Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Case Series_Targeted Training для управления туловищем церебральным параличом (CP_TT_UHart)

4 сентября 2020 г. обновлено: University of Hartford

Влияние целевой тренировки на сенсомоторный контроль положения туловища

Мало что известно о том, как дети с церебральным параличом (ДЦП) используют свои сенсорные системы (осязание, чувство положения тела, органы равновесия во внутреннем ухе, зрение), чтобы помочь им контролировать туловище для самостоятельного сидения. Если ребенок с ДЦП не достигает контроля над туловищем к 4 годам, его прогноз развития двигательных навыков, включая ходьбу, неблагоприятный. Клинические исследователи из Центра движения в Освестри, Англия, разработали метод под названием «Целевая тренировка», в котором дети тренируются управлять туловищем небольшими сегментами сверху вниз, используя индивидуально подобранное тренировочное устройство. Это исследование направлено на изучение того, как дети с ДЦП от умеренной до тяжелой степени используют сенсорную информацию для управления туловищем до, во время и после программы целевого обучения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Одной из основных проблем управления моторикой является понимание того, как центральная нервная система контролирует степени свободы тела. Это особенно очевидно при церебральном параличе (ДЦП), который является наиболее распространенным хроническим нарушением двигательных функций у детей и является одним из наиболее инвалидизирующих и дорогостоящих хронических заболеваний у детей и взрослых. Дефицит постурального контроля и сенсомоторной интеграции является отличительной чертой ДЦП. Хотя постуральный контроль туловища для независимого сидения создает основу для всех других двигательных задач, на удивление мало известно о том, как дети с ДЦП используют сенсорную информацию, чтобы управлять своим развитием контроля вертикального положения (что происходит у типично развивающихся младенцев к 8-месячному возрасту). . Этот недостаток знаний ограничивает нашу способность эффективно оценивать и лечить детей с нейромоторным дефицитом управления туловищем.

Целями этого проекта являются выявление сенсорной уверенности и сенсорного повторного взвешивания в исследовании детей с умеренным и тяжелым ДЦП (возраст 4-12 лет) до и после целевого обучения управлению туловищем. Новое устройство поддержки туловища позволит протестировать участников, у которых отсутствует (или все еще развивается) устойчивое сидение. В экспериментах будет измеряться кинематика головы и туловища. Сенсорная зависимость и повторное взвешивание будут определяться по постуральным реакциям туловища на сенсорные конфликтные стимулы, состоящие из наклонов визуального окружения и/или наклонов поверхности, на которой сидят участники. Как правило, участники, сильно полагающиеся на вестибулярную обратную связь, остаются в вертикальном положении по отношению к силе тяжести во время всех тестов; тогда как высокая зависимость от кожной или визуальной обратной связи приведет к отклонению туловища от вертикального положения и к поверхности или наклону визуального окружения соответственно. Чтобы разделить биомеханические, физические и неврологические факторы, влияющие на раскачивание туловища, в дополнение к интерпретации данных будет использоваться моделирование сенсомоторной интеграции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Connecticut
      • West Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06117
        • Pediatric Balance Laboratory; University of Hartford;

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 8 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • церебральный паралич
  • возраст 2-12 лет
  • Система классификации общей двигательной функции (GMFCS), уровень III, IV или V

Критерий исключения:

  • фиксация позвоночника
  • фиксированный сколиоз
  • неконтролируемые судороги

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Серия дизайнерских кейсов с одним предметом
Целевые тренировки по управлению туловищем, 5-6 дней в неделю в течение 9 месяцев, минимум 20 минут в день.
Ортопедические тренажеры и опорно-двигательный центр (ORLAU) будут адаптированы для детей, чтобы помочь им тренироваться на сегментарном уровне туловища, где они начинают терять контроль над осанкой. Типичный курс лечения включает предоставление индивидуального оборудования каждой семье для использования дома или в образовательной среде их ребенка. Тренировки происходят один раз в день обычно по 30-45 минут. Это делается 5 или 6 дней в неделю. Учебные программы обычно включают в себя игры с мячами или воздушными шарами или видеоигры, которые побуждают ребенка держать голову прямо, махать руками и кистями и двигать верхней частью тела. Исследователи осматривают детей каждые 8 ​​недель и настраивают стендер на более низкие уровни поддержки по мере того, как ребенок получает контроль.
Другие имена:
  • Сегментарная тренировка управления туловищем

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение сенсомоторных процессов
Временное ограничение: 9 месяцев и 1 и 3 месяца после обучения
Изменение сенсомоторных процессов, о чем свидетельствуют кинематические показатели при выполнении заданий на нарушение равновесия сидя.
9 месяцев и 1 и 3 месяца после обучения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение функциональных навыков крупной моторики (например, сидение, ползание, стояние)
Временное ограничение: 9 месяцев и 1 и 3 месяца после обучения
Измерение общей двигательной функции (GMFM 66) представляет собой стандартизированный тест общей двигательной функции, который был утвержден для детей с церебральным параличом.
9 месяцев и 1 и 3 месяца после обучения
Сегментарная оценка контроля туловища
Временное ограничение: 2, 4, 6, 8 и 9 месяцев и 1 и 3 месяца после обучения
Изменение магистрального сегмента, при котором теряется статическое, активное или реактивное управление.
2, 4, 6, 8 и 9 месяцев и 1 и 3 месяца после обучения

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Меры участия и окружающей среды для детей и молодежи (CY) или детей младшего возраста (YC) (PEM-CY для детей в возрасте 5–12 лет или YC-PEM для детей 2–5 лет)
Временное ограничение: 9 месяцев и 3 месяца после обучения
PEM-CY и YC-PEM представляют собой анкеты ответов родителей, которые измеряют частоту участия, степень вовлеченности и желание изменить наборы действий, типичных для дома, школы или сообщества.
9 месяцев и 3 месяца после обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Sandra Saavedra, MS, PT, PhD, University of Hartford
  • Главный следователь: Adam Goodworth, MS, PhD, University of Hartford

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться