- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02246985
가공식품에 첨가된 카로티노이드의 생체이용률 (CAROTFoods)
가공식품에 포함된 카로티노이드의 생체이용률: 빵과 마요네즈
카로티노이드는 과일과 채소에서 풍부하게 발견되는 색소 계열입니다. 그들은 토마토, 멜론, 고추, 오렌지색 과일 및 채소와 같은 많은 과일 및 채소의 색상을 담당합니다. 베타카로틴과 같은 카로티노이드는 비타민 A의 전구체로서 인체에 중요합니다. 또한 항산화제로 중요한 것으로 생각되며 암과 심장병을 예방하는 데 도움이 될 수 있습니다. 많은 식품이 카로티노이드의 풍부한 공급원이지만 낮은 생체 이용률은 종종 인간의 대사에 흡수되고 이용 가능한 양을 제한합니다.
카로티노이드의 생체 이용률을 높이는 실용적인 방법과 수단을 고안하면 더 나은 건강 결과를 얻을 수 있습니다. 가공식품은 이제 맛과 편리성 모두에서 많은 사람들이 널리 섭취하고 있습니다. 지금까지 가공 식품에 첨가된 카로티노이드의 생물학적 이용 가능성을 조사한 연구는 없습니다. 따라서 이 연구의 목적은 가공 식품(빵 및 마요네즈)에 포함된 카로티노이드의 생체 이용률을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
카로티노이드는 천연 발생 지용성 색소의 다양한 그룹입니다. 600개 이상의 다른 유형이 특성화되었지만 식후 상태의 인간 조직에서 약 20개가 발견되었지만 이러한 흡수된 카로티노이드의 90% 이상이 6가지 특정 유형(알파-카로틴, 베타-카로틴, 리코펜, 루테인, 제아잔틴 및 크립토잔틴)
카로티노이드가 프로 비타민 활동과 생물학적 항산화제로서 인간 건강에 중요한 역할을 한다는 좋은 증거가 있습니다. 카로티노이드는 암 및 심혈관 질환과 같은 인간의 만성 질환을 예방하는 과일 및 채소의 유익한 효과를 담당하는 것으로 여겨집니다. 개인의 과일 및 채소 섭취량을 늘리는 것은 때때로 어렵고 지속 불가능할 수 있으므로 생체 이용률을 높이는 것이 건강 결과를 극대화하는 효과적인 대안이 될 수 있습니다.
주목할 만한 수의 채소는 카로티노이드의 풍부한 공급원이지만 인체에서 신진대사를 위해 사용할 수 있는 양은 생체 이용률이 낮기 때문에 종종 적습니다. 예를 들어, 연구에 따르면 당근과 토마토의 카로티노이드의 생체이용률은 1-3% 정도로 낮을 수 있습니다. 카로티노이드의 생체이용률은 소스, 요리 정도, 가공, 기계적 분해, 지방의 존재 및 카로티노이드 간의 상호 작용과 같은 요인에 따라 달라지는 것으로 나타났습니다. 지방의 존재는 카로티노이드 흡수를 크게 증가시키지만 오일의 유형, 양 및 형태는 모두 생체이용률에 영향을 미칩니다.
최근 연구에서는 지방이 일반 오일보다 마요네즈 형태로 존재할 때 카로티노이드 생체이용률이 향상된다고 제안합니다. 이는 카로티노이드와 같은 양친매성 화합물의 더 나은 가용화를 허용하는 마요네즈의 에멀젼 특성 때문일 수 있습니다. 마요네즈는 또한 (일반 기름에 비해) 위액에 더 잘 섞이는 것으로 나타났으며 이 역시 카로티노이드의 더 큰 흡수에 기여할 수 있습니다.
현재 연구는 이 이전 작업을 기반으로 하며 가공 식품 시스템에서 카로티노이드 생체 이용률을 연구합니다. 빵-마요네즈 식사를 사용하여 이 연구는 빵이나 마요네즈에 통합될 때 카로티노이드 생체 이용률을 비교합니다. 또한 이 연구는 가공 식품(빵)에 포함된 카로티노이드의 생체 이용률에 대한 마요네즈의 영향을 조사합니다. 이 연구는 식품, 알파-카로틴, 베타-카로틴 및 리코펜에서 발견되는 세 가지 주요 카로티노이드의 생체 이용률에 초점을 맞출 것입니다. 당근과 토마토는 카로티노이드의 공급원으로 사용됩니다.
가설 카로티노이드 생체이용률은 함유된 식품 매트릭스에 의해 영향을 받습니다.
목표
- 표적 카로티노이드(알파-카로틴, 베타-카로틴 및 리코펜)가 다양한 가공 식품 매트릭스(빵 및 마요네즈)에 통합될 때 급성기 생체이용률(전신 및 장 흡수)을 비교하기 위해
- 마요네즈가 가공 식품에 포함된 카로티노이드의 급성 생체 이용률에 어떤 영향을 미치는지 연구합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Aberdeen, 영국, AB21 9SB
- Rowett Institute of Nutrition and Health, Human Nutrition Unit
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 75세 사이의 건강한 남성과 여성. 18.5 - 40kg/m2 사이의 체질량 지수. 139/89 mmHG 이하의 혈압. HbA1C 6.5% 이하. 혈중 총콜레스테롤 6.0mmol/l 이하
제외 기준:
- 당뇨병, 신장 질환, 간 질환, 통풍, 위장 장애, 혈전색전증 또는 응고 질환, 고혈압, 갑상선 장애 또는 고콜레스테롤혈증 처방약 오를리스타트, 디곡신, 항부정맥제, 삼환계 항우울제, 신경이완제, 경구용 당뇨병 치료제, 인슐린, 항염증제, 해열제 및 스타틴 연구에 포함된 모든 음식에 대한 알레르기/내약성 채식주의자 또는 채식주의자 제한된 섭식 및/또는 섭식 장애 알코올 및/또는 약물 남용 정기적으로 영양 보충제 복용(하루에 한 번) 흡연 불량한 정맥 삽관하기 어려운 접근 및 정맥
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 일반 마요네즈를 곁들인 일반 빵
통제 식사.
이 기내식의 빵과 마요네즈에는 식물성 분말이 포함되어 있지 않으므로 이 기내식에는 카로티노이드가 포함되어 있지 않습니다.
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이 기내식의 빵과 마요네즈에는 식물성 가루가 들어 있지 않습니다.
따라서 이 식사에는 카로티노이드가 포함되어 있지 않습니다.
다른 이름들:
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실험적: 야채빵만
빵 부분이 포함된 야채 가루(당근과 토마토)가 단독으로 제공됩니다.
빵의 야채 가루 양은 알려진 양의 카로티노이드를 포함하도록 표준화됩니다.
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빵 부분이 포함된 야채 가루(당근과 토마토)가 단독으로 제공됩니다.
빵 부분의 야채 분말 양은 알려진 양의 카로티노이드를 포함하도록 표준화됩니다.
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실험적: 플레인 마요네즈를 곁들인 야채 빵
빵 부분에 야채 가루(당근과 토마토)가 들어 있으며 플레인 마요네즈와 함께 제공됩니다.
빵의 야채 가루 양은 알려진 양의 카로티노이드를 포함하도록 표준화됩니다.
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빵 부분에 야채 가루(당근과 토마토)가 들어 있으며 플레인 마요네즈와 함께 제공됩니다.
빵 부분의 야채 분말 양은 알려진 양의 카로티노이드를 포함하도록 표준화됩니다.
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실험적: 야채 마요네즈를 곁들인 일반 빵
식빵은 마요네즈가 들어간 야채 가루(당근, 토마토)와 함께 제공됩니다.
마요네즈의 식물성 분말의 양은 알려진 양의 카로티노이드를 포함하도록 표준화됩니다.
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식빵은 마요네즈가 들어간 야채 가루(당근, 토마토)와 함께 제공됩니다.
마요네즈의 식물성 분말의 양은 알려진 양의 카로티노이드를 포함하도록 표준화됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 및 킬로미크론이 풍부한 분획의 카로티노이드 농도 변화
기간: 기준선에서, 식후 최대 8시간 동안 매시간 및 시험 식사 후 24시간에
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혈장 및 킬로미크론이 풍부한 부분의 카로티노이드는 역상 HPLC를 사용하여 측정됩니다.
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기준선에서, 식후 최대 8시간 동안 매시간 및 시험 식사 후 24시간에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소변의 카로티노이드 농도 변화
기간: 식후 최대 8시간 동안 및 시험 식사 후 24시간 동안 베이스라인 및 매시간
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소변의 카로티노이드는 역상 HPLC를 사용하여 측정됩니다.
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식후 최대 8시간 동안 및 시험 식사 후 24시간 동안 베이스라인 및 매시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 레티놀 및 레티닐 에스테르 농도 측정
기간: 식후 최대 8시간 동안 및 시험 식사 후 24시간 동안 기준선 및 매시간
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혈장 레티놀 및 레티닐 에스테르 농도는 역상 HPLC를 사용하여 측정됩니다.
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식후 최대 8시간 동안 및 시험 식사 후 24시간 동안 기준선 및 매시간
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혈장 콜레스테롤 농도
기간: 식후 최대 8시간 동안 및 시험 식사 후 24시간 동안 기준선 및 매시간
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혈장 콜레스테롤 농도는 역상 HPLC를 사용하여 측정됩니다.
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식후 최대 8시간 동안 및 시험 식사 후 24시간 동안 기준선 및 매시간
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테스트 식사의 포만감 및 기호성
기간: 시험 식사 섭취 직전과 직후
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포만감 및 기호성 관련 질문에 대한 반대 답변으로 양쪽 끝에 고정된 100mm 연속선 시각적 아날로그 척도를 사용하여 측정
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시험 식사 섭취 직전과 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Viren Ranawana, Msc, PhD, Rowett Institute of Nutrition & Health, University of Aberdeen, Greenburn Road, Bucksburn, Aberdeen,, United Kingdom AB21 9SB
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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