Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Case Series_Targeted Training for Trunk Control Cerebral Parese (CP_TT_UHart)

4. september 2020 oppdatert av: University of Hartford

Effekt av målrettet trening på sansemotorisk kontroll av trunk holdning

Lite er kjent om hvordan barn med cerebral parese (CP) bruker sine sensoriske systemer (berøring, følelse av kroppsstilling, balanseorganer i det indre øret, syn) for å hjelpe dem med å oppnå trunkkontroll for selvstendig sittestilling. Hvis et barn med CP ikke oppnår trunkkontroll innen 4 års alder, er prognosen for motorisk utvikling inkludert gange dårlig. Kliniske forskere ved The Movement Center i Oswestry, England har utviklet en metode kalt Targeted Training der barn trener trunk-kontroll i små segmenter ovenfra og ned ved hjelp av en tilpasset treningsenhet. Denne studien tar sikte på å undersøke hvordan barn med moderat til alvorlig CP bruker sensorisk informasjon for trunkkontroll før, under og etter et program med målrettet trening.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

En av de store utfordringene med motorisk kontroll er å forstå hvordan sentralnervesystemet styrer kroppens frihetsgrader. Dette er spesielt tydelig ved cerebral parese (CP), som er den mest utbredte kroniske motoriske funksjonshemmingen i barndommen og er en av de mest invalidiserende og kostbare kroniske lidelsene hos barn og voksne. Mangler i postural kontroll og sensorimotorisk integrasjon er kjennetegn ved CP. Selv om postural kontroll av bagasjerommet for selvstendig sitting danner grunnlaget for alle andre motoriske oppgaver, er overraskende lite kjent om hvordan barn med CP bruker sensoriske input for å veilede utviklingen av oppreist kontroll (som forekommer hos spedbarn som vanligvis utvikles ved 8 måneders alder) . Denne mangelen på kunnskap begrenser vår evne til effektivt å vurdere og behandle barn med nevromotoriske defekter i trunkkontroll.

Målet med dette prosjektet er å identifisere sensorisk avhengighet og sensorisk vekting i en studie av barn med moderat til alvorlig CP (4-12 år) før og etter målrettet trening for trunkkontroll. En ny trunkstøtteenhet vil muliggjøre testing av deltakere som mangler (eller fortsatt utvikler) stabilt sittende. I forsøk vil kinematikken til hodet og stammen bli målt. Sensorisk avhengighet og ny vekting vil bli identifisert fra posturale trunkresponser på sensoriske konfliktstimuli som består av tilt av en visuell surround og/eller tilt av en overflate som deltakerne sitter på. Generelt vil deltakere med stor avhengighet av vestibulær tilbakemelding forbli oppreist med hensyn til tyngdekraften under alle tester; mens en høy avhengighet av kutan eller visuell tilbakemelding vil produsere stammen svaie bort fra oppreist og mot overflaten eller visuell surround-tilt, henholdsvis. For å skille biomekaniske, fysiske og nevrologiske bidrag til trunksvai, vil sensorimotorisk integrasjonsmodellering bli brukt for å komplementere datatolkning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Connecticut
      • West Hartford, Connecticut, Forente stater, 06117
        • Pediatric Balance Laboratory; University of Hartford;

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 8 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • cerebral parese
  • alder 2-12 år
  • Gross Motor Function Classification System (GMFCS) nivå III, IV eller V

Ekskluderingskriterier:

  • spinal fiksering
  • fast skoliose
  • ukontrollerte anfall

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Enkeltfagsdesigncaseserie
Målrettet trening for trunkkontroll, 5-6 dager i uken i 9 måneder, minimum 20 minutter per dag.
Orthotics Research and Locomotor Research Unit (ORLAU)-standere vil være tilpasset for å hjelpe barnet med å trene på segmentnivå av bagasjerommet der de begynner å miste kontrollen over holdningen. Det typiske behandlingsforløpet innebærer å låne det tilpassede utstyret til hver familie for bruk i deres hjem eller i barnets utdanningsmiljø. Trening skjer en gang daglig, vanligvis i 30-45 minutter. Dette gjøres 5 eller 6 dager i uken. Treningsprogrammer involverer vanligvis å leke med baller eller ballonger eller videospill som motiverer barnet til å holde hodet oppreist og å vifte med armer og hender og bevege overkroppen. Forskerne evaluerer barn hver 8. uke og justerer standeren til lavere nivåer av støtte etter hvert som barnet får kontroll.
Andre navn:
  • Segmentell opplæring for trunkkontroll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i sansemotoriske prosesser
Tidsramme: 9 måneder og 1 og 3 måneder etter trening
Endring i sensoriske motoriske prosesser som bevist av kinematiske mål under oppgaver med forstyrrelse av sittende balanse.
9 måneder og 1 og 3 måneder etter trening

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i grovmotoriske funksjonelle ferdigheter (f.eks. å sitte, krype, stå)
Tidsramme: 9 måneder og 1 og 3 måneder etter trening
Gross Motor Function Measure (GMFM 66) er en standardisert test av grovmotorisk funksjon som er validert for barn med cerebral parese
9 måneder og 1 og 3 måneder etter trening
Segmentell vurdering av trunkkontroll
Tidsramme: 2, 4, 6, 8 og 9 måneder og 1 og 3 måneder etter trening
Endring i bagasjerommet hvor statisk, aktiv eller reaktiv kontroll går tapt.
2, 4, 6, 8 og 9 måneder og 1 og 3 måneder etter trening

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakelse og miljøtiltak for barn og ungdom (CY) eller små barn (YC) (PEM-CY for barn 5-12 år, eller YC-PEM for barn 2-5 år)
Tidsramme: 9 måneder og 3 måneder etter trening
PEM-CY og YC-PEM er spørreskjemaer for foreldrerespons som måler deltakelsesfrekvens, omfang av involvering og ønske om endring i sett med aktiviteter som er typiske for hjemmet, skolen eller samfunnet.
9 måneder og 3 måneder etter trening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sandra Saavedra, MS, PT, PhD, University of Hartford
  • Hovedetterforsker: Adam Goodworth, MS, PhD, University of Hartford

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

23. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral parese

Kliniske studier på Målrettet opplæring for trunk kontroll

Abonnere