- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02246985
Biodisponibilidade de Carotenóides Adicionados em Alimentos Processados (CAROTFoods)
Biodisponibilidade de Carotenóides Incorporados em Alimentos Processados: Pão e Maionese
Os carotenóides são uma família de pigmentos encontrados abundantemente em frutas e vegetais. Eles são responsáveis pela cor de muitas frutas e vegetais, como tomate, melão, pimentão e frutas e vegetais de cor laranja. Os carotenóides, como o beta-caroteno, são importantes para o corpo humano como precursores da vitamina A. Eles também são importantes como antioxidantes e podem ajudar a proteger contra o câncer e doenças cardíacas. Embora muitos alimentos sejam fontes ricas de carotenóides, a baixa biodisponibilidade geralmente limita as quantidades que são absorvidas e disponíveis para o metabolismo em humanos.
Desenvolver formas práticas e meios de aumentar a biodisponibilidade de carotenóides pode levar a melhores resultados de saúde. Os alimentos processados agora são amplamente consumidos por muitos, tanto por seu sabor quanto por sua conveniência. Até o momento, nenhum estudo analisou a biodisponibilidade dos carotenóides que foram adicionados aos alimentos processados. Assim, o objetivo deste estudo é investigar a biodisponibilidade de carotenóides que foram incorporados em produtos alimentícios processados (pão e maionese).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os carotenóides são um grupo diversificado de pigmentos solúveis em gordura de ocorrência natural. Embora mais de 600 tipos diferentes tenham sido caracterizados, cerca de 20 foram encontrados no tecido humano no estado pós-prandial, no entanto, mais de 90% desses carotenóides absorvidos são compostos por 6 tipos específicos (alfa-caroteno, beta-caroteno, licopeno, luteína, Zeaxantina e Criptoxantina)
Há boas evidências que sugerem que os carotenóides desempenham um papel notável na saúde humana, tanto por meio de sua atividade pró-vitamínica quanto como antioxidantes biológicos. Acredita-se que os carotenóides sejam responsáveis pelos efeitos benéficos de frutas e vegetais na prevenção de doenças crônicas humanas, como câncer e doenças cardiovasculares. Aumentar a ingestão de frutas e vegetais em indivíduos às vezes pode ser difícil e insustentável, portanto, aumentar a biodisponibilidade pode ser uma abordagem alternativa eficaz para maximizar os resultados de saúde.
Um número notável de vegetais são fontes ricas de carotenóides, no entanto, as quantidades disponíveis para o corpo humano para o metabolismo são muitas vezes pequenas devido à baixa biodisponibilidade. Por exemplo, estudos mostraram que a biodisponibilidade de carotenóides de cenouras e tomates pode ser tão baixa quanto 1-3%. A biodisponibilidade dos carotenóides tem demonstrado depender de fatores como sua fonte, grau de cozimento, processamento, degradação mecânica, presença de gordura e interações entre os carotenóides. Embora a presença de gordura aumente significativamente a absorção de carotenóides, o tipo, a quantidade e a forma do óleo afetam a biodisponibilidade.
Trabalhos recentes sugerem que a biodisponibilidade dos carotenóides melhora quando a gordura está presente na forma de maionese, em vez de óleo puro. Isso pode ser devido às propriedades de emulsão da maionese, que permitem uma melhor solubilização de compostos anfifílicos, como os carotenóides. A maionese também demonstrou ser mais miscível nos sucos gástricos (em comparação com o óleo comum) e isso também pode estar contribuindo para uma maior absorção de carotenóides.
O presente estudo baseia-se neste trabalho anterior e estuda a biodisponibilidade de carotenóides em sistemas de alimentos processados. Usando uma refeição de pão com maionese, o estudo compara a biodisponibilidade de carotenóides quando incorporados no pão ou na maionese. Além disso, o estudo investiga o impacto da maionese na biodisponibilidade de carotenoides incorporados a um alimento processado (pão). O estudo se concentrará na biodisponibilidade de três principais carotenóides encontrados em alimentos, alfa-caroteno, beta-caroteno e licopeno. Cenoura e tomate são usados como fontes de carotenóides.
HIPÓTESE A biodisponibilidade dos carotenóides é influenciada pela matriz alimentar na qual estão contidos.
OBJETIVOS
- Comparar a biodisponibilidade de fase aguda (absorção sistêmica e intestinal) de carotenóides alvo (alfa-caroteno, beta-caroteno e licopeno) quando são incorporados em diferentes matrizes de alimentos processados (pão e maionese).
- Estudar como a maionese afeta a biodisponibilidade aguda de carotenóides incorporados a um alimento processado.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aberdeen, Reino Unido, AB21 9SB
- Rowett Institute of Nutrition and Health, Human Nutrition Unit
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres saudáveis com idades compreendidas entre os 18 e os 75 anos. Índice de massa corporal entre 18,5 - 40 kg/m2. Pressão arterial igual ou inferior a 139/89 mmHG. HbA1C menor ou igual a 6,5%. Colesterol total no sangue inferior a 6,0mmol/l
Critério de exclusão:
- Sofre de diabetes, doença renal, doença hepática, gota, distúrbio gastrointestinal, tromboembólico ou doença de coagulação, hipertensão, distúrbio da tireoide ou hipercolesterolemia Medicamentos prescritos Orlistat, digoxina, antiarrítmicos, antidepressivos tricíclicos, neurolépticos, medicação antidiabética oral, insulina, antiinflamatórios, antitérmicos e estatinas Alérgicos/intolerantes a qualquer um dos alimentos do estudo Vegetariano ou vegano Restrição alimentar e/ou distúrbios alimentares Abuso de álcool e/ou substâncias Toma regularmente suplementos nutricionais (uma vez ao dia) Fumante Deficiência venosa acesso e veias difíceis de canular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pão simples com maionese simples
Refeição de controle.
O pão e a maionese desta refeição não contêm pós vegetais incorporados, pelo que esta refeição não contém carotenóides
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O pão e a maionese desta refeição não possuem pós vegetais incorporados.
Portanto, esta refeição não contém carotenóides.
Outros nomes:
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Experimental: Só pão de legumes
Um pó de vegetais (cenoura e tomate) contendo porção de pão será servido sozinho.
A quantidade de pó vegetal no pão será padronizada para conter uma quantidade conhecida de carotenóides
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Um pó de vegetais (cenoura e tomate) contendo porção de pão será servido sozinho.
A quantidade de pó vegetal na porção de pão será padronizada para conter uma quantidade conhecida de carotenoides.
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Experimental: Pão de Legumes com Maionese Simples
Um pó de vegetais (cenoura e tomate) contendo porção de pão será servido com maionese simples.
A quantidade de pó vegetal no pão será padronizada para conter uma quantidade conhecida de carotenóides.
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Um pó de vegetais (Cenoura e tomate) contendo porção de pão será servido com maionese simples.
A quantidade de pó vegetal na porção de pão será padronizada para conter uma quantidade conhecida de carotenoides
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Experimental: Pão simples com maionese de legumes
O pão simples será servido com um pó vegetal (cenoura e tomate) contendo maionese.
A quantidade de pó vegetal na maionese será padronizada para conter uma quantidade conhecida de carotenóides.
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O pão simples será servido com um pó vegetal (cenoura e tomate) contendo maionese.
A quantidade de pó vegetal na maionese será padronizada para conter uma quantidade conhecida de carotenóides.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração nas concentrações de carotenóides no plasma e na fração rica em quilomícrons
Prazo: No início do estudo, a cada hora por até 8 horas pós-prandial e 24 horas após a refeição de teste
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Carotenóides no plasma e na fração rica em quilomícrons serão medidos por HPLC de fase reversa
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No início do estudo, a cada hora por até 8 horas pós-prandial e 24 horas após a refeição de teste
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na concentração de carotenoides na urina
Prazo: no início do estudo e a cada hora por até 8 horas pós-prandial e 24 horas após a refeição de teste
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Os carotenóides na urina serão medidos usando HPLC de fase reversa
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no início do estudo e a cada hora por até 8 horas pós-prandial e 24 horas após a refeição de teste
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição das concentrações plasmáticas de retinol e éster de retinil
Prazo: no início do estudo e a cada hora por até 8 horas pós-prandial e 24 horas após a refeição de teste
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As concentrações plasmáticas de retinol e éster de retinil serão medidas usando HPLC de fase reversa
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no início do estudo e a cada hora por até 8 horas pós-prandial e 24 horas após a refeição de teste
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Concentrações plasmáticas de colesterol
Prazo: No início e a cada hora por até 8 horas pós-prandial e 24 horas após a refeição de teste
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As concentrações plasmáticas de colesterol serão medidas usando HPLC de fase reversa
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No início e a cada hora por até 8 horas pós-prandial e 24 horas após a refeição de teste
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Saciedade e palatabilidade das refeições de teste
Prazo: imediatamente antes e após o consumo das refeições de teste
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Medido usando escalas visuais analógicas de linha contínua de 100 mm ancoradas em cada extremidade com respostas opostas para questões relacionadas à saciedade e palatabilidade
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imediatamente antes e após o consumo das refeições de teste
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Viren Ranawana, Msc, PhD, Rowett Institute of Nutrition & Health, University of Aberdeen, Greenburn Road, Bucksburn, Aberdeen,, United Kingdom AB21 9SB
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14/HSMC/2010
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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