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事例集_体幹制御脳性まひの対象訓練 (CP_TT_UHart)

2020年9月4日 更新者:University of Hartford

体幹姿勢の感覚運動制御に対するターゲットを絞ったトレーニングの効果

脳性まひ (CP) の子供が感覚系 (触覚、体位の感覚、内耳の平衡器官、視覚) をどのように使用して、独立して座っているための体幹制御を達成するかについてはほとんど知られていません。 CP の子供が 4 歳までに体幹を制御できない場合、歩行を含む運動能力の発達の予後は不良です。 イギリスのオスウェストリーにある The Movement Center の臨床研究者は、ターゲット トレーニングと呼ばれる方法を開発しました。この方法では、カスタム フィットのトレーニング デバイスを使用して、子供たちが上から下に小さなセグメントで体幹制御をトレーニングします。 この研究の目的は、中等度から重度の CP を持つ子供が、ターゲット トレーニングのプログラムの前、最中、および後に体幹を制御するために感覚情報をどのように使用するかを調べることです。

調査の概要

詳細な説明

運動制御の主要な課題の 1 つは、中枢神経系が身体の自由度を制御する方法を理解することです。 これは、脳性麻痺 (CP) で特に顕著です。脳性麻痺は、最も一般的な小児期の慢性運動障害であり、小児および成人にとって最も障害が大きく費用のかかる慢性疾患の 1 つです。 姿勢制御と感覚運動統合の欠陥は、CP の特徴です。 独立して座るための胴体の姿勢制御は、他のすべての運動課題の基礎を作成しますが、驚くべきことに、CP の子供が直立制御の発達を導くために感覚入力をどのように使用するかについてはほとんど知られていません (これは通常、生後 8 か月までの乳児で発生します)。 . この知識の欠如は、体幹制御の神経運動障害を持つ子供を効果的に評価および治療する私たちの能力を制限します.

このプロジェクトの目的は、中等度から重度の CP (4 歳から 12 歳) の子供を対象に、体幹制御の対象を絞ったトレーニングの前後の研究で、感覚への依存と感覚の再重み付けを特定することです。 新しい体幹サポート デバイスは、安定した着座を欠いている (またはまだ開発中の) 参加者のテストを可能にします。 実験では、頭と胴体の運動学が測定されます。 感覚への依存と再重み付けは、視覚的周囲の傾きおよび/または参加者が座る表面の傾きからなる感覚競合刺激に対する体幹の姿勢応答から識別されます。 一般に、前庭フィードバックへの依存度が高い参加者は、すべてのテスト中に重力に対して直立したままになります。一方、皮膚または視覚的なフィードバックへの依存度が高いと、体幹が直立から遠ざかり、表面または視覚的な周囲の傾きに向かってそれぞれ揺れます。 体幹の揺れに対する生体力学的、物理的、神経学的な寄与を明らかにするために、感覚運動統合モデリングを使用してデータの解釈を補完します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Connecticut
      • West Hartford、Connecticut、アメリカ、06117
        • Pediatric Balance Laboratory; University of Hartford;

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年~8年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 脳性麻痺
  • 年齢 2-12 歳
  • 総運動機能分類システム (GMFCS) レベル III、IV、または V

除外基準:

  • 脊椎固定
  • 脊柱側弯症の固定
  • 制御不能な発作

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:単題デザインケースシリーズ
体幹コントロールの対象を絞ったトレーニング、週 5 ~ 6 日、9 か月間、1 日最低 20 分。
装具研究および運動研究ユニット (ORLAU) のスタンダーは、子供が姿勢のコントロールを失い始める体幹の分節レベルでのトレーニングを支援するようにカスタム フィットされます。 治療の典型的なコースには、家庭や子供の教育環境で使用するために、カスタマイズされた機器を各家族に貸与することが含まれます。 トレーニングは 1 日 1 回、通常 30 ~ 45 分間行われます。 これは週に5日か6日行われます。 訓練プログラムには通常、ボールや風船で遊ぶこと、または子供が頭を直立させ、腕と手を振って上半身を動かすように動機づけるビデオゲームが含まれます. 研究者は8週間ごとに子供を評価し、子供がコントロールできるようになるにつれて、スタンドをより低いレベルのサポートに調整します.
他の名前:
  • 体幹コントロールの部分トレーニング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感覚運動プロセスの変化
時間枠:研修後 9 か月、1 か月、3 か月
座位バランス摂動タスク中の運動学的測定によって証明される感覚運動プロセスの変化。
研修後 9 か月、1 か月、3 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総運動機能スキルの変化 (例: 座る、這う、立つ)
時間枠:トレーニング後 9 か月および 1 & 3 か月
総運動機能測定 (GMFM 66) は、脳性麻痺の子供に対して検証された総運動機能の標準化されたテストです。
トレーニング後 9 か月および 1 & 3 か月
トランク制御のセグメント評価
時間枠:トレーニング後 2、4、6、8、9 か月および 1、3 か月
静的、能動的、または反応的な制御が失われる幹部分の変化。
トレーニング後 2、4、6、8、9 か月および 1、3 か月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
児童・青少年(CY)または幼児(YC)の参加と環境対策(5~12歳の子供はPEM-CY、2~5歳の子供はYC-PEM)
時間枠:トレーニング後9か月と3か月
PEM-CY および YC-PEM は、参加頻度、関与の程度、および家庭、学校、または地域社会に典型的な一連の活動における変化への欲求を測定する、保護者の回答アンケートです。
トレーニング後9か月と3か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sandra Saavedra, MS, PT, PhD、University of Hartford
  • 主任研究者:Adam Goodworth, MS, PhD、University of Hartford

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年9月1日

一次修了 (実際)

2020年3月30日

研究の完了 (実際)

2020年3月30日

試験登録日

最初に提出

2014年9月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年9月18日

最初の投稿 (見積もり)

2014年9月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月4日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

体幹コントロールのためのターゲットを絞ったトレーニングの臨床試験

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