Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Case Series_Targeted Training dla mózgowego porażenia dziecięcego z kontrolą tułowia (CP_TT_UHart)

4 września 2020 zaktualizowane przez: University of Hartford

Wpływ ukierunkowanego treningu na kontrolę sensomotoryczną postawy tułowia

Niewiele wiadomo na temat tego, w jaki sposób dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym (MPD) wykorzystują swoje systemy czuciowe (dotyk, poczucie pozycji ciała, narządy równowagi w uchu wewnętrznym, wzrok), aby pomóc im w uzyskaniu kontroli tułowia przy samodzielnym siedzeniu. Jeśli dziecko z MPD nie osiągnie kontroli tułowia do 4 roku życia, jego rokowania dotyczące rozwoju zdolności motorycznych, w tym chodzenia, są złe. Badacze kliniczni z The Movement Centre w Oswestry w Anglii opracowali metodę o nazwie Targeted Training, w której dzieci ćwiczą kontrolę tułowia w małych segmentach od góry do dołu za pomocą specjalnie dopasowanego urządzenia treningowego. To badanie ma na celu zbadanie, w jaki sposób dzieci z umiarkowanym do ciężkiego MPD wykorzystują informacje sensoryczne do kontroli tułowia przed, w trakcie i po programie treningu ukierunkowanego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Jednym z głównych wyzwań kontroli motorycznej jest zrozumienie, w jaki sposób ośrodkowy układ nerwowy kontroluje stopnie swobody ciała. Jest to szczególnie widoczne w mózgowym porażeniu dziecięcym (CP), które jest najbardziej rozpowszechnioną przewlekłą niepełnosprawnością ruchową wieku dziecięcego i jest jednym z najbardziej upośledzających i kosztownych przewlekłych schorzeń dzieci i dorosłych. Deficyty kontroli postawy i integracji sensomotorycznej są cechami charakterystycznymi MPD. Chociaż kontrola postawy tułowia dla samodzielnego siedzenia tworzy podstawę dla wszystkich innych zadań motorycznych, zaskakująco mało wiadomo o tym, jak dzieci z MPD wykorzystują bodźce sensoryczne do kierowania rozwojem kontroli pionizacji (co występuje u typowo rozwijających się niemowląt w wieku 8 miesięcy). . Ten brak wiedzy ogranicza naszą zdolność do skutecznej oceny i leczenia dzieci z deficytami neuromotorycznymi w kontroli tułowia.

Celem tego projektu jest zidentyfikowanie zależności sensorycznej i ponownego ważenia sensorycznego w badaniu dzieci z MPD o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (w wieku 4-12 lat) przed i po ukierunkowanym treningu kontroli tułowia. Nowatorskie urządzenie podtrzymujące tułów umożliwi testowanie uczestników, którzy nie mają stabilnego siedzenia (lub wciąż się rozwijają). W eksperymentach mierzona będzie kinematyka głowy i tułowia. Poleganie na zmysłach i ponowne ważenie zostanie zidentyfikowane na podstawie posturalnych reakcji tułowia na sensoryczne bodźce konfliktowe, na które składają się nachylenia wizualnego otoczenia i/lub nachylenia powierzchni, na której siedzą uczestnicy. Ogólnie rzecz biorąc, uczestnicy z dużym zaufaniem do przedsionkowego sprzężenia zwrotnego pozostaną wyprostowani w stosunku do grawitacji podczas wszystkich testów; mając na uwadze, że duże poleganie na skórnych lub wzrokowych sprzężeniach zwrotnych spowoduje kołysanie się tułowia odpowiednio od pionu i w kierunku powierzchni lub wizualnego otoczenia. Aby rozdzielić wkład biomechaniczny, fizyczny i neurologiczny w kołysanie tułowia, w celu uzupełnienia interpretacji danych zastosowane zostanie modelowanie integracji sensomotorycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Connecticut
      • West Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06117
        • Pediatric Balance Laboratory; University of Hartford;

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 8 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • porażenie mózgowe
  • wiek 2-12 lat
  • System Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej (GMFCS) Poziom III, IV lub V

Kryteria wyłączenia:

  • usztywnienie kręgosłupa
  • skolioza stała
  • niekontrolowane drgawki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Seria przypadków projektowych z jednym tematem
Ukierunkowany trening kontroli tułowia, 5-6 dni w tygodniu przez 9 miesięcy, minimum 20 minut dziennie.
Pionizatory Orthotics Research and Locomotor Research Unit (ORLAU) będą indywidualnie dopasowane, aby pomóc dziecku trenować na poziomie segmentów tułowia, gdzie zaczynają tracić kontrolę nad postawą. Typowy przebieg leczenia obejmuje wypożyczanie dostosowanego sprzętu każdej rodzinie do użytku w domu lub w placówce edukacyjnej dziecka. Trening odbywa się raz dziennie, zwykle przez 30-45 minut. Odbywa się to 5 lub 6 dni w tygodniu. Programy szkoleniowe zazwyczaj obejmują zabawę piłkami, balonami lub grami wideo, które motywują dziecko do trzymania wyprostowanej głowy, machania rękami i rękami oraz poruszania górną częścią ciała. Naukowcy oceniają dzieci co 8 tygodni i dostosowują pionizator do niższych poziomów wsparcia, gdy dziecko zyskuje kontrolę.
Inne nazwy:
  • Segmentowy trening kontroli tułowia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w sensorycznych procesach motorycznych
Ramy czasowe: 9 miesięcy oraz 1 i 3 miesiące po szkoleniu
Zmiana w sensorycznych procesach motorycznych, o czym świadczą pomiary kinematyczne podczas zadań związanych z zaburzeniami równowagi w pozycji siedzącej.
9 miesięcy oraz 1 i 3 miesiące po szkoleniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana umiejętności funkcjonalnych motoryki dużej (np. siedzenie, raczkowanie, stanie)
Ramy czasowe: 9 miesięcy oraz 1 i 3 miesiące po szkoleniu
Pomiar funkcji motoryki dużej (GMFM 66) to wystandaryzowany test funkcji motoryki dużej, który został zatwierdzony dla dzieci z porażeniem mózgowym
9 miesięcy oraz 1 i 3 miesiące po szkoleniu
Segmentalna ocena kontroli tułowia
Ramy czasowe: 2, 4, 6, 8 i 9 miesięcy oraz 1 i 3 miesiące po szkoleniu
Zmiana w segmencie tułowia, w przypadku utraty kontroli statycznej, aktywnej lub reaktywnej.
2, 4, 6, 8 i 9 miesięcy oraz 1 i 3 miesiące po szkoleniu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Działania na rzecz uczestnictwa i środowiska dla dzieci i młodzieży (CY) lub małych dzieci (YC) (PEM-CY dla dzieci w wieku 5-12 lat lub YC-PEM dla dzieci w wieku 2-5 lat)
Ramy czasowe: 9 miesięcy i 3 miesiące po szkoleniu
PEM-CY i YC-PEM to kwestionariusze odpowiedzi rodziców, które mierzą częstotliwość uczestnictwa, stopień zaangażowania i chęć zmiany zestawów działań typowych dla domu, szkoły lub społeczności.
9 miesięcy i 3 miesiące po szkoleniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sandra Saavedra, MS, PT, PhD, University of Hartford
  • Główny śledczy: Adam Goodworth, MS, PhD, University of Hartford

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie mózgowe

Badania kliniczne na Ukierunkowany trening kontroli tułowia

Subskrybuj