- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02246985
Biodisponibilidad de los carotenoides agregados a los alimentos procesados (CAROTFoods)
Biodisponibilidad de Carotenoides Incorporados a Alimentos Procesados: Pan y Mayonesa
Los carotenoides son una familia de pigmentos que se encuentran abundantemente en frutas y verduras. Son responsables del color de muchas frutas y verduras como tomates, melones, pimientos y frutas y verduras de color naranja. Los carotenoides como el betacaroteno son importantes para el cuerpo humano como precursores de la vitamina A. También se cree que son importantes como antioxidantes y pueden ayudar a proteger contra el cáncer y las enfermedades del corazón. Aunque muchos alimentos son fuentes ricas en carotenoides, la escasa biodisponibilidad a menudo limita las cantidades que se absorben y están disponibles para el metabolismo en los seres humanos.
Idear formas y medios prácticos para aumentar la biodisponibilidad de los carotenoides podría conducir a mejores resultados de salud. Los alimentos procesados ahora son ampliamente consumidos por muchos, tanto por su sabor como por su conveniencia. Hasta ahora, ningún estudio ha analizado la biodisponibilidad de los carotenoides que se han agregado a los alimentos procesados. Por lo tanto, el propósito de este estudio es investigar la biodisponibilidad de los carotenoides que se han incorporado a los productos alimenticios procesados (pan y mayonesa).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los carotenoides son un grupo diverso de pigmentos liposolubles de origen natural. Si bien se han caracterizado más de 600 tipos diferentes, se han encontrado alrededor de 20 en tejido humano en el estado posprandial, sin embargo, más del 90% de estos carotenoides absorbidos se componen de 6 tipos específicos (alfa-caroteno, beta-caroteno, licopeno, luteína, zeaxantina y criptoxantina)
Existe buena evidencia que sugiere que los carotenoides desempeñan un papel notable en la salud humana tanto a través de su actividad provitamina como de antioxidantes biológicos. Se cree que los carotenoides son responsables de los efectos beneficiosos de las frutas y verduras en la prevención de enfermedades crónicas humanas como el cáncer y las enfermedades cardiovasculares. Aumentar la ingesta de frutas y verduras en las personas a veces puede ser difícil e insostenible, por lo tanto, aumentar la biodisponibilidad puede ser un enfoque alternativo eficaz para maximizar los resultados de salud.
Un número notable de vegetales son fuentes ricas en carotenoides, sin embargo, las cantidades disponibles para el metabolismo del cuerpo humano a menudo son pequeñas debido a la escasa biodisponibilidad. Por ejemplo, los estudios han demostrado que la biodisponibilidad de los carotenoides de las zanahorias y los tomates puede ser tan baja como del 1 al 3 %. Se ha demostrado que la biodisponibilidad de los carotenoides depende de factores como su fuente, el grado de cocción, el procesamiento, la descomposición mecánica, la presencia de grasa y las interacciones entre los carotenoides. Si bien la presencia de grasa aumenta significativamente la absorción de carotenoides, el tipo de aceite, la cantidad y la forma afectan la biodisponibilidad.
Un trabajo reciente sugiere que la biodisponibilidad de los carotenoides mejora cuando la grasa está presente en forma de mayonesa en lugar de aceite simple. Esto puede deberse a las propiedades de emulsión de la mayonesa que permiten una mejor solubilización de compuestos anfifílicos como los carotenoides. También se ha demostrado que la mayonesa es más miscible en los jugos gástricos (en comparación con el aceite simple) y esto también puede estar contribuyendo a una mayor absorción de carotenoides.
El presente estudio se basa en este trabajo previo y estudia la biodisponibilidad de los carotenoides en los sistemas de alimentos procesados. Usando una comida de pan y mayonesa, el estudio compara la biodisponibilidad de los carotenoides cuando se incorporan al pan o a la mayonesa. Además, el estudio investiga el impacto de la mayonesa en la biodisponibilidad de los carotenoides incorporados en un alimento procesado (pan). El estudio se centrará en la biodisponibilidad de los tres carotenoides principales que se encuentran en los alimentos, el alfacaroteno, el betacaroteno y el licopeno. La zanahoria y el tomate se utilizan como fuentes de carotenoides.
HIPÓTESIS La biodisponibilidad de los carotenoides está influenciada por la matriz alimentaria en la que están contenidos.
OBJETIVOS
- Comparar la biodisponibilidad en fase aguda (absorción sistémica e intestinal) de los carotenoides objetivo (alfacaroteno, betacaroteno y licopeno) cuando se incorporan a las diferentes matrices de alimentos procesados (pan y mayonesa)
- Estudiar cómo la mayonesa afecta la biodisponibilidad aguda de los carotenoides incorporados en un alimento procesado.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aberdeen, Reino Unido, AB21 9SB
- Rowett Institute of Nutrition and Health, Human Nutrition Unit
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres sanos Edad entre 18 y 75 años. Índice de masa corporal entre 18,5 - 40 kg/m2. Presión arterial igual o inferior a 139/89 mmHG. HbA1C menor o igual a 6,5%. Colesterol total en sangre inferior a 6,0 mmol/l
Criterio de exclusión:
- Padece de diabetes, enfermedad renal, enfermedad hepática, gota, trastorno gastrointestinal, enfermedad tromboembólica o de la coagulación, hipertensión, trastorno de la tiroides o hipercolesterolemia Con medicamentos recetados Orlistat, Digoxina, Antiarrítmicos, antidepresivos tricíclicos, neurolépticos, medicación antidiabética oral, insulina, antiinflamatorios, antipiréticos y estatinas Alérgico/Intolerante a alguno de los alimentos del estudio Vegetariano o vegano Alimentación restringida y/o trastornos alimentarios Abuso de alcohol y/o sustancias Toma regularmente suplementos nutricionales (una vez al día) Tabaquismo Pobre venosa acceso y venas difíciles de canular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pan sencillo con mayonesa sencilla
Comida de control.
El pan y la mayonesa de esta comida no tienen polvos vegetales incorporados, por lo que esta comida no contiene carotenoides.
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El pan y la mayonesa en esta comida no tienen polvos vegetales incorporados.
Por lo tanto, esta comida no contiene carotenoides.
Otros nombres:
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Experimental: Solo pan de verduras
Se servirá solo un polvo vegetal (zanahoria y tomate) que contenga una porción de pan.
La cantidad de polvo vegetal en el pan se estandarizará para que contenga una cantidad conocida de carotenoides
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Se servirá solo un polvo vegetal (zanahoria y tomate) que contenga una porción de pan.
La cantidad de polvo vegetal en la porción de pan se estandarizará para que contenga una cantidad conocida de carotenoides.
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Experimental: Pan de verduras con mayonesa natural
Un polvo vegetal (zanahoria y tomate) que contenga una porción de pan se servirá con mayonesa natural.
La cantidad de polvo vegetal en el pan se estandarizará para que contenga una cantidad conocida de carotenoides.
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Un polvo vegetal (Zanahoria y tomate) que contenga una porción de pan se servirá con mayonesa natural.
La cantidad de polvo vegetal en la porción de pan se estandarizará para que contenga una cantidad conocida de carotenoides.
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Experimental: Pan de molde con mahonesa de verduras
El pan blanco se servirá con un polvo vegetal (zanahoria y tomate) con mayonesa.
La cantidad de polvo vegetal en la mayonesa se estandarizará para que contenga una cantidad conocida de carotenoides.
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El pan blanco se servirá con un polvo vegetal (zanahoria y tomate) con mayonesa.
La cantidad de polvo vegetal en la mayonesa se estandarizará para que contenga una cantidad conocida de carotenoides.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las concentraciones de carotenoides en plasma y en la fracción rica en quilomicrones
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, cada hora hasta 8 horas posprandiales y 24 horas después de la comida de prueba
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Los carotenoides en plasma y en la fracción rica en quilomicrones se medirán mediante HPLC de fase inversa.
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Al inicio del estudio, cada hora hasta 8 horas posprandiales y 24 horas después de la comida de prueba
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la concentración de carotenoides en la orina
Periodo de tiempo: al inicio y cada hora hasta 8 horas después de la comida y 24 horas después de la comida de prueba
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Los carotenoides en la orina se medirán mediante HPLC de fase inversa
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al inicio y cada hora hasta 8 horas después de la comida y 24 horas después de la comida de prueba
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de las concentraciones de retinol y éster de retinilo en plasma
Periodo de tiempo: al inicio y cada hora hasta 8 horas después de las comidas y 24 horas después de la comida de prueba
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Las concentraciones plasmáticas de retinol y retinil éster se medirán mediante HPLC de fase inversa
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al inicio y cada hora hasta 8 horas después de las comidas y 24 horas después de la comida de prueba
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Concentraciones de colesterol en plasma
Periodo de tiempo: Al inicio y cada hora hasta 8 horas después de las comidas y 24 horas después de la comida de prueba
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Las concentraciones de colesterol en plasma se medirán mediante HPLC de fase inversa
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Al inicio y cada hora hasta 8 horas después de las comidas y 24 horas después de la comida de prueba
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Saciedad y palatabilidad de las comidas de prueba
Periodo de tiempo: inmediatamente antes y después del consumo de comidas de prueba
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Medido utilizando escalas analógicas visuales de línea continua de 100 mm ancladas en cada extremo con respuestas opuestas a preguntas relacionadas con la saciedad y la palatabilidad
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inmediatamente antes y después del consumo de comidas de prueba
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Viren Ranawana, Msc, PhD, Rowett Institute of Nutrition & Health, University of Aberdeen, Greenburn Road, Bucksburn, Aberdeen,, United Kingdom AB21 9SB
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14/HSMC/2010
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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