Effet de la fréquence des repas sur le contrôle glycémique des personnes à haut risque ou diagnostiquées diabétiques
2 octobre 2017 mis à jour par: Meropi Kontogianni
Les effets de la fréquence des repas sur le glucose, l'insuline et la sensibilité à l'insuline chez les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques (SOPK), les personnes à haut risque de développer un diabète de type 2 et les personnes atteintes de diabète de type 2
Cette étude a examiné toutes les associations potentielles entre deux régimes isocaloriques avec une fréquence de repas différente (3 repas contre 6 repas) et le contrôle glycémique chez les personnes à haut risque de diabète (femmes maigres et en surpoids/obèses atteintes de SOPK, personnes atteintes d'hyperinsulinémie, personnes ayant une tolérance au glucose altérée) et diagnostiqué diabétique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'effet de la fréquence des repas sur les marqueurs de risque de diabète (par ex. métabolisme du glucose et de l'insuline) a été étudiée dans plusieurs études à ce jour, à la fois chez des individus en bonne santé et chez des individus à risque de diabète sucré, avec ou sans perte de poids concomitante. De plus, peu d'études ont étudié l'effet de différentes fréquences de repas sur le contrôle glycémique chez les patients atteints de diabète sucré dans des conditions de maintien du poids. Cependant, les résultats concernant le nombre idéal de repas restent controversés.
À notre connaissance, aucune étude disponible n'a étudié l'effet de la fréquence des repas sur le métabolisme du glucose et de l'insuline chez les femmes maigres et obèses atteintes du SOPK, chez les personnes maigres et obèses atteintes d'hyperinsulinémie et d'intolérance au glucose, et chez les personnes obèses atteintes de type 2. diabète, indépendamment de la perte de poids.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
110
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- La présence d'un diabète de type 2 a été définie selon les critères diagnostiques actuels : (a) HbA1c ≥ 6,5 %, (b) glycémie à jeun ≥ 126 mg/dl (7,0 mmol/l). (c) Glycémie plasmatique sur 2 h ≥ 200 mg/dl (11,1 mmol/l) au cours d'un test de tolérance au glucose par voie orale (OGTT), en utilisant une charge de glucose contenant l'équivalent de 75 g de glucose anhydre dissous dans l'eau, ou (d) un glucose plasmatique aléatoire ≥ 200 mg/dl (11,1 mmol/l) chez les patients présentant des symptômes classiques d'hyperglycémie ou de crise hyperglycémique.
- Le SOPK a été défini selon les critères de Rotterdam (Rotterdam 2004) qui incluent la présence d'au moins deux des caractéristiques suivantes : oligoovulation ou anovulation chronique (moins de six menstruations au cours de l'année précédente), excès d'androgènes (testostérone totale sérique > 70 mg /dl) et les ovaires polykystiques.
Critère d'exclusion:
- Sensibilisants à l'insuline, c'est-à-dire metformine, contraceptifs, stéroïdes ou tout médicament connu pour affecter le glucose, l'insuline ou les hormones de la reproduction depuis au moins 6 mois.
- Problèmes de santé graves comme les maladies cardiovasculaires, hépatiques ou rénales.
- Les volontaires qui suivaient un régime, utilisaient des médicaments affectant la masse corporelle ou qui avaient subi un changement de poids corporel ≥ 4,5 kg ou un changement d'activité physique dans les 6 mois précédant le début de l'étude ont été exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Syndrome des ovaires polykystiques
40 femmes atteintes du SOPK ont suivi l'un des deux régimes isocaloriques de maintien du poids (régime isocalorique à 3 repas ou régime isocalorique à 6 repas), adaptés aux besoins énergétiques individuels, avec la même composition en macronutriments (40 % de glucides, 25 % de protéines, 35 % de matières grasses) .
L'apport énergétique et glucidique pour le régime des 3 repas était de 20 % au petit-déjeuner, 50 % au déjeuner, 30 % au dîner, alors que pour le régime des 6 repas, il était de 20 % au petit-déjeuner, 10 % au goûter du matin, 30 % au déjeuner. , 10% au goûter, 20% au dîner, 10% au goûter avant le coucher.
Chaque intervention a duré 12 semaines et il n'y a pas eu de période de sevrage.
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Régime isocalorique en 3 repas afin de maintenir le poids des volontaires, adapté aux besoins énergétiques individuels, avec la même composition en macronutriments.
Les volontaires étaient libres de choisir les aliments qu'ils consommaient auparavant.
Cependant, afin de les aider à s'adapter aux différentes fréquences de repas, des instructions individualisées ont été données à tous les volontaires avant leur entrée dans l'étude.
Un exemple de menu diététique de 7 jours a été prescrit pour les programmes de régime et des listes analytiques d'échange d'aliments de différents groupes d'aliments ont également été fournies.
Régime isocalorique en 6 repas afin de maintenir le poids des volontaires, adapté aux besoins énergétiques individuels, avec la même composition en macronutriments.
Les volontaires étaient libres de choisir les aliments qu'ils consommaient auparavant.
Cependant, afin de les aider à s'adapter aux différentes fréquences de repas, des instructions individualisées ont été données à tous les volontaires avant leur entrée dans l'étude.
Un exemple de menu diététique de 7 jours a été prescrit pour les programmes de régime et des listes analytiques d'échange d'aliments de différents groupes d'aliments ont également été fournies.
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EXPÉRIMENTAL: Tolérance au glucose altérée
35 personnes atteintes d'une intolérance au glucose (IGT) ont suivi l'un des deux régimes isocaloriques de maintien du poids (régime isocalorique à 3 repas ou régime isocalorique à 6 repas), adaptés aux besoins énergétiques individuels, avec la même composition en macronutriments (45 % de glucides, 20 % de protéines , 35 % de matière grasse).
L'apport énergétique et glucidique pour le régime des 3 repas était de 20 % au petit-déjeuner, 50 % au déjeuner, 30 % au dîner, alors que pour le régime des 6 repas, il était de 20 % au petit-déjeuner, 10 % au goûter du matin, 30 % au déjeuner. , 10% au goûter, 20% au dîner, 10% au goûter avant le coucher.
Chaque intervention a duré 12 semaines et il n'y a pas eu de période de sevrage.
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Régime isocalorique en 3 repas afin de maintenir le poids des volontaires, adapté aux besoins énergétiques individuels, avec la même composition en macronutriments.
Les volontaires étaient libres de choisir les aliments qu'ils consommaient auparavant.
Cependant, afin de les aider à s'adapter aux différentes fréquences de repas, des instructions individualisées ont été données à tous les volontaires avant leur entrée dans l'étude.
Un exemple de menu diététique de 7 jours a été prescrit pour les programmes de régime et des listes analytiques d'échange d'aliments de différents groupes d'aliments ont également été fournies.
Régime isocalorique en 6 repas afin de maintenir le poids des volontaires, adapté aux besoins énergétiques individuels, avec la même composition en macronutriments.
Les volontaires étaient libres de choisir les aliments qu'ils consommaient auparavant.
Cependant, afin de les aider à s'adapter aux différentes fréquences de repas, des instructions individualisées ont été données à tous les volontaires avant leur entrée dans l'étude.
Un exemple de menu diététique de 7 jours a été prescrit pour les programmes de régime et des listes analytiques d'échange d'aliments de différents groupes d'aliments ont également été fournies.
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EXPÉRIMENTAL: Diabète de type 2
12 personnes diagnostiquées avec un diabète de type 2 ont suivi l'un des deux régimes isocaloriques de maintien du poids (régime isocalorique à 3 repas ou régime isocalorique à 6 repas), adaptés aux besoins énergétiques individuels, avec la même composition en macronutriments (45 % de glucides, 20 % de protéines, 35 % graisse).
L'apport énergétique et glucidique pour le régime des 3 repas était de 20 % au petit-déjeuner, 50 % au déjeuner, 30 % au dîner, alors que pour le régime des 6 repas, il était de 20 % au petit-déjeuner, 10 % au goûter du matin, 30 % au déjeuner. , 10% au goûter, 20% au dîner, 10% au goûter avant le coucher.
Chaque intervention a duré 12 semaines et il n'y a pas eu de période de sevrage.
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Régime isocalorique en 3 repas afin de maintenir le poids des volontaires, adapté aux besoins énergétiques individuels, avec la même composition en macronutriments.
Les volontaires étaient libres de choisir les aliments qu'ils consommaient auparavant.
Cependant, afin de les aider à s'adapter aux différentes fréquences de repas, des instructions individualisées ont été données à tous les volontaires avant leur entrée dans l'étude.
Un exemple de menu diététique de 7 jours a été prescrit pour les programmes de régime et des listes analytiques d'échange d'aliments de différents groupes d'aliments ont également été fournies.
Régime isocalorique en 6 repas afin de maintenir le poids des volontaires, adapté aux besoins énergétiques individuels, avec la même composition en macronutriments.
Les volontaires étaient libres de choisir les aliments qu'ils consommaient auparavant.
Cependant, afin de les aider à s'adapter aux différentes fréquences de repas, des instructions individualisées ont été données à tous les volontaires avant leur entrée dans l'étude.
Un exemple de menu diététique de 7 jours a été prescrit pour les programmes de régime et des listes analytiques d'échange d'aliments de différents groupes d'aliments ont également été fournies.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux sériques de glucose
Délai: 6 mois
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Changement cliniquement utile du glucose sérique, défini comme la restauration du glucose dans les limites normales au cours du test de tolérance au glucose par voie orale de 2 heures.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux sériques d'insuline
Délai: 6 mois
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Changement cliniquement utile de l'insuline sérique, défini comme la restauration de l'insuline dans les limites normales au cours du test de tolérance au glucose par voie orale de 2 heures.
Amélioration de la sensibilité à l'insuline.
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6 mois
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HbA1c
Délai: 6 mois
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Modification cliniquement utile de l'HbA1c.
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6 mois
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Profil lipidémique
Délai: 6 mois
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Taux sériques normaux de cholestérol, de lipoprotéines de haute densité (HDL), de lipoprotéines de basse densité (LDL) et de triglycérides.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Aimilia Papakonstantinou, PhD, Agricultural University of Athens
- Chercheur principal: Meropi Kontogianni, PhD, Harokopio University of Athens
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2014
Première publication (ESTIMATION)
25 septembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
4 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs
- Maladies du système endocrinien
- Kystes de l'ovaire
- Kystes
- Maladies ovariennes
- Maladies annexielles
- Troubles gonadiques
- Hyperglycémie
- Hypersensibilité
- Syndrome des ovaires polykystiques
- Intolérance au glucose
- Résistance à l'insuline
- Hyperinsulinisme
Autres numéros d'identification d'étude
- 8062 (CTEP)
- HUA (AUTRE: Harokopio University)
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