Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Case Series_Targeted Training for Trunk Control Cerebral Parese (CP_TT_UHart)

4. september 2020 opdateret af: University of Hartford

Effekt af målrettet træning på sansemotorisk kontrol af kropsholdning

Lidt er kendt om, hvordan børn med cerebral parese (CP) bruger deres sansesystemer (berøring, følelse af kropsposition, balanceorganer i det indre øre, syn) til at hjælpe dem med at opnå kropskontrol til selvstændigt at sidde. Hvis et barn med CP ikke opnår kropskontrol inden 4 års alderen, er deres prognose for udvikling af motoriske færdigheder, herunder gang, dårlig. Kliniske forskere ved The Movement Center i Oswestry, England, har udviklet en metode kaldet Targeted Training, hvor børn træner trunk-kontrol i små segmenter fra toppen og ned ved hjælp af en tilpasset træningsenhed. Denne undersøgelse har til formål at undersøge, hvordan børn med moderat til svær CP bruger sensorisk information til kropskontrol før, under og efter et program med målrettet træning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En af de store udfordringer ved motorisk kontrol er at forstå, hvordan centralnervesystemet styrer kroppens frihedsgrader. Dette er især tydeligt ved cerebral parese (CP), som er det mest udbredte kroniske motoriske handicap i barndommen og er en af ​​de mest invaliderende og dyre kroniske lidelser hos børn og voksne. Underskud i postural kontrol og sensomotorisk integration er kendetegnende for CP. Selvom postural kontrol af bagagerummet til selvstændigt siddende danner grundlaget for alle andre motoriske opgaver, vides der overraskende lidt om, hvordan børn med CP bruger sensoriske input til at vejlede deres udvikling af oprejst kontrol (som forekommer hos spædbørn, der typisk udvikler sig ved 8 måneders alderen) . Denne mangel på viden begrænser vores evne til effektivt at vurdere og behandle børn med neuromotoriske underskud i trunkkontrol.

Formålet med dette projekt er at identificere sensorisk afhængighed og sensorisk genvægtning i en undersøgelse af børn med moderat til svær CP (4-12 år) før og efter målrettet træning til trunk kontrol. En ny kuffertstøtteanordning vil muliggøre test af deltagere, der mangler (eller stadig er under udvikling) stabilt siddende. I forsøg vil kinematik af hoved og krop blive målt. Sensorisk afhængighed og genvægtning vil blive identificeret ud fra posturale trunkresponser på sensoriske konfliktstimuli bestående af tilt af en visuel surround og/eller hældning af en overflade, som deltagerne sidder på. Generelt vil deltagere med stor afhængighed af vestibulær feedback forblive oprejst med hensyn til tyngdekraften under alle tests; hvorimod en høj afhængighed af kutan eller visuel feedback vil frembringe trunksvajning væk fra opretstående hhv. mod overfladen eller visuel surroundhældning. For at skille biomekaniske, fysiske og neurologiske bidrag til trunksvaj fra hinanden, vil sansemotorisk integrationsmodellering blive brugt til at komplementere datafortolkning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • West Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06117
        • Pediatric Balance Laboratory; University of Hartford;

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • cerebral parese
  • alder 2-12 år
  • Gross Motor Function Classification System (GMFCS) niveau III, IV eller V

Ekskluderingskriterier:

  • spinal fiksering
  • fikseret skoliose
  • ukontrollerede anfald

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enkeltfags designcaseserie
Målrettet træning for trunk kontrol, 5-6 dage om ugen i 9 måneder, minimum 20 minutter om dagen.
Enhed: Målrettet træning til trunk kontrol
Orthotics Research and Locomotor Research Unit (ORLAU) standere vil være tilpasset til at hjælpe barnet med at træne på det segmentelle niveau af bagagerummet, hvor de begynder at miste kontrollen over kropsholdningen. Det typiske behandlingsforløb involverer udlån af det tilpassede udstyr til hver familie til brug i deres hjem eller i deres barns uddannelsesmiljø. Træning foregår en gang dagligt, normalt i 30-45 minutter. Dette gøres 5 eller 6 dage om ugen. Træningsprogrammer involverer typisk leg med bolde eller balloner eller videospil, der motiverer barnet til at holde hovedet oprejst og til at vifte med arme og hænder og bevæge overkroppen. Forskerne evaluerer børn hver 8. uge og justerer standeren til lavere niveauer af støtte, efterhånden som barnet får kontrol.
Andre navne:
  • Segmentel træning til trunk kontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sansemotoriske processer
Tidsramme: 9 måneder og 1 og 3 måneder efter træning
Ændring i sansemotoriske processer som bevist af kinematiske mål under siddende balanceforstyrrelsesopgaver.
9 måneder og 1 og 3 måneder efter træning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i grovmotoriske funktionelle færdigheder (fx at sidde, kravle, stå)
Tidsramme: 9 måneder og 1 og 3 måneder efter træning
Gross Motor Function Measure (GMFM 66) er en standardiseret test af grovmotorisk funktion, der er blevet valideret for børn med cerebral parese
9 måneder og 1 og 3 måneder efter træning
Segmentel vurdering af trunk kontrol
Tidsramme: 2, 4, 6, 8 og 9 måneder og 1 & 3 måneder efter træning
Ændring i bagagerumssegmentet, hvor statisk, aktiv eller reaktiv kontrol mistes.
2, 4, 6, 8 og 9 måneder og 1 & 3 måneder efter træning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagelse og miljøforanstaltning for børn og unge (CY) eller små børn (YC) (PEM-CY for børn i alderen 5-12 år eller YC-PEM for børn 2-5 år)
Tidsramme: 9 måneder og 3 måneder efter træning
PEM-CY og YC-PEM er forældresvarsspørgeskemaer, der måler deltagelseshyppighed, omfang af involvering og ønske om forandring i sæt af aktiviteter, der er typiske for hjemmet, skolen eller samfundet.
9 måneder og 3 måneder efter træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Hartford

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sandra Saavedra, MS, PT, PhD, University of Hartford
  • Ledende efterforsker: Adam Goodworth, MS, PhD, University of Hartford

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2014

Først opslået (Skøn)

23. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CP_TT_2014

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Målrettet træning til trunk kontrol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner