- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02246985
Biodisponibilité des caroténoïdes ajoutés aux aliments transformés (CAROTFoods)
Biodisponibilité des caroténoïdes incorporés dans les aliments transformés : pain et mayonnaise
Les caroténoïdes sont une famille de pigments présents en abondance dans les fruits et légumes. Ils sont responsables de la couleur de nombreux fruits et légumes tels que les tomates, le melon, les poivrons et les fruits et légumes de couleur orange. Les caroténoïdes tels que le bêta-carotène sont importants pour le corps humain en tant que précurseurs de la vitamine A. On pense également qu'ils sont importants en tant qu'antioxydants et peuvent aider à protéger contre le cancer et les maladies cardiaques. Bien que de nombreux aliments soient de riches sources de caroténoïdes, une faible biodisponibilité limite souvent les quantités absorbées et disponibles pour le métabolisme chez l'homme.
Concevoir des moyens pratiques d'augmenter la biodisponibilité des caroténoïdes pourrait conduire à de meilleurs résultats pour la santé. Les aliments transformés sont maintenant largement consommés par beaucoup, à la fois pour leur goût et leur commodité. Aucune étude n'a jusqu'à présent examiné la biodisponibilité des caroténoïdes ajoutés aux aliments transformés. Ainsi, le but de cette étude est d'étudier la biodisponibilité des caroténoïdes qui ont été incorporés dans des produits alimentaires transformés (pain et mayonnaise).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les caroténoïdes sont un groupe diversifié de pigments liposolubles d'origine naturelle. Alors que plus de 600 types différents ont été caractérisés, environ 20 ont été trouvés dans les tissus humains à l'état postprandial, cependant, plus de 90 % de ces caroténoïdes absorbés sont constitués de 6 types spécifiques (alpha-carotène, bêta-carotène, lycopène, lutéine, Zéaxanthine et Cryptoxanthine)
Il existe de bonnes preuves suggérant que les caroténoïdes jouent un rôle notable dans la santé humaine à la fois par leur activité provitaminée et en tant qu'antioxydants biologiques. On pense que les caroténoïdes sont responsables des effets bénéfiques des fruits et légumes dans la prévention des maladies chroniques humaines telles que le cancer et les maladies cardiovasculaires. L'augmentation de la consommation de fruits et de légumes chez les individus peut parfois être difficile et non durable, par conséquent, l'augmentation de la biodisponibilité peut être une approche alternative efficace pour maximiser les résultats pour la santé.
Un nombre notable de légumes sont de riches sources de caroténoïdes, cependant, les quantités disponibles pour le corps humain pour le métabolisme sont souvent faibles en raison d'une faible biodisponibilité. Par exemple, des études ont montré que la biodisponibilité des caroténoïdes des carottes et des tomates peut être aussi faible que 1 à 3 %. Il a été démontré que la biodisponibilité des caroténoïdes dépend de facteurs tels que leur source, le degré de cuisson, la transformation, la dégradation mécanique, la présence de graisse et les interactions entre les caroténoïdes. Alors que la présence de graisse augmente considérablement l'absorption des caroténoïdes, le type d'huile, la quantité et la forme qu'elle contient affectent globalement la biodisponibilité.
Des travaux récents suggèrent que la biodisponibilité des caroténoïdes s'améliore lorsque la graisse est présente sous forme de mayonnaise plutôt que sous forme d'huile ordinaire. Cela peut être dû aux propriétés d'émulsion de la mayonnaise qui permet une meilleure solubilisation des composés amphiphiles tels que les caroténoïdes. Il a également été démontré que la mayonnaise est plus miscible dans les sucs gastriques (par rapport à l'huile ordinaire), ce qui peut également contribuer à une meilleure absorption des caroténoïdes.
La présente étude s'appuie sur ces travaux antérieurs et étudie la biodisponibilité des caroténoïdes dans les systèmes alimentaires transformés. À l'aide d'un repas pain-mayonnaise, l'étude compare la biodisponibilité des caroténoïdes lorsqu'ils sont incorporés soit dans le pain, soit dans la mayonnaise. De plus, l'étude étudie l'impact de la mayonnaise sur la biodisponibilité des caroténoïdes incorporés dans un aliment transformé (pain). L'étude portera sur la biodisponibilité de trois principaux caroténoïdes présents dans les aliments, l'alpha-carotène, le bêta-carotène et le lycopène. La carotte et la tomate sont utilisées comme sources de caroténoïdes.
HYPOTHÈSE La biodisponibilité des caroténoïdes est influencée par la matrice alimentaire dans laquelle ils sont contenus.
OBJECTIFS
- Comparer la biodisponibilité en phase aiguë (absorption systémique et intestinale) des caroténoïdes ciblés (alpha-carotène, bêta-carotène et lycopène) lorsqu'ils sont incorporés dans les différentes matrices alimentaires transformées (pain et mayonnaise)
- Étudiez comment la mayonnaise affecte la biodisponibilité aiguë des caroténoïdes incorporés dans un aliment transformé.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Aberdeen, Royaume-Uni, AB21 9SB
- Rowett Institute of Nutrition and Health, Human Nutrition Unit
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes en bonne santé âgés de 18 à 75 ans. Indice de masse corporelle entre 18,5 et 40 kg/m2. Tension artérielle égale ou inférieure à 139/89 mmHG. HbA1C inférieure ou égale à 6,5 %. Cholestérol sanguin total inférieur à 6,0 mmol/l
Critère d'exclusion:
- Souffrant de diabète, maladie rénale, maladie hépatique, goutte, trouble gastro-intestinal, maladie thromboembolique ou de la coagulation, hypertension, trouble thyroïdien ou hypercholestérolémie Sous prescription de médicaments Orlistat, Digoxine, Anti-arythmiques, anti-dépresseurs tricycliques, neuroleptiques, antidiabétiques oraux, insuline, anti-inflammatoires, antipyrétiques et statines Allergique/intolérant à l'un des aliments de l'étude Végétarien ou végétalien Alimentation restreinte et/ou troubles de l'alimentation Alcool et/ou toxicomanie Prise régulière de suppléments nutritionnels (une fois par jour) Tabagisme Faiblesse veineuse accès et veines difficiles à canuler
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Pain nature avec mayonnaise nature
Repas témoin.
Le pain et la mayonnaise de ce repas ne contiennent pas de poudres végétales, ce repas ne contient donc pas de caroténoïdes
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Le pain et la mayonnaise de ce repas ne contiennent pas de poudres végétales.
Par conséquent, ce repas ne contient pas de caroténoïdes.
Autres noms:
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Expérimental: Pain aux légumes uniquement
Une poudre végétale (carotte et tomate) contenant une portion de pain sera servie seule.
La quantité de poudre végétale dans le pain sera standardisée pour contenir une quantité connue de caroténoïdes
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Une poudre végétale (carotte et tomate) contenant une portion de pain sera servie seule.
La quantité de poudre végétale dans la portion de pain sera standardisée pour contenir une quantité connue de caroténoïdes.
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Expérimental: Pain aux légumes avec mayonnaise nature
Une poudre végétale (carotte et tomate) contenant une portion de pain sera servie avec une mayonnaise nature.
La quantité de poudre végétale dans le pain sera standardisée pour contenir une quantité connue de caroténoïdes.
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Une poudre végétale (Carotte et tomate) contenant une portion de pain sera servie avec une mayonnaise nature.
La quantité de poudre végétale dans la portion de pain sera standardisée pour contenir une quantité connue de caroténoïdes
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Expérimental: Pain nature mayonnaise végétale
Le pain nature sera servi avec une poudre végétale (carotte et tomate) contenant de la mayonnaise.
La quantité de poudre végétale dans la mayonnaise sera standardisée pour contenir une quantité connue de caroténoïdes.
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Le pain nature sera servi avec une poudre végétale (carotte et tomate) contenant de la mayonnaise.
La quantité de poudre végétale dans la mayonnaise sera standardisée pour contenir une quantité connue de caroténoïdes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des concentrations de caroténoïdes dans le plasma et dans la fraction riche en chylomicrons
Délai: Au départ, toutes les heures jusqu'à 8 heures après le repas et 24 heures après le repas test
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Les caroténoïdes dans le plasma et dans la fraction riche en chylomicrons seront mesurés par HPLC en phase inverse
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Au départ, toutes les heures jusqu'à 8 heures après le repas et 24 heures après le repas test
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la concentration de caroténoïdes dans l'urine
Délai: au départ et à chaque heure jusqu'à 8 heures après le repas et à 24 heures après le repas test
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Les caroténoïdes dans l'urine seront mesurés par HPLC en phase inverse
|
au départ et à chaque heure jusqu'à 8 heures après le repas et à 24 heures après le repas test
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure des concentrations plasmatiques de rétinol et d'ester de rétinyle
Délai: au départ et à chaque heure jusqu'à 8 heures après le repas et à 24 heures après le repas test
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Les concentrations plasmatiques de rétinol et d'ester de rétinyle seront mesurées par HPLC en phase inverse
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au départ et à chaque heure jusqu'à 8 heures après le repas et à 24 heures après le repas test
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Concentrations plasmatiques de cholestérol
Délai: Au départ et à chaque heure jusqu'à 8 heures après le repas et à 24 heures après le repas test
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Les concentrations plasmatiques de cholestérol seront mesurées par HPLC en phase inverse
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Au départ et à chaque heure jusqu'à 8 heures après le repas et à 24 heures après le repas test
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Satiété et appétence des repas tests
Délai: immédiatement avant et après la consommation des repas tests
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Mesuré à l'aide d'échelles analogiques visuelles en ligne continue de 100 mm ancrées à chaque extrémité avec des réponses opposées aux questions liées à la satiété et à l'appétence
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immédiatement avant et après la consommation des repas tests
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Viren Ranawana, Msc, PhD, Rowett Institute of Nutrition & Health, University of Aberdeen, Greenburn Road, Bucksburn, Aberdeen,, United Kingdom AB21 9SB
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14/HSMC/2010
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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