- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02246985
Biodostępność karotenoidów dodawanych do przetworzonej żywności (CAROTFoods)
Biodostępność karotenoidów zawartych w przetworzonej żywności: chleb i majonez
Karotenoidy to rodzina barwników występujących obficie w owocach i warzywach. Odpowiadają za kolor wielu owoców i warzyw, takich jak pomidory, melon, papryka oraz pomarańczowe owoce i warzywa. Karotenoidy, takie jak beta-karoten, są ważne dla ludzkiego organizmu jako prekursory witaminy A. Uważa się również, że są ważne jako przeciwutleniacze i mogą chronić przed rakiem i chorobami serca. Chociaż wiele pokarmów jest bogatymi źródłami karotenoidów, słaba biodostępność często ogranicza ilości, które są wchłaniane i dostępne dla metabolizmu u ludzi.
Opracowanie praktycznych sposobów i sposobów zwiększania biodostępności karotenoidów może prowadzić do lepszych wyników zdrowotnych. Przetworzona żywność jest obecnie szeroko spożywana przez wielu, zarówno ze względu na jej smak, jak i wygodę. Jak dotąd żadne badania nie dotyczyły biodostępności karotenoidów, które zostały dodane do przetworzonej żywności. Dlatego celem tego badania jest zbadanie biodostępności karotenoidów, które zostały włączone do przetworzonych produktów spożywczych (pieczywo i majonez).
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Karotenoidy to zróżnicowana grupa naturalnie występujących barwników rozpuszczalnych w tłuszczach. Chociaż scharakteryzowano ponad 600 różnych typów, około 20 znaleziono w tkankach ludzkich w stanie poposiłkowym, jednak ponad 90% tych wchłoniętych karotenoidów składa się z 6 określonych typów (alfa-karoten, beta-karoten, likopen, luteina, zeaksantyna i kryptoksantyna)
Istnieją dobre dowody sugerujące, że karotenoidy odgrywają znaczącą rolę w zdrowiu człowieka, zarówno poprzez swoje działanie prowitaminowe, jak i jako biologiczne przeciwutleniacze. Uważa się, że karotenoidy są odpowiedzialne za korzystny wpływ owoców i warzyw na zapobieganie chorobom przewlekłym człowieka, takim jak rak i choroby układu krążenia. Zwiększenie spożycia owoców i warzyw u poszczególnych osób może czasami być trudne i niezrównoważone, dlatego zwiększenie biodostępności może być skutecznym alternatywnym podejściem do maksymalizacji wyników zdrowotnych.
Znaczna liczba warzyw jest bogatym źródłem karotenoidów, jednak ilości dostępne dla organizmu ludzkiego do metabolizmu są często niewielkie ze względu na słabą biodostępność. Na przykład badania wykazały, że biodostępność karotenoidów z marchwi i pomidorów może wynosić zaledwie 1-3%. Wykazano, że biodostępność karotenoidów zależy od takich czynników, jak ich źródło, stopień ugotowania, obróbka, rozkład mechaniczny, obecność tłuszczu oraz interakcje między karotenoidami. Podczas gdy obecność tłuszczu znacznie zwiększa wchłanianie karotenoidów, rodzaj, ilość i postać oleju wpływają na biodostępność.
Ostatnie prace sugerują, że biodostępność karotenoidów poprawia się, gdy tłuszcz jest obecny w postaci majonezu, a nie zwykłego oleju. Może to wynikać z właściwości emulsyjnych majonezu, które umożliwiają lepsze rozpuszczanie związków amfifilowych, takich jak karotenoidy. Wykazano również, że majonez lepiej miesza się z sokami żołądkowymi (w porównaniu ze zwykłym olejem), co również może przyczyniać się do większej absorpcji karotenoidów.
Niniejsze badanie opiera się na tej poprzedniej pracy i bada biodostępność karotenoidów w przetworzonych systemach żywnościowych. Wykorzystując mączkę chlebowo-majonezową, w badaniu porównano biodostępność karotenoidów, gdy są one włączone do chleba lub majonezu. Ponadto w pracy zbadano wpływ majonezu na biodostępność karotenoidów zawartych w przetworzonej żywności (pieczywie). Badanie skupi się na biodostępności trzech podstawowych karotenoidów występujących w żywności: alfa-karotenu, beta-karotenu i likopenu. Marchew i pomidory są wykorzystywane jako źródła karotenoidów.
HIPOTEZA Biodostępność karotenoidów zależy od matrycy pokarmowej, w której są one zawarte.
CELE
- Porównanie biodostępności ostrej fazy (wchłanianie ogólnoustrojowe i jelitowe) docelowych karotenoidów (alfa-karotenu, beta-karotenu i likopenu), gdy są one włączone do różnych przetworzonych matryc żywnościowych (chleb i majonez)
- Zbadaj, jak majonez wpływa na szybką biodostępność karotenoidów zawartych w przetworzonej żywności.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aberdeen, Zjednoczone Królestwo, AB21 9SB
- Rowett Institute of Nutrition and Health, Human Nutrition Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 75 lat. Wskaźnik masy ciała 18,5 - 40 kg/m2. Ciśnienie krwi równe lub mniejsze niż 139/89 mmHG. HbA1C mniejsze lub równe 6,5%. Całkowity cholesterol we krwi poniżej 6,0 mmol/l
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca, choroba nerek, choroba wątroby, dna moczanowa, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, choroba zakrzepowo-zatorowa lub krzepnięcia, nadciśnienie, choroba tarczycy lub hipercholesterolemia Na lekach na receptę Orlistat, Digoksyna, Leki przeciwarytmiczne, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, neuroleptyki, doustne leki przeciwcukrzycowe, insulina, leki przeciwzapalne, przeciwgorączkowe i statyny alergia/nietolerancja na którąkolwiek z badanych żywności wegetariańska lub wegańska ograniczenia w jedzeniu i/lub zaburzenia odżywiania nadużywanie alkoholu i/lub substancji psychoaktywnych regularne przyjmowanie suplementów diety (raz dziennie) palenie tytoniu słaba żylność dostęp i żyły trudne do kaniulacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Zwykły chleb ze zwykłym majonezem
Posiłek kontrolny.
Chleb i majonez w tym posiłku nie zawierają proszków roślinnych, dlatego ten posiłek nie zawiera karotenoidów
|
Chleb i majonez w tym posiłku nie zawierają proszków roślinnych.
Dlatego ten posiłek nie zawiera karotenoidów.
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Tylko chleb warzywny
Proszek warzywny (marchew i pomidor) zawierający porcję chleba będzie podawany samodzielnie.
Ilość proszku roślinnego w chlebie zostanie znormalizowana tak, aby zawierała znaną ilość karotenoidów
|
Proszek warzywny (marchew i pomidor) zawierający porcję chleba będzie podawany samodzielnie.
Ilość proszku roślinnego w porcji chleba będzie standaryzowana tak, aby zawierała znaną ilość karotenoidów.
|
Eksperymentalny: Chleb warzywny ze zwykłym majonezem
Proszek warzywny (marchew i pomidor) zawierający porcję chleba będzie podany z majonezem.
Ilość proszku roślinnego w chlebie zostanie znormalizowana tak, aby zawierała znaną ilość karotenoidów.
|
Proszek warzywny (Marchew i Pomidor) zawierający porcję chleba będzie podawany z majonezem.
Ilość proszku roślinnego w porcji chleba będzie standaryzowana tak, aby zawierała znaną ilość karotenoidów
|
Eksperymentalny: Zwykły chleb z majonezem warzywnym
Zwykły chleb będzie podawany z pudrem warzywnym (marchewkowo-pomidorowym) z dodatkiem majonezu.
Ilość proszku roślinnego w majonezie zostanie znormalizowana tak, aby zawierała znaną ilość karotenoidów.
|
Zwykły chleb będzie podawany z pudrem warzywnym (marchewkowo-pomidorowym) z dodatkiem majonezu.
Ilość proszku roślinnego w majonezie zostanie znormalizowana tak, aby zawierała znaną ilość karotenoidów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana stężenia karotenoidów w osoczu i we frakcji bogatej w chylomikrony
Ramy czasowe: Na początku badania, co godzinę do 8 godzin po posiłku i 24 godziny po posiłku testowym
|
Karotenoidy w osoczu i we frakcji bogatej w chylomikrony będą mierzone przy użyciu HPLC z odwróconą fazą
|
Na początku badania, co godzinę do 8 godzin po posiłku i 24 godziny po posiłku testowym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana stężenia karotenoidów w moczu
Ramy czasowe: na początku badania i co godzinę do 8 godzin po posiłku i 24 godziny po posiłku testowym
|
Karotenoidy w moczu będą mierzone przy użyciu HPLC z odwróconą fazą
|
na początku badania i co godzinę do 8 godzin po posiłku i 24 godziny po posiłku testowym
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pomiar stężenia retinolu i estru retinylu w osoczu
Ramy czasowe: na początku badania i co godzinę do 8 godzin po posiłku i 24 godziny po posiłku testowym
|
Stężenia retinolu i estru retinylu w osoczu będą mierzone przy użyciu HPLC z odwróconą fazą
|
na początku badania i co godzinę do 8 godzin po posiłku i 24 godziny po posiłku testowym
|
Stężenia cholesterolu w osoczu
Ramy czasowe: Na początku badania i co godzinę do 8 godzin po posiłku i 24 godziny po posiłku testowym
|
Stężenia cholesterolu w osoczu będą mierzone przy użyciu HPLC z odwróconą fazą
|
Na początku badania i co godzinę do 8 godzin po posiłku i 24 godziny po posiłku testowym
|
Sytość i smakowitość badanych posiłków
Ramy czasowe: bezpośrednio przed i po spożyciu posiłków testowych
|
Mierzone za pomocą 100-milimetrowej wizualnej analogowej skali zakotwiczonej na każdym końcu z przeciwstawnymi odpowiedziami na pytania dotyczące sytości i smakowitości
|
bezpośrednio przed i po spożyciu posiłków testowych
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Viren Ranawana, Msc, PhD, Rowett Institute of Nutrition & Health, University of Aberdeen, Greenburn Road, Bucksburn, Aberdeen,, United Kingdom AB21 9SB
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14/HSMC/2010
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby układu krążenia
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Kontrola
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WANational Institute of Mental Health (NIMH); University of MarylandJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia zachowania dzieci | Samobójstwo i samookaleczenieStany Zjednoczone
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość widzeniaStany Zjednoczone
-
Rethink Medical SLRekrutacyjnyJakość życia | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania
-
Rethink Medical SLWycofaneZatrzymanie moczu | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania
-
Johns Hopkins UniversityZakończony
-
University of Southern CaliforniaPendulum TherapeuticsWycofaneCukrzyca typu 2 | Objawy żołądkowo-jelitoweStany Zjednoczone
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutacyjnyZapobieganie ciąży | Wykorzystanie opieki zdrowotnej | Stosowanie środków antykoncepcyjnychStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalEuropean CommissionZakończonyUogólnione zaburzenie lękoweStany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekrutacyjny
-
Devicare S.L.Clever Instruments S.L.; Fundacio PuigvertNieznany