Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Case Series_Célzott tréning trönkkontroll agyi bénuláshoz (CP_TT_UHart)

2020. szeptember 4. frissítette: University of Hartford

A célzott edzés hatása a törzstartás szenzormotoros szabályozására

Keveset tudunk arról, hogy a cerebrális bénulásban (CP) szenvedő gyermekek hogyan használják érzékszerveiket (érintés, testhelyzetérzés, egyensúlyi szervek a belső fülben, látás), hogy segítsenek nekik elérni a törzskontrollt az önálló üléshez. Ha egy CP-ben szenvedő gyermek 4 éves koráig nem éri el a törzskontrollt, a motoros képességek fejlődésére, beleértve a járást is, a prognózisa rossz. Az angliai oswestryi The Movement Center klinikai kutatói kifejlesztették a Targeted Training nevű módszert, amelynek során a gyerekek kis szegmensekben, felülről lefelé edzik a törzsszabályozást egy testreszabott edzőeszköz segítségével. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a közepesen súlyos vagy súlyos CP-ben szenvedő gyermekek hogyan használják fel a szenzoros információkat a törzs ellenőrzésére a célzott edzésprogram előtt, alatt és után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A motoros kontroll egyik legnagyobb kihívása annak megértése, hogy a központi idegrendszer hogyan szabályozza a test szabadsági fokát. Ez különösen nyilvánvaló az agyi bénulásban (CP), amely a legelterjedtebb krónikus gyermekkori motoros fogyatékosság, és az egyik leginkább rokkantságot okozó és legköltségesebb krónikus betegség a gyermekek és felnőttek körében. A testtartás szabályozásának és a szenzomotoros integrációnak a hiányosságai a CP jellemzői. Bár a törzs testtartási kontrollja az önálló üléshez megteremti az alapot az összes többi motoros feladathoz, meglepően keveset tudunk arról, hogy a CP-ben szenvedő gyermekek hogyan használják az érzékszervi bemeneteket a függőleges kontroll kialakítására (ami általában 8 hónapos korukra fejlődő csecsemőknél fordul elő). . Az ismeretek hiánya korlátozza azon képességünket, hogy hatékonyan értékeljük és kezeljük a neuromotoros hiányos gyermekek törzskontrollját.

Ennek a projektnek az a célja, hogy azonosítsa a szenzoros támaszkodást és az érzékszervi újrasúlyozást egy közepestől súlyosig terjedő CP-s (4-12 éves) gyermekek körében végzett vizsgálat során a törzskontroll célzott tréningje előtt és után. Egy új törzstámogató eszköz lehetővé teszi azoknak a résztvevőknek a tesztelését, akiknél nincs (vagy még fejlődik) a stabil ülés. A kísérletekben a fej és a törzs kinematikáját mérik. Az érzékszervi támaszkodást és az újrasúlyozást az érzékszervi konfliktusingerekre adott testtartási válaszok alapján azonosítják, amelyek a vizuális környezet és/vagy a résztvevők ülő felületének dőléséből állnak. Általában azok a résztvevők, akik nagymértékben támaszkodnak a vesztibuláris visszacsatolásra, minden vizsgálat során függőleges helyzetben maradnak a gravitációhoz képest; míg a bőr és a vizuális visszajelzések nagymértékben támaszkodva a törzs függőlegestől elhajlását, illetve a felszín felé, illetve a vizuális térhatás felé történő kilengését idézi elő. A törzs lengéséhez való biomechanikai, fizikai és neurológiai hozzájárulások elkülönítésére szenzomotoros integrációs modellezést alkalmaznak az adatok értelmezésének kiegészítésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Connecticut
      • West Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06117
        • Pediatric Balance Laboratory; University of Hartford;

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • agyi bénulás
  • életkor 2-12 év
  • A bruttó motorfunkciók osztályozási rendszere (GMFCS) III., IV. vagy V. szint

Kizárási kritériumok:

  • gerincrögzítés
  • rögzített gerincferdülés
  • ellenőrizetlen rohamok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egy tárgyú tervezési esetsorozat
Célzott tréning törzskontrollhoz, heti 5-6 nap 9 hónapon keresztül, minimum napi 20 perc.
Eszköz: Célzott tréning a csomagtartó ellenőrzéséhez
Az Orthotics Research and Locomotor Research Unit (ORLAU) állványai testreszabottak lesznek, hogy segítsék a gyermeket a törzs szegmentális szintjén edzeni, ahol kezdik elveszíteni a testtartás feletti uralmat. A tipikus kezelés során a személyre szabott felszerelést minden családnak kölcsönadják, hogy otthonukban vagy gyermekük oktatási környezetében használják. Az edzés naponta egyszer, általában 30-45 percig tart. Ez heti 5 vagy 6 napon történik. Az edzésprogramok jellemzően labdákkal vagy léggömbökkel való játékból vagy videojátékokból állnak, amelyek arra motiválják a gyermeket, hogy tartsa egyenesen a fejét, mozgassa a karját és a kezét, és mozgassa a felső testét. A kutatók 8 hetente értékelik a gyerekeket, és alacsonyabb támasztékra állítják az állványt, ahogy a gyermek átveszi az irányítást.
Más nevek:
  • Szegmentális képzés a törzsvezérléshez

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a szenzoros motoros folyamatokban
Időkeret: 9 hónap és 1 és 3 hónap a képzés után
A szenzoros motoros folyamatok változása, amint azt kinematikai mérések igazolják az ülés egyensúlyát zavaró feladatok során.
9 hónap és 1 és 3 hónap a képzés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a motoros funkcionális készségekben (pl. ülés, kúszás, állás)
Időkeret: 9 hónap és 1 és 3 hónap a képzés után
A Gross Motor Function Measure (GMFM 66) a bruttó motoros funkció szabványosított tesztje, amelyet cerebrális bénulásban szenvedő gyermekek számára validáltak.
9 hónap és 1 és 3 hónap a képzés után
A törzsvezérlés szegmentális értékelése
Időkeret: 2, 4, 6, 8 és 9 hónappal, valamint 1 és 3 hónappal a képzés után
Változás a törzsszegmensben, ahol a statikus, aktív vagy reaktív vezérlés elveszik.
2, 4, 6, 8 és 9 hónappal, valamint 1 és 3 hónappal a képzés után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Részvételi és környezetvédelmi intézkedés gyermekeknek és fiataloknak (CY) vagy kisgyermekeknek (YC) (PEM-CY 5-12 éves gyermekeknek, vagy YC-PEM 2-5 éves gyermekeknek)
Időkeret: 9 hónap és 3 hónap a képzés után
A PEM-CY és YC-PEM olyan szülői válaszkérdőívek, amelyek mérik a részvétel gyakoriságát, az érintettség mértékét és a változás iránti vágyat az otthonra, iskolára vagy közösségre jellemző tevékenységekben.
9 hónap és 3 hónap a képzés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Hartford

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sandra Saavedra, MS, PT, PhD, University of Hartford
  • Kutatásvezető: Adam Goodworth, MS, PhD, University of Hartford

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. szeptember 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 18.

Első közzététel (Becslés)

2014. szeptember 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 4.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CP_TT_2014

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel