Serie de casos_Entrenamiento dirigido para el control del tronco Parálisis cerebral (CP_TT_UHart)
4 de septiembre de 2020 actualizado por: University of Hartford
Efecto del Entrenamiento Dirigido sobre el Control Sensoriomotor de la Postura del Tronco
Poco se sabe acerca de cómo los niños con parálisis cerebral (PC) usan sus sistemas sensoriales (tacto, sentido de la posición del cuerpo, órganos de equilibrio en el oído interno, visión) para ayudarlos a lograr el control del tronco para sentarse de forma independiente.
Si un niño con parálisis cerebral no logra el control del tronco a los 4 años de edad, su pronóstico para el desarrollo de habilidades motoras, incluida la marcha, es malo.
Los investigadores clínicos del Centro de Movimiento en Oswestry, Inglaterra, han desarrollado un método llamado Entrenamiento Dirigido en el que los niños entrenan el control del tronco en pequeños segmentos de arriba hacia abajo utilizando un dispositivo de entrenamiento personalizado.
Este estudio tiene como objetivo examinar cómo los niños con parálisis cerebral de moderada a grave utilizan la información sensorial para el control del tronco antes, durante y después de un programa de Entrenamiento Dirigido.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Uno de los mayores desafíos del control motor es comprender cómo el sistema nervioso central controla los grados de libertad del cuerpo. Esto es particularmente evidente en la parálisis cerebral (PC), que es la discapacidad motora crónica infantil más prevalente y es uno de los trastornos crónicos más discapacitantes y costosos de niños y adultos. Los déficits en el control postural y la integración sensoriomotora son características de la PC. Aunque el control postural del tronco para sentarse de forma independiente crea la base para todas las demás tareas motoras, sorprendentemente se sabe poco acerca de cómo los niños con parálisis cerebral usan la información sensorial para guiar su desarrollo del control vertical (que ocurre en bebés con un desarrollo típico a los 8 meses de edad) . Esta falta de conocimiento limita nuestra capacidad para evaluar y tratar con eficacia a los niños con deficiencias neuromotoras en el control del tronco.
Los objetivos de este proyecto son identificar la dependencia sensorial y la reponderación sensorial en un estudio de niños con parálisis cerebral de moderada a grave (4-12 años de edad) antes y después del entrenamiento dirigido para el control del tronco. Un novedoso dispositivo de soporte para el tronco permitirá evaluar a los participantes que carecen (o aún están desarrollando) de una sedestación estable. En los experimentos se medirá la cinemática de la cabeza y el tronco. La confianza sensorial y la reponderación se identificarán a partir de las respuestas posturales del tronco a los estímulos de conflicto sensorial que consisten en inclinaciones de un entorno visual y/o inclinaciones de una superficie sobre la que se sientan los participantes. En general, los participantes que dependen mucho de la retroalimentación vestibular permanecerán erguidos con respecto a la gravedad durante todas las pruebas; mientras que una gran dependencia de la retroalimentación cutánea o visual producirá un balanceo del tronco alejándose de la posición vertical y hacia la superficie o la inclinación del entorno visual, respectivamente. Para separar las contribuciones biomecánicas, físicas y neurológicas al balanceo del tronco, se utilizará el modelado de integración sensoriomotora para complementar la interpretación de datos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
West Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06117
- Pediatric Balance Laboratory; University of Hartford;
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 8 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- parálisis cerebral
- edad 2-12 años
- Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa (GMFCS) Nivel III, IV o V
Criterio de exclusión:
- fijación espinal
- escoliosis fija
- convulsiones no controladas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Serie de casos de diseño de un solo sujeto
Entrenamiento dirigido para el control del tronco, 5-6 días a la semana durante 9 meses, mínimo de 20 minutos por día.
|
Los bipedestadores de la Unidad de Investigación Locomotora y de Investigación de Ortesis (ORLAU) se ajustarán a la medida para ayudar al niño a entrenar en el nivel segmentario del tronco donde comienza a perder el control de la postura.
El curso típico de tratamiento consiste en prestar el equipo personalizado a cada familia para que lo use en su hogar o en el entorno educativo de su hijo.
El entrenamiento ocurre una vez al día por lo general durante 30-45 minutos.
Esto se hace 5 o 6 días a la semana.
Los programas de entrenamiento generalmente involucran jugar con pelotas o globos o videojuegos que motivan al niño a mantener la cabeza erguida y agitar los brazos y las manos y mover la parte superior del cuerpo.
Los investigadores evalúan a los niños cada 8 semanas y ajustan el bipedestador a niveles más bajos de apoyo a medida que el niño gana control.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en los procesos motores sensoriales
Periodo de tiempo: 9 meses y 1 y 3 meses post entrenamiento
|
Cambio en los procesos motores sensoriales como lo demuestran las medidas cinemáticas durante las tareas de perturbación del equilibrio sentado.
|
9 meses y 1 y 3 meses post entrenamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en las habilidades funcionales motoras gruesas (por ejemplo, sentarse, gatear, pararse)
Periodo de tiempo: 9 meses y 1 y 3 meses post entrenamiento
|
La Medida de la función motora gruesa (GMFM 66) es una prueba estandarizada de la función motora gruesa que ha sido validada para niños con parálisis cerebral.
|
9 meses y 1 y 3 meses post entrenamiento
|
|
Evaluación Segmentaria del Control del Tronco
Periodo de tiempo: 2, 4, 6, 8 y 9 meses y 1 y 3 meses post entrenamiento
|
Alteración del segmento troncal donde se pierde el control estático, activo o reactivo.
|
2, 4, 6, 8 y 9 meses y 1 y 3 meses post entrenamiento
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medida de Participación y Medio Ambiente para Niños y Jóvenes (CY) o Niños Pequeños (YC) (PEM-CY para niños de 5 a 12 años de edad, o YC-PEM para niños de 2 a 5 años)
Periodo de tiempo: 9 meses y 3 meses post entrenamiento
|
El PEM-CY y el YC-PEM son cuestionarios de respuesta de los padres que miden la frecuencia de participación, el grado de participación y el deseo de cambio en conjuntos de actividades típicas del hogar, la escuela o la comunidad.
|
9 meses y 3 meses post entrenamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sandra Saavedra, MS, PT, PhD, University of Hartford
- Investigador principal: Adam Goodworth, MS, PhD, University of Hartford
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Butler PB, Saavedra S, Sofranac M, Jarvis SE, Woollacott MH. Refinement, reliability, and validity of the segmental assessment of trunk control. Pediatr Phys Ther. 2010 Fall;22(3):246-57. doi: 10.1097/PEP.0b013e3181e69490.
- Goodworth AD, Peterka RJ. Sensorimotor integration for multisegmental frontal plane balance control in humans. J Neurophysiol. 2012 Jan;107(1):12-28. doi: 10.1152/jn.00670.2010. Epub 2011 Sep 21. Erratum In: J Neurophysiol. 2012 Oct;108(8):2338.
- Goodworth AD, Peterka RJ. Contribution of sensorimotor integration to spinal stabilization in humans. J Neurophysiol. 2009 Jul;102(1):496-512. doi: 10.1152/jn.00118.2009. Epub 2009 Apr 29.
- Saavedra SL, van Donkelaar P, Woollacott MH. Learning about gravity: segmental assessment of upright control as infants develop independent sitting. J Neurophysiol. 2012 Oct;108(8):2215-29. doi: 10.1152/jn.01193.2011. Epub 2012 Jul 25.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CP_TT_2014
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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