- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02246985
Biotillgänglighet av karotenoider tillsatta i bearbetade livsmedel (CAROTFoods)
Biotillgänglighet av karotenoider som ingår i bearbetade livsmedel: Bröd och majonnäs
Karotenoider är en familj av pigment som finns rikligt i frukt och grönsaker. De är ansvariga för färgen på många frukter och grönsaker som tomater, melon, paprika och orangefärgade frukter och grönsaker. Karotenoider som betakaroten är viktiga för människokroppen som föregångare till vitamin A. De anses också vara viktiga som antioxidanter och kan hjälpa till att skydda mot cancer och hjärtsjukdomar. Även om många livsmedel är rika källor till karotenoider begränsar dålig biotillgänglighet ofta de mängder som absorberas och är tillgängliga för metabolism hos människor.
Att ta fram praktiska sätt och metoder för att öka karotenoidernas biotillgänglighet kan leda till bättre hälsoresultat. Bearbetade livsmedel äts nu i stor utsträckning av många, både för deras smak och bekvämlighet. Inga studier har hittills tittat på biotillgängligheten av karotenoider som har tillsatts i bearbetade livsmedel. Därför är syftet med denna studie att undersöka biotillgängligheten av karotenoider som har inkorporerats i bearbetade livsmedelsprodukter (bröd och majonnäs).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Karotenoider är en mångfaldig grupp av naturligt förekommande fettlösliga pigment. Medan över 600 olika typer har karakteriserats, har cirka 20 hittats i mänsklig vävnad i postprandial tillstånd, men över 90 % av dessa absorberade karotenoider består av 6 specifika typer (alfa-karoten, betakaroten, lykopen, lutein, Zeaxanthin och Cryptoxanthin)
Det finns goda bevis som tyder på att karotenoider spelar en anmärkningsvärd roll för människors hälsa både genom sin provitaminaktivitet och som biologiska antioxidanter. Karotenoider tros vara ansvariga för de gynnsamma effekterna av frukt och grönsaker för att förebygga mänskliga kroniska sjukdomar som cancer och hjärt-kärlsjukdomar. Att öka intaget av frukt och grönsaker hos individer kan ibland vara svårt och ohållbart, därför kan ökad biotillgänglighet vara ett effektivt alternativ för att maximera hälsoresultaten.
Ett anmärkningsvärt antal grönsaker är rika källor till karotenoider, men de mängder som är tillgängliga för människokroppen för metabolism är ofta små på grund av dålig biotillgänglighet. Studier har till exempel visat att biotillgängligheten för karotenoider från morötter och tomater kan vara så låg som 1-3 %. Karotenoidernas biotillgänglighet har visat sig bero på faktorer som deras källa, graden av tillagning, bearbetning, mekanisk nedbrytning, förekomst av fett och interaktioner mellan karotenoider. Medan förekomsten av fett avsevärt ökar karotenoidabsorptionen, påverkar oljetypen, kvantiteten och formen den biotillgängligheten.
Nyligen arbete tyder på att karotenoidernas biotillgänglighet förbättras när fett finns i form av majonnäs snarare än som vanlig olja. Detta kan bero på majonnäsens emulsionsegenskaper som möjliggör bättre solubilisering av amfifila föreningar såsom karotenoider. Majonnäs har också visat sig vara mer blandbart i magsaft (jämfört med vanlig olja) och även detta kan bidra till en större absorption av karotenoider.
Den aktuella studien bygger på detta tidigare arbete och studerar karotenoidernas biotillgänglighet i processade livsmedelssystem. Med hjälp av en bröd-majonäsmåltid jämför studien karotenoidernas biotillgänglighet när den inkorporeras antingen i brödet eller majonnäsen. Dessutom undersöker studien majonnäsens inverkan på biotillgängligheten av karotenoider som ingår i ett bearbetat livsmedel (bröd). Studien kommer att fokusera på biotillgängligheten av tre huvudsakliga karotenoider som finns i livsmedel, alfa-karoten, betakaroten och lykopen. Morot och tomat används som källor till karotenoider.
HYPOTES Karotenoidernas biotillgänglighet påverkas av matrisen i vilken de finns.
MÅL
- Att jämföra den akuta biotillgängligheten (systemisk och tarmabsorption) av riktade karotenoider (alfa-karoten, betakaroten och lykopen) när de införlivas i de olika matriserna för bearbetad mat (bröd och majonnäs)
- Studera hur majonnäs påverkar den akuta biotillgängligheten av karotenoider som ingår i ett bearbetat livsmedel.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aberdeen, Storbritannien, AB21 9SB
- Rowett Institute of Nutrition and Health, Human Nutrition Unit
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska män och kvinnor i åldern mellan 18 och 75 år. Kroppsmassaindex mellan 18,5 - 40 kg/m2. Blodtryck lika med eller lägre än 139/89 mmHG. HbA1C mindre än eller lika med 6,5 %. Totalt kolesterol i blodet mindre än 6,0 mmol/l
Exklusions kriterier:
- Lider av diabetes, njursjukdom, leversjukdom, gikt, gastrointestinala störningar, tromboemboliska eller koagulationssjukdomar, hypertoni, sköldkörtelrubbningar eller hyperkolesterolemi. insulin, antiinflammatoriska medel, febernedsättande medel och statiner Allergisk/intolerant mot någon av livsmedel i studien Vegetarisk eller vegan Begränsad ät- och/eller ätstörningar Alkohol och/eller drogmissbruk Ta regelbundet kosttillskott (en gång om dagen) Rökning Dålig venös åtkomst och vener svåra att kanylera
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Vanligt bröd med vanlig majonnäs
Kontroll måltid.
Brödet och majonnäsen i denna måltid innehåller inga vegetabiliska pulver, därför innehåller denna måltid inte karotenoider
|
Brödet och majonnäsen i denna måltid innehåller inga vegetabiliska pulver.
Därför innehåller denna måltid inte karotenoider.
Andra namn:
|
Experimentell: Endast grönsaksbröd
Ett grönsakspulver (morot och tomat) innehållande brödportion kommer att serveras ensam.
Mängden vegetabiliskt pulver i brödet kommer att standardiseras för att innehålla en känd mängd karotenoider
|
Ett grönsakspulver (morot och tomat) innehållande brödportion kommer att serveras ensam.
Mängden vegetabiliskt pulver i brödportionen kommer att standardiseras för att innehålla en känd mängd karotenoider.
|
Experimentell: Grönsaksbröd med vanlig majonnäs
Ett grönsakspulver (morot och tomat) innehållande brödportion kommer att serveras med vanlig majonnäs.
Mängden vegetabiliskt pulver i brödet kommer att standardiseras för att innehålla en känd mängd karotenoider.
|
Ett grönsakspulver (morot och tomat) innehållande brödportion kommer att serveras med vanlig majonnäs.
Mängden vegetabiliskt pulver i brödportionen kommer att standardiseras för att innehålla en känd mängd karotenoider
|
Experimentell: Vanligt bröd med grönsaksmajonnäs
Vanligt bröd kommer att serveras med ett grönsakspulver (morot och tomat) som innehåller majonnäs.
Mängden vegetabiliskt pulver i majonnäsen kommer att standardiseras för att innehålla en känd mängd karotenoider.
|
Vanligt bröd kommer att serveras med ett grönsakspulver (morot och tomat) som innehåller majonnäs.
Mängden vegetabiliskt pulver i majonnäsen kommer att standardiseras för att innehålla en känd mängd karotenoider.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i karotenoidkoncentrationer i plasma och i chylomikronrik fraktion
Tidsram: Vid baslinjen, varje timme i upp till 8 timmar efter måltiden och 24 timmar efter testmåltiden
|
Karotenoider i plasma och i den kylomikronrika fraktionen kommer att mätas med omvänd fas HPLC
|
Vid baslinjen, varje timme i upp till 8 timmar efter måltiden och 24 timmar efter testmåltiden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring av karotenoidkoncentrationen i urinen
Tidsram: vid baslinjen och varje timme i upp till 8 timmar efter måltiden och 24 timmar efter testmåltiden
|
Karotenoider i urin kommer att mätas med omvänd fas HPLC
|
vid baslinjen och varje timme i upp till 8 timmar efter måltiden och 24 timmar efter testmåltiden
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mätning av plasmaretinol- och retinylesterkoncentrationer
Tidsram: vid baslinjen och varje timme i upp till 8 timmar efter måltiden och 24 timmar efter testmåltiden
|
Koncentrationer av retinol och retinylester i plasma kommer att mätas med omvänd fas HPLC
|
vid baslinjen och varje timme i upp till 8 timmar efter måltiden och 24 timmar efter testmåltiden
|
Plasmakolesterolkoncentrationer
Tidsram: Vid baslinjen och varje timme i upp till 8 timmar efter måltiden och 24 timmar efter testmåltiden
|
Plasmakolesterolkoncentrationer kommer att mätas med omvänd fas HPLC
|
Vid baslinjen och varje timme i upp till 8 timmar efter måltiden och 24 timmar efter testmåltiden
|
Mättnad och smaklighet av testmåltider
Tidsram: omedelbart före och efter intag av testmåltider
|
Uppmätt med 100 mm kontinuerlig linje visuella analoga skalor förankrade i varje ände med motsatta svar på mättnads- och smakrelaterade frågor
|
omedelbart före och efter intag av testmåltider
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Viren Ranawana, Msc, PhD, Rowett Institute of Nutrition & Health, University of Aberdeen, Greenburn Road, Bucksburn, Aberdeen,, United Kingdom AB21 9SB
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 14/HSMC/2010
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kontrollera
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekryteringPreventivmedel | Hälsovårdsutnyttjande | Användning av preventivmedelFörenta staterna
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolOkändHjärt-kärlsjukdomar | Hypertoni | Kroniska njursjukdomarSingapore
-
Essilor InternationalAktiv, inte rekryterande
-
FemPulse CorporationAvslutad
-
Summa Health SystemAvslutadHjärtsviktFörenta staterna
-
University of MinnesotaRekryteringFetma | Stillasittande beteende | Otillräcklig sömn | Fysisk inaktivitetFörenta staterna
-
Indiana UniversityNational Institute on Aging (NIA); Purdue UniversityRekrytering
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...AvslutadMultipel skleros | Vertigo | Yrsel | FallskadaFörenta staterna
-
Tel Aviv UniversityAvslutad
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...RekryteringBrist på; Uppmärksamhet, med hyperaktivitet (ADHD)Kina