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고위험군 또는 당뇨병으로 진단된 사람들의 식사 빈도가 혈당 조절에 미치는 영향

2017년 10월 2일 업데이트: Meropi Kontogianni

다낭성 난소 증후군(PCOS)이 있는 여성, 제2형 당뇨병 발병 위험이 높은 사람 및 제2형 당뇨병 환자의 식사 빈도가 포도당, 인슐린 및 인슐린 민감성에 미치는 영향

이 연구는 식사 빈도가 다른 두 개의 등칼로리 식단(3끼 대 6끼)과 당뇨병 위험이 높은 사람(PCOS가 있는 날씬하고 과체중/비만 여성, 고인슐린혈증이 있는 개인, 내당능 장애가 있는 개인)의 혈당 조절 사이의 잠재적 연관성을 조사했습니다. 그리고 당뇨병 진단을 받았습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

당뇨병 위험 지표에 대한 식사 빈도의 영향(예: 포도당 및 인슐린 대사)에 대한 연구는 지금까지 여러 연구에서 건강한 개인과 동시 체중 감소 여부에 관계없이 당뇨병의 위험이 있는 개인 모두에서 연구되었습니다. 또한, 체중 유지 조건 하에서 당뇨병 환자의 혈당 조절에 대한 다른 식사 빈도의 영향을 조사한 연구는 거의 없습니다. 그러나 이상적인 식사 횟수에 관한 결과는 여전히 논란의 여지가 있습니다.

우리가 아는 한, PCOS가 있는 날씬하고 비만한 여성, 고인슐린혈증과 내당능 장애가 있는 날씬하고 비만인 사람, 제2형 비만인 사람에서 식사 빈도가 포도당과 인슐린 대사에 미치는 영향을 조사한 연구는 없습니다. 체중 감소와 독립적으로 당뇨병.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

110

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 제2형 당뇨병의 존재는 현재의 진단 기준에 따라 정의되었습니다: (a) HbA1c ≥ 6.5%, (b) 공복 혈장 포도당 ≥126mg/dl(7.0mmol/l). (c) 2시간 혈장 포도당 ≥ 200mg/dl(11.1mmol/l), 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 동안, 물에 용해된 75g 무수 포도당에 해당하는 포도당 부하를 사용하거나, (d) a 고혈당 또는 고혈당 위기의 전형적인 증상이 있는 환자의 무작위 혈장 포도당 ≥ 200mg/dl(11.1mmol/l).
  • PCOS는 Rotterdam 기준(Rotterdam 2004)에 따라 정의되었으며, 여기에는 만성 희소 배란 또는 무배란(작년에 월경 기간이 6회 미만), 안드로겐 과잉(혈청 총 테스토스테론 >70mg) 중 두 가지 이상의 특징이 포함됩니다. /dl) 및 다낭성 난소.

제외 기준:

  • 인슐린 감작제, 즉 메트포르민, 피임약, 스테로이드 또는 적어도 지난 6개월 동안 포도당, 인슐린 또는 생식 호르몬에 영향을 미치는 것으로 알려진 모든 약물.
  • 심혈관, 간 또는 신장 질환과 같은 심각한 건강 문제.
  • 다이어트 중이거나 체중에 영향을 미치는 약물을 사용하거나 체중이 4.5kg 이상 변화하거나 연구 시작 전 6개월 이내에 신체 활동의 변화를 경험한 지원자는 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 다낭성 난소 증후군
PCOS가 있는 40명의 여성은 동일한 다량 영양소 구성(탄수화물 40%, 단백질 25%, 지방 35%)으로 개별 에너지 요구 사항에 맞게 조정된 두 가지 등칼로리 체중 유지 식단(3끼의 등칼로리 식단 또는 6끼의 등칼로리 식단) 중 하나를 따랐습니다. . 3식 식단의 에너지 및 탄수화물 기여도는 아침 20%, 점심 50%, 저녁 30%인 반면, 6식 식단은 아침 20%, 아침 간식 10%, 점심 30%였습니다. , 오후 간식 10%, 저녁 식사 20%, 취침 전 간식 10%. 각 개입은 12주 동안 지속되었으며 세척 기간은 없었습니다.
다른: 3끼 식사가 포함된 등칼로리 다이어트
지원자의 체중을 유지하기 위해 동일한 다량 영양소 구성으로 개별 에너지 요구 사항에 맞춘 세 끼의 등칼로리 식단입니다. 자원봉사자들은 이전에 먹던 음식을 자유롭게 선택할 수 있었습니다. 그러나 그들이 다른 식사 빈도에 적응할 수 있도록 돕기 위해 연구에 참여하기 전에 모든 지원자에게 개별화된 지침이 제공되었습니다. 다이어트 프로그램 모두에 대해 7일 다이어트 메뉴의 예가 처방되었으며 다양한 식품 그룹의 분석 식품 교환 목록도 제공되었습니다.
다른: 6끼의 등칼로리 다이어트
지원자의 체중을 유지하기 위해 동일한 다량 영양소 구성으로 개별 에너지 요구 사항에 맞춘 6끼의 등칼로리 식단입니다. 자원봉사자들은 이전에 먹던 음식을 자유롭게 선택할 수 있었습니다. 그러나 그들이 다른 식사 빈도에 적응할 수 있도록 돕기 위해 연구에 참여하기 전에 모든 지원자에게 개별화된 지침이 제공되었습니다. 다이어트 프로그램 모두에 대해 7일 다이어트 메뉴의 예가 처방되었으며 다양한 식품 그룹의 분석 식품 교환 목록도 제공되었습니다.
실험적: 내당능 장애
내당능 장애(IGT)가 있는 35명의 개인이 동일한 다량 영양소 구성(45% 탄수화물, 20% 단백질 , 35% 지방). 3식 식단의 에너지 및 탄수화물 기여도는 아침 20%, 점심 50%, 저녁 30%인 반면, 6식 식단은 아침 20%, 아침 간식 10%, 점심 30%였습니다. , 오후 간식 10%, 저녁 식사 20%, 취침 전 간식 10%. 각 개입은 12주 동안 지속되었으며 세척 기간은 없었습니다.
다른: 3끼 식사가 포함된 등칼로리 다이어트
지원자의 체중을 유지하기 위해 동일한 다량 영양소 구성으로 개별 에너지 요구 사항에 맞춘 세 끼의 등칼로리 식단입니다. 자원봉사자들은 이전에 먹던 음식을 자유롭게 선택할 수 있었습니다. 그러나 그들이 다른 식사 빈도에 적응할 수 있도록 돕기 위해 연구에 참여하기 전에 모든 지원자에게 개별화된 지침이 제공되었습니다. 다이어트 프로그램 모두에 대해 7일 다이어트 메뉴의 예가 처방되었으며 다양한 식품 그룹의 분석 식품 교환 목록도 제공되었습니다.
다른: 6끼의 등칼로리 다이어트
지원자의 체중을 유지하기 위해 동일한 다량 영양소 구성으로 개별 에너지 요구 사항에 맞춘 6끼의 등칼로리 식단입니다. 자원봉사자들은 이전에 먹던 음식을 자유롭게 선택할 수 있었습니다. 그러나 그들이 다른 식사 빈도에 적응할 수 있도록 돕기 위해 연구에 참여하기 전에 모든 지원자에게 개별화된 지침이 제공되었습니다. 다이어트 프로그램 모두에 대해 7일 다이어트 메뉴의 예가 처방되었으며 다양한 식품 그룹의 분석 식품 교환 목록도 제공되었습니다.
실험적: 제2형 당뇨병
제2형 당뇨병 진단을 받은 12명의 개인은 동일한 다량 영양소 구성(탄수화물 45%, 단백질 20%, % 지방). 3식 식단의 에너지 및 탄수화물 기여도는 아침 20%, 점심 50%, 저녁 30%인 반면, 6식 식단은 아침 20%, 아침 간식 10%, 점심 30%였습니다. , 오후 간식 10%, 저녁 식사 20%, 취침 전 간식 10%. 각 개입은 12주 동안 지속되었으며 세척 기간은 없었습니다.
다른: 3끼 식사가 포함된 등칼로리 다이어트
지원자의 체중을 유지하기 위해 동일한 다량 영양소 구성으로 개별 에너지 요구 사항에 맞춘 세 끼의 등칼로리 식단입니다. 자원봉사자들은 이전에 먹던 음식을 자유롭게 선택할 수 있었습니다. 그러나 그들이 다른 식사 빈도에 적응할 수 있도록 돕기 위해 연구에 참여하기 전에 모든 지원자에게 개별화된 지침이 제공되었습니다. 다이어트 프로그램 모두에 대해 7일 다이어트 메뉴의 예가 처방되었으며 다양한 식품 그룹의 분석 식품 교환 목록도 제공되었습니다.
다른: 6끼의 등칼로리 다이어트
지원자의 체중을 유지하기 위해 동일한 다량 영양소 구성으로 개별 에너지 요구 사항에 맞춘 6끼의 등칼로리 식단입니다. 자원봉사자들은 이전에 먹던 음식을 자유롭게 선택할 수 있었습니다. 그러나 그들이 다른 식사 빈도에 적응할 수 있도록 돕기 위해 연구에 참여하기 전에 모든 지원자에게 개별화된 지침이 제공되었습니다. 다이어트 프로그램 모두에 대해 7일 다이어트 메뉴의 예가 처방되었으며 다양한 식품 그룹의 분석 식품 교환 목록도 제공되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 포도당 수치
기간: 6 개월
2시간 경구 포도당 내성 검사 동안 정상 범위 내에서 포도당 회복으로 정의되는 혈청 포도당의 임상적으로 유용한 변화.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 인슐린 수치
기간: 6 개월
2시간 경구 포도당 내성 검사 동안 정상 범위 내에서 인슐린의 회복으로 정의되는 혈청 인슐린의 임상적으로 유용한 변화. 향상된 인슐린 감수성.
6 개월
HbA1c
기간: 6 개월
HbA1c의 임상적으로 유용한 변화.
6 개월
지질 프로필
기간: 6 개월
콜레스테롤, 고밀도 지단백(HDL), 저밀도 지단백(LDL) 및 트리글리세리드의 정상 혈청 수치.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Meropi Kontogianni

협력자

National and Kapodistrian University of Athens
Agricultural University of Athens

수사관

  • 연구 책임자: Aimilia Papakonstantinou, PhD, Agricultural University of Athens
  • 수석 연구원: Meropi Kontogianni, PhD, Harokopio University of Athens

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 23일

처음 게시됨 (추정)

2014년 9월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 2일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 8062 (CTEP)
  • HUA (다른: Harokopio University)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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