- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02246985
Biologische beschikbaarheid van carotenoïden toegevoegd aan bewerkte voedingsmiddelen (CAROTFoods)
Biologische beschikbaarheid van carotenoïden opgenomen in bewerkte voedingsmiddelen: brood en mayonaise
Carotenoïden zijn een familie van pigmenten die overvloedig voorkomen in groenten en fruit. Ze zijn verantwoordelijk voor de kleur van veel groenten en fruit, zoals tomaten, meloen, paprika's en oranjekleurige groenten en fruit. Carotenoïden zoals bètacaroteen zijn belangrijk voor het menselijk lichaam als voorlopers van vitamine A. Ze worden ook belangrijk geacht als antioxidanten en kunnen helpen beschermen tegen kanker en hartaandoeningen. Hoewel veel voedingsmiddelen rijke bronnen van carotenoïden zijn, beperkt de slechte biologische beschikbaarheid vaak de hoeveelheden die worden opgenomen en beschikbaar zijn voor metabolisme bij mensen.
Het bedenken van praktische manieren en middelen om de biologische beschikbaarheid van carotenoïden te vergroten, zou kunnen leiden tot betere gezondheidsresultaten. Bewerkte voedingsmiddelen worden nu door velen veel gegeten, zowel vanwege hun smaak als vanwege hun gemak. Er is tot nu toe geen onderzoek gedaan naar de biologische beschikbaarheid van carotenoïden die aan bewerkte voedingsmiddelen zijn toegevoegd. Het doel van deze studie is dus om de biologische beschikbaarheid te onderzoeken van carotenoïden die zijn verwerkt in verwerkte voedingsproducten (brood en mayonaise).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Carotenoïden zijn een diverse groep van in de natuur voorkomende in vet oplosbare pigmenten. Hoewel er meer dan 600 verschillende typen zijn gekarakteriseerd, zijn er ongeveer 20 gevonden in menselijk weefsel in de postprandiale toestand, maar meer dan 90% van deze geabsorbeerde carotenoïden bestaat uit 6 specifieke typen (alfa-caroteen, bèta-caroteen, lycopeen, luteïne, Zeaxanthine en Cryptoxanthine)
Er zijn goede aanwijzingen dat carotenoïden een opmerkelijke rol spelen in de gezondheid van de mens, zowel door hun provitamine-activiteit als als biologische antioxidanten. Aangenomen wordt dat carotenoïden verantwoordelijk zijn voor de gunstige effecten van groenten en fruit bij het voorkomen van chronische ziekten bij de mens, zoals kanker en hart- en vaatziekten. Het verhogen van de inname van groenten en fruit bij individuen kan soms moeilijk en onhoudbaar zijn, daarom kan het verhogen van de biologische beschikbaarheid een effectieve alternatieve benadering zijn om de gezondheidsresultaten te maximaliseren.
Een opmerkelijk aantal groenten zijn rijke bronnen van carotenoïden, maar de hoeveelheden die beschikbaar zijn voor het menselijk lichaam voor metabolisme zijn vaak klein vanwege de slechte biologische beschikbaarheid. Studies hebben bijvoorbeeld aangetoond dat de biologische beschikbaarheid van carotenoïden uit wortelen en tomaten slechts 1-3% kan zijn. Er is aangetoond dat de biologische beschikbaarheid van carotenoïden afhangt van factoren zoals hun bron, kookgraad, verwerking, mechanische afbraak, aanwezigheid van vet en interacties tussen carotenoïden. Hoewel de aanwezigheid van vet de opname van carotenoïden aanzienlijk verhoogt, hebben het olietype, de hoeveelheid en de vorm allemaal invloed op de biologische beschikbaarheid.
Recent werk suggereert dat de biologische beschikbaarheid van carotenoïden verbetert wanneer vet aanwezig is in de vorm van mayonaise in plaats van als gewone olie. Dit kan te wijten zijn aan de emulsie-eigenschappen van mayonaise, waardoor amfifiele verbindingen zoals carotenoïden beter kunnen worden opgelost. Er is ook aangetoond dat mayonaise beter mengbaar is met maagsappen (vergeleken met gewone olie) en ook dit kan bijdragen aan een grotere opname van carotenoïden.
De huidige studie bouwt voort op dit eerdere werk en bestudeert de biologische beschikbaarheid van carotenoïden in verwerkte voedselsystemen. Met behulp van een broodmayonaisemaaltijd vergelijkt de studie de biologische beschikbaarheid van carotenoïden wanneer deze in het brood of de mayonaise wordt verwerkt. Verder onderzoekt de studie de impact van mayonaise op de biologische beschikbaarheid van carotenoïden die in verwerkt voedsel (brood) zijn verwerkt. De studie zal zich richten op de biologische beschikbaarheid van drie belangrijke carotenoïden die in voedingsmiddelen worden aangetroffen: alfa-caroteen, bèta-caroteen en lycopeen. Wortel en tomaat worden gebruikt als de bronnen van carotenoïden.
HYPOTHESE De biologische beschikbaarheid van carotenoïden wordt beïnvloed door de voedselmatrix waarin ze voorkomen.
DOELSTELLINGEN
- Om de acute fase biologische beschikbaarheid (systemische en darmabsorptie) van gerichte carotenoïden (alfa-caroteen, bèta-caroteen en lycopeen) te vergelijken wanneer ze worden opgenomen in de verschillende bewerkte voedselmatrices (brood en mayonaise)
- Bestudeer hoe mayonaise de acute biologische beschikbaarheid van carotenoïden die in verwerkt voedsel zijn verwerkt, beïnvloedt.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aberdeen, Verenigd Koninkrijk, AB21 9SB
- Rowett Institute of Nutrition and Health, Human Nutrition Unit
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde mannen en vrouwen Tussen 18 en 75 jaar. Body mass index tussen 18,5 - 40 kg/m2. Bloeddruk gelijk aan of lager dan 139/89 mmHG. HbA1C lager dan of gelijk aan 6,5%. Totaal bloedcholesterol lager dan 6,0 mmol/l
Uitsluitingscriteria:
- Lijdt aan diabetes, nierziekte, leverziekte, jicht, gastro-intestinale stoornis, trombo-embolische of stollingsziekte, hypertensie, schildklieraandoening of hypercholesterolemie Op voorgeschreven medicijnen Orlistat, Digoxine, Antiaritmica, tricyclische antidepressiva, neuroleptica, orale antidiabetica, insuline, ontstekingsremmers, antipyretica en statines Allergisch/intolerant voor een van de voedingsmiddelen in het onderzoek Vegetarisch of veganistisch Beperkt eten en/of eetstoornissen Alcohol- en/of drugsmisbruik Regelmatig voedingssupplementen nemen (eenmaal per dag) Roken Slechte veneuze toegang en aders moeilijk te canuleren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gewoon brood met gewone mayonaise
Controle maaltijd.
In het brood en de mayonaise in deze maaltijd zijn geen plantaardige poeders verwerkt, vandaar dat deze maaltijd geen carotenoïden bevat
|
In het brood en de mayonaise in deze maaltijd zijn geen plantaardige poeders verwerkt.
Daarom bevat deze maaltijd geen carotenoïden.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Alleen groentebrood
Een portie groentepoeder (wortel en tomaat) met brood wordt alleen geserveerd.
De hoeveelheid plantaardig poeder in het brood wordt gestandaardiseerd om een bekende hoeveelheid carotenoïden te bevatten
|
Een portie groentepoeder (wortel en tomaat) met brood wordt alleen geserveerd.
De hoeveelheid plantaardig poeder in de broodportie wordt gestandaardiseerd om een bekende hoeveelheid carotenoïden te bevatten.
|
|
Experimenteel: Groentebrood met gewone mayonaise
Een groentepoeder (wortel en tomaat) met brood wordt geserveerd met gewone mayonaise.
De hoeveelheid plantaardig poeder in het brood wordt gestandaardiseerd om een bekende hoeveelheid carotenoïden te bevatten.
|
Een groentepoeder (Wortel en tomaat) met brood wordt geserveerd met pure mayonaise.
De hoeveelheid plantaardig poeder in de broodportie wordt gestandaardiseerd om een bekende hoeveelheid carotenoïden te bevatten
|
|
Experimenteel: Gewoon brood met groentemayonaise
Gewoon brood wordt geserveerd met een groentepoeder (wortel en tomaat) met mayonaise.
De hoeveelheid plantaardig poeder in de mayonaise wordt gestandaardiseerd om een bekende hoeveelheid carotenoïden te bevatten.
|
Gewoon brood wordt geserveerd met een groentepoeder (wortel en tomaat) met mayonaise.
De hoeveelheid plantaardig poeder in de mayonaise wordt gestandaardiseerd om een bekende hoeveelheid carotenoïden te bevatten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in carotenoïdeconcentraties in plasma en in chylomicronrijke fractie
Tijdsspanne: Bij baseline, elk uur tot 8 uur postprandiaal en 24 uur na de testmaaltijd
|
Carotenoïden in plasma en in de chylomicronrijke fractie zullen worden gemeten met reverse-phase HPLC
|
Bij baseline, elk uur tot 8 uur postprandiaal en 24 uur na de testmaaltijd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in carotenoïdenconcentratie in de urine
Tijdsspanne: bij aanvang en elk uur tot 8 uur na de maaltijd en 24 uur na de testmaaltijd
|
Carotenoïden in urine worden gemeten met behulp van reverse-phase HPLC
|
bij aanvang en elk uur tot 8 uur na de maaltijd en 24 uur na de testmaaltijd
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van plasmaretinol- en retinylesterconcentraties
Tijdsspanne: bij aanvang en elk uur tot 8 uur na de maaltijd en 24 uur na de testmaaltijd
|
Plasmaretinol- en retinylesterconcentraties zullen worden gemeten met behulp van reverse-phase HPLC
|
bij aanvang en elk uur tot 8 uur na de maaltijd en 24 uur na de testmaaltijd
|
|
Plasmacholesterolconcentraties
Tijdsspanne: Bij baseline en elk uur tot 8 uur postprandiaal en 24 uur na de testmaaltijd
|
Plasmacholesterolconcentraties zullen worden gemeten met behulp van reverse-phase HPLC
|
Bij baseline en elk uur tot 8 uur postprandiaal en 24 uur na de testmaaltijd
|
|
Verzadiging en smakelijkheid van testmaaltijden
Tijdsspanne: direct voor en na consumptie van proefmaaltijden
|
Gemeten met behulp van 100 mm doorlopende visuele analoge schalen verankerd aan elk uiteinde met tegengestelde antwoorden op vragen over verzadiging en smakelijkheid
|
direct voor en na consumptie van proefmaaltijden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Viren Ranawana, Msc, PhD, Rowett Institute of Nutrition & Health, University of Aberdeen, Greenburn Road, Bucksburn, Aberdeen,, United Kingdom AB21 9SB
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14/HSMC/2010
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .