- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02246985
Biodisponibilità dei carotenoidi aggiunti agli alimenti trasformati (CAROTFoods)
Biodisponibilità dei carotenoidi incorporati negli alimenti trasformati: pane e maionese
I carotenoidi sono una famiglia di pigmenti che si trovano in abbondanza nella frutta e nella verdura. Sono responsabili del colore di molti frutti e verdure come pomodori, melone, peperoni e frutta e verdura di colore arancione. I carotenoidi come il beta-carotene sono importanti per il corpo umano in quanto precursori della vitamina A. Si ritiene inoltre che siano importanti come antiossidanti e possano aiutare a proteggere dal cancro e dalle malattie cardiache. Sebbene molti alimenti siano ricche fonti di carotenoidi, la scarsa biodisponibilità spesso limita le quantità che vengono assorbite e disponibili per il metabolismo nell'uomo.
L'ideazione di modi e mezzi pratici per aumentare la biodisponibilità dei carotenoidi potrebbe portare a migliori risultati per la salute. Gli alimenti trasformati sono ora ampiamente consumati da molti, sia per il loro gusto che per la loro convenienza. Finora nessuno studio ha esaminato la biodisponibilità dei carotenoidi che sono stati aggiunti negli alimenti trasformati. Pertanto lo scopo di questo studio è quello di indagare la biodisponibilità dei carotenoidi che sono stati incorporati nei prodotti alimentari trasformati (pane e maionese).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I carotenoidi sono un gruppo eterogeneo di pigmenti liposolubili presenti in natura. Mentre oltre 600 tipi diversi sono stati caratterizzati, circa 20 sono stati trovati nel tessuto umano nello stato postprandiale, tuttavia oltre il 90% di questi carotenoidi assorbiti è costituito da 6 tipi specifici (alfa-carotene, beta-carotene, licopene, luteina, zeaxantina e criptoxantina)
Ci sono buone prove che suggeriscono che i carotenoidi svolgono un ruolo notevole nella salute umana sia attraverso la loro attività pro-vitaminica che come antiossidanti biologici. Si ritiene che i carotenoidi siano responsabili degli effetti benefici di frutta e verdura nella prevenzione di malattie croniche umane come il cancro e le malattie cardiovascolari. Aumentare l'assunzione di frutta e verdura negli individui a volte può essere difficile e insostenibile, pertanto, l'aumento della biodisponibilità può essere un approccio alternativo efficace per massimizzare i risultati sulla salute.
Un numero notevole di verdure è una ricca fonte di carotenoidi, tuttavia, le quantità disponibili per il metabolismo dell'organismo umano sono spesso ridotte a causa della scarsa biodisponibilità. Ad esempio, gli studi hanno dimostrato che la biodisponibilità dei carotenoidi di carote e pomodori può raggiungere l'1-3%. È stato dimostrato che la biodisponibilità dei carotenoidi dipende da fattori quali la loro fonte, il grado di cottura, la lavorazione, la degradazione meccanica, la presenza di grassi e le interazioni tra i carotenoidi. Mentre la presenza di grassi aumenta significativamente l'assorbimento dei carotenoidi, il tipo, la quantità e la forma dell'olio influiscono sulla biodisponibilità.
Lavori recenti suggeriscono che la biodisponibilità dei carotenoidi migliora quando il grasso è presente sotto forma di maionese piuttosto che come semplice olio. Ciò può essere dovuto alle proprietà di emulsione della maionese che consente una migliore solubilizzazione dei composti anfifilici come i carotenoidi. La maionese ha anche dimostrato di essere più miscibile nei succhi gastrici (rispetto all'olio semplice) e anche questo potrebbe contribuire al maggiore assorbimento dei carotenoidi.
Il presente studio si basa su questo lavoro precedente e studia la biodisponibilità dei carotenoidi nei sistemi alimentari trasformati. Utilizzando un pasto a base di pane e maionese, lo studio confronta la biodisponibilità dei carotenoidi quando è incorporato nel pane o nella maionese. Inoltre, lo studio indaga l'impatto della maionese sulla biodisponibilità dei carotenoidi incorporati in un alimento trasformato (pane). Lo studio si concentrerà sulla biodisponibilità di tre carotenoidi principali presenti negli alimenti, alfa-carotene, beta-carotene e licopene. Carota e pomodoro sono usati come fonti di carotenoidi.
IPOTESI La biodisponibilità dei carotenoidi è influenzata dalla matrice alimentare in cui sono contenuti.
OBIETTIVI
- Confrontare la biodisponibilità in fase acuta (assorbimento sistemico e intestinale) dei carotenoidi mirati (alfa-carotene, beta-carotene e licopene) quando sono incorporati nelle diverse matrici alimentari lavorate (pane e maionese)
- Studia come la maionese influisce sulla biodisponibilità acuta dei carotenoidi incorporati in un alimento trasformato.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Aberdeen, Regno Unito, AB21 9SB
- Rowett Institute of Nutrition and Health, Human Nutrition Unit
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine sani di età compresa tra i 18 ei 75 anni. Indice di massa corporea tra 18,5 e 40 kg/m2. Pressione sanguigna uguale o inferiore a 139/89 mmHG. HbA1C inferiore o uguale al 6,5%. Colesterolo totale nel sangue inferiore a 6,0mmol/l
Criteri di esclusione:
- Chi soffre di diabete, malattie renali, malattie epatiche, gotta, disturbi gastrointestinali, malattie tromboemboliche o della coagulazione, ipertensione, disturbi della tiroide o ipercolesterolemia Su prescrizione di farmaci Orlistat, digossina, antiaritmici, antidepressivi triciclici, neurolettici, farmaci antidiabetici orali, insulina, antinfiammatori, antipiretici e statine Allergico/Intollerante a uno qualsiasi degli alimenti nello studio Vegetariano o Vegano Alimentazione ristretta e/o disturbi dell'alimentazione Abuso di alcol e/o sostanze Assumere regolarmente integratori alimentari (una volta al giorno) Fumo Scarsa vena accesso e vene difficili da incannulare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pane semplice con maionese semplice
Pasto di controllo.
Il pane e la maionese in questo pasto non contengono polveri vegetali incorporate, quindi questo pasto non contiene carotenoidi
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Il pane e la maionese in questo pasto non contengono polveri vegetali incorporate.
Quindi questo pasto non contiene carotenoidi.
Altri nomi:
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Sperimentale: Solo pane alle verdure
Verrà servita da sola una polvere vegetale (carote e pomodoro) contenente una porzione di pane.
La quantità di polvere vegetale nel pane sarà standardizzata per contenere una quantità nota di carotenoidi
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Verrà servita da sola una polvere vegetale (carote e pomodoro) contenente una porzione di pane.
La quantità di polvere vegetale nella porzione di pane sarà standardizzata per contenere una quantità nota di carotenoidi.
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Sperimentale: Pane alle verdure con maionese semplice
Verrà servita una porzione di pane in polvere vegetale (carote e pomodoro) con maionese al naturale.
La quantità di polvere vegetale nel pane sarà standardizzata per contenere una quantità nota di carotenoidi.
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Una polvere vegetale (carote e pomodoro) contenente una porzione di pane sarà servita con maionese al naturale.
La quantità di polvere vegetale nella porzione di pane sarà standardizzata per contenere una quantità nota di carotenoidi
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Sperimentale: Pane semplice con maionese di verdure
Verrà servito del pane bianco con una polvere vegetale (carota e pomodoro) contenente maionese.
La quantità di polvere vegetale nella maionese sarà standardizzata per contenere una quantità nota di carotenoidi.
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Verrà servito del pane bianco con una polvere vegetale (carota e pomodoro) contenente maionese.
La quantità di polvere vegetale nella maionese sarà standardizzata per contenere una quantità nota di carotenoidi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione delle concentrazioni di carotenoidi nel plasma e nella frazione ricca di chilomicroni
Lasso di tempo: Al basale, ogni ora per un massimo di 8 ore postprandiali e 24 ore dopo il pasto di prova
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I carotenoidi nel plasma e nella frazione ricca di chilomicroni saranno misurati mediante HPLC in fase inversa
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Al basale, ogni ora per un massimo di 8 ore postprandiali e 24 ore dopo il pasto di prova
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della concentrazione di carotenoidi nelle urine
Lasso di tempo: al basale e ogni ora fino a 8 ore post-prandiali e 24 ore dopo il pasto di prova
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I carotenoidi nelle urine saranno misurati mediante HPLC in fase inversa
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al basale e ogni ora fino a 8 ore post-prandiali e 24 ore dopo il pasto di prova
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione delle concentrazioni plasmatiche di retinolo ed estere di retinile
Lasso di tempo: al basale e ogni ora fino a 8 ore post-prandiali e 24 ore dopo il pasto di prova
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Le concentrazioni plasmatiche di retinolo e retinil estere saranno misurate mediante HPLC in fase inversa
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al basale e ogni ora fino a 8 ore post-prandiali e 24 ore dopo il pasto di prova
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Concentrazioni plasmatiche di colesterolo
Lasso di tempo: Al basale e ogni ora fino a 8 ore post-prandiali e 24 ore dopo il pasto di prova
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Le concentrazioni plasmatiche di colesterolo saranno misurate mediante HPLC in fase inversa
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Al basale e ogni ora fino a 8 ore post-prandiali e 24 ore dopo il pasto di prova
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Sazietà e appetibilità dei pasti di prova
Lasso di tempo: immediatamente prima e dopo il consumo dei pasti di prova
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Misurato utilizzando scale analogiche visive a linea continua da 100 mm ancorate a ciascuna estremità con risposte opposte a domande relative a sazietà e appetibilità
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immediatamente prima e dopo il consumo dei pasti di prova
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Viren Ranawana, Msc, PhD, Rowett Institute of Nutrition & Health, University of Aberdeen, Greenburn Road, Bucksburn, Aberdeen,, United Kingdom AB21 9SB
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14/HSMC/2010
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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Prove cliniche su Controllo
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