Wpływ radioterapii na zachowanie piersi w DCIS
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Pacjenci i ich lekarze często stają przed wyborem między bardziej intensywnym a mniej intensywnym leczeniem w przypadku określonej diagnozy. Wysokiej jakości podejmowanie decyzji między tymi opcjami wymaga starannego wyważenia ryzyka i skutków ubocznych, a także rozważenia oczekiwanych wyników i związanej z nimi wartości w ocenie pacjenta.
Chociaż częstość występowania DCIS dramatycznie wzrosła (1), toczy się poważna debata na temat optymalnego leczenia. Ogólnie rzecz biorąc, osoby z DCIS mają wysokie wskaźniki przeżycia bez nawrotów. Intensywne terapie DCIS, takie jak mastektomia (usunięcie piersi) lub radioterapia po BCS, zmniejszają prawdopodobieństwo drugiej diagnozy piersi(2-5), ale nie wykazano, aby poprawiały przeżycie.(6) Ponadto promieniowanie zwykle wymaga mastektomii, jeśli w tej samej piersi w dowolnym momencie życia pacjentki rozwinie się nowy rak lub DCIS. Pacjenci mają również niewielką szansę na wystąpienie długotrwałej toksyczności. Wcześniejsze promieniowanie może również skomplikować opcje rekonstrukcji po mastektomii. Kompromis między ryzykiem drugiej diagnozy piersi a skutkami ubocznymi i potencjalnymi konsekwencjami radioterapii podkreśla potrzebę podejmowania decyzji w oparciu o preferencje pacjentki.
Pacjenci otrzymujący samą BCS bez radioterapii mogą być kandydatami do powtórnego BCS, jeśli w tej samej piersi wystąpi drugi incydent piersi. Jedno z badań sugeruje, że niektóre kobiety rezygnują z radioterapii po DCIS, ponieważ chcą zachować możliwość zachowania piersi na wypadek drugiej diagnozy piersi.(7) Jednak prawdopodobieństwo wykonania mastektomii w porównaniu z BCS w momencie nowego rozpoznania w piersi wcześniej nienaświetlanej jest zmienne.(8-10) To, czy kobieta otrzyma powtórną operację oszczędzającą pierś z powodu nowej diagnozy, może nie tylko zależeć od etapu diagnozy, ale może być również określone przez regionalne wzorce leczenia stosowane w leczeniu DCIS. Staraliśmy się zbadać, czy regionalna intensywność stosowania promieniowania w leczeniu DCIS zwiększa prawdopodobieństwo mastektomii w czasie drugiego zdarzenia piersiowego u kobiet, które nie otrzymały radioterapii przy początkowej diagnozie DCIS. (Punglia RS, Cronin AM, Uno H i in. Związek regionalnej intensywności leczenia raka przewodowego in situ z prawdopodobieństwem zachowania piersi. JAMA Onkol. Opublikowano w Internecie 21 lipca 2016 r.)
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Harvard Pilgrim Health Care Institute
-
-
New Hampshire
-
Hanover, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03755
- Dartmouth College
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
- University of Wisconsin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Baza danych nadzoru, epidemiologii i wyników końcowych (SEER).
Dane uzyskano dla kobiet w badaniu Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) z rozpoznaniem raka przewodowego in situ (DCIS) w latach 1990–2011, które nie przeszły radioterapii z powodu DCIS i doświadczyły późniejszej diagnozy raka piersi lub DCIS.
|
|
Nadzór, epidemiologia i wyniki końcowe (SEER) — Medicare
Dane uzyskano dla kobiet w Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER)-Medicare z rozpoznaniem raka przewodowego in situ (DCIS) w latach 1991-2009, które nie przeszły radioterapii z powodu DCIS i doświadczyły późniejszej diagnozy raka piersi lub DCIS.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między charakterystyką pacjenta a trójpoziomowym klastrem intensywności leczenia pierwotnego DCIS
Ramy czasowe: 20 lat
|
Badacze zdefiniowali intensywność leczenia w obszarze służby zdrowia jako odsetek pacjentek poddawanych operacji oszczędzającej pierś z powodu DCIS, które otrzymują radioterapię.
Ponieważ proporcja jest trudna do analizy statystycznej, biorąc pod uwagę, że precyzja oszacowania zależy od wielkości mianownika, który jest różny w różnych obszarach usług, wykorzystaliśmy modelowanie hierarchiczne, aby podzielić obszary służby zdrowia na trzy kategorie (niski, średni, wysoki), używając zmienną utajoną w celu określenia, który obszar służby zdrowia należy do każdej z trzech kategorii.
Punkty odcięcia oddzielające grupy oparto na modelu hierarchicznym, biorąc pod uwagę precyzję szacowanego odsetka pacjentów otrzymujących promieniowanie.
Obszary służby zdrowia o najwyższym odsetku pacjentów otrzymujących promieniowanie zostały przypisane do klastra „wysoki”; te o najniższych proporcjach do klastra „niskiego”; a te pośrodku do klastra „średniego”.
|
20 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rinaa S. Punglia, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sumner WE 3rd, Koniaris LG, Snell SE, Spector S, Powell J, Avisar E, Moffat F, Livingstone AS, Franceschi D. Results of 23,810 cases of ductal carcinoma-in-situ. Ann Surg Oncol. 2007 May;14(5):1638-43. doi: 10.1245/s10434-006-9316-1. Epub 2007 Jan 24.
- Kim SY, Han BK, Kim EK, Choi WJ, Choi Y, Kim HH, Moon WK. Breast Cancer Detected at Screening US: Survival Rates and Clinical-Pathologic and Imaging Factors Associated with Recurrence. Radiology. 2017 Aug;284(2):354-364. doi: 10.1148/radiol.2017162348. Epub 2017 Apr 6.
- EORTC Breast Cancer Cooperative Group; EORTC Radiotherapy Group, Bijker N, Meijnen P, Peterse JL, Bogaerts J, Van Hoorebeeck I, Julien JP, Gennaro M, Rouanet P, Avril A, Fentiman IS, Bartelink H, Rutgers EJ. Breast-conserving treatment with or without radiotherapy in ductal carcinoma-in-situ: ten-year results of European Organisation for Research and Treatment of Cancer randomized phase III trial 10853--a study by the EORTC Breast Cancer Cooperative Group and EORTC Radiotherapy Group. J Clin Oncol. 2006 Jul 20;24(21):3381-7. doi: 10.1200/JCO.2006.06.1366. Epub 2006 Jun 26.
- Fisher B, Land S, Mamounas E, Dignam J, Fisher ER, Wolmark N. Prevention of invasive breast cancer in women with ductal carcinoma in situ: an update of the National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project experience. Semin Oncol. 2001 Aug;28(4):400-18. doi: 10.1016/s0093-7754(01)90133-2.
- Emdin SO, Granstrand B, Ringberg A, Sandelin K, Arnesson LG, Nordgren H, Anderson H, Garmo H, Holmberg L, Wallgren A; Swedish Breast Cancer Group. SweDCIS: Radiotherapy after sector resection for ductal carcinoma in situ of the breast. Results of a randomised trial in a population offered mammography screening. Acta Oncol. 2006;45(5):536-43. doi: 10.1080/02841860600681569.
- Houghton J, George WD, Cuzick J, Duggan C, Fentiman IS, Spittle M; UK Coordinating Committee on Cancer Research; Ductal Carcinoma in situ Working Party; DCIS trialists in the UK, Australia, and New Zealand. Radiotherapy and tamoxifen in women with completely excised ductal carcinoma in situ of the breast in the UK, Australia, and New Zealand: randomised controlled trial. Lancet. 2003 Jul 12;362(9378):95-102. doi: 10.1016/s0140-6736(03)13859-7.
- Early Breast Cancer Trialists' Collaborative Group (EBCTCG), Correa C, McGale P, Taylor C, Wang Y, Clarke M, Davies C, Peto R, Bijker N, Solin L, Darby S. Overview of the randomized trials of radiotherapy in ductal carcinoma in situ of the breast. J Natl Cancer Inst Monogr. 2010;2010(41):162-77. doi: 10.1093/jncimonographs/lgq039.
- Kaplan CP, Napoles AM, Hwang ES, Bloom J, Stewart S, Nickleach D, Karliner L. Selection of treatment among Latina and non-Latina white women with ductal carcinoma in situ. J Womens Health (Larchmt). 2011 Feb;20(2):215-23. doi: 10.1089/jwh.2010.1986. Epub 2010 Dec 3.
- Fisher B, Dignam J, Wolmark N, Mamounas E, Costantino J, Poller W, Fisher ER, Wickerham DL, Deutsch M, Margolese R, Dimitrov N, Kavanah M. Lumpectomy and radiation therapy for the treatment of intraductal breast cancer: findings from National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project B-17. J Clin Oncol. 1998 Feb;16(2):441-52. doi: 10.1200/JCO.1998.16.2.441.
- Fong J, Kurniawan ED, Rose AK, Mou A, Collins JP, Miller JA, Mann GB. Outcomes of screening-detected ductal carcinoma in situ treated with wide excision alone. Ann Surg Oncol. 2011 Dec;18(13):3778-84. doi: 10.1245/s10434-011-1748-6. Epub 2011 Jun 1.
- Wong JS, Kaelin CM, Troyan SL, Gadd MA, Gelman R, Lester SC, Schnitt SJ, Sgroi DC, Silver BJ, Harris JR, Smith BL. Prospective study of wide excision alone for ductal carcinoma in situ of the breast. J Clin Oncol. 2006 Mar 1;24(7):1031-6. doi: 10.1200/JCO.2005.02.9975. Epub 2006 Feb 6.
- Pickle LW, MungioleM, Jones GK, White AA. Atlas of United States Mortality. Hyattsville, MD: Centers for Disease Control and Prevention; December 1996. http://www.cdc.gov/nchs/data/misc/atlasmet.pdf. Accessed September 1, 2015.
- Wennberg JE, Fisher ES, Skinner JS. Geography and the debate over Medicare reform. Health Aff (Millwood). 2002 Jul-Dec;Suppl Web Exclusives:W96-114. doi: 10.1377/hlthaff.w2.96.
- Jagsi R, Abrahamse P, Hawley ST, Graff JJ, Hamilton AS, Katz SJ. Underascertainment of radiotherapy receipt in Surveillance, Epidemiology, and End Results registry data. Cancer. 2012 Jan 15;118(2):333-41. doi: 10.1002/cncr.26295. Epub 2011 Jun 29.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12-420
- CE-12-11-4173 (Inny numer grantu/finansowania: PCORI)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .