- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02246985
Biologická dostupnost karotenoidů přidávaných do zpracovaných potravin (CAROTFoods)
Biologická dostupnost karotenoidů obsažených ve zpracovaných potravinách: Chléb a majonéza
Karotenoidy jsou skupinou pigmentů, které se hojně vyskytují v ovoci a zelenině. Jsou zodpovědné za barvu mnoha druhů ovoce a zeleniny, jako jsou rajčata, meloun, paprika a oranžové ovoce a zelenina. Karotenoidy, jako je beta-karoten, jsou důležité pro lidské tělo jako prekurzory vitaminu A. Má se také za to, že jsou důležité jako antioxidanty a mohou pomáhat chránit před rakovinou a srdečními chorobami. Ačkoli mnoho potravin je bohatým zdrojem karotenoidů, špatná biologická dostupnost často omezuje množství, která jsou absorbována a dostupná pro metabolismus u lidí.
Vymýšlení praktických způsobů a prostředků ke zvýšení biologické dostupnosti karotenoidů by mohlo vést k lepším zdravotním výsledkům. Zpracované potraviny jsou nyní široce konzumovány mnoha lidmi, a to jak pro jejich chuť, tak pro pohodlí. Dosud žádné studie nezkoumaly biologickou dostupnost karotenoidů, které byly přidány do zpracovaných potravin. Účelem této studie je tedy prozkoumat biologickou dostupnost karotenoidů, které byly začleněny do zpracovaných potravinářských produktů (chléb a majonéza).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Karotenoidy jsou různorodou skupinou přirozeně se vyskytujících pigmentů rozpustných v tucích. Zatímco bylo charakterizováno přes 600 různých typů, asi 20 jich bylo nalezeno v lidské tkáni v postprandiálním stavu, nicméně více než 90 % těchto absorbovaných karotenoidů je tvořeno 6 specifickými typy (alfa-karoten, beta-karoten, lykopen, lutein, zeaxanthin a kryptoxanthin)
Existují dobré důkazy, které naznačují, že karotenoidy hrají významnou roli v lidském zdraví jak prostřednictvím své provitamínové aktivity, tak jako biologické antioxidanty. Předpokládá se, že karotenoidy jsou zodpovědné za příznivé účinky ovoce a zeleniny při prevenci lidských chronických onemocnění, jako je rakovina a kardiovaskulární onemocnění. Zvýšení příjmu ovoce a zeleniny u jednotlivců může být někdy obtížné a neudržitelné, a proto může být zvýšení biologické dostupnosti účinným alternativním přístupem k maximalizaci zdravotních výsledků.
Značné množství zeleniny je bohatým zdrojem karotenoidů, avšak množství, která má lidské tělo k dispozici pro metabolismus, jsou často malá kvůli špatné biologické dostupnosti. Studie například ukázaly, že biologická dostupnost karotenoidů z mrkve a rajčat může být jen 1–3 %. Ukázalo se, že biologická dostupnost karotenoidů závisí na faktorech, jako je jejich zdroj, stupeň vaření, zpracování, mechanické odbourávání, přítomnost tuku a interakce mezi karotenoidy. Zatímco přítomnost tuku významně zvyšuje vstřebávání karotenoidů, jeho typ, množství a forma ovlivňují biologickou dostupnost.
Nedávná práce naznačuje, že biologická dostupnost karotenoidů se zlepšuje, když je tuk přítomen ve formě majonézy spíše než jako obyčejný olej. To může být způsobeno emulzními vlastnostmi majonézy, které umožňují lepší solubilizaci amfifilních sloučenin, jako jsou karotenoidy. Ukázalo se také, že majonéza je lépe mísitelná se žaludečními šťávami (ve srovnání s obyčejným olejem), což také může přispívat k větší absorpci karotenoidů.
Tato studie navazuje na tuto předchozí práci a studuje biologickou dostupnost karotenoidů v systémech zpracovaných potravin. Studie s použitím chlebového majonézového jídla srovnává biologickou dostupnost karotenoidů, když je začleněn buď do chleba nebo do majonézy. Dále studie zkoumá vliv majonézy na biologickou dostupnost karotenoidů obsažených ve zpracované potravině (chleba). Studie se zaměří na biologickou dostupnost tří hlavních karotenoidů nalezených v potravinách, alfa-karotenu, beta-karotenu a lykopenu. Jako zdroje karotenoidů se používají mrkev a rajčata.
HYPOTÉZA Biologická dostupnost karotenoidů je ovlivněna matricí potravy, ve které jsou obsaženy.
CÍLE
- Porovnat biologickou dostupnost v akutní fázi (systémová a střevní absorpce) cílených karotenoidů (alfa-karoten, beta-karoten a lykopen), když jsou začleněny do různých matric zpracovaných potravin (chléb a majonéza)
- Studujte, jak majonéza ovlivňuje akutní biologickou dostupnost karotenoidů obsažených ve zpracované potravině.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aberdeen, Spojené království, AB21 9SB
- Rowett Institute of Nutrition and Health, Human Nutrition Unit
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví muži a ženy Ve věku od 18 do 75 let. Index tělesné hmotnosti mezi 18,5 - 40 kg/m2. Krevní tlak rovný nebo nižší než 139/89 mmHG. HbA1C menší nebo rovný 6,5 %. Celkový cholesterol v krvi nižší než 6,0 mmol/l
Kritéria vyloučení:
- Diabetes, onemocnění ledvin, onemocnění jater, dna, gastrointestinální onemocnění, tromboembolické nebo koagulační onemocnění, hypertenze, onemocnění štítné žlázy nebo hypercholesterolemie Léky na předpis Orlistat, Digoxin, Antiarytmika, tricyklická antidepresiva, neuroleptika, perorální antidiabetika, inzulin, protizánětlivá léčiva, antipyretika a statiny Alergický/Intolerantní na kteroukoli z potravin ve studii Vegetarián nebo Vegan Omezené stravování a/nebo poruchy příjmu potravy Alkohol a/nebo zneužívání návykových látek Pravidelně užívejte doplňky výživy (jednou denně) Kouření Slabé žilní přístup a obtížně kanylovatelné žíly
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Obyčejný chléb s obyčejnou majonézou
Kontrolní jídlo.
Chléb a majonéza v tomto jídle nemají zapracované rostlinné prášky, proto toto jídlo neobsahuje karotenoidy
|
Chléb a majonéza v tomto jídle neobsahují rostlinné prášky.
Toto jídlo tedy neobsahuje karotenoidy.
Ostatní jména:
|
Experimentální: Pouze zeleninový chléb
Zeleninový prášek (mrkev a rajče) obsahující porci chleba bude podáván samostatně.
Množství rostlinného prášku v chlebu bude standardizováno tak, aby obsahovalo známé množství karotenoidů
|
Zeleninový prášek (mrkev a rajče) obsahující porci chleba bude podáván samostatně.
Množství rostlinného prášku v porci chleba bude standardizováno tak, aby obsahovalo známé množství karotenoidů.
|
Experimentální: Zeleninový chléb s obyčejnou majonézou
Zeleninový prášek (mrkev a rajče) obsahující porci chleba podáváme s majonézou.
Množství rostlinného prášku v chlebu bude standardizováno tak, aby obsahovalo známé množství karotenoidů.
|
Zeleninový prášek (mrkev a rajče) obsahující porci chleba podáváme s majonézou.
Množství rostlinného prášku v porci chleba bude standardizováno tak, aby obsahovalo známé množství karotenoidů
|
Experimentální: Obyčejný chléb se zeleninovou majonézou
Podáváme obyčejný chléb se zeleninovým práškem (mrkev a rajče) s majonézou.
Množství rostlinného prášku v majonéze bude standardizováno tak, aby obsahovalo známé množství karotenoidů.
|
Podáváme obyčejný chléb se zeleninovým práškem (mrkev a rajče) s majonézou.
Množství rostlinného prášku v majonéze bude standardizováno tak, aby obsahovalo známé množství karotenoidů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna koncentrací karotenoidů v plazmě a ve frakci bohaté na chylomikrony
Časové okno: Na začátku každou hodinu po dobu až 8 hodin po jídle a 24 hodin po testovacím jídle
|
Karotenoidy v plazmě a ve frakci bohaté na chylomikrony budou měřeny pomocí HPLC s reverzní fází
|
Na začátku každou hodinu po dobu až 8 hodin po jídle a 24 hodin po testovacím jídle
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna koncentrace karotenoidů v moči
Časové okno: na začátku a každou hodinu po dobu až 8 hodin po jídle a 24 hodin po testovacím jídle
|
Karotenoidy v moči budou měřeny pomocí HPLC s reverzní fází
|
na začátku a každou hodinu po dobu až 8 hodin po jídle a 24 hodin po testovacím jídle
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Měření plazmatických koncentrací retinolu a retinylesteru
Časové okno: na začátku a každou hodinu po dobu až 8 hodin po jídle a 24 hodin po testovacím jídle
|
Plazmatické koncentrace retinolu a retinylesteru budou měřeny pomocí HPLC s reverzní fází
|
na začátku a každou hodinu po dobu až 8 hodin po jídle a 24 hodin po testovacím jídle
|
Plazmatické koncentrace cholesterolu
Časové okno: Na začátku a každou hodinu po dobu až 8 hodin po jídle a 24 hodin po testovacím jídle
|
Plazmatické koncentrace cholesterolu budou měřeny pomocí HPLC s reverzní fází
|
Na začátku a každou hodinu po dobu až 8 hodin po jídle a 24 hodin po testovacím jídle
|
Sytost a chutnost testovacích jídel
Časové okno: bezprostředně před a po konzumaci testovacích jídel
|
Měřeno pomocí 100mm spojitých vizuálních analogových stupnic ukotvených na každém konci s opačnými odpověďmi na otázky týkající se sytosti a chutnosti
|
bezprostředně před a po konzumaci testovacích jídel
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Viren Ranawana, Msc, PhD, Rowett Institute of Nutrition & Health, University of Aberdeen, Greenburn Road, Bucksburn, Aberdeen,, United Kingdom AB21 9SB
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14/HSMC/2010
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Řízení
-
Essilor InternationalAktivní, ne nábor
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceDokončeno
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktivní, ne náborStádium nemalobuněčného karcinomu plic | ChemoradiaceDánsko
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolNeznámýKardiovaskulární choroby | Hypertenze | Chronická onemocnění ledvinSingapur
-
University of California, San FranciscoStaženoAkutní poranění plic
-
Population Health Research InstituteDokončenoInfarkt myokardu ST elevace | Dyslipidemie | Hypercholesterolémie | Hyperlipidemie | Akutní koronární syndrom | Fyziologické účinky lékůKanada
-
Link Campus UniversityNáborOtevřené břicho | Divertikulární perforaceItálie, Chile
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...NáborAnastomotická komplikace | Anastomotický únik tenkého střeva | Anastomický únik tlustého střevaŠpanělsko
-
Nature Cell Co. Ltd.DokončenoAlzheimerova nemocSpojené státy