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Série de Casos_Treinamento Direcionado para Paralisia Cerebral de Controle de Tronco (CP_TT_UHart)

4 de setembro de 2020 atualizado por: University of Hartford

Efeito do treinamento direcionado no controle sensório-motor da postura do tronco

Pouco se sabe sobre como as crianças com paralisia cerebral (PC) usam seus sistemas sensoriais (toque, sensação de posição corporal, órgãos de equilíbrio no ouvido interno, visão) para ajudá-los a alcançar o controle do tronco para sentar independente. Se uma criança com PC não atingir o controle do tronco aos 4 anos de idade, seu prognóstico para o desenvolvimento de habilidades motoras, incluindo a caminhada, é ruim. Pesquisadores clínicos do The Movement Center em Oswestry, Inglaterra, desenvolveram um método chamado Treino Direcionado, no qual as crianças treinam o controle do tronco em pequenos segmentos de cima para baixo, usando um dispositivo de treinamento personalizado. Este estudo tem como objetivo examinar como crianças com PC moderada a grave utilizam informações sensoriais para controle de tronco antes, durante e após um programa de Treino Direcionado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um dos grandes desafios do controle motor é entender como o sistema nervoso central controla os graus de liberdade do corpo. Isso é particularmente evidente na paralisia cerebral (PC), que é a deficiência motora crônica mais prevalente na infância e é um dos distúrbios crônicos mais incapacitantes e dispendiosos de crianças e adultos. Déficits no controle postural e integração sensório-motora são características da PC. Embora o controle postural do tronco para sentar independente crie a base para todas as outras tarefas motoras, surpreendentemente pouco se sabe sobre como crianças com PC usam informações sensoriais para orientar seu desenvolvimento de controle ereto (que ocorre em bebês com desenvolvimento típico aos 8 meses de idade). . Essa falta de conhecimento limita nossa capacidade de avaliar e tratar efetivamente crianças com déficits neuromotores no controle do tronco.

Os objetivos deste projeto são identificar dependência sensorial e reponderação sensorial em um estudo de crianças com PC moderada a grave (4-12 anos de idade) antes e depois do treinamento direcionado para controle do tronco. Um novo dispositivo de suporte de tronco permitirá o teste de participantes que carecem (ou ainda estão desenvolvendo) de sentar estável. Nos experimentos, serão medidas a cinemática da cabeça e do tronco. A confiança sensorial e a reponderação serão identificadas a partir de respostas posturais do tronco a estímulos de conflito sensorial que consistem em inclinações de um ambiente visual e/ou inclinações de uma superfície sobre a qual os participantes se sentam. Geralmente, os participantes com alta confiança no feedback vestibular permanecerão eretos em relação à gravidade durante todos os testes; ao passo que uma alta dependência de feedback cutâneo ou visual produzirá oscilação do tronco para longe da posição vertical e em direção à superfície ou inclinação visual envolvente, respectivamente. Para separar as contribuições biomecânicas, físicas e neurológicas para a oscilação do tronco, a modelagem da integração sensório-motora será usada para complementar a interpretação dos dados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • West Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06117
        • Pediatric Balance Laboratory; University of Hartford;

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 8 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • paralisia cerebral
  • idade 2-12 anos
  • Sistema de Classificação da Função Motora Grossa (GMFCS) Nível III, IV ou V

Critério de exclusão:

  • fixação da coluna vertebral
  • escoliose fixa
  • convulsões descontroladas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Série de casos de design de assunto único
Treinamento direcionado para controle de tronco, 5-6 dias por semana durante 9 meses, mínimo de 20 minutos por dia.
Dispositivo: Treinamento direcionado para controle de tronco
Os suportes da Unidade de Pesquisa Ortopédica e Locomotora (ORLAU) terão ajuste personalizado para ajudar a criança a treinar no nível segmentar do tronco, onde ela começa a perder o controle da postura. O curso típico de tratamento envolve o empréstimo do equipamento personalizado para cada família para uso em sua casa ou no ambiente educacional de seus filhos. O treinamento ocorre uma vez ao dia, geralmente por 30 a 45 minutos. Isso é feito 5 ou 6 dias por semana. Os programas de treinamento normalmente envolvem brincadeiras com bolas, balões ou videogames que motivam a criança a manter a cabeça ereta, agitar os braços e as mãos e mover a parte superior do corpo. Os pesquisadores avaliam as crianças a cada 8 semanas e ajustam o suporte para níveis mais baixos de suporte à medida que a criança ganha controle.
Outros nomes:
  • Treinamento segmentar para controle de tronco

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nos processos sensório-motores
Prazo: 9 meses e 1 e 3 meses pós treino
Mudança nos processos motores sensoriais, conforme evidenciado por medidas cinemáticas durante tarefas de perturbação do equilíbrio sentado.
9 meses e 1 e 3 meses pós treino

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nas habilidades funcionais motoras grossas (por exemplo, sentar, engatinhar, ficar de pé)
Prazo: 9 meses e 1 e 3 meses após o treinamento
O Gross Motor Function Measure (GMFM 66) é um teste padronizado de função motora grossa que foi validado para crianças com paralisia cerebral
9 meses e 1 e 3 meses após o treinamento
Avaliação segmentar do controle do tronco
Prazo: 2, 4, 6, 8 e 9 meses e 1 e 3 meses após o treinamento
Mudança no segmento de tronco onde o controle estático, ativo ou reativo é perdido.
2, 4, 6, 8 e 9 meses e 1 e 3 meses após o treinamento

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida de Participação e Meio Ambiente para Crianças e Jovens (CY) ou Crianças Pequenas (JC) (PEM-CY para crianças de 5 a 12 anos de idade, ou YC-PEM para crianças de 2 a 5 anos)
Prazo: 9 meses e 3 meses pós treino
O PEM-CY e o YC-PEM são questionários de resposta aos pais que medem a frequência de participação, a extensão do envolvimento e o desejo de mudança em conjuntos de atividades típicas de casa, escola ou comunidade.
9 meses e 3 meses pós treino

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Hartford

Investigadores

  • Investigador principal: Sandra Saavedra, MS, PT, PhD, University of Hartford
  • Investigador principal: Adam Goodworth, MS, PhD, University of Hartford

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de setembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

23 de setembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CP_TT_2014

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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