- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02246985
Jalostettuihin elintarvikkeisiin lisättyjen karotenoidien biologinen hyötyosuus (CAROTFoods)
Jalostettuihin elintarvikkeisiin lisättyjen karotenoidien biologinen hyötyosuus: leipä ja majoneesi
Karotenoidit ovat pigmenttiperhe, jota löytyy runsaasti hedelmistä ja vihanneksista. Ne ovat vastuussa monien hedelmien ja vihannesten, kuten tomaattien, melonin, paprikan ja oranssinväristen hedelmien ja vihannesten, väristä. Karotenoidit, kuten beetakaroteeni, ovat tärkeitä ihmiskeholle A-vitamiinin esiasteena. Niiden uskotaan myös olevan tärkeitä antioksidantteina ja voivat auttaa suojaamaan syöpää ja sydänsairauksia vastaan. Vaikka monet ruoat ovat runsaita karotenoidien lähteitä, huono biologinen hyötyosuus usein rajoittaa määriä, jotka imeytyvät ja ovat käytettävissä ihmisen aineenvaihdunnassa.
Käytännön tapojen ja keinojen kehittäminen karotenoidien biologisen hyötyosuuden lisäämiseksi voisi johtaa parempiin terveysvaikutuksiin. Monet syövät nykyään laajalti prosessoituja elintarvikkeita sekä niiden maun että mukavuuden vuoksi. Jalostettuihin elintarvikkeisiin lisättyjen karotenoidien biologista hyötyosuutta ei ole toistaiseksi tutkittu. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siis tutkia jalostettuihin elintarvikkeisiin (leipä ja majoneesi) lisättyjen karotenoidien biologista hyötyosuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Karotenoidit ovat monipuolinen ryhmä luonnossa esiintyviä rasvaliukoisia pigmenttejä. Vaikka yli 600 eri tyyppiä on karakterisoitu, noin 20 on löydetty aterian jälkeisestä ihmiskudoksesta, mutta yli 90 % näistä imeytyneistä karotenoideista koostuu kuudesta erityistyypistä (alfakaroteeni, beetakaroteeni, lykopeeni, luteiini, Zeaksantiini ja kryptoksantiini)
On olemassa hyviä todisteita siitä, että karotenoideilla on merkittävä rooli ihmisten terveydelle sekä provitamiinivaikutuksensa että biologisina antioksidantteina. Karotenoidien uskotaan olevan vastuussa hedelmien ja vihannesten hyödyllisistä vaikutuksista ihmisen kroonisten sairauksien, kuten syövän ja sydän- ja verisuonitautien, ehkäisyssä. Hedelmien ja vihannesten saannin lisääminen voi joskus olla vaikeaa ja kestämätöntä, joten biologisen hyötyosuuden lisääminen voi olla tehokas vaihtoehto terveysvaikutusten maksimoimiseksi.
Huomattava osa vihanneksista on runsaita karotenoidien lähteitä, mutta ihmiskehon aineenvaihduntaan käytettävissä olevat määrät ovat usein pieniä huonon biologisen hyötyosuuden vuoksi. Esimerkiksi tutkimukset ovat osoittaneet, että porkkanoista ja tomaateista peräisin olevien karotenoidien biologinen hyötyosuus voi olla niinkin alhainen kuin 1-3 %. Karotenoidien biologisen hyötyosuuden on osoitettu riippuvan tekijöistä, kuten niiden lähteestä, kypsennysasteesta, prosessoinnista, mekaanisesta hajoamisesta, rasvan läsnäolosta ja karotenoidien välisistä vuorovaikutuksista. Vaikka rasva lisää merkittävästi karotenoidien imeytymistä, öljyn tyyppi, määrä ja muoto vaikuttavat kaikin puolin biologiseen hyötyosuuteen.
Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että karotenoidien hyötyosuus paranee, kun rasvaa on majoneesin muodossa eikä tavallisena öljynä. Tämä voi johtua majoneesin emulsioominaisuuksista, jotka mahdollistavat amfifiilisten yhdisteiden, kuten karotenoidien, paremman liukenemisen. Majoneesin on myös osoitettu sekoittuvan paremmin mahanesteisiin (verrattuna tavalliseen öljyyn), ja tämäkin saattaa osaltaan edistää karotenoidien parempaa imeytymistä.
Tämä tutkimus perustuu tähän aiempaan työhön ja tutkii karotenoidien biologista hyötyosuutta jalostetuissa elintarvikejärjestelmissä. Leipä-majoneesi-ateriaa käyttämällä tutkimuksessa verrataan karotenoidien biologista hyötyosuutta, kun se lisätään joko leipään tai majoneesiin. Lisäksi tutkimuksessa tutkitaan majoneesin vaikutusta jalostettuun ruokaan (leipää) lisättyjen karotenoidien hyötyosuuteen. Tutkimus keskittyy elintarvikkeissa esiintyvien kolmen pääkarotenoidin, alfa-karoteenin, beetakaroteenin ja lykopeenin, biologiseen hyötyosuuteen. Porkkanaa ja tomaattia käytetään karotenoidien lähteinä.
HYPOTEESI Karotenoidien biologiseen hyötyosuuteen vaikuttaa ruokamatriisi, johon ne sisältyvät.
TAVOITTEET
- Vertaa kohdennettujen karotenoidien (alfakaroteeni, beetakaroteeni ja lykopeeni) akuutin vaiheen biologista hyötyosuutta (systeeminen ja suolistosta imeytyminen), kun ne sisällytetään erilaisiin prosessoituihin elintarvikematriiseihin (leipä ja majoneesi)
- Tutki kuinka majoneesi vaikuttaa prosessoituun ruokaan lisättyjen karotenoidien akuuttiin biologiseen hyötyosuuteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aberdeen, Yhdistynyt kuningaskunta, AB21 9SB
- Rowett Institute of Nutrition and Health, Human Nutrition Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet miehet ja naiset 18-75-vuotiaat. Painoindeksi 18,5 - 40 kg/m2. Verenpaine on yhtä suuri tai pienempi kuin 139/89 mmHG. HbA1C pienempi tai yhtä suuri kuin 6,5 %. Veren kokonaiskolesteroli alle 6,0 mmol/l
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes, munuaissairaus, maksasairaus, kihti, maha-suolikanavan häiriö, tromboembolinen tai hyytymissairaus, verenpainetauti, kilpirauhasen vajaatoiminta tai hyperkolesterolemia Reseptilääkkeillä Orlistaatti, Digoksiini, Rytmihäiriölääkkeet, trisykliset masennuslääkkeet, neuroleptit, suun kautta otettavat lääkkeet insuliini, tulehduskipulääkkeet, kuumetta alentavat lääkkeet ja statiinit Allerginen/intoleranssi jollekin tutkimuksessa mainitulle ruoalle Kasvissyöjä tai Vegaani Rajoitettu syömis- ja/tai syömishäiriöt Alkoholin ja/tai päihteiden väärinkäyttö Ota säännöllisesti ravintolisiä (kerran päivässä) Tupakointi Huono laskimo pääsy ja suonet vaikea kanyloida
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Tavallinen leipä tavallisella majoneesilla
Ohjaa ateriaa.
Tämän aterian leipä ja majoneesi ei sisällä kasvisjauheita, joten tämä ateria ei sisällä karotenoideja
|
Tämän aterian leipä ja majoneesi eivät sisällä kasvisjauheita.
Tästä syystä tämä ateria ei sisällä karotenoideja.
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Vain kasvisleipää
Leipäannoksen sisältävä kasvisjauhe (porkkana ja tomaatti) tarjoillaan yksinään.
Kasvijauheen määrä leivässä standardoidaan sisältämään tunnetun määrän karotenoideja
|
Leipäannoksen sisältävä kasvisjauhe (porkkana ja tomaatti) tarjoillaan yksinään.
Kasvijauheen määrä leipäannoksessa standardoidaan sisältämään tunnetun määrän karotenoideja.
|
Kokeellinen: Kasvisleipä tavallisella majoneesilla
Leipäannoksen sisältävä kasvisjauhe (porkkana ja tomaatti) tarjoillaan tavallisen majoneesin kanssa.
Kasvijauheen määrä leivässä standardoidaan sisältämään tunnetun määrän karotenoideja.
|
Leipäannoksen sisältävä kasvisjauhe (porkkana ja tomaatti) tarjoillaan tavallisen majoneesin kanssa.
Kasvijauheen määrä leipäannoksessa standardoidaan sisältämään tunnetun määrän karotenoideja
|
Kokeellinen: Tavallinen leipä kasvismajoneesilla
Tavallinen leipä tarjoillaan majoneesia sisältävän kasvisjauheen (porkkana ja tomaatti) kanssa.
Kasvijauheen määrä majoneesissa standardoidaan sisältämään tunnetun määrän karotenoideja.
|
Tavallinen leipä tarjoillaan majoneesia sisältävän kasvisjauheen (porkkana ja tomaatti) kanssa.
Kasvijauheen määrä majoneesissa standardoidaan sisältämään tunnetun määrän karotenoideja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos karotenoidipitoisuuksissa plasmassa ja kylomikronipitoisessa fraktiossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa joka tunti enintään 8 tuntia aterian jälkeen ja 24 tuntia testiaterian jälkeen
|
Karotenoidit plasmassa ja kylomikroneja sisältävässä fraktiossa mitataan käänteisfaasi-HPLC:llä
|
Lähtötilanteessa joka tunti enintään 8 tuntia aterian jälkeen ja 24 tuntia testiaterian jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Virtsan karotenoidipitoisuuden muutos
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja joka tunti enintään 8 tuntia aterian jälkeen ja 24 tuntia testiaterian jälkeen
|
Virtsan karotenoidit mitataan käänteisfaasi-HPLC:llä
|
lähtötilanteessa ja joka tunti enintään 8 tuntia aterian jälkeen ja 24 tuntia testiaterian jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Plasman retinoli- ja retinyyliesteripitoisuuksien mittaus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja joka tunti enintään 8 tuntia aterian jälkeen ja 24 tuntia testiaterian jälkeen
|
Plasman retinoli- ja retinyyliesteripitoisuudet mitataan käyttämällä käänteisfaasi-HPLC:tä
|
lähtötilanteessa ja joka tunti enintään 8 tuntia aterian jälkeen ja 24 tuntia testiaterian jälkeen
|
Plasman kolesterolipitoisuudet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja tunnin välein enintään 8 tuntia aterian jälkeen ja 24 tuntia testiaterian jälkeen
|
Plasman kolesterolipitoisuudet mitataan käyttämällä käänteisfaasi-HPLC:tä
|
Lähtötilanteessa ja tunnin välein enintään 8 tuntia aterian jälkeen ja 24 tuntia testiaterian jälkeen
|
Testiaterioiden kylläisyys ja maukkuus
Aikaikkuna: välittömästi ennen ja jälkeen koeaterioiden nauttimisen
|
Mitattu käyttämällä 100 mm:n jatkuvaviivaisia visuaalisia analogisia asteikkoja, jotka on ankkuroitu molemmissa päissä ja vastakkaisilla vastauksilla kylläisyyteen ja makuun liittyviin kysymyksiin
|
välittömästi ennen ja jälkeen koeaterioiden nauttimisen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Viren Ranawana, Msc, PhD, Rowett Institute of Nutrition & Health, University of Aberdeen, Greenburn Road, Bucksburn, Aberdeen,, United Kingdom AB21 9SB
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14/HSMC/2010
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitauti
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
Kliiniset tutkimukset Ohjaus
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrytointi
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)ValmisKognitiivinen muutos | IkääntyminenYhdysvallat
-
Medical University of ViennaTuntematon
-
University of California, Los AngelesValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Ohio State UniversityRekrytointi
-
Essilor InternationalAktiivinen, ei rekrytointi
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolTuntematonSydän-ja verisuonitaudit | Hypertensio | Krooniset munuaissairaudetSingapore
-
University of California, San FranciscoPeruutettuAkuutti keuhkovaurio
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktiivinen, ei rekrytointiEi-pienisoluinen keuhkosyöpävaihe | KemosäteilyTanska
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDental Cast Digitalisointi