Effekten av strålebehandling på brystbevaring i DCIS
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Pasienter og deres leger blir ofte konfrontert med en beslutning mellom mer intensiv versus mindre intensiv behandling for en bestemt diagnose. Kvalitetsbeslutninger mellom disse alternativene krever nøye balansering av risiko og bivirkninger, samt veiing av forventede utfall og deres tilhørende verdi som vurdert av pasienten.
Selv om forekomsten av DCIS har økt dramatisk (1), er det betydelig debatt om optimal behandling. Generelt har personer med DCIS høye forekomster av gjentaksfri overlevelse. Intensive terapier for DCIS som mastektomi (fjerning av brystet) eller strålebehandling etter BCS reduserer sannsynligheten for en ny brystdiagnose(2-5), men har ikke vist seg å forbedre overlevelsen.(6) I tillegg krever stråling vanligvis mastektomi dersom en ny kreft eller DCIS utvikles i samme bryst når som helst i løpet av pasientens levetid. Pasienter har også en liten sjanse for å oppleve langvarig toksisitet. Tidligere stråling kan også komplisere rekonstruktive alternativer etter mastektomi. Avveiningen mellom risiko for andre brystdiagnose og bivirkninger og potensielle konsekvenser av strålebehandling understreker behovet for pasientpreferansedrevet beslutningstaking.
Pasienter som får BCS alene uten strålebehandling kan være kandidater for gjentatt BCS hvis de har en andre brysthendelse i samme bryst. En studie antyder at noen kvinner velger å ikke ha stråling etter DCIS fordi de ønsker å beholde et brystbevaringsalternativ dersom en ny brystdiagnose skulle oppstå.(7) Sannsynligheten for mastektomi versus BCS på tidspunktet for ny diagnose i et tidligere ubestrålt bryst er imidlertid variabel.(8-10) Hvorvidt en kvinne får gjentatt brystbevarende kirurgi for en ny diagnose kan ikke bare være en funksjon av diagnosestadiet, men kan også bestemmes av de regionale behandlingsmønstrene som brukes til behandling av DCIS. Vi søkte å studere om regional intensitet av strålebruk for DCIS-behandling øker sannsynligheten for mastektomi ved tidspunktet for andre brysthendelse, blant kvinner som ikke har mottatt strålebehandling ved første DCIS-diagnose. (Punglia RS, Cronin AM, Uno H, et al. Association of Regional Intensity of Ductal Carcinoma In situ Treatment With Likelihood of Breast Preservation. JAMA Oncol. Publisert på nett 21. juli 2016.)
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Harvard Pilgrim Health Care Institute
-
-
New Hampshire
-
Hanover, New Hampshire, Forente stater, 03755
- Dartmouth College
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
- University of Wisconsin
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Database for overvåking, epidemiologi og sluttresultater (SEER).
Data ble innhentet for kvinner i Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) med diagnosen ductal carcinoma in situ (DCIS) mellom 1990 og 2011 som ikke hadde gjennomgått strålebehandling for DCIS og opplevd en påfølgende brystkreft- eller DCIS-diagnose.
|
|
Overvåking, epidemiologi og sluttresultater (SEER)-Medicare
Data ble innhentet for kvinner i Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER)-Medicare med diagnose ductal carcinoma in situ (DCIS) mellom 1991 og 2009 som ikke hadde gjennomgått strålebehandling for DCIS og opplevd en påfølgende brystkreft- eller DCIS-diagnose.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenheng mellom pasientkarakteristikker og tre-nivå klynge av behandlingsintensitet for primær DCIS
Tidsramme: 20 år
|
Etterforskerne definerte behandlingsintensitet i et helsetjenesteområde til å være andelen pasienter som gjennomgår brystbevarende kirurgi for DCIS som mottar strålebehandling.
Fordi en andel er utfordrende å analysere statistisk gitt at presisjonen til estimatet avhenger av størrelsen på nevneren som varierer på tvers av tjenesteområdene, brukte vi hierarkisk modellering for å kategorisere helsetjenesteområdene i tre kategorier (lav, middels, høy), vha. en latent variabel for å bestemme hvilket helsetjenesteområde som tilhører hver av de tre kategoriene.
Avskjæringene som skiller gruppene var basert på den hierarkiske modellen, og tok hensyn til presisjonen til den estimerte andelen pasienter som mottar stråling.
Helsetjenesteområder med høyest andel pasienter som mottar stråling ble tilordnet den "høye" klyngen; de med lavest proporsjoner til den "lave" klyngen; og de i mellom til "medium" klyngen.
|
20 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rinaa S. Punglia, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Sumner WE 3rd, Koniaris LG, Snell SE, Spector S, Powell J, Avisar E, Moffat F, Livingstone AS, Franceschi D. Results of 23,810 cases of ductal carcinoma-in-situ. Ann Surg Oncol. 2007 May;14(5):1638-43. doi: 10.1245/s10434-006-9316-1. Epub 2007 Jan 24.
- Kim SY, Han BK, Kim EK, Choi WJ, Choi Y, Kim HH, Moon WK. Breast Cancer Detected at Screening US: Survival Rates and Clinical-Pathologic and Imaging Factors Associated with Recurrence. Radiology. 2017 Aug;284(2):354-364. doi: 10.1148/radiol.2017162348. Epub 2017 Apr 6.
- EORTC Breast Cancer Cooperative Group; EORTC Radiotherapy Group, Bijker N, Meijnen P, Peterse JL, Bogaerts J, Van Hoorebeeck I, Julien JP, Gennaro M, Rouanet P, Avril A, Fentiman IS, Bartelink H, Rutgers EJ. Breast-conserving treatment with or without radiotherapy in ductal carcinoma-in-situ: ten-year results of European Organisation for Research and Treatment of Cancer randomized phase III trial 10853--a study by the EORTC Breast Cancer Cooperative Group and EORTC Radiotherapy Group. J Clin Oncol. 2006 Jul 20;24(21):3381-7. doi: 10.1200/JCO.2006.06.1366. Epub 2006 Jun 26.
- Fisher B, Land S, Mamounas E, Dignam J, Fisher ER, Wolmark N. Prevention of invasive breast cancer in women with ductal carcinoma in situ: an update of the National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project experience. Semin Oncol. 2001 Aug;28(4):400-18. doi: 10.1016/s0093-7754(01)90133-2.
- Emdin SO, Granstrand B, Ringberg A, Sandelin K, Arnesson LG, Nordgren H, Anderson H, Garmo H, Holmberg L, Wallgren A; Swedish Breast Cancer Group. SweDCIS: Radiotherapy after sector resection for ductal carcinoma in situ of the breast. Results of a randomised trial in a population offered mammography screening. Acta Oncol. 2006;45(5):536-43. doi: 10.1080/02841860600681569.
- Houghton J, George WD, Cuzick J, Duggan C, Fentiman IS, Spittle M; UK Coordinating Committee on Cancer Research; Ductal Carcinoma in situ Working Party; DCIS trialists in the UK, Australia, and New Zealand. Radiotherapy and tamoxifen in women with completely excised ductal carcinoma in situ of the breast in the UK, Australia, and New Zealand: randomised controlled trial. Lancet. 2003 Jul 12;362(9378):95-102. doi: 10.1016/s0140-6736(03)13859-7.
- Early Breast Cancer Trialists' Collaborative Group (EBCTCG), Correa C, McGale P, Taylor C, Wang Y, Clarke M, Davies C, Peto R, Bijker N, Solin L, Darby S. Overview of the randomized trials of radiotherapy in ductal carcinoma in situ of the breast. J Natl Cancer Inst Monogr. 2010;2010(41):162-77. doi: 10.1093/jncimonographs/lgq039.
- Kaplan CP, Napoles AM, Hwang ES, Bloom J, Stewart S, Nickleach D, Karliner L. Selection of treatment among Latina and non-Latina white women with ductal carcinoma in situ. J Womens Health (Larchmt). 2011 Feb;20(2):215-23. doi: 10.1089/jwh.2010.1986. Epub 2010 Dec 3.
- Fisher B, Dignam J, Wolmark N, Mamounas E, Costantino J, Poller W, Fisher ER, Wickerham DL, Deutsch M, Margolese R, Dimitrov N, Kavanah M. Lumpectomy and radiation therapy for the treatment of intraductal breast cancer: findings from National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project B-17. J Clin Oncol. 1998 Feb;16(2):441-52. doi: 10.1200/JCO.1998.16.2.441.
- Fong J, Kurniawan ED, Rose AK, Mou A, Collins JP, Miller JA, Mann GB. Outcomes of screening-detected ductal carcinoma in situ treated with wide excision alone. Ann Surg Oncol. 2011 Dec;18(13):3778-84. doi: 10.1245/s10434-011-1748-6. Epub 2011 Jun 1.
- Wong JS, Kaelin CM, Troyan SL, Gadd MA, Gelman R, Lester SC, Schnitt SJ, Sgroi DC, Silver BJ, Harris JR, Smith BL. Prospective study of wide excision alone for ductal carcinoma in situ of the breast. J Clin Oncol. 2006 Mar 1;24(7):1031-6. doi: 10.1200/JCO.2005.02.9975. Epub 2006 Feb 6.
- Pickle LW, MungioleM, Jones GK, White AA. Atlas of United States Mortality. Hyattsville, MD: Centers for Disease Control and Prevention; December 1996. http://www.cdc.gov/nchs/data/misc/atlasmet.pdf. Accessed September 1, 2015.
- Wennberg JE, Fisher ES, Skinner JS. Geography and the debate over Medicare reform. Health Aff (Millwood). 2002 Jul-Dec;Suppl Web Exclusives:W96-114. doi: 10.1377/hlthaff.w2.96.
- Jagsi R, Abrahamse P, Hawley ST, Graff JJ, Hamilton AS, Katz SJ. Underascertainment of radiotherapy receipt in Surveillance, Epidemiology, and End Results registry data. Cancer. 2012 Jan 15;118(2):333-41. doi: 10.1002/cncr.26295. Epub 2011 Jun 29.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 12-420
- CE-12-11-4173 (Annet stipend/finansieringsnummer: PCORI)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .