DCIS에서 유방 보존에 대한 방사선 요법의 영향
2019년 9월 5일 업데이트: Rinaa Punglia, MD MPH, Dana-Farber Cancer Institute
DCIS(ductal carcinoma in situ)에 대한 유방 보존 수술(BCS) 후 방사선 요법 사용에 큰 지역적 차이가 있습니다.
DCIS에 대한 초기 방사선 요법을 받지 않은 환자가 두 번째 유방 사건을 경험하는 경우 후속 BCS의 후보가 되지만, 많은 환자가 대신 유방 절제술을 받습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
환자와 의사는 종종 특정 진단에 대해 더 집중적인 치료와 덜 집중적인 치료 사이의 결정에 직면합니다. 이러한 옵션 간의 품질 의사 결정에는 위험과 부작용의 신중한 균형뿐만 아니라 환자가 평가한 예상 결과 및 관련 가치를 평가해야 합니다.
DCIS의 발병률이 극적으로 증가했지만(1) 최적의 치료에 대한 상당한 논쟁이 존재합니다. 일반적으로 DCIS 환자는 재발 없는 생존율이 높습니다. 유방 절제술(유방 제거) 또는 BCS 후 방사선 요법과 같은 DCIS에 대한 집중 치료는 두 번째 유방 진단의 가능성을 감소시키지만(2-5) 생존율을 향상시키는 것으로 나타나지 않았습니다.(6) 또한 방사선은 일반적으로 환자의 일생 중 어느 시점에서든 동일한 유방에서 새로운 암 또는 DCIS가 발생하는 경우 유방 절제술을 필요로 합니다. 환자는 또한 장기적인 독성을 경험할 가능성이 적습니다. 이전 방사선은 또한 유방 절제술 후 재건 옵션을 복잡하게 만들 수 있습니다. 두 번째 유방 진단의 위험과 부작용 및 방사선 요법의 잠재적 결과 사이의 절충은 환자 선호도 기반 의사 결정의 필요성을 강조합니다.
방사선 요법 없이 BCS만 받는 환자는 동일한 유방에 두 번째 유방 사건이 있는 경우 반복 BCS 대상자가 될 수 있습니다. 한 연구에 따르면 일부 여성은 두 번째 유방 진단이 발생할 경우 유방 보존 옵션을 유지하기를 원하기 때문에 DCIS 후 방사선을 받지 않기로 선택한다고 합니다.(7) 그러나 이전에 방사선 조사를 받지 않은 유방에서 새로운 진단 시 유방 절제술 대 BCS의 가능성은 가변적입니다.(8-10) 여성이 새로운 진단을 위해 반복적으로 유방 보존 수술을 받는지 여부는 진단 단계의 기능일 뿐만 아니라 DCIS 관리에 사용되는 지역 치료 패턴에 의해 결정될 수도 있습니다. 우리는 초기 DCIS 진단 시 방사선 요법을 받지 않은 여성 중에서 DCIS 치료를 위한 방사선 사용의 국소 강도가 두 번째 유방 사건 시 유방 절제술의 가능성을 증가시키는지 여부를 연구하고자 했습니다. (Punglia RS, Cronin AM, Uno H, 외. 유관암의 국소적 강도와 유방보존 가능성의 연관성 JAMA 온콜. 2016년 7월 21일 온라인 게시.)
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3436
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Harvard Pilgrim Health Care Institute
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New Hampshire
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Hanover, New Hampshire, 미국, 03755
- Dartmouth College
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- University of Wisconsin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
초기 치료를 위해 방사선 없이 BCS를 받은 DCIS 후 0-III기 유방암이 있는 SEER 및 SEER-Medicare 데이터에서 확인된 여성.
설명
이 연구는 SEER 및 SEER-Medicare의 데이터를 사용했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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감시, 역학 및 최종 결과(SEER) 데이터베이스
1990년과 2011년 사이에 DCIS에 대한 방사선 요법을 받지 않았고 후속 유방암 또는 DCIS 진단을 경험한 DCIS(ductal carcinoma in situ) 진단을 받은 SEER(감시, 역학 및 최종 결과)의 여성에 대한 데이터를 얻었습니다.
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감시, 역학 및 최종 결과(SEER)-Medicare
1991년과 2009년 사이에 DCIS 진단을 받은 SEER(Surveillance, Epidemiology, and End Results)-Medicare에서 DCIS에 대한 방사선 요법을 받지 않았고 후속 유방암 또는 DCIS 진단을 받은 여성에 대한 데이터를 얻었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원발성 DCIS에 대한 환자 특성과 치료 강도의 3단계 군집 간의 연관성
기간: 20 년
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조사자들은 의료 서비스 영역에서 치료 강도를 방사선 요법을 받는 DCIS에 대한 유방 보존 수술을 받는 환자의 비율로 정의했습니다.
서비스 영역에 따라 분모의 크기에 따라 추정의 정확도가 달라지므로 비율을 통계적으로 분석하기 어려우므로 계층적 모델링을 사용하여 보건 서비스 영역을 세 가지 범주(낮음, 중간, 높음)로 분류했습니다. 세 범주 각각에 속하는 보건 서비스 영역을 결정하는 잠재 변수.
그룹을 구분하는 컷오프는 방사선을 받는 환자의 예상 비율의 정밀도를 고려한 계층적 모델을 기반으로 합니다.
방사선을 받는 환자의 비율이 가장 높은 의료 서비스 영역은 "높음" 클러스터에 할당되었습니다. "낮은" 클러스터에 대한 비율이 가장 낮은 것들; "중간" 클러스터 사이에 있는 것입니다.
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20 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rinaa S. Punglia, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 23일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 5일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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