Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Case Series_Targeted Training for Trunk Control Cerebral Pares (CP_TT_UHart)

4 september 2020 uppdaterad av: University of Hartford

Effekt av riktad träning på sensorimotorisk kontroll av trunkhållning

Lite är känt om hur barn med cerebral pares (CP) använder sina sensoriska system (känsel, känsla av kroppsposition, balansorgan i innerörat, syn) för att hjälpa dem att uppnå bålkontroll för att sitta självständigt. Om ett barn med CP inte uppnår bålkontroll vid 4 års ålder är deras prognos för motorisk utveckling inklusive gång dålig. Kliniska forskare vid The Movement Center i Oswestry, England har utvecklat en metod som kallas Targeted Training där barn tränar trunkkontroll i små segment uppifrån och ner med hjälp av en anpassad träningsenhet. Denna studie syftar till att undersöka hur barn med måttlig till svår CP använder sensorisk information för bålkontroll före, under och efter ett program med riktad träning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

En av de stora utmaningarna med motorisk kontroll är att förstå hur det centrala nervsystemet styr kroppens frihetsgrader. Detta är särskilt uppenbart vid cerebral pares (CP), som är den vanligaste kroniska barndomens motoriska funktionshinder och är en av de mest handikappande och kostsamma kroniska sjukdomarna hos barn och vuxna. Brister i postural kontroll och sensorimotorisk integration är kännetecken för CP. Även om postural kontroll av bålen för självständigt sittande skapar grunden för alla andra motoriska uppgifter, är förvånansvärt lite känt om hur barn med CP använder sensorisk input för att styra utvecklingen av upprätt kontroll (vilket inträffar hos spädbarn som vanligtvis utvecklas vid 8 månaders ålder) . Denna brist på kunskap begränsar vår förmåga att effektivt bedöma och behandla barn med neuromotoriska underskott i bålkontroll.

Målet med detta projekt är att identifiera sensorisk beroende och sensorisk viktning i en studie av barn med måttlig till svår CP (4-12 år) före och efter målinriktad träning för trunkkontroll. En ny trunkstödanordning kommer att möjliggöra testning av deltagare som saknar (eller håller på att utveckla) stabilt sittande. I experiment kommer kinematiken hos huvudet och bålen att mätas. Sensoriskt beroende och omviktning kommer att identifieras från posturala trunksvar till sensoriska konfliktstimuli som består av lutningar av en visuell omgivning och/eller lutningar av en yta som deltagarna sitter på. I allmänhet kommer deltagare som är mycket beroende av vestibulär återkoppling att förbli upprätt med avseende på gravitationen under alla tester; medan ett högt beroende av kutan eller visuell återkoppling kommer att producera trunksvajning bort från upprätt och mot ytan respektive visuell surroundlutning. För att reta isär biomekaniska, fysiska och neurologiska bidrag till trunksvajning kommer sensorimotorisk integrationsmodellering att användas för att komplettera datatolkningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Connecticut
      • West Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06117
        • Pediatric Balance Laboratory; University of Hartford;

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 månader till 10 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • cerebral pares
  • ålder 2-12 år
  • Gross Motor Function Classification System (GMFCS) nivå III, IV eller V

Exklusions kriterier:

  • spinal fixering
  • fixerad skolios
  • okontrollerade anfall

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Designfallserie för ett ämne
Riktad träning för bålkontroll, 5-6 dagar i veckan i 9 månader, minst 20 minuter per dag.
Orthotics Research and Locomotor Research Unit (ORLAU)-ståndare kommer att anpassas för att hjälpa barnet att träna på den segmentella nivån av bålen där de börjar tappa kontrollen över hållningen. Den typiska behandlingsförloppet innebär att man lånar ut den skräddarsydda utrustningen till varje familj för användning i deras hem eller i deras barns utbildningsmiljö. Träning sker en gång dagligen vanligtvis i 30-45 minuter. Detta görs 5 eller 6 dagar i veckan. Träningsprogram involverar vanligtvis att leka med bollar eller ballonger eller videospel som motiverar barnet att hålla huvudet upprätt och att vifta med armar och händer och röra överkroppen. Forskarna utvärderar barn var 8:e vecka och anpassar stången till lägre nivåer av stöd när barnet får kontroll.
Andra namn:
  • Segmentell utbildning för trunkkontroll

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i sensoriska motoriska processer
Tidsram: 9 månader och 1 och 3 månader efter träning
Förändring i sensoriska motoriska processer, vilket framgår av kinematiska mätningar under sittande balansstörningsuppgifter.
9 månader och 1 och 3 månader efter träning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i grovmotorik (t.ex. sitta, krypa, stå)
Tidsram: 9 månader och 1 & 3 månader efter träning
Gross Motor Function Measure (GMFM 66) är ett standardiserat test av grovmotorisk funktion som har validerats för barn med cerebral pares
9 månader och 1 & 3 månader efter träning
Segmentell bedömning av trunkkontroll
Tidsram: 2, 4, 6, 8 och 9 månader och 1 & 3 månader efter träning
Förändring i trunksegmentet där statisk, aktiv eller reaktiv kontroll tappas.
2, 4, 6, 8 och 9 månader och 1 & 3 månader efter träning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Deltagande och miljöåtgärd för barn och ungdom (CY) eller små barn (YC) (PEM-CY för barn 5-12 år, eller YC-PEM för barn 2-5 år)
Tidsram: 9 månader och 3 månader efter träning
PEM-CY och YC-PEM är frågeformulär för föräldrars svar som mäter deltagandefrekvens, graden av delaktighet och önskan om förändring i uppsättningar av aktiviteter som är typiska för hemmet, skolan eller samhället.
9 månader och 3 månader efter träning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sandra Saavedra, MS, PT, PhD, University of Hartford
  • Huvudutredare: Adam Goodworth, MS, PhD, University of Hartford

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

30 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2014

Första postat (Uppskatta)

23 september 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cerebral pares

Kliniska prövningar på Riktad träning för trunkkontroll

3
Prenumerera