Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Case Series_Targeted Training voor Trunk Control Cerebral Palsy (CP_TT_UHart)

4 september 2020 bijgewerkt door: University of Hartford

Effect van gerichte training op sensomotorische controle van romphouding

Er is weinig bekend over hoe kinderen met cerebrale parese (CP) hun sensorische systemen (aanraking, gevoel voor lichaamshouding, evenwichtsorganen in het binnenoor, gezichtsvermogen) gebruiken om hen te helpen rompcontrole te verkrijgen voor zelfstandig zitten. Als een kind met CP op 4-jarige leeftijd nog geen rompcontrole heeft bereikt, is de prognose voor de ontwikkeling van motorische vaardigheden, inclusief lopen, slecht. Klinische onderzoekers van The Movement Centre in Oswestry, Engeland, hebben een methode ontwikkeld genaamd Targeted Training, waarbij kinderen rompcontrole in kleine segmenten van boven naar beneden trainen met behulp van een op maat gemaakt trainingsapparaat. Deze studie heeft tot doel te onderzoeken hoe kinderen met matige tot ernstige CP sensorische informatie gebruiken voor rompcontrole voor, tijdens en na een programma van gerichte training.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een van de grootste uitdagingen van motorische controle is te begrijpen hoe het centrale zenuwstelsel de vrijheidsgraden van het lichaam regelt. Dit is met name duidelijk bij cerebrale parese (CP), de meest voorkomende chronische motorische handicap bij kinderen en een van de meest invaliderende en kostbare chronische aandoeningen van kinderen en volwassenen. Tekorten in houdingsregulatie en sensomotorische integratie zijn kenmerken van CP. Hoewel houdingsregulatie van de romp voor zelfstandig zitten de basis vormt voor alle andere motorische taken, is er verrassend weinig bekend over hoe kinderen met CP sensorische input gebruiken om hun ontwikkeling van rechtopstaande controle te sturen (wat voorkomt bij normaal ontwikkelende baby's van 8 maanden oud). . Dit gebrek aan kennis beperkt ons vermogen om kinderen met neuromotorische stoornissen in rompcontrole effectief te beoordelen en te behandelen.

De doelstellingen van dit project zijn het identificeren van sensorische afhankelijkheid en sensorische herweging in een studie van kinderen met matige tot ernstige CP (4-12 jaar oud) voor en na gerichte training voor rompcontrole. Een nieuw rompondersteuningsapparaat zal het testen mogelijk maken van deelnemers die niet stabiel zitten (of nog in ontwikkeling zijn). In experimenten zal de kinematica van het hoofd en de romp gemeten worden. Sensorische afhankelijkheid en herweging zullen worden geïdentificeerd aan de hand van posturale rompreacties op sensorische conflictstimuli bestaande uit kantelen van een visuele omgeving en/of kantelen van een oppervlak waarop deelnemers zitten. Over het algemeen zullen deelnemers met een hoge afhankelijkheid van vestibulaire feedback tijdens alle tests rechtop blijven met betrekking tot de zwaartekracht; terwijl een grote afhankelijkheid van cutane of visuele feedback zal leiden tot respectievelijk een rompzwaai van rechtop en naar het oppervlak of visuele kanteling van de omgeving. Om de biomechanische, fysische en neurologische bijdragen aan het zwaaien van de romp uit elkaar te houden, zal sensomotorische integratiemodellering worden gebruikt als aanvulling op de interpretatie van gegevens.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • West Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06117
        • Pediatric Balance Laboratory; University of Hartford;

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 maanden tot 10 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • hersenverlamming
  • leeftijd 2-12 jaar
  • Classificatiesysteem voor grove motorische functies (GMFCS) niveau III, IV of V

Uitsluitingscriteria:

  • spinale fixatie
  • vaste scoliose
  • ongecontroleerde aanvallen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Case-serie met een enkel onderwerp
Gerichte training voor rompcontrole, 5-6 dagen per week gedurende 9 maanden, minimaal 20 minuten per dag.
Apparaat: Gerichte training voor rompcontrole
Orthotics Research en Locomotor Research Unit (ORLAU) standers zullen op maat worden gemaakt om het kind te helpen trainen op het segmentale niveau van de romp waar ze de controle over de houding beginnen te verliezen. De typische behandeling omvat het uitlenen van de op maat gemaakte apparatuur aan elk gezin voor gebruik thuis of in de onderwijsomgeving van hun kind. De training vindt eenmaal daags plaats, meestal gedurende 30-45 minuten. Dit gebeurt 5 of 6 dagen per week. Trainingsprogramma's omvatten meestal het spelen met ballen of ballonnen of videogames die het kind motiveren om het hoofd rechtop te houden en om met de armen en handen te zwaaien en het bovenlichaam te bewegen. De onderzoekers evalueren kinderen elke 8 weken en passen de stander aan naar lagere ondersteuningsniveaus naarmate het kind controle krijgt.
Andere namen:
  • Segmenttraining voor rompcontrole

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in sensomotorische processen
Tijdsspanne: 9 maanden en 1 en 3 maanden na de training
Verandering in sensomotorische processen zoals blijkt uit kinematische metingen tijdens evenwichtsverstoringstaken in zit.
9 maanden en 1 en 3 maanden na de training

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in grove motorische functionele vaardigheden (bijv. zitten, kruipen, staan)
Tijdsspanne: 9 maanden en 1 & 3 maanden na de training
De Gross Motor Function Measure (GMFM 66) is een gestandaardiseerde test van de grove motoriek die is gevalideerd voor kinderen met hersenverlamming
9 maanden en 1 & 3 maanden na de training
Segmentale beoordeling van trunkcontrole
Tijdsspanne: 2, 4, 6, 8 en 9 maanden en 1 & 3 maanden na de training
Verandering in het trunksegment waar statische, actieve of reactieve controle verloren gaat.
2, 4, 6, 8 en 9 maanden en 1 & 3 maanden na de training

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Participatie- en Milieumaatregel voor Kinderen en Jeugd (CY) of Jonge Kinderen (YC) (PEM-CY voor kinderen van 5-12 jaar, of YC-PEM voor kinderen van 2-5 jaar)
Tijdsspanne: 9 maanden en 3 maanden na de training
De PEM-CY en YC-PEM zijn vragenlijsten voor ouders die de deelnamefrequentie, de mate van betrokkenheid en het verlangen naar verandering meten in reeksen activiteiten die kenmerkend zijn voor thuis, op school of in de gemeenschap.
9 maanden en 3 maanden na de training

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Hartford

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sandra Saavedra, MS, PT, PhD, University of Hartford
  • Hoofdonderzoeker: Adam Goodworth, MS, PhD, University of Hartford

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

23 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CP_TT_2014

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cerebrale parese

Klinische onderzoeken op Gerichte training voor rompcontrole

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren