Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Case Series_Targeted Training trunk Control Cerebral Parsy (CP_TT_UHart)

perjantai 4. syyskuuta 2020 päivittänyt: University of Hartford

Kohdennettun harjoittelun vaikutus vartalon asennon sensorimotoriseen hallintaan

Tiedetään vähän siitä, kuinka aivohalvausta (CP) sairastavat lapset käyttävät aistijärjestelmiään (kosketus, kehon asento, sisäkorvan tasapainoelimet, näkö) auttaakseen heitä saavuttamaan vartalon hallinnan itsenäiseen istumiseen. Jos CP-lapsi ei saavuta vartalon hallintaa 4-vuotiaana, hänen motoristen taitojen kehittymisen, mukaan lukien kävelyn, ennuste on huono. Kliiniset tutkijat The Movement Centerissä Oswestryssa, Englannissa ovat kehittäneet menetelmän nimeltä Targeted Training, jossa lapset harjoittelevat vartalon hallintaa pienissä osissa ylhäältä alas mukautetulla harjoituslaitteella. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, kuinka lapset, joilla on kohtalainen tai vaikea CP, käyttävät aistinvaraista tietoa vartalon hallintaan ennen kohdennettua harjoittelua, sen aikana ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksi motorisen ohjauksen suurimmista haasteista on ymmärtää, kuinka keskushermosto säätelee kehon vapausasteita. Tämä on erityisen ilmeistä aivohalvauksessa (CP), joka on yleisin krooninen lapsuuden motorinen vamma ja yksi vammautuvimmista ja kalleimmista lasten ja aikuisten kroonisista sairauksista. Puutteet asennonhallinnassa ja sensorimotorisessa integraatiossa ovat CP:n tunnusmerkkejä. Vaikka vartalon asennonhallinta itsenäistä istumista varten luo perustan kaikille muille motorisille tehtäville, tiedetään yllättävän vähän siitä, kuinka CP-lapset käyttävät aistisyötteitä ohjatakseen pystysuoran hallinnan kehittymistä (mitä tapahtuu tyypillisesti kehittyvillä vauvoilla 8 kuukauden iässä). . Tämä tiedon puute rajoittaa kykyämme arvioida ja hoitaa tehokkaasti lapsia, joilla on neuromotorisia puutteita rungon hallinnassa.

Tämän projektin tavoitteena on tunnistaa sensorinen riippuvuus ja aistinvarainen uudelleenpainotus tutkimuksessa lapsilla, joilla on kohtalainen tai vaikea CP (4-12-vuotiaat) ennen ja jälkeen kohdennettua trunk Control Training -koulutusta. Uudenlainen runkotukilaite mahdollistaa sellaisten osallistujien testaamisen, joilta puuttuu (tai ovat vielä kehittymässä) vakaa istuvuus. Kokeissa mitataan pään ja vartalon kinematiikkaa. Sensorinen riippuvuus ja uudelleenpainotus tunnistetaan asentovartalon reaktioista aistikonfliktiärsykkeisiin, jotka koostuvat visuaalisen ympäristön kallistumisesta ja/tai pinnan kallistumisesta, jolla osallistujat istuvat. Yleensä osallistujat, jotka luottavat voimakkaasti vestibulaariseen palautteeseen, pysyvät pystysuorassa painovoiman suhteen kaikkien testien aikana; kun taas suuri riippuvuus ihon tai visuaalisen palautteen vaikutuksesta aiheuttaa vartalon heilumisen poispäin pystysuorasta ja pintaa kohti tai visuaalisen surround-kallistuksen. Sensomotorisen integraation mallinnusta käytetään täydentämään datan tulkintaa biomekaanisten, fyysisten ja neurologisten vaikutusten erottamiseksi rungon heilahtelussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • West Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06117
        • Pediatric Balance Laboratory; University of Hartford;

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 8 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aivohalvaus
  • ikä 2-12 vuotta
  • Gross Motor Function Classification System (GMFCS) -taso III, IV tai V

Poissulkemiskriteerit:

  • selkärangan kiinnitys
  • kiinteä skolioosi
  • hallitsemattomia kohtauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yhden aiheen suunnittelutapaussarja
Kohdennettu koulutus vartalon hallintaan, 5-6 päivää viikossa 9 kuukauden ajan, vähintään 20 minuuttia päivässä.
Laite: Kohdennettu koulutus rungon hallintaan
Orthotics Research and Locomotor Research Unit (ORLAU) -jalustat ovat mukautettuja auttamaan lasta harjoittelemaan vartalon segmenttitasolla, jolloin he alkavat menettää asennon hallinnan. Tyypillinen hoitojakso sisältää räätälöityjen laitteiden lainaamisen jokaiselle perheelle käytettäväksi kotona tai lapsen koulutusympäristössä. Harjoittelu tapahtuu kerran päivässä, yleensä 30-45 minuuttia. Tämä tehdään 5 tai 6 päivää viikossa. Harjoitteluohjelmiin kuuluu tyypillisesti palloilla tai ilmapalloilla pelaamista tai videopelejä, jotka motivoivat lasta pitämään päätä pystyssä ja heiluttamaan käsiä ja käsiä sekä liikuttamaan ylävartaloa. Tutkijat arvioivat lapset 8 viikon välein ja säätävät seisontatuen alhaisemmalle tasolle, kun lapsi saa hallinnan.
Muut nimet:
  • Segmentaalinen koulutus rungon ohjaukseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos aistimotorisissa prosesseissa
Aikaikkuna: 9 kuukautta ja 1 ja 3 kuukautta koulutuksen jälkeen
Muutos aistimotorisissa prosesseissa, mikä on todistettu kinemaattisilla mittauksilla istuma-tasapainon häiritsemistehtävien aikana.
9 kuukautta ja 1 ja 3 kuukautta koulutuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset motorisissa toiminnallisissa taidoissa (esim. istuminen, ryömiminen, seisominen)
Aikaikkuna: 9 kuukautta ja 1 ja 3 kuukautta koulutuksen jälkeen
Gross Motor Function Measure (GMFM 66) on standardoitu bruttomotorisen toiminnan testi, joka on validoitu aivohalvauksesta kärsiville lapsille.
9 kuukautta ja 1 ja 3 kuukautta koulutuksen jälkeen
Rungon ohjauksen segmentaalinen arviointi
Aikaikkuna: 2, 4, 6, 8 ja 9 kuukautta sekä 1 ja 3 kuukautta koulutuksen jälkeen
Muutos rungossa, jossa staattinen, aktiivinen tai reaktiivinen ohjaus menetetään.
2, 4, 6, 8 ja 9 kuukautta sekä 1 ja 3 kuukautta koulutuksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistumis- ja ympäristötoimenpide lapsille ja nuorille (CY) tai pienille lapsille (YC) (PEM-CY 5-12-vuotiaille lapsille tai YC-PEM 2-5-vuotiaille lapsille)
Aikaikkuna: 9 kuukautta ja 3 kuukautta koulutuksen jälkeen
PEM-CY ja YC-PEM ovat vanhempien vastauskyselyitä, jotka mittaavat osallistumistiheyttä, osallistumisen laajuutta ja muutoshalua kodille, koululle tai yhteisölle tyypillisissä aktiviteeteissa.
9 kuukautta ja 3 kuukautta koulutuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Hartford

Tutkijat

  • Päätutkija: Sandra Saavedra, MS, PT, PhD, University of Hartford
  • Päätutkija: Adam Goodworth, MS, PhD, University of Hartford

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 23. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 7. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CP_TT_2014

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Kohdennettu koulutus rungon hallintaan

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa