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Serie di casi_Formazione mirata per la paralisi cerebrale del controllo del tronco (CP_TT_UHart)

4 settembre 2020 aggiornato da: University of Hartford

Effetto dell'allenamento mirato sul controllo sensomotorio della postura del tronco

Poco si sa su come i bambini con paralisi cerebrale (CP) usano i loro sistemi sensoriali (tatto, senso della posizione del corpo, organi di equilibrio nell'orecchio interno, vista) per aiutarli a raggiungere il controllo del tronco per stare seduti in modo indipendente. Se un bambino con PC non raggiunge il controllo del tronco entro i 4 anni di età, la prognosi per lo sviluppo delle capacità motorie, inclusa la deambulazione, è scarsa. I ricercatori clinici del The Movement Center di Oswestry, in Inghilterra, hanno sviluppato un metodo chiamato Allenamento mirato in cui i bambini allenano il controllo del tronco in piccoli segmenti dall'alto verso il basso utilizzando un dispositivo di allenamento personalizzato. Questo studio si propone di esaminare come i bambini con PC da moderata a grave utilizzino le informazioni sensoriali per il controllo del tronco prima, durante e dopo un programma di allenamento mirato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Una delle maggiori sfide del controllo motorio è capire come il sistema nervoso centrale controlla i gradi di libertà del corpo. Ciò è particolarmente evidente nella paralisi cerebrale (CP), che è la disabilità motoria cronica infantile più diffusa ed è uno dei disturbi cronici più invalidanti e costosi di bambini e adulti. I deficit nel controllo posturale e nell'integrazione sensomotoria sono segni distintivi della CP. Sebbene il controllo posturale del tronco per la seduta indipendente crei le basi per tutti gli altri compiti motori, sorprendentemente poco si sa su come i bambini con PCI utilizzino gli input sensoriali per guidare il loro sviluppo del controllo della posizione eretta (che si verifica nei bambini con sviluppo tipico entro gli 8 mesi di età) . Questa mancanza di conoscenza limita la nostra capacità di valutare e trattare efficacemente i bambini con deficit neuromotori nel controllo del tronco.

Gli obiettivi di questo progetto sono identificare l'affidamento sensoriale e la riponderazione sensoriale in uno studio su bambini con PC da moderata a grave (4-12 anni) prima e dopo l'allenamento mirato per il controllo del tronco. Un nuovo dispositivo di supporto del tronco consentirà di testare i partecipanti che non hanno (o stanno ancora sviluppando) una seduta stabile. Negli esperimenti sarà misurata la cinematica della testa e del tronco. L'affidamento sensoriale e la riponderazione saranno identificate dalle risposte posturali del tronco a stimoli di conflitto sensoriale costituiti da inclinazioni di un ambiente visivo e/o inclinazioni di una superficie su cui i partecipanti si siedono. In generale, i partecipanti con un'elevata dipendenza dal feedback vestibolare rimarranno in posizione verticale rispetto alla gravità durante tutti i test; mentre un'elevata dipendenza dal feedback cutaneo o visivo produrrà rispettivamente l'oscillazione del tronco lontano dalla posizione eretta e verso la superficie o l'inclinazione del contorno visivo. Per separare i contributi biomeccanici, fisici e neurologici all'oscillazione del tronco, verrà utilizzata la modellazione dell'integrazione sensomotoria per integrare l'interpretazione dei dati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • West Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06117
        • Pediatric Balance Laboratory; University of Hartford;

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 mesi a 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paralisi cerebrale
  • età 2-12 anni
  • Sistema di classificazione della funzione motoria lorda (GMFCS) Livello III, IV o V

Criteri di esclusione:

  • fissazione spinale
  • scoliosi fissa
  • convulsioni incontrollate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Serie di casi di design a soggetto singolo
Allenamento mirato per il controllo del tronco, 5-6 giorni a settimana per 9 mesi, minimo 20 minuti al giorno.
Dispositivo: Allenamento mirato per il controllo del tronco
Gli stander dell'Unità di ricerca ortopedica e di ricerca locomotoria (ORLAU) saranno adattati su misura per aiutare il bambino ad allenarsi a livello segmentale del tronco dove iniziano a perdere il controllo della postura. Il corso tipico del trattamento prevede il prestito dell'attrezzatura personalizzata a ciascuna famiglia per l'uso a casa o nell'ambiente educativo del proprio figlio. L'allenamento avviene una volta al giorno di solito per 30-45 minuti. Questo viene fatto 5 o 6 giorni alla settimana. I programmi di allenamento in genere prevedono il gioco con palloni o palloncini o videogiochi che motivano il bambino a tenere la testa eretta e ad agitare le braccia e le mani e muovere la parte superiore del corpo. I ricercatori valutano i bambini ogni 8 settimane e adattano lo stander a livelli di supporto inferiori man mano che il bambino acquisisce il controllo.
Altri nomi:
  • Allenamento segmentale per il controllo del tronco

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione dei processi sensomotori
Lasso di tempo: 9 mesi e 1 e 3 mesi dopo la formazione
Cambiamento nei processi motori sensoriali come evidenziato dalle misure cinematiche durante le attività di perturbazione dell'equilibrio seduto.
9 mesi e 1 e 3 mesi dopo la formazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica delle capacità funzionali grosso-motorie (ad es. stare seduti, gattonare, stare in piedi)
Lasso di tempo: 9 mesi e 1 e 3 mesi dopo l'allenamento
La misura della funzione motoria lorda (GMFM 66) è un test standardizzato della funzione motoria lorda che è stato convalidato per i bambini con paralisi cerebrale
9 mesi e 1 e 3 mesi dopo l'allenamento
Valutazione segmentale del controllo del tronco
Lasso di tempo: 2, 4, 6, 8 e 9 mesi e 1 e 3 mesi dopo la formazione
Cambiamento nel segmento del tronco in cui si perde il controllo statico, attivo o reattivo.
2, 4, 6, 8 e 9 mesi e 1 e 3 mesi dopo la formazione

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura per la partecipazione e l'ambiente per i bambini e i giovani (CY) o per i bambini piccoli (YC) (PEM-CY per i bambini di 5-12 anni o YC-PEM per i bambini di 2-5 anni)
Lasso di tempo: 9 mesi e 3 mesi dopo la formazione
Il PEM-CY e il YC-PEM sono questionari di risposta dei genitori che misurano la frequenza di partecipazione, il grado di coinvolgimento e il desiderio di cambiamento in serie di attività tipiche della casa, della scuola o della comunità.
9 mesi e 3 mesi dopo la formazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Hartford

Investigatori

  • Investigatore principale: Sandra Saavedra, MS, PT, PhD, University of Hartford
  • Investigatore principale: Adam Goodworth, MS, PhD, University of Hartford

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

23 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CP_TT_2014

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento mirato per il controllo del tronco

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