- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02246985
Biotilgjengelighet av karotenoider tilsatt i bearbeidet mat (CAROTFoods)
Biotilgjengelighet av karotenoider innlemmet i bearbeidet mat: Brød og majones
Karotenoider er en familie av pigmenter som finnes rikelig i frukt og grønnsaker. De er ansvarlige for fargen på mange frukter og grønnsaker som tomater, melon, paprika og oransje fargede frukter og grønnsaker. Karotenoider som betakaroten er viktige for menneskekroppen som forløpere til vitamin A. De antas også å være viktige som antioksidanter og kan bidra til å beskytte mot kreft og hjertesykdom. Selv om mange matvarer er rike kilder til karotenoider, begrenser dårlig biotilgjengelighet ofte mengdene som absorberes og er tilgjengelige for metabolisme hos mennesker.
Å utforme praktiske måter og midler for å øke karotenoidbiotilgjengeligheten kan føre til bedre helseresultater. Bearbeidet mat er nå mye spist av mange, både for deres smak og bekvemmelighet. Ingen studier har så langt sett på biotilgjengeligheten til karotenoider som er tilsatt bearbeidet mat. Derfor er formålet med denne studien å undersøke biotilgjengeligheten til karotenoider som har blitt inkorporert i bearbeidede matprodukter (brød og majones).
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Karotenoider er en mangfoldig gruppe av naturlig forekommende fettløselige pigmenter. Mens over 600 forskjellige typer har blitt karakterisert, er rundt 20 blitt funnet i menneskelig vev i postprandial tilstand, men over 90 % av disse absorberte karotenoidene består av 6 spesifikke typer (alfa-karoten, betakaroten, lykopen, lutein, Zeaxanthin og Cryptoxanthin)
Det er gode bevis som tyder på at karotenoider spiller en viktig rolle i menneskers helse både gjennom deres pro-vitaminaktivitet og som biologiske antioksidanter. Karotenoider antas å være ansvarlige for de gunstige effektene av frukt og grønnsaker for å forebygge kroniske sykdommer som kreft og hjerte- og karsykdommer. Å øke inntaket av frukt og grønnsaker hos individer kan noen ganger være vanskelig og uholdbart, derfor kan økende biotilgjengelighet være en effektiv alternativ tilnærming for å maksimere helseresultater.
Et bemerkelsesverdig antall grønnsaker er rike kilder til karotenoider, men mengdene som er tilgjengelige for menneskekroppen for metabolisme er ofte små på grunn av dårlig biotilgjengelighet. For eksempel har studier vist at biotilgjengeligheten av karotenoider fra gulrøtter og tomater kan være så lav som 1-3%. Biotilgjengeligheten til karotenoider har vist seg å avhenge av faktorer som deres kilde, grad av matlaging, prosessering, mekanisk nedbrytning, tilstedeværelse av fett og interaksjoner mellom karotenoider. Mens tilstedeværelsen av fett øker karotenoidabsorpsjonen betydelig, påvirker oljetypen, mengden og formen det i det hele tatt biotilgjengeligheten.
Nyere arbeid tyder på at karotenoids biotilgjengelighet forbedres når fett er tilstede i form av majones i stedet for som vanlig olje. Dette kan skyldes emulsjonsegenskapene til majones som tillater bedre solubilisering av amfifile forbindelser som karotenoider. Majones har også vist seg å være mer blandbar i magesaft (sammenlignet med vanlig olje), og dette kan også bidra til større absorpsjon av karotenoider.
Denne studien bygger på dette tidligere arbeidet og studerer karotenoidbiotilgjengelighet i bearbeidede matsystemer. Ved å bruke et brød-majonesmåltid sammenligner studien karotenoidbiotilgjengelighet når det er inkorporert enten i brødet eller majonesen. Videre undersøker studien virkningen av majones på biotilgjengeligheten til karotenoider inkorporert i en bearbeidet matvare (brød). Studien vil fokusere på biotilgjengeligheten til tre hovedkarotenoider som finnes i matvarer, alfa-karoten, betakaroten og lykopen. Gulrot og tomat brukes som kilder til karotenoider.
HYPOTESE Karotenoids biotilgjengelighet påvirkes av matrisen de er inneholdt i.
MÅL
- For å sammenligne akuttfasebiotilgjengeligheten (systemisk og tarmabsorpsjon) av målrettede karotenoider (alfa-karoten, betakaroten og lykopen) når de er inkorporert i de forskjellige bearbeidede matmatrisene (brød og majones)
- Studer hvordan majones påvirker den akutte biotilgjengeligheten av karotenoider innlemmet i en bearbeidet mat.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aberdeen, Storbritannia, AB21 9SB
- Rowett Institute of Nutrition and Health, Human Nutrition Unit
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske menn og kvinner i alderen 18 til 75 år. Kroppsmasseindeks mellom 18,5 - 40 kg/m2. Blodtrykk lik eller mindre enn 139/89 mmHG. HbA1C mindre enn eller lik 6,5 %. Totalt kolesterol i blodet mindre enn 6,0 mmol/l
Ekskluderingskriterier:
- Lider av diabetes, nyresykdom, leversykdom, gikt, gastrointestinal lidelse, tromboembolisk eller koagulasjonssykdom, hypertensjon, skjoldbruskkjertelforstyrrelser eller hyperkolesterolemi. Reseptbelagte medisiner Orlistat, Digoksin, Antiarytmika, trisykliske antidepressiva, nevrodiabetika, orale antidepressiva. insulin, betennelsesdempende, febernedsettende og statiner Allergisk/intolerant mot noen av matvarene i studien Vegetarisk eller vegansk Begrenset spise- og/eller spiseforstyrrelser Alkohol- og/eller rusmisbruk Ta regelmessig kosttilskudd (en gang daglig) Røyking Dårlig venøs tilgang og årer vanskelig å kanylere
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vanlig brød med vanlig majones
Kontroll måltid.
Brødet og majonesen i dette måltidet har ikke vegetabilsk pulver innlemmet i dem, derfor inneholder dette måltidet ikke karotenoider
|
Brødet og majonesen i dette måltidet har ikke vegetabilsk pulver innlemmet i seg.
Derfor inneholder ikke dette måltidet karotenoider.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Kun grønnsaksbrød
Et grønnsakspulver (gulrot og tomat) som inneholder brødporsjon vil bli servert alene.
Mengden vegetabilsk pulver i brødet vil bli standardisert til å inneholde en kjent mengde karotenoider
|
Et grønnsakspulver (gulrot og tomat) som inneholder brødporsjon vil bli servert alene.
Mengden vegetabilsk pulver i brøddelen vil bli standardisert til å inneholde en kjent mengde karotenoider.
|
|
Eksperimentell: Grønnsaksbrød med vanlig majones
Et grønnsakspulver (gulrot og tomat) som inneholder brødporsjon vil bli servert med vanlig majones.
Mengden vegetabilsk pulver i brødet vil bli standardisert til å inneholde en kjent mengde karotenoider.
|
Et grønnsakspulver (gulrot og tomat) som inneholder brødporsjon vil bli servert med vanlig majones.
Mengden vegetabilsk pulver i brøddelen vil bli standardisert til å inneholde en kjent mengde karotenoider
|
|
Eksperimentell: Vanlig brød med vegetabilsk majones
Vanlig brød vil bli servert med et grønnsakspulver (gulrot og tomat) som inneholder majones.
Mengden vegetabilsk pulver i majonesen vil bli standardisert til å inneholde en kjent mengde karotenoider.
|
Vanlig brød vil bli servert med et grønnsakspulver (gulrot og tomat) som inneholder majones.
Mengden vegetabilsk pulver i majonesen vil bli standardisert til å inneholde en kjent mengde karotenoider.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i karotenoidkonsentrasjoner i plasma og i chylomikronrik fraksjon
Tidsramme: Ved baseline, hver time i opptil 8 timer postprandial og 24 timer etter testmåltid
|
Karotenoider i plasma og i den chylomikronrike fraksjonen vil bli målt ved bruk av omvendt fase HPLC
|
Ved baseline, hver time i opptil 8 timer postprandial og 24 timer etter testmåltid
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i karotenoidkonsentrasjon i urin
Tidsramme: ved baseline og hver time i opptil 8 timer etter måltidet og 24 timer etter testmåltid
|
Karotenoider i urin vil bli målt ved hjelp av omvendt fase HPLC
|
ved baseline og hver time i opptil 8 timer etter måltidet og 24 timer etter testmåltid
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av plasmaretinol- og retinylesterkonsentrasjoner
Tidsramme: ved baseline og hver time i opptil 8 timer etter måltidet og 24 timer etter testmåltidet
|
Plasma-retinol- og retinylesterkonsentrasjoner vil bli målt ved bruk av omvendt-fase HPLC
|
ved baseline og hver time i opptil 8 timer etter måltidet og 24 timer etter testmåltidet
|
|
Plasma kolesterolkonsentrasjoner
Tidsramme: Ved baseline og hver time i opptil 8 timer etter måltidet og 24 timer etter testmåltidet
|
Plasmakolesterolkonsentrasjoner vil bli målt ved bruk av omvendt-fase HPLC
|
Ved baseline og hver time i opptil 8 timer etter måltidet og 24 timer etter testmåltidet
|
|
Metthet og smak av testmåltider
Tidsramme: rett før og etter inntak av testmåltider
|
Målt ved bruk av 100 mm kontinuerlige visuelle analoge skalaer forankret i hver ende med motsatte svar på metthets- og smaksrelaterte spørsmål
|
rett før og etter inntak av testmåltider
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Viren Ranawana, Msc, PhD, Rowett Institute of Nutrition & Health, University of Aberdeen, Greenburn Road, Bucksburn, Aberdeen,, United Kingdom AB21 9SB
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14/HSMC/2010
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .