- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02246985
Biotilgængelighed af carotenoider tilsat til forarbejdede fødevarer (CAROTFoods)
Biotilgængelighed af carotenoider inkorporeret i forarbejdede fødevarer: Brød og mayonnaise
Carotenoider er en familie af pigmenter, der findes rigeligt i frugt og grøntsager. De er ansvarlige for farven på mange frugter og grøntsager, såsom tomater, melon, peberfrugter og orangefarvede frugter og grøntsager. Carotenoider såsom beta-caroten er vigtige for den menneskelige krop som forløbere for vitamin A. De menes også at være vigtige som antioxidanter og kan hjælpe med at beskytte mod kræft og hjertesygdomme. Selvom mange fødevarer er rige kilder til carotenoider, begrænser dårlig biotilgængelighed ofte de mængder, der absorberes og er tilgængelige for metabolisme hos mennesker.
At udtænke praktiske måder og midler til at øge carotenoids biotilgængelighed kan føre til bedre sundhedsresultater. Forarbejdede fødevarer spises nu bredt af mange, både for deres smag og bekvemmelighed. Ingen undersøgelser har hidtil set på biotilgængeligheden af carotenoider, der er blevet tilsat til forarbejdede fødevarer. Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge biotilgængeligheden af carotenoider, der er blevet inkorporeret i forarbejdede fødevarer (brød og mayonnaise).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Carotenoider er en forskelligartet gruppe af naturligt forekommende fedtopløselige pigmenter. Mens mere end 600 forskellige typer er blevet karakteriseret, er omkring 20 blevet fundet i humant væv i postprandial tilstand, men over 90% af disse absorberede carotenoider består af 6 specifikke typer (alfa-caroten, beta-caroten, lycopen, lutein, Zeaxanthin og Cryptoxanthin)
Der er gode beviser, der tyder på, at carotenoider spiller en bemærkelsesværdig rolle i menneskers sundhed både gennem deres pro-vitaminaktivitet og som biologiske antioxidanter. Carotenoider menes at være ansvarlige for de gavnlige virkninger af frugt og grøntsager i forebyggelsen af kroniske sygdomme hos mennesker, såsom kræft og hjerte-kar-sygdomme. At øge indtaget af frugt og grøntsager hos individer kan nogle gange være vanskeligt og uholdbart, derfor kan øget biotilgængelighed være en effektiv alternativ tilgang til at maksimere sundhedsresultater.
Et bemærkelsesværdigt antal grøntsager er rige kilder til carotenoider, men de mængder, der er tilgængelige for den menneskelige krop til metabolisme, er ofte små på grund af dårlig biotilgængelighed. For eksempel har undersøgelser vist, at biotilgængeligheden af carotenoider fra gulerødder og tomater kan være så lav som 1-3%. Biotilgængeligheden af carotenoider har vist sig at afhænge af faktorer som deres kilde, grad af madlavning, forarbejdning, mekanisk nedbrydning, tilstedeværelse af fedt og interaktioner mellem carotenoider. Mens tilstedeværelsen af fedt øger carotenoidabsorptionen markant, påvirker olietypen, mængden og formen det i det hele taget biotilgængeligheden.
Nyligt arbejde tyder på, at carotenoids biotilgængelighed forbedres, når fedt er til stede i form af mayonnaise snarere end som almindelig olie. Dette kan skyldes mayonnaises emulsionsegenskaber, som tillader bedre solubilisering af amfifile forbindelser såsom carotenoider. Mayonnaise har også vist sig at være mere blandbar i mavesaft (sammenlignet med almindelig olie), og dette kan også være medvirkende til den større absorption af carotenoider.
Denne undersøgelse bygger på dette tidligere arbejde og studerer carotenoids biotilgængelighed i forarbejdede fødevaresystemer. Ved at bruge et brød-mayonnaisemåltid sammenligner undersøgelsen carotenoids biotilgængelighed, når det inkorporeres enten i brødet eller mayonnaisen. Desuden undersøger undersøgelsen mayonnaises indvirkning på biotilgængeligheden af carotenoider inkorporeret i en forarbejdet fødevare (brød). Undersøgelsen vil fokusere på biotilgængeligheden af tre principielle carotenoider, der findes i fødevarer, alfa-caroten, beta-caroten og lycopen. Gulerod og tomat bruges som kilder til carotenoider.
HYPOTESE Carotenoids biotilgængelighed påvirkes af den fødevarematrix, som de er indeholdt i.
MÅL
- At sammenligne den akutte biotilgængelighed (systemisk og tarmabsorption) af målrettede carotenoider (alfa-caroten, beta-caroten og lycopen), når de er inkorporeret i de forskellige forarbejdede fødevarematricer (brød og mayonnaise)
- Undersøg, hvordan mayonnaise påvirker den akutte biotilgængelighed af carotenoider inkorporeret i en forarbejdet fødevare.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aberdeen, Det Forenede Kongerige, AB21 9SB
- Rowett Institute of Nutrition and Health, Human Nutrition Unit
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske mænd og kvinder i alderen mellem 18 og 75 år. Body mass index mellem 18,5 - 40 kg/m2. Blodtryk lig med eller mindre end 139/89 mmHG. HbA1C mindre end eller lig med 6,5 %. Total kolesterol i blodet mindre end 6,0 mmol/l
Ekskluderingskriterier:
- Lider af diabetes, nyresygdom, leversygdom, gigt, mave-tarmsygdom, tromboembolisk eller koagulationssygdom, hypertension, skjoldbruskkirtelsygdom eller hyperkolesterolæmi. insulin, anti-inflammatoriske midler, anti-pyretika og statiner Allergisk/intolerant over for enhver af fødevarerne i undersøgelsen Vegetarisk eller vegansk Begrænset spise- og/eller spiseforstyrrelser Alkohol og/eller stofmisbrug Tag regelmæssigt kosttilskud (en gang dagligt) Rygning Dårlig venøs adgang og vener svære at kanylere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Almindelig brød med almindelig mayonnaise
Kontrol måltid.
Brødet og mayonnaisen i dette måltid indeholder ikke vegetabilsk pulver, hvorfor dette måltid ikke indeholder carotenoider
|
Brødet og mayonnaisen i dette måltid har ikke vegetabilsk pulver indarbejdet i dem.
Derfor indeholder dette måltid ikke carotenoider.
Andre navne:
|
Eksperimentel: Kun grøntsagsbrød
Et grøntsagspulver (gulerod og tomat) indeholdende brødportion serveres alene.
Mængden af vegetabilsk pulver i brødet vil blive standardiseret til at indeholde en kendt mængde carotenoider
|
Et grøntsagspulver (gulerod og tomat) indeholdende brødportion serveres alene.
Mængden af vegetabilsk pulver i brødportionen vil blive standardiseret til at indeholde en kendt mængde carotenoider.
|
Eksperimentel: Grøntsagsbrød med almindelig mayonnaise
Et grøntsagspulver (gulerod og tomat) indeholdende brødportion vil blive serveret med almindelig mayonnaise.
Mængden af vegetabilsk pulver i brødet vil blive standardiseret til at indeholde en kendt mængde carotenoider.
|
Et grøntsagspulver (gulerod og tomat) indeholdende brødportion vil blive serveret med almindelig mayonnaise.
Mængden af vegetabilsk pulver i brødportionen vil blive standardiseret til at indeholde en kendt mængde carotenoider
|
Eksperimentel: Almindelig brød med vegetabilsk mayonnaise
Almindeligt brød vil blive serveret med et grøntsagspulver (gulerod og tomat) indeholdende mayonnaise.
Mængden af vegetabilsk pulver i mayonnaisen vil blive standardiseret til at indeholde en kendt mængde carotenoider.
|
Almindeligt brød vil blive serveret med et grøntsagspulver (gulerod og tomat) indeholdende mayonnaise.
Mængden af vegetabilsk pulver i mayonnaisen vil blive standardiseret til at indeholde en kendt mængde carotenoider.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i carotenoidkoncentrationer i plasma og i chylomikron-rige fraktioner
Tidsramme: Ved baseline, hver time i op til 8 timer postprandial og 24 timer efter testmåltid
|
Carotenoider i plasma og i den chylomikronrige fraktion vil blive målt ved hjælp af omvendt fase HPLC
|
Ved baseline, hver time i op til 8 timer postprandial og 24 timer efter testmåltid
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i carotenoidkoncentrationen i urinen
Tidsramme: ved baseline og hver time i op til 8 timer post-prandial og 24 timer efter testmåltid
|
Carotenoider i urin vil blive målt ved hjælp af omvendt fase HPLC
|
ved baseline og hver time i op til 8 timer post-prandial og 24 timer efter testmåltid
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Måling af plasmaretinol- og retinylesterkoncentrationer
Tidsramme: ved baseline og hver time i op til 8 timer post-prandial og 24 timer efter testmåltidet
|
Plasma-retinol- og retinylesterkoncentrationer vil blive målt ved hjælp af omvendt-fase HPLC
|
ved baseline og hver time i op til 8 timer post-prandial og 24 timer efter testmåltidet
|
Plasma kolesterolkoncentrationer
Tidsramme: Ved baseline og hver time i op til 8 timer post-prandial og 24 timer efter testmåltidet
|
Plasma kolesterolkoncentrationer vil blive målt ved hjælp af omvendt fase HPLC
|
Ved baseline og hver time i op til 8 timer post-prandial og 24 timer efter testmåltidet
|
Mæthed og velsmag af testmåltider
Tidsramme: umiddelbart før og efter indtagelse af testmåltider
|
Målt ved hjælp af 100 mm kontinuerlige visuelle analoge skalaer forankret i hver ende med modsatrettede svar på mætheds- og smagsrelaterede spørgsmål
|
umiddelbart før og efter indtagelse af testmåltider
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Viren Ranawana, Msc, PhD, Rowett Institute of Nutrition & Health, University of Aberdeen, Greenburn Road, Bucksburn, Aberdeen,, United Kingdom AB21 9SB
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14/HSMC/2010
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
Kliniske forsøg med Styring
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringSvangerskabsforebyggelse | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | PræventionsbrugForenede Stater
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbage
-
Essilor InternationalAktiv, ikke rekrutterende
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolUkendtFjern iskæmisk konditionering på blodtrykskontrol hos patienter med kronisk nyresygdom (ERIC-BP-CKD)Hjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtryk | Kroniske nyresygdommeSingapore
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...AfsluttetMultipel sclerose | Svimmelhed | Svimmelhed | FaldskadeForenede Stater
-
University Hospital, BrestRekruttering
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, BerkeleyAfsluttet
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
Instituto Sexológico MurcianoHospital Virgen del Alcazar de LorcaAfsluttetFor tidlig ejakulation | Medicinsk udstyr | OnaniSpanien
-
AllerganAfsluttet