové okno: 2, 4, 6, 8 a 9 měsíců a 1 a 3 měsíce po tréninku
Změna v segmentu trupu, kde je ztracena statická, aktivní nebo reaktivní kontrola.
2, 4, 6, 8 a 9 měsíců a 1 a 3 měsíce po tréninku

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účast a environmentální opatření pro děti a mládež (CY) nebo malé děti (YC) (PEM-CY pro děti ve věku 5–12 let nebo YC-PEM pro děti 2–5 let)
Časové okno: 9 měsíců a 3 měsíce po školení
PEM-CY a YC-PEM jsou dotazníky odpovědí rodičů, které měří frekvenci účasti, míru zapojení a touhu po změně v souborech aktivit typických pro domácnost, školu nebo komunitu.
9 měsíců a 3 měsíce po školení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sandra Saavedra, MS, PT, PhD, University of Hartford
  • Vrchní vyšetřovatel: Adam Goodworth, MS, PhD, University of Hartford

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

23. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na Cílený trénink pro ovládání trupu

Předplatit