만성 호흡 부전의 자동 적정 산소 (ASI1)
만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 및 특발성 폐섬유증(IPF) 환자의 지능형 산소 요법(iO2t) 평가
장기 산소 요법(LTOT)은 산소 수치가 낮은 만성 폐쇄성 폐질환 환자의 수명을 연장합니다. 그러나 집에서 산소 요법을 받는 경우에도 때때로 환자의 산소 수치가 여전히 낮아 특히 걸을 때 해로울 수 있습니다.
연구진은 위의 문제를 극복하기 위해 새로운 산소 공급 시스템을 설계했습니다. 이 시스템은 환자의 산소 포화도를 측정한 후 미리 설정된 산소 포화도 목표를 충족하도록 산소 흐름을 조정합니다.
가설: 연구원의 지능형 산소 치료 시스템은 만성 폐쇄성 폐질환 및 특발성 폐섬유증 환자의 경우 일반적인 보행 산소보다 6분 걷기 동안 낮은 수준의 산소를 줄이는 데 더 좋습니다.
연구 개요
상세 설명
만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 및 특발성 폐섬유증(IPF) 환자의 경우, 질병 진행으로 인해 장기 산소 요법(LTOT)을 사용해야 하는 저산소성 호흡 부전이 발생합니다. 그러나 많은 연구에 따르면 집에서 LTOT를 시행함에도 불구하고 많은 COPD 환자가 여전히 간헐적인 저산소증(산소 포화도 <90% 감소)을 경험하는 것으로 나타났습니다. 이러한 에피소드는 휴식, 수면, 대화, 걷기 및 수면 중에 발생합니다. 이러한 간헐적인 저산소증은 허혈성 심장 질환을 유발하고 폐고혈압을 유발하며 뇌 기능에 영향을 미칠 수 있으므로 해로울 수 있습니다.
이러한 간헐적인 저산소증을 줄이기 위해 연구자들은 주어진 산소 포화도 목표에 맞게 산소 흐름을 자동으로 조정하는 자동 적정, 폐쇄 루프 산소 시스템을 설계했습니다. 이를 통해 모든 환자에게 산소 요법을 개별화하고 최적화할 수 있습니다.
행동의 메커니즘:
맥박 산소 측정기는 환자의 귀나 손가락에 부착됩니다. 그러면 산소 포화도 판독값이 제어 센터(휴대폰에 있음)로 전송됩니다. 제어 센터는 설정된 산소 포화도 목표를 유지하도록 사전 프로그래밍되어 있습니다. 제어 센터는 산소 유출을 조절하는 유량계에 신호를 출력합니다.
이 연구에서 연구자들은 LTOT에 대한 COPD 환자와 LTOT 또는 보행 산소에 대한 IPF 환자를 모집하여 세 번의 6분 걷기 테스트(6MWT)를 받을 것입니다. 첫 번째는 방송 중(걷기 연습)이고, 두 번째는 일반적인 이동 산소를 사용하며, 세 번째는 자동 적정 산소 시스템을 사용합니다. 두 번째와 세 번째 보행의 순서는 무작위로 선택됩니다. 환자는 두 번째 및 세 번째 걷기에서 어떤 유형의 산소를 받게 될지 알 수 없습니다.
가설: 연구자의 iO2t 시스템은 일반적인 고정 흐름 보행 산소 요법보다 6MWT 동안 발생하는 산소 불포화화를 예방하고 치료하는 데 더 좋습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, SW3 6NP
- Royal Brompton and Harefield NHS Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- COPD 및 LTOT
- LTOT 또는 외래 산소에 대한 IPF
제외 기준:
- 6분 걷기 테스트에 움직일 수 없음
- 학습에 동의할 수 없으며,
- 공기 중 산소 부분 압력 < 6.0 킬로파스칼(kPa) 또는 이산화탄소 부분 압력 > 8 킬로파스칼,
- 지난 4주 동안 기저 폐질환의 악화
- 불안정한 심혈관 질환(예: 부정맥, 고혈압/저혈압 또는 협심증)
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 고정 흐름 산소 COPD
6MWT는 이 팔에 있는 환자의 일반적인 고정 흐름 외래 산소에 대해 수행됩니다.
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실험적: 자동 적정 팔 COPD
6MWT는 이 연구 부문에서 자동 적정 산소 시스템을 사용하여 수행됩니다.
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자동 적정 산소 시스템에는 다양한 산소 흐름을 생성하기 위해 함께 작동하는 여러 구성 요소가 포함되어 있습니다.
산소농도계는 환자의 산소 포화도를 측정하고, 이는 블루투스를 통해 휴대폰의 제어 센터로 전달됩니다.
이는 차례로 산소 흐름을 조정하는 유량계를 조절합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 고정 흐름 산소 폐섬유증(IPF)
6MWT는 이 연구 부문에서 자동 적정 산소 시스템을 사용하여 수행됩니다.
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실험적: 자동 적정 팔 폐섬유증(IPF)
6MWT는 이 연구 부문에서 자동 적정 산소 시스템을 사용하여 수행됩니다.
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자동 적정 산소 시스템에는 다양한 산소 흐름을 생성하기 위해 함께 작동하는 여러 구성 요소가 포함되어 있습니다.
산소농도계는 환자의 산소 포화도를 측정하고, 이는 블루투스를 통해 휴대폰의 제어 센터로 전달됩니다.
이는 차례로 산소 흐름을 조정하는 유량계를 조절합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소 포화도가 90% 미만인 상태로 보낸 시간의 비율
기간: 6분 걷기 테스트 완료 시 평가됨
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참가자들은 6분 걷기 테스트를 세 번 완료했습니다.
걷는 동안 지속적인 산소 포화도 모니터링이 이루어집니다.
걷기가 완료되면 산소 포화도가 90% 미만인 시간의 비율이 계산됩니다.
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6분 걷기 테스트 완료 시 평가됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 걸은 거리
기간: 6분 걷기 테스트 완료 시 평가됨
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6분 걷기 테스트 완료 시 평가됨
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평균 산소 포화도
기간: 6MWT 동안 평가됨
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6MWT 동안 평가됨
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전달된 총 산소량
기간: 6분 걷기 테스트 완료 시 평가됨
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시스템은 매초마다 산소 유출을 기록합니다.
이 데이터를 통해 환자에게 전달되는 총 산소량을 계산할 수 있습니다.
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6분 걷기 테스트 완료 시 평가됨
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anita K Simonds, MBBS MD FRCP, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Moghal, M, Goburdhun, R, Hopkinson, N, Man, W, Morrell, M, Dickinson, R et al. An auto-titrating intelligent oxygen therapy (iO 2 T) system in COPD patients: A randomised cross-over trial. European Respiratory Journal. (2015). 46. OA3281. 10.1183/13993003.congress-2015.OA3281.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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